PCSK9抑制剂

又一国产创新药NewCo出海；首药控股止损BTK抑制剂

NewCo模式继续受到关注。 11月7日，维立志博宣布，与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio。通过此次运作，维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额

创新药新药研发 BTK抑制剂仿制药首药控股 2024-11-08

9月生物医药产业融资榜：89家企业获投，江苏项目最多

01 企业榜：89个项目获投 9月份生物医药行业融资事件TOP30 来源：火石创造产业数据中心根据火石创造产业数据中心，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了89起投融资事件，累计披露金额超过15.01亿元

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2024-10-12

重大突破！我国发现能强效抑制艾滋病病毒的纳米抗体

快科技9月26日消息，据南京大学官微，该校科研团队从羊驼体内分离出一种抗体，它能够与艾滋病病毒受体结合。实验中，该抗体抑制艾滋病病毒的有效率超过99%，体现出良好的广谱性和抗病毒活性。据悉，临床上

强效抑制剂艾滋病病毒纳米抗体羊驼动物实验 2024-09-26

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

【深度】质子泵抑制剂（PPI）市场规模不断增长我国创新药物研发进程有所加快

质子泵抑制剂以拉唑类药物为主，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。质子泵抑制剂（PPI），又称质子泵抑制药、H+/K+ATP酶抑制剂，指利用H+/K+ATP酶的酶活性产生抑酸作用的药物

质子泵抑制剂 PPI 胃病治疗创新药酶抑制剂 2024-09-02

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

首个国产KRAS G12抑制剂获批；恒瑞医药上半年净利润同比增长48.67%

国产KRAS G12C抑制剂登场。 8月21日，据NMPA官网，信达生物KARS G12C抑制剂氟泽雷塞片附条件获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者

医疗科技国产KRASG12 抑制剂恒瑞医药医疗器械 2024-08-22

靶向肿瘤免疫微环境：TLR9激动剂的联合免疫疗法

前言在过去的十几年中，以免疫检查点抑制剂（ICI）为代表的免疫治疗取得了重大的临床突破。到目前为止，靶向PD-1PD-L1和细CTLA-4的ICI已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于临床治疗

靶向肿瘤聚糖药物开发创新药生物制药肿瘤治疗 2024-08-12

信达生物二季度收入超20亿元；翰森制药引进麓鹏制药BTK抑制剂

信达生物展现实力。 8月8日，信达生物公告，在2024年第二季度，公司共取得总产品收入超过人民币20亿元，同比实现了约50%的增长。同日，乐心医疗公告，公司2024年上半年实现营业收入4.99亿元，同比增长29.63%；归属于上市公司股东的净利润3485万元，同比增长303.72%

医疗信达生物翰森制药麓鹏制药 BTK抑制剂 2024-08-09

TLR9激动剂与肿瘤免疫治疗

前言模式识别受体(PRRs)是启动和维持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS-STING等。他们检测局部感染和/或组织损伤，从而防止全身感染，监视恶性细胞产生

TLR9激动剂肿瘤免疫治疗生物技术临床研究疫苗 2024-07-31

礼来减肥药国内获批；湃隆生物出售CDK7抑制剂权益

国内减肥药市场再添强劲竞争者。 7月19日，礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市，适用于在控制饮食和增加运动的基础上，体重指数（BMI）符合以下条件的成人的长期体重管理：BMI&ge

礼来创新药临床试验 GLP-1药物减肥药 2024-07-22

泛KRAS抑制剂吹响战斗号角

KRAS绝对是一个值得高度关注的领域。G12C已经打破了靶点难以成药的历史，而G12D的持续深入更是为这个领域添了一把火。现在，针对KRAS的终极战役——Pan-KRAS的研究也正如火如荼地推进。年初

泛KRAS抑制剂靶点细胞研究靶点临床试验 2024-07-17

怀揣“心病”苦等上市，药捷安康9次融资估值45.9亿

IPO 药捷安康投融资仿制药创新药 2024-07-15

价格战下HPV疫苗政府采购价进入百元时代，进口9价HPV疫苗终端价格松动

蓝鲸财经屠俊 HPV疫苗政府采购价格进入百元时代。以5月22日宁波市疾病预防控制中心（宁波市健康教育与促进中心）公布的最新采购项目成交公示为例，万泰生物的二价HPV疫苗单价已经降价到0.5ml/支的单价为63元

沃森生物万泰生物 HPV疫苗 9价HPV疫苗医药集采 2024-05-29

应用工程化益生菌，证实丁酸可通过调节组蛋白乙酰化，抑制肠道细胞焦亡

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 大量研究表明，肠道中产生丁酸盐的共生菌数量减少与多种疾病的发生发展存在关联。

