专利申请数量

爱维艾夫净利润下滑权益回报率骤降，退款数量增加市占率仅1%

《港湾商业观察》施子夫 9月13日，爱维艾夫医院管理集团有限公司（以下简称，爱维艾夫）第二次递表港交所，保荐机构为中信证券。爱维艾夫的第一次递表发生在2023年12月，后因递表资料失效而告终

爱维艾夫医药催生IPO 试管婴儿 2024-10-21

女性阿尔茨海默病初期症状的出现与高密度脂蛋白的质量而非数量有关

一项新研究表明，女性中年期高密度脂蛋白的质量而非数量与女性阿尔茨海默病的初期症状有关。《医学快讯》 10月11日已知高水平的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），即“好胆固醇”，与阿尔茨海默病风险增加有关

阿尔茨海默病失智症状高密度脂蛋白靶向治疗女性 2024-10-12

汉邦科技两起专利侵权引关注：研发费用率持续下滑，销售费用率高于同行

《港湾商业观察》施子夫 8月8日，证监会网站披露江苏汉邦科技股份有限公司（简称，汉邦科技）上交所第一轮审核问询函的回复。从外界的声音看，此次发行上市，公司高位的销售投入以及两起重大诉讼问题受关注较多

汉邦科技药明康德 CXO 色谱技术生命科学 2024-09-24

讯飞医疗：客户数量有所波动，应收账款账龄较长

《港湾商业观察》黄懿近期，讯飞医疗科技股份有限公司（简称"讯飞医疗"）再度递表港交所并更新招股书，华泰国际、广发融资（香港）及建银国际担任联席保荐人。讯飞医疗为了此

讯飞医疗大模型 ChatGPT 智能医疗生物医学 2024-09-06

2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁

FDA再次提高费用。最近，FDA宣布，对于2025财年提交包含临床数据的新药和生物制剂申请的公司，将需要支付430万美元的费用，比2024财年增加了约30万美元。对于不需要提交临床数据的申请，费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元，并预计在2025年将增至220万美元

医疗器械创新药 FDA新药生物制剂药明巨诺 2024-08-01

耗得起专利，躲不过RDP

创新药就像挖矿，临床数据是 “挖出来的是真正的矿”的证明，所有药企都是靠这个证据去融资、BD、申请药物上市。因此，某种程度上，临床数据是药企最宝贵的财富。这也是为什么，生物科技行业极为重视知识产权保护，比如通过专利、著作权、商业秘密等方式对这些数据本身进行保护

创新药仿制药 2024-07-09

撤回上市申请，宠物医疗龙头新瑞鹏深陷“规模陷阱”

本文系深潜atom第806篇原创作品身处千亿宠物大市场却身陷两难之中徐太良丨作者深潜atom工作室丨编辑

宠物医疗新瑞鹏 IPO 宠物护理宠物医院 2024-06-19

580亿精准医疗公司Tempus提交IPO申请

催人泪下的创业故事。作者丨黄小贵近日，精准医疗公司Tempus向美国证券交易委员会提交IPO申请。有报道称，Tempus希望通过公开募股筹集最多1亿美元的资金

精准医疗 Tempus IPO 医疗保健 AI 2024-06-04

口头报告数量创新高，ASCO会议里的中国创新药行业

时间与技术层面的契合，犹如在合适的季节里选择良田耕种，国产创新药经过多年培育，已到初步的成果产出阶段。一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开在即

ASCO会议创新药 ADC新药临床试验 EGFR靶点 2024-05-21

百济神州上市后累计亏320亿，畅销产品遭遇专利挑战

雷达财经出品文|肖洒编|深海 “创新药一哥”百济神州，仍未走出亏损泥潭。日前，百济神州发布2024 年第一季度报告，报告期内归母净利润亏损19.08亿元，上年同期亏损24.47亿元；经营活动产生的现金流量净额为-23.96亿元，上年同期为-35.78亿元

百济神州创新药 PARP抑制剂 PD-1 医药投资 2024-05-15

方舟云康：转型背后过半收入由“卖药”贡献月活跃用户数量下滑 ?

《金证研》南方资本中心-财报解读君陌/作者书眠/风控 2024年3月22日，证监会发布方舟云康控股有限公司（以下简称“方舟云康”）境外发行上市备案通知书，方舟云康通过境内运营实体广州方舟医药有限公司提交的境外发行上市备案材料收悉

方舟云康医疗保健线上零售药店慢病管理电商 2024-04-18

家族企业小伦智造半脚在澳，重销售轻研发，发明专利少且早

文：权衡财经iqhcj研究员朱莉编：许辉已然过会一年有余的浙江小伦智能制造股份有限公司（简称：小伦智造）拟在创业板上市，保荐机构为海通证券。本次拟公开发行人民币普通股不超过1,287.29万股，占发行后总股本的比例不低于25.00%

IPO 小伦智造智能制造固体制剂设备医疗器械 2024-04-17

从被狙击到被发起反击，百济神州出海专利攻防战

当出海成为必答题，专利之争正在成为越来越多药企躲不过的战争。过去，以仿制见长的国内药企，更多是作为专利挑战者而被狙击；而当越来越多中国原研创新药走出国门，国内药企也正在经历从挑战者到被挑战者的转变，开启专利保卫战

百济神州仿制药创新药医药专利 BTK抑制剂 2024-03-19

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

恒昌医药1%左右的研发费用率：发明专利为受让，产品检测屡屡不合格

《港湾商业观察》施子夫从2022年1月19日递表深交所创业板至今近两年的时间里，湖南恒昌医药集团股份有限公司（以下简称，恒昌医药）已收到深交所下发的三轮审核问询函。 1月27日，在第三轮审核问询函中，监管层围绕恒昌医药的商业模式、重大诉讼情况、毛利率、股份支付费用等问题进行了多重关注

