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百济神州PD-1国内获批第14项适应症；君实生物任命BD副总裁

百济神州百泽安的竞争优势不断得到巩固。 10月21日，百济神州宣布，PD-1抑制剂百泽安新适应症获批，具体为：联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗

百济神州创新药临床研究肿瘤治疗生物制药 2024-10-22

PD-1“折翼”胃癌背后

PD-1在胃癌治疗领域面临挑战。 9月26日，ODAC会议召开，集中讨论了免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC（食管鳞状细胞癌）的应用情况。投票结果如下：以10:2的

PD-1耐药癌症治疗肿瘤微环境抑制剂创新药 2024-10-10

药品反垄断指南公开征求意见；默沙东终止PD-1/TIGIT复方一线肺癌III期研究

默沙东再遭打击。 8月8日，默沙东宣布，根据独立数据监测委员会的建议，将终止III期KeyVibe-008研究。该研究旨在评估PD-1抑制剂与TIGIT抑制剂的复方制剂联合化疗，与阿替利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性

癌症研究创新药生物医药默沙东 HPV疫苗 2024-08-12

国产PD-1在美国涨价，O药在中国降价

全球PD-1市场，愈发割裂。 11月27日，君实生物合作伙伴Coherus，在向证券委员会提交的一份文件显示，特瑞普利单抗的定价每瓶8892.03美元，约合人民币62465.62元。该产品同规格在中国售价为1912.96元

国产PD-1 O药君实生物创新药癌症治疗 2023-12-02

一个值得关注的信号：国内PD-1市场规模缩水了

当PD-1的千亿市场已成往事后，现实发展却比想象中还要残酷。在三季度，国内PD-1总体市场规模首次出现了收缩的迹象。关于这一点，我们可以从替雷利珠单抗的表现中一探究竟。三季度，替雷利珠单抗在销售额并未出现变动的情况下，在国内PD-1领域所占的市场份额反而增加了

PD-1 减肥药创新药生物科技恒瑞医药 2023-11-13

中国PD-1公司是如何打破内卷的？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。在《2023年了，PD-1还值得关注吗？》、《“K药”启示录：中国PD-1下

PD-1 恒瑞医药君实生物生物科技百济神州 2023-11-01

第一三共在专利纠纷中败诉；百济神州PD-1皮下制剂获批临床

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年4月1日至-2024年11月4日，第一三共需向Seagen支付DS-8201销售额8%的特许权使用费

药闻第一三共专利纠纷百济神州 PD-1 2023-10-20

艾博生物迎来新总裁；Incyte小分子PD-L1抑制剂获批临床

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10月7日，据CDE官网，Incyte小分子PD-L1抑制剂INCB099280片获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗

药闻艾博生物 PD-L1抑制剂小分子药 FDA肿瘤药 2023-10-08

PD-1专利之争：认栽的阿斯利康，绕不开的O药

ADC突飞猛进，阿斯利康其它肿瘤管线表现也不弱。上半年，其PD-L1抑制剂Imfinzi和抗CTLA-4抗体Imjudo销售额合计达到19.76亿美元。不过，要想让这一组合销售额持续上升，阿斯利康必须缴纳“保护费”

PD-1专利之争阿斯利康 O药默沙东恒瑞医药 2023-08-03

靶向PD-1/PD-L1小分子药物的研究进展

前言利用免疫途径治疗癌症的免疫疗法正在迅速成为继手术、化疗和放疗之后的一种公认的癌症治疗方法。其中利用针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）、程序性死亡受体1（P

免疫疗法肿瘤治疗细胞研究基因工程生物制药 2023-07-10

PD-1的今天，GLP-1的明天

PD-1内卷的血泪故事足够惨痛，但似乎没能给药企带来更多警示。如今，在GLP-1领域，相似的故事又在重复上演：蜂拥而至的药企们，投入大把的钱、大量的时间，赌一个成功的可能。据华创证券数据，截至今年6月末，国内处于临床阶段GLP-1类药物超30款