应用工程化益生菌丁酸组蛋白乙酰化肠道细胞焦亡 2024-04-29

【聚焦】全球别嘌醇产能集中在中国及印度下游需求来源于别嘌醇制剂行业

在全球，别嘌醇产能主要集中于中国、印度等国家。其中，中国别嘌醇企业有河南东泰制药有限公司、湖北广辰药业有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、黑龙江麦之伦制药有限公司等。别嘌醇又名别嘌呤醇，化学名为1H-吡唑-并（3

别嘌醇高尿酸血症治疗生物制药创新药分子药 2024-03-20

院士办医IPO，广西前首富之子捞金9亿

文/瑞财经李姗姗多年前的一部电视剧《血疑》，让人们认识了血液癌症——白血病。而今，以白血病为代表的血癌，依然是发病率最高、最让老百姓谈之色变的癌症之一，目前中国每年的新发病例在40万左右

白血病血液病陆晓丹陆道培医疗医疗服务 2024-02-22

同源康医药累亏近9亿，创始人吴豫生曾引朋友“低价”入股

同源康医药生物制药肿瘤治疗创新药肥胖症 2024-02-02

百亿市场接力赛，国产9价HPV疫苗进展到哪了？

9价HPV疫苗的杀伤力，不可小觑。 1月23日，万泰生物发布业绩预减公告，公司预计2023年净利润为12-13.5亿元，同比去年将减少35.35-33.86亿元，同比减少74.66-71.49%。

国产9价HPV疫苗万泰生物默沙东瑞科生物沃森生物 2024-01-25

免疫细胞表面的TLR9

前言 Toll样受体9（TLR9）是Toll样受体家族的成员之一，其可被病原体来源的非甲基化磷酸胞苷鸟苷DNA（CpG DNA）或人工合成的含非甲基化CpG的寡核苷酸（CpG ODN）激活，并通过其下游信号传导直接或间接启动固有免疫反应，从而抵抗病原体的入侵

免疫细胞 TLR9 DNA传感器细胞研究生物科技 2024-01-10

2024年，国产JAK抑制剂爆发元年？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议放眼 2024 年，压抑良久的 JAK 抑制剂或将成为投资热点，今年也极有可能成为国产 JAK 抑制剂的投资元年。 JAK 抑制剂这个在海外火了十年的赛道，终于有望进入中国投资者视野了

JAK抑制剂 T细胞肿瘤治疗基因研究创新药 2024-01-08

领头羊的折戟，默克BTK抑制剂多发性硬化症3期临床失败

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手入局，上百款BTK抑制剂处于在研阶段。当然，并非所有的BTK抑制剂都拥挤在血液瘤领域。一些药企试图在自身免疫疾病领域，重建BTK抑制剂的江湖秩序

默克 BTK抑制剂创新药生物制药自身免疫疾病 2023-12-07

融资42亿市值仅剩9亿，创新的代价

创新药研发九死一生，是行业熟知的定律。但当国内创新药行业处于极为“年轻”的阶段，我们对于残酷故事的感知，更多的是来源于海外Biotech，并没有太多深刻的感触。如今，开拓药业或许可以给予我们更多感触

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2023-11-29

【洞察】凝血酶抑制剂市场需求空间大市场竞争将日益加剧

经过多年研发与积累，市场上的凝血酶抑制剂种类也不断增加，主要包括达比加群酯、阿加曲班、比伐芦定等药物。凝血酶抑制剂是一种抗凝血药物，其具有拮抗血栓形成作用。凝血酶可以将纤维蛋白原转化为不溶的纤维蛋白，是血液凝块形成的关键靶点

凝血酶抑制剂抗凝血药物拮抗血栓脑梗塞血栓疾病 2023-11-03

2023胡润百富榜：医疗行业9人上榜，钟睒睒蝉联“首富”

10月24日，胡润研究院发布了《2023胡润百富榜》。在本年度的百富榜中，医疗领域的富豪们表现仍然抢眼。 2023年的首富，依然是养生堂的钟睒睒，凭借着4500亿元的巨额财富，钟睒睒第三次成为中国首富

2023胡润百富榜医疗养生堂钟睒睒恒瑞医药 2023-10-25

臻和科技三度冲击港交所：成立9年累亏25亿，有股东提前退出

臻和科技生物科技分子检测癌症筛查肿瘤分子诊断 2023-10-25

第一三共在专利纠纷中败诉；百济神州PD-1皮下制剂获批临床

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年4月1日至-2024年11月4日，第一三共需向Seagen支付DS-8201销售额8%的特许权使用费

