ISICDM

国产分子，又诞生了一个全球BIC

泽布替尼、西达基奥仑赛之后，谁是下一个国产10亿美元分子？答案逐渐浮出水面。 11月12日，和誉医药公布了CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib的关键3期临床MANEUVER顶线数据。临

医疗国产分子 BIC TGCT适应症 CSF-1R抑制剂 2024-11-13

多肽CDMO大举加码产能，泰德医药被“贱卖”后赴港IPO

作者：苏杭出品：洞察IPO 6月25日，诺和诺德宣布旗下司美格鲁肽注射液产品（诺和盈）减重适应症国内获批上市，赢得了广泛的关注。同一天，中国生物制药下属企业正大天晴开发的利拉鲁肽注射液（贝乐林），获得国家药监局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖

ipo 生物制药港股多肽CDMO 泰德医药 2024-07-01

抄底MNC，凯莱英接手辉瑞CDMO欧洲工厂

近两年来，降本增效成为了MNC的主旋律。例如，辉瑞在2023年提出，要缩减35亿美元的运营成本。这背后离不开裁员。作为降本增效的一部分，辉瑞需要缩减英国Sandwich Site小分子活性药物成分试验工厂及其部分开发实验室的成本

MNC 辉瑞 CDMO 凯莱英生物安全法 2024-05-23

“MUSIC图谱”揭示了部分脑细胞衰老速度更快，在阿尔茨海默病患者中更为普遍

新研究发现，一些脑细胞的衰老速度比其他细胞更快，并且在患有阿尔茨海默病的患者中，这些衰老较快的脑细胞数量明显偏多。加利福尼亚大学

脑细胞衰老阿尔茨海默病单细胞多核酸交互基因表达 2024-05-15

心血管健康治疗新突破：Alleima Medical合瑞迈医疗浅谈精密导线的关键应用

据世界卫生组织相关数据显示，心血管疾病 (CVD) 每年导致约1790万人死亡，远超其他因素影响成为全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管医疗技术的飞速发展正给患者带来新的希望。近日，全球特种不

Alleima Medical 2024-05-10

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

License out出不了超级巨头？

当license out浪潮翻涌，越来越多药企走出国门，创新药接连叩开美国市场大门，中国的创新实力正被国际大力认可。这既是产业分工与合作模式的冰山一角，也是生态不断成熟的必然趋势，更是为处于寒冬低谷期的创新药行业带去无限暖意

Licenseout Captisol 注射剂眼科医疗创新药 2024-02-21

明星biotech落幕，“伪license in”时代的彻底终结

2021年，带着9条管线迅速在纳斯达克上市；2024年，决定出售剩余管线、退市、关闭。这是联拓生物快速又短暂的一生。尽管去年以来，license in极速降温，但有钱又有项目的联拓生物，一步步走到今天，仍令人唏嘘不已

biotech 联拓生物 licensein 生命科学小分子药 2024-02-19

引进中国资产、成立3年上市，“License in模式”反向输出华尔街

从成立之初，依靠license in（授权引进模式），搭起各种看着稍微靠谱的管线以及团队，便能获得不错的估值，然后快速上市…… 2021年之前，这一“license in”模式，成了国内最火热的模式之一

Licensein 创新药肺癌传奇生物生物制药 2024-02-02

未获FDA批准，胃癌明星靶点FIC药物遭遇黑天鹅

跨过终点的临门一脚，zolbetuximab暂时还不能落下。 1月9日，安斯泰来宣布，由于第三方生产工厂存在未解决缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市。也就是说，还需要整改生产问题，zolbetuximab才能拿下FIC药物的光环

胃癌靶点 FIC药创新药临床研究癌症治疗 2024-01-11

新军崛起，格局重塑：license out火爆背后的真相

在医药转向创新驱动的大背景下，理解生物科技的发展趋势与格局演变，越来越重要。当下，一系列前沿生物科技开始走进现实，最有潜力的biotech大多是新面孔。比如正在爆发的小核酸药物领域，成立于20

