MAH制度 - OFweek医疗科技网

2024年，创新药行业注定风起云涌。过去几年，市场已经诞生了一批研发、临床、商业化能力均极为突出的创新药企。这样的成绩，只是起点。这些选手仍在加速自我迭代，通过深入管线布局，努力跨越更高的门槛。基于创新药行业发展的客观规律，任何一家企业的进化都需要时间

创新药诺诚健华自身免疫 B细胞 T细胞 2024-04-02

4月，一份文件在往网上流传，文件称药监局正在就“关于加强对委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知”内部征求意见

中药注射剂 MAH制度创新药药物研发药物质量 2023-05-25

日前，开源证券在研报中指出，中国医美市场快速发展，渗透率存在较大增长空间。据艾瑞咨询，2017－2021年，中国医美市场规模从1124亿元增长至2179亿元，CAGR达18％。除2020年受疫情影响增速有所放缓外，其余年份仍保稳定增速

医美市场医疗器械美容仪器临床试验药品管理 2023-01-13

随着全球居民医疗保健意识的增强和相关机构、企业大力研发医疗器械产品,叠加新冠肺炎疫情的影响,全球医疗器械市场规模持续扩容。根据Evaluate MedTech统计分析,2020年全球医疗器械市场规模达到4769亿美元

医疗器械制度美欧中 2021-11-29

声明：本文为火石创造原创文章01概要2020年9月11日，国家药监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》。2020年10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过修改《中华人民共和国专利法》的决定，自2021年6月1日起施行

专利链接制度国家药监局药品专利 Hatch－Waxman法案 2021-05-19

日前,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告,第四批工作将开始,涉及45个品种。联合采购办公室将于2月3日接收申报材料。1月15日召开的国务院常务会议要求,按照医改部署,坚持三医联动,推动药品集采常态化制度化

医疗机构医用耗材药品 2021-01-20

医疗器械注册人制度的灵魂是“委托”，“委托”的灵魂是非股权关系企业间全流程委托。2020年10月20日，CMEF的同期会议“医疗器械创业发展的合规研究论坛”顺利在上海举行。该论坛由东南大学苏州医疗器械研究院与东劢医疗科技（苏州）有限公司联合承办

医疗器械 2020-10-27

8月26日，北京首家基于医疗器械注册人制度的医疗器械CMO（合同加工外包，Contract Manufacture Organization）平台正式亮相。该平台是基于医疗器械注册人制度（Market

医疗器械 CMO 2020-08-27

医疗器械从研发到上市困难重重，器械CRO／CDMO服务可辅助医疗器械研发商降低投入成本，加速产品上市效率。目前，医疗器械注册人制度多地试点，政府鼓励医疗器械创新，器械CRO／CDMO行业迎来发展机遇。

迅佳科技 CDMO一体化平台 2020-07-02

上周，受疫情的部分影响，国家医保政策方面出现了新变化。医保电子凭证落地湖北，常见病、慢性病线上复诊可纳入医保支付。而在上周五，高规格文件——《中共中央、国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见》的重磅出炉则引发行业热议

融资医保 PD-1/PD-L1 新冠肺炎治疗 2020-03-09

疫情期间，各地药监局对于疫情防控急需医疗器械开展应急审批程序。同时，医疗器械CRO+CDMO企业也发挥自己的优势，合理利用抗疫医疗器械应急注册政策，帮助“抗疫”产品加快上市。例如巨翊科技，对于口罩、防护服等重要防疫产品积极协助企业申请应急审批，同时加快消毒产品的研发、上市步伐

巨翊科技医械注册人制度 2020-02-22

动脉网获悉，为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加快推进医疗器械产业创新发展，为全面实施医疗器械注册人制度

医疗器械注册人制度 2019-08-02

福建省卫生健康委、发改委等9部门近日出台《关于促进护理服务业改革与发展的实施意见》明确，该省支持网约护士等新业态发展，将制定出台网约护士服务指南，同时进一步对平台、人员、服务三者明晰资质、明确责任，划定监管红线，引导“互联网＋护理”项目规范发展

专科护士门诊制度 2019-07-02