药闻第一三共专利纠纷百济神州 PD-1 2023-10-20

9月生物医药产业运行报告：新增企业超13万家

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一企业情况分析截至2023年9月底，2023年全国共成立生物医药企业1254497家；其中，9月新增企业135339家，较上月增长-2.15%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-10-12

2023年9月全球药械创新成果报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年9月，欧美批准较多款新药上市。FDA批准16款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（N

药械创新成果 FDA 创新药医疗器械仿制药 2023-10-11

9月生物医药产业融资分析及Top50项目

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权本月生物医药产业融资事件TOP50 来源：火石创造产业数据中心本月生物医药产业活跃投资机

生物医药创新药医疗器械产业融资分析医药研究 2023-10-10

首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题

PI3K抑制剂信达生物创新药细胞研究肿瘤治疗 2023-10-09

艾博生物迎来新总裁；Incyte小分子PD-L1抑制剂获批临床

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10月7日，据CDE官网，Incyte小分子PD-L1抑制剂INCB099280片获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗

药闻艾博生物 PD-L1抑制剂小分子药 FDA肿瘤药 2023-10-08

免疫细胞表面的TLR9及其免疫调节作用

前言 Toll样受体9（TLR9）是Toll样受体家族的成员之一，其可被病原体来源的非甲基化磷酸胞苷鸟苷DNA（CpG DNA）或人工合成的含非甲基化CpG的寡核苷酸（CpG ODN）激活，并通过其下游信号传导直接或间接启动固有免疫反应，从而抵抗病原体的入侵

免疫细胞治疗基因治疗 TLR9 临床试验生物医药 2023-10-08

宜明昂科计划9月5日登陆港交所：时隔50天再有香港IPO，市场将于9月回暖

基石投资者阵容颇为豪华。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称&l

宜明昂科生物医药免疫治疗肿瘤研究创新药 2023-08-25

信达生物PCSK9抑制剂上市，重磅降脂药拉开国产化大战序幕

患者群体规模庞大的降血脂药物，一直是各大药企必争之地，国内药企自然不会缺席。 8月16日，据NMPA官网，信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常

信达生物诺华临床试验创新药降血脂药物 2023-08-17

华东医药引入新一代PDE4抑制剂，自免龙头再添“王炸”级产品

近年来，除了抗肿瘤市场，自身免疫疾病也成为全球创新药行业重点开发投入的领域，并且发展已经成为全球第二大药物市场。自身免疫性疾病机制复杂、诱发因素多，目前尚无根治手段。主要的自身免疫性疾病包括：银屑病（PS）、红斑狼疮（SLE）、克罗恩病等，均为病程较长的慢性疾病

PDE4抑制剂自身免疫疾病创新药生物医疗基金华东医药 2023-08-11

首个自免适应症三期临床成功，BTK抑制剂竞争来到新起点

在BTK抑制剂试图攻下自身免疫的这些年里，希望和失望的故事轮番上演。当BTK抑制剂于肿瘤领域大获成功后，一些人将目光投转向BTK抑制剂的另一片应许之地：重磅炸弹频出的自身免疫疾病领域。故事的开

BTK抑制剂创新药细胞研究基因工程肿瘤治疗 2023-08-11

抑制自噬，会减弱TGF诱导的晶状体细胞上皮-间充质转化，有助于治疗白内障

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 白内障是全球导致失明的主要原因，多见于40岁以上，且随年龄增长而发病率增多。白内障可由多种原因引起，如衰老、遗传、局部

TGF诱导晶状体细胞间充质转化白内障眼科治疗 2023-07-31

免疫检查点抑制剂毒性的几个问题

前言在过去的十年里，免疫治疗从根本上改变了实体瘤和血液瘤的治疗格局。阻断免疫检查点受体CTLA-4、PD-1及其配体PD-L1的单克隆抗体已显示出对多种肿瘤类型的广泛活性，使许多患者的生存期延长，甚至持久缓解

免疫治疗肿瘤疾病生物研究细胞研究基因工程 2023-07-26

亏损9亿、30天估值翻倍，资不抵债的英诺伟三进宫能否成功？

作者：木清，编辑：小市妹继2022年4月和11月两次递表失败后，2023年6月14日，英诺伟（全称：上海英诺伟医疗企业股份有限公司）第3次向港交所递交招股说明书，努力想要敲开资本市场的大门。本次上市由高盛和中金公司担任保荐人，招股书中并未披露具体的计划募资数额

英诺伟医疗器械非血管介入介入放射学影像诊断 2023-07-11