Licenseinout 创新药药物临床试验传奇生物生物制药 2024-01-09

【洞察】血管外植入型心律转复除颤器（EVICD）是新型ICD 市场可开发空间广阔

EVICD是ICD技术发展方向，除包含S-ICD功能外，还具有体积小、使用寿命长、能量低等特点。EVICD可同时进行心外膜起搏、ATP治疗，适应范围更广泛。血管外植入型心律转复除颤器（EVICD）是一种将导线置于胸骨后、血管外的新型植入式心律转复除颤器（ICD）

血管外植入心律转复除颤器 EVICD 医疗器械心脏病 2024-01-04

3款ADC价值220亿美金，第一三共license out的技术和艺术

69亿美元，这是曾经一款ADC药物卖出的最高价。 2019年，阿斯利康以69亿元的总价拿下第一三共的HER2 ADC药物DS-8201。4年后，第一三共再度刷新了自己创下的ADC交易记录。 10月

第一三共 licenseout ADC 创新药生物制药 2023-10-22

没有license in的时代，只有时代的license in

当创新药企从萧条的市场收到明确的信号：降本增效，停止一切烧钱行为时，大手笔开支的license in也极速降温。数据最为直观。根据医药魔方数据，截至7月5日，国内创新药license in（授权引入）合作仅有10项，交易数量大幅下降

Licensein 创新药药物临床试验传奇生物生物制药 2023-09-25

心寰科技完成数千万元Pre-A轮融资，全球最细2D ICE即将进入注册临床

心腔内超声系统领域，国内优质企业有极大机会。本文为IPO早知道原创作者｜C叔微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，2023年6月，深圳心寰科技有限公司（下称&l

心寰科技 2DICE 心腔内超声系统心脏病手术医疗器械 2023-08-28

阿诺医药赴美IPO背后，是License-in之殇

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。错失科创板和港交所后，美股市场成为阿诺医药的最后选择。现阶段，中概股在美国市场过得并不如意。此种境况下，阿诺医药能有怎样的股价表现似乎已经变得不重要了，因为能够上市已经是一种幸运

License-in 阿诺医药创新药生物技术医药实验 2023-08-25

首个肝导向疗法获批上市背后，一款FIC药物的十年审批路

一款FIC药物想要成功获批上市究竟有多难？Delcath公司的经历便是FIC产品艰难前进之路的一个缩影。早在2013年，Delcath的FIC产品HEPZATO KIT就向FDA提出了上市申请，遗憾的是，因为临床数据不足，遭到了FDA的拒绝

FIC药物肝导向疗法创新药 Delcath 医疗科技 2023-08-22

抛弃CDMO业务，一家转型失败的Biotech

有人能将一手烂牌打成王炸，也有人把一手好牌打得稀烂。Emergent就是后者。过去十几年间，Emergent业绩平平，但新任CEO提出的转型CDMO策略，让Emergent的命运齿轮开始转动。转型的Emergent运气极佳

Biotech CDMO 创新药生物制药疫苗研发 2023-08-14

再鼎医药二季度产品收入同比增长45%；康希诺进军CDMO业务

8月8日，再鼎医药发布二季报。二季度公司产品收入合计为6890万美元，同比增长45%；按固定汇率计算同比增长53%。研发开支7668.2万美元，同比增长16.04%。一款First in class药物能有多疯狂？Vistagen公司向我们展示了答案

再鼎医药生物制药医疗器械康希诺创新药 2023-08-09

一款核药爆品的诞生，Pluvicto崛起启示录

令人闻风丧胆的放射性核素，在药企手中有可能是印钞机。大药厂诺华手中的抗肿瘤药物Pluvicto，就是这样一款核药产品。 2022年3月，Pluvicto获得FDA批准，用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗，成为了全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法

核药基因疗法细胞疗法融资抗肿瘤药 2023-07-26

ADC热潮下的新机遇，CDMO市场开启竞逐赛

ADC是当前最受关注的创新药赛道之一。自2018年开始，ADC药物全球销售额迅速增长，由最初的20亿美元上升至2022年的79亿美元，复合年增长率达到40.4%。未来，这一数字势必会继续增长。在研药品数量还在攀升，目前全球有222款ADC候选药物进入临床阶段

