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德睿智药AI辅助设计药物管线8个月内进入IND- Enabling Studies阶段
为公司成立一年来的第二条进入IND-Enabling阶段的新药管线。本文为IPO早知道原创作者|C叔微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,2022年1月17日,专注于使
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细胞药物研发公司睿健医药近亿元A轮融资落地,帕金森研发管线申报IND在即
国产细胞药物研制工作又因一笔近亿元级融资落地而提速。8月11日,成立整整4年的武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)宣布完成近亿元A轮融资。据悉,本轮融资由达晨财智领投、久友资本跟投,将主要用于完成睿健医药首条帕金森病在研管线——NouvNeu001的临床一期试验工作
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泰诺麦博TNM001成功获得NMPA批准IND
2021年8月2日,泰诺麦博生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其自主研发的TNM001注射液开展新药临床试验(IND)。该药物为重组抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体,拟用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
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ASC Therapeutics血友病新药在美获批IND
美国东部时间2021年7月7日上午10:00,基因治疗生物技术公司ASC Therapeutics宣布旗下的基因治疗药物ASC-618通过了美国FDA的IND申报,将正式在美启动临床试验,成为基因治疗领域首家获得FDA IND批准的华人创办企业
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埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功
北京时间2020年10月27日,深圳埃格林医药有限公司对外宣布:美国FDA已于美东时间10月26日提前批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物,EG-009A的临床二期试验申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专门设立的 CTAP*程序下进行的
医药 2020-10-27 -
康爱生物:致力于DC+T实体瘤免疫治疗新药,筹备Pre-IND,计划产业化落地
国家癌症中心在2019年发布的癌症数据统计结果中,指出“2015年恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。”并且,在过去10年间,我国恶性肿瘤发病率保持着每年约3.9%的增幅,死亡率也保持着每年2.5%的增幅。
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华大吉诺拿下首个新抗原细胞治疗产品IND批件
2020年1月7日,华大吉诺因宣布自己的“靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液”临床试验申请,已经获得了国家药监局的临床试验默示许可,成为了国内首个被批准开展注册临床试验的肿瘤新生抗原细胞治疗药物。
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