PD-1 GLP-1 减肥适应症仁会生物创新药 2023-07-10

壮士断腕：国产PD-1销售不及预期40%背后

一度，誉衡药业对PD-1市场充满期待。 2021年8月份，誉衡药业的PD-1产品赛帕利单抗获批上市，成为第6款上市的国产PD-1。当时，誉衡药业雄心壮志，预计2022年的销量能够达到14万支。只是，理想与现实之间总是存在鸿沟

PD-1耐药癌症治疗肿瘤微环境抑制剂创新药 2023-07-07

中国PD-1赛道，谁是潜力最大那一个？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。在此前的两篇文章中，我们已经对国内PD-1抑制剂的市场格局和发展前景进行了全面剖析。在肯定了PD-1抑制剂市场价值的同时，也明确了适应症扩增将是PD-1抑制剂未来争夺的核心战场

PD-1 癌症治疗恒瑞医药抑制剂创新药 2023-07-03

“K药”启示录：中国PD-1下一个爆点在哪里？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。中国PD-1赛道当前竞争格局，我们在《2023年了，PD-1还值得关注吗？》中进行了复盘。PD-1赛道看似极致内卷，实则依然有着很高天花板，远未达到所谓的饱和程度

PD-1耐药癌症治疗肿瘤微环境抑制剂创新药 2023-06-16

ORR达98%，PD-1/ADC疗法疗法效果出色；甘李药业门冬胰岛素在美国申请上市

Seagen三药联合治疗霍奇金淋巴瘤Ⅱ期临床试验最新结果公布。维布妥昔单抗、PD-1抑制纳武利尤单抗和化疗药物（多柔比星和达卡巴嗪）联合治疗早期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的Ⅱ期临床试验Part C结束，患者客观缓解率（ORR）为98%，完全缓解率（CR）为93%

药闻霍奇金淋巴瘤甘李药业医药市场抑制剂 2023-06-15

2023年了，PD-1还值得关注吗？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。庞大的适应症群(针对血液瘤和实体瘤均有效果），一度让PD-1一跃成为最热门的抗癌靶点。随之而来的是众多国内药企争相涌入。随着

PD-1耐药癌症治疗肿瘤微环境抑制剂创新药 2023-06-14

嘉和生物PD-1单抗上市遭拒，一个时代结束了

PD-1扎堆之路的终点，可能是上市被拒。 6月12日，嘉和生物发布公告表示，其PD-1抑制剂杰诺单抗，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的适应症上市申请遭拒。 PTCL是杰诺单抗的首发适应症

嘉和生物 PD-1单抗生物制药创新药肿瘤药 2023-06-13

2023年，国产PD-（L）1能够成功出海吗？

国内竞争白热化，PD-（L）1市场天花板肉眼可见，出海成为必选项。距离国产PD-（L）1出海越来越近。 5月31日，FDA完成了对君实生物PD-1生产基地的许可前检查。虽然FDA标记了三项结果有待整改，但根据君实生物合作伙伴Coherus表示：问题不大

国产PD-（L）1 君实生物创新药单抗联合化疗 2023-06-02

PD-1的30年

前言程序性死亡受体-1（PD-1）的基因于1992年由日本科学家Honjo在小鼠中分离、鉴定，在经历细胞死亡的T细胞杂交瘤中发现，因此得名。PD-1与CTLA-4、CD28和KIRs的结构具有相似性，人们因此猜测PD-1的配体可能是B7或MHC I家族成员

PD-1耐药癌症治疗肿瘤微环境抑制剂创新药 2023-05-22

PD-（L）1耐药市场，站在巨人的肩膀上

2023年了，PD-1还值得看吗？值得。2022年，仅K药和O药两款PD-1抑制剂的销售额就达到 291亿美元，折合人民币2022亿元。而2022年，中国创新药市场规模预计不超过1640亿元。在压倒性的数据面前，没有人会怀疑PD-1的潜力