ADC 抗体肿瘤试验靶向药物临床研究 2023-07-19

海外厂商拿到辉瑞CDMO订单国内上市公司能否继续“喝汤吃肉”？

《投资者网》蔡俊近期，辉瑞与海外厂商签订CDMO的新闻不断发酵。 CDMO的直译为合同研发组织，是CMO（外包生产）的升级版。两者的区别，在于CMO仅提供生产服务，CDMO更强调生产工艺的研发和创新，即在临床阶段的早期就与客户深度合作，为其开发工艺并提供吨级的定制生产

辉瑞 CDMO 小分子药创新药生物制药 2023-07-17

ICI的慢性免疫毒性

前言免疫检查点抑制剂（ICIs）已成为癌症治疗的核心支柱，在经济发达国家，几乎一半的转移性癌症患者有资格接受ICIs。截止2021年12月，有八种批准的药物用于17种不同的恶性肿瘤，这些药物在多种（新）辅助治疗和维持治疗中的应用日益增多

免疫检查点抑制剂过继细胞治疗癌症治疗免疫治疗抗肿瘤免疫 2023-07-06

金域医学们的野望：ICL行业研究框架

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。作者冷风吹断树枝-，在雪球设有同名专栏。对于一个赛道的研究，绝对不能满足于宏大叙事，而是应该进行更多的深入调查，依靠动态中的竞争去评估一家企业的优势

金域医学 ICL行业分级诊疗医学检验医疗检测 2023-06-02

KRAS G12D的较量：FIC还未完成1期临床，但内卷已经开始

从“不可成药”的癌症靶点，到抗癌药物的新战场，以KRAS为中心，海内外的医药企业卷了个头破血流。 KRAS G12D靶点药物现在更是火药味十足。过去的一段时间里，不少药企纷纷涌入KRAS G12D靶点的竞赛中

癌症靶点动物实验临床研究创新药生物医学 2023-05-23

ICI治疗中的超进展及其潜在机制

前言近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）已被证明是最有前途和最有效的免疫疗法之一，它们通过靶向特定分子，如程序性死亡受体1（PD-1）或其配体（PD-L1）以及细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）等，重建抗肿瘤反应并防止肿瘤细胞逃避免疫监视

免疫检查点抑制剂过继细胞治疗癌症治疗免疫治疗 HPD 2023-05-15

ICI联合TGF-β阻断还有前景吗？

前言转化生长因子β（TGF-β）是一种有效的多效性细胞因子，在肿瘤发生中具有复杂的、经常相互矛盾的作用。在早期肿瘤中，TGF-β通路诱导细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖

癌症治疗细胞研究生物医学临床研究基因工程 2023-05-08

医药行业年报盘点：CRO一超多强格局趋稳 CDMO竞争加剧

《投资者网》蔡俊回顾2022年，当医疗行业或多或少受到大环境影响时，CXO产业却继续高歌猛进。 CXO是指医药产业的各种外包。比如CRO，就是研发外包；CDMO，就是生产外包。伴随全球药物研发生产的供应链转移，中国成为受益者之一，诞生了多家市值百亿、甚至千亿的上市公司

医疗行业 CXO产业药明康德临床研究默沙东 2023-05-08

License in的信仰考验：当药物海外临床率先失利

没人能否认License in模式的精妙之处，但不得不说，对于药企而言，这一模式考验重重。不仅考验药企的眼光、临床能力，更考验心理素质和创新信仰。毕竟，一种极端情况是，药物海外临床率先遭遇滑铁卢。海外临床失败，并非都是药物出现了问题，也有可能是临床设计不合格

Licensein 创新药药物临床试验传奇生物生物制药 2023-04-28

ICI治疗中IRAE的风险因素

前言癌症免疫治疗改变了多种恶性肿瘤的治疗模式，其中应用最广泛的免疫治疗包括免疫检查点抑制剂（ICIs），如抗程序性细胞死亡受体-1（PD-1）/程序性死亡配体-1（PD-L1）和抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）

T细胞免疫疗法癌症生物试验基因改造临床医学 2023-03-13

ICI治疗的外周血生物标志物

前言在过去的十年中，使用免疫检查点抑制剂（ICIs）的癌症免疫治疗在各种恶性肿瘤的治疗中显示出良好的临床疗效。然而，由于免疫抑制性的肿瘤微环境（TME），这种免疫治疗效果只使得小部分患者收益。因此，在治疗前或治疗期间尽早识别可能或不可能对ICI治疗产生反应的患者对于获得最佳免疫治疗效果至关重要

