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呋喹替尼被“劝退”了。 8月30日，和黄医药发布公告表示，主动撤回了呋喹替尼二线胃癌适应症的上市申请。理由是，在与国家药监局药品审评中心（CDE）和其外部委员会成员沟通后，明确了当前公司提交的数据，尚不足以支持新适应症上市申请获批，还需要开展更多的工作

肿瘤药物 CLDN 18.2单抗免疫治疗 CAR-T ADC药物 2024-09-02

如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被显著拉长。这对于亟需新治疗手段的肿瘤患者来说，或许等不及

FDA OS 肿瘤药物研发创新药 CAR-T疗法 2024-02-21

如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被显著拉长。这对于亟需新治疗手段的肿瘤患者来说，或许等不及

肿瘤药 OS优势数据临床试验生物制药医学研究 2023-04-10

已实现肺癌一线的全面临床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯鲁利单抗开展试验,覆盖了超过90%的肺癌患者。本文为IPO早知道原创作者|Uncle C微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息

抑制剂复宏汉霖治疗 2021-12-09