PD-1耐药癌症治疗肿瘤微环境抑制剂创新药 2023-05-15

瑞迪博士实验室引进君实生物PD1；中美华东迈华替尼片拟获突破性疗法认定

国产PD-1出海走遍天下。 5月5日，君实生物发布公告表示，与瑞迪博士实验室签署合作协议。根据协议，后者获得君实生物PD-1巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非的商业化权益

复星医药生物科技 PD-1 君实生物医疗器械 2023-05-06

默沙东皮下注射版PD-1启动三期临床；国内首款ANGPTL3 siRNA获批临床

PD-1的内卷还在持续中，最新的竞争方式是“卷”剂型。 4月12日，据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东已经在国内启动了皮下注射PD-1单抗MK-3475A的3期临床试验，拟用于治疗转移性非小细胞肺癌一线治疗

默沙东 PD1 迪安诊断临床实验生物制药 2023-04-14

天坛生物一季净利同增109%；正大天晴康方PD-1出海东南亚

又一款国产PD-1出海东南亚。 4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，与Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议。 Specialised Therapeu

肿瘤创新药医疗器械临床研究流感疫苗 2023-04-14

全球首个PD-1、ADC联合疗法获批；康恩贝一季净利预增150%至200%

PD-1与ADC进入联合时代。 4月3日，默沙东与Seagen宣布，Keytruda、Padcev联合疗法获FDA加速批准，适应症为一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌。一季报业绩预喜期开启。

PD1 ADC 康恩贝默沙东术锐机器人 2023-04-06

四战四败，PD-1之王攻不下前列腺癌

前列腺癌是全球男性第二常见的癌症，也是全球男性肿瘤死亡的第五大病因。并且，目前晚期前列腺癌患者预后特别差，5年生存率仍然很低。尽管PARP抑制剂联合雄激素受体抑制剂在晚期前列腺癌治疗方面取得了不错进展，但对于患者来说，对新的治疗方案仍存在着巨大的未满足医疗需求

前列腺癌癌症治疗靶点化疗创新药免疫疗法 2023-03-16

恒瑞医药集齐PD-1、PD-L1，用内卷打败内卷

说到抗癌免疫治疗神药，我们自然会想到PD－1。这款让美国前总统卡特都点赞的神药，在过去几年是大风口，国内药企纷纷入局，卷到极致。PD－1还有个“孪生兄弟”PD－L1。虽然总销售额不如PD－1，但也为药企贡献了“重磅炸弹”

恒瑞医药药企抗癌免疫治疗生物制药临床研究 2023-03-06

阿斯利康PD-1/TIGIT双抗预计今年进入三期临床；绿叶制药配售融资7.94亿港币

TIGIT靶点走向何方？答案未知。至少，部分大药厂依然对其充满期待。2月14日，阿斯利康合作伙伴Compugen发布消息，二者合作的PD－1／TIGIT双特异性抗体COM902预计将于今年进入3期。药企还在抓紧窗口融资

绿叶制药医药投资阿斯利康医疗器械基因工程 2023-02-16

药王修美乐美国市场迎仿制药对手；百济神州PD-1今年预计四项适应症海外报批

药王修美乐的黄金时代正式落幕。1月31日，安进宣布，其研发的修美乐生物类似药Amjevita正式进入美国市场，这也是FDA批准的首个修美乐生物类似药。在过去的二十年里，修美乐为艾伯维带来了2000亿美元的收入

生物制药创新药医药研究临床实验医疗器械 2023-02-02

PD-1的生物学的新见解

前言程序性死亡受体－1（PD－1或CD279）于1992年在经历细胞死亡的T细胞杂交瘤中发现，因此得名。PD－1与CTLA－4、CD28和KIRs的结构具有相似性，人们因此猜测PD－1的配体可能是B7或MHC I家族成员

免疫调节生物医药 T细胞肿瘤治疗临床实验 2022-12-26

一针难求的HPV疫苗，像极了曾经的PD-1

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。供需紧缺下，人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗在国内成为爆款一针难求，相关公司的业绩也迎来全面爆发。然而，业绩层面的利好并未传导至二级市场中，智飞生物和万泰生物的股价无一例外在今年出现不小的回调