癌症免疫治疗肿瘤研究 T细胞生物医学临床研究 2023-03-06

近40亿美金的赌局，揭秘2022十大License in

资本寒冬之下，国内药企跨境License in也受到了一定影响。根据美柏资本统计，今年前十个月，国内药企跨境License in数量为58起，较去年同期下降近50％。不仅数量下降，License in总金额也有所下滑

生物制药免疫抑制剂妇科治疗创新药临床研究 2022-12-19

从未如此精彩，国产创新药10大License-out背后的真相

如果说，2020年是国产创新药出海元年；那么，2022年是彻底爆发之年。2022年，仅前十大License－out交易，总金额便高达145亿美金。通过交易，我们不难发现，中国创新药行业在双抗和ADC领域正迎头赶上

国产创新药细胞因子靶向治疗癌症理疗临床实验 2022-12-19

【聚焦】我国心腔内超声（ICE）市场普及率低未来市场增长空间大

国内潜在患者规模庞大，ICE市场发展空间广阔，仅ICE导管这一市场空间便已达到百亿级别。心腔内超声（ICE）是一种与心导管检查相结合的超声心动图诊断新技术。ICE技术是通过将超声探头置于心腔内部，发射并接收超声信号，来精确获取心脏解剖结构、心脏血流动力学等信息的实时成像

心腔内超声医学影像临床实践心脏病医疗器械 2022-12-06

【麻醉护理专栏】麻醉护理（BASIC LEVEL） - 全身麻醉及护理

麻醉护理专栏麻醉护理（BASIC LEVEL）－全身麻醉及护理阅读书籍来源：基础护理技术与专科护理实践（2020．08）作者：雷颖主编整理：徐州医科大学护理学院杨婷婷北京清华长庚医院麻醉科涂

麻醉护理术后病例研究 2022-10-25

世界第一！推想包揽MICCAI 2022两大国际挑战赛冠军

近日，推想医疗在医学图像顶级国际会议MICCAI 2022中获得“肺动脉分割”、“气管及支气管分割”两项重要比赛冠军！MICCAI是由国际医学图像计算和计算机辅助干预协会（Medical Image

医疗 2022-09-26

杜邦公司将在华扩大杜邦™ Liveo™ Pharma SiliconeTubing制药级有机硅管路商业生产规模

致力于满足大中华区对高品质生物制药加工产品日益增长的本地需求【2022年8月9日——美国特拉华州威尔明顿市讯】杜邦公司（纽交所交易代码：DD）今日宣布，将通过扩充中国华东工厂产能，提升Liveo™ Pharma Silicone Tubing制药级有机硅管路的生产规模

杜邦 2022-08-11

福音来了？国外企业推出一款用于近视治疗的Micro LED眼镜

行家说快讯：近日，日本久保田制药控股（Kubota Pharmaceutical Holdings）宣布，其旗下子公司Kubota Vision研发的一款采用Micro LED技术、用于治疗近视的智能眼镜Kubota Glass在日本正式开售，该产品售价77万日元（约合人民币3．99万元）

近视治疗 LED眼镜 2022-08-03

创新药的傲慢与偏见：聊聊争议中的“License-in”

对事物的定义，应该躬身亲历，而不是仅凭他人的描述来进行判断。这正是简·奥斯汀的小说《傲慢与偏见》告诉我们的真理，它同样适用于当今的创新药市场。自去年9月科创板连续否决了两家License－in（授权引进）模式为主的创新药企IPO后，这一曾在资本市场备受追捧的模式突然开始被投资者所嫌弃

创新药 License-in 2022-08-03

眼科手术机器人ForSight Robotics获5500万美元A轮融资，精度是人手10倍

“全世界有数以亿计的白内障患者。”作者：Rita编辑：tuya出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）近日，ForSight Robotics公司为其眼科手术机器人平台ORYOM筹集了5500万美元的A轮融资

眼科手术机器人融资 2022-07-25