疫苗研发生物医药宫颈癌 HPV疫苗新冠疫苗 2022-11-11

从“K药”销量看PD-1/PD-L1药物发展趋势

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。摘要PD－1药物的代表“K药”Keytruda的全球销量逐年走高，与修美乐的差距不断缩小，近一两年有赶超登顶之势，也反映出了PD－1／PD－L1药物的快速发展

PD-1 PD-L1 药物 2022-08-05

检查点PD-1生物学的新见解

前言程序性死亡受体－1（PD－1或CD279）于1992年在经历细胞死亡的T细胞杂交瘤中发现，因此得名。PD－1与CTLA－4、CD28和KIRs的结构具有相似性，人们因此猜测PD－1的配体可能是B7或MHC I家族成员

PD-1生物学细胞免疫调节 2022-06-20

TLR9激动剂克服PD-1抑制剂的耐药性

模式识别受体（PRRs）是启动和维持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS－STING等。他们检测局部感染和／或组织损伤，从而防止全身感染，监视恶性细胞产生。在癌症患者中，

免疫细胞黑色素瘤抗肿瘤激动剂 2022-05-27

2021国产PD-1揭榜：铁打的恒瑞，失速的君实

好好做药，它仍拥有无限可能……4月22日，随着恒瑞医药2021年年报公布，业内备受关注的国产四大PD—1之争短暂告一段落。恒瑞医药延续去年风格，并未直接公布数据。亿欧大健康依据卡瑞利珠单抗（200mg

百济神州信达生物制药君实生物恒瑞医药 2022-05-05

肿瘤源性PD-L1外泌体

前言程序性死亡配体1（PD－L1）是一种典型的免疫表面蛋白，通过其胞外结构域与T细胞上的程序性细胞死亡受体1（PD－1）结合。随后，T细胞活性被抑制，肿瘤免疫耐受增强。抗PD－1／PD－L1免疫检查点疗法阻断PD－1／PD－L1的结合，使耗竭的T细胞恢复活力，从而抑制肿瘤生长

肿瘤 PD-L1 2022-02-28

复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗国际多中心III期临床研究达到主要研究终点OS

已实现肺癌一线的全面临床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯鲁利单抗开展试验,覆盖了超过90%的肺癌患者。本文为IPO早知道原创作者|Uncle C微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息

抑制剂复宏汉霖治疗 2021-12-09

肿瘤源外泌体：PD-1/PD-L1耐药的关键

前言近年来,免疫疗法改变了癌症的治疗模式,抗PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂(ICIs)在癌症治疗中的重要性日益增加,大大改善了患者的预后和生存率。然而,虽然患者通常对免疫治疗反应良好,但一定比例的患者出现了对这些治疗的耐药性

细胞肿瘤免疫 2021-11-25

百济神州PD-1获批用于两大常见肺癌类型

亿欧大健康6月23日消息，百济神州宣布其自主研发的PD－1单抗百泽安?（通用名：替雷利珠单抗注射液）再获两大新适应症，单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）及联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗

肺癌 PD-1 百济神州肝癌 2021-06-23

PD－1单抗为何会在头颈癌适应症上出现互相矛盾的复杂局面？

头颈部肿瘤是一组高度侵袭的异质性肿瘤，是全球第六大常见的癌症类型。其中，90％的头颈部肿瘤是鳞状细胞癌。由于大众认知不足，头颈部肿瘤的危害性时常被忽略，致使70％－80％的患者在确诊时已是局部晚期或晚期，给治疗增加了难度且50％－60％的患者在两年内会出现复发，最终导致较差的预后和高死亡率

PD-1 EGFR PI3K 阿诺医药异质性肿瘤 2021-06-09

PD－1“四小龙”，恒瑞、百济、信达、君实四小龙谁能拔得头筹？

文／医药君出品／节点财经恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物，并称为PD－1“四小龙”。他们是国内四家成功研发PD－1产品的公司，相比众多在研的后来者，已经通过先发优势分得了绝大部分蛋糕。图

PD-1 恒瑞医药百济神州信达生物君实生物 2021-03-11