恒昌医药零售连锁生物制药医疗器械投融资 2024-03-12

速迈医学冲刺创业板：研发费率垫底，多项专利被宣告无效

速迈医学消费医疗种植正畸口腔医疗 2024-02-04

迪嘉药业：高管兼任控股股东总裁“隐而未宣” 研发人员或“来回”贡献专利

《金证研》南方资本中心相宁/作者西洲汀鹭/风控 2018年，国内传统大宗原料药产量结束连续多年增长局面，总产量降至230.37万吨。2021-2022年，国内原料药供给产量有所回升。2022年产量为362.6万吨，同年，国内化学原料药行业营业收入同比增长15%

迪嘉药业药企高端原料药医药中间体医药投资 2024-01-26

一周三家，当CXO密集撤回上市申请

今年6月底，包括百英生物、湃肽生物在内的多家CXO企业，相继公布招股书，希望完成从非上市公司到上市公司的转变。但事后来看，最后的上市窗口并不容易抓住。资本市场热情消退，加上全球经济的不确定性，让行业上下寒意袭来，生物科技陡然转向了下行周期，如今，影响也已传导至CXO环节

CXO 皓天科技创新药生物医药小分子药 2023-12-29

计划推翻部分药品专利，为降药价美国政府再放大招

一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。但美国创新药定价，也存在着阴暗的另一面，即药物价格过高，患者可及性差。在近两年时间里，面对困扰美国人民的药价高昂问题，拜登政府不断出手，出台了一系列改革措施

药价美国政府 2023-12-10

需完善长毒试验资料，1.1类中药创新药撤回上市申请

中成药的长毒试验资料非常关键。 11月30日，方盛制药发布公告表示，因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，子公司健盟药业向药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。健盟药业已经收到药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》

中药创新药中医集采生物制药临床研究 2023-12-01

成渝城市群医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

引言成渝城市群以重庆、成都为中心，是西部大开发的重要平台，是长江经济带的战略支撑，也是国家推进新型城镇化的重要示范区。主要包括重庆29个区县及四川省15个城市

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-23

营收净利下滑，新专利仍未通过，上市前大额分红的海晟药业想募资超两倍总资产？

作者：木清，编辑：小市妹 2023年11月8日，北交所公告称将于11月15日审议海晟药业的上市申请

海晟药业医药 IPO 创新药医疗科技 2023-11-14

艾伯维走出修美乐危机：一个从最陡专利悬崖逃生的样本

摆在艾伯维面前的，是制药行业有史以来的最陡峭的专利悬崖。从2012年算起，修美乐已经做了10年的药王，为艾伯维带来的收入累计超过2000亿美元。不过，从前的修美乐有多赚钱，专利过期的修美乐留下的巨坑就有多难填补

艾伯维修美乐生物仿制药创新药 ADC药 2023-11-09

【洞察】利拉鲁肽属于短效GLP-1受体激动剂我国布局企业数量不断增长

利拉鲁肽属于短效GLP-1受体激动剂，通常为注射剂型，其副作用较小，目前已成为GLP-1受体激动剂市场代表产品。利拉鲁肽是一种通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其分子式为C172H265N43O51，外观呈无色或几乎无色的澄明溶液

利拉鲁肽 GLP-1 受体激动剂 2型糖尿病降糖适应症 2023-11-07

华熙生物终止合作的韩国品牌撤回上市申请须警惕换个马甲复盘

【蓝科技观察】根据韩国《亚细亚经济》，《朝鲜日报》等多家媒体以及NaverPay证券消息，Medytox24日在企业公告中表示，撤回2018年向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请的Medytoxin进口药品注册申请

华熙生物医美行业肉毒素玻尿酸原料投融资 2023-10-30

国内首个！星联肽多肽偶联药物IND申请获受理

快讯 2023-10-25，CDE官网显示，已受理天津星联肽生物科技有限公司（下称：星联肽）的首款多肽偶联（PDC）Nectin-4靶向药物注射用SC-101的临床试验申请（IND）

星联肽多肽偶联药物 IND 创新药生物科技 SC-101 2023-10-30

转让数量全球第一之后，国产ADC未来怎么走

全球ADC交易如火如荼，国产ADC同样继续奏乐、继续舞。10月20日，翰森药业发布公告表示，跨国药厂GSK以最高15.7亿美元的价格，引进了公司的B7-H4 ADC药物HS-20089。过去一年，国内市场对于这样的“重磅”交易已经见怪不怪了

国产ADC 抗体肿瘤试验靶向药物临床研究 2023-10-27

百济神州：受专利侵权诉讼影响,股价暴跌,估值已被华尔街大幅下调

百济神州股价暴跌估值已被下调今年以来，百济神州(BGNE)在美股的股价已经下跌了26.1%。在2023年10月18日的的交易日结束时，百济神州的最后最后交易价为167.54美元，与2023年1月20日的52周最高价280.62美元相比已经下跌了40.3%

百济神州创新药临床研究肿瘤治疗生物制药 2023-10-25

第一三共在专利纠纷中败诉；百济神州PD-1皮下制剂获批临床

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年4月1日至-2024年11月4日，第一三共需向Seagen支付DS-8201销售额8%的特许权使用费

药闻第一三共专利纠纷百济神州 PD-1 2023-10-20

京津冀地区医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言京津冀地区是中国的“首都经济圈”，2018年11月，中共中央、国务院明确要求以疏解北京非首都功能为“牛鼻子”推动京津冀协同发展

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-10-19

倒闭潮蔓延，当biotech破产数量创新高

太阳终究会出来，但并非所有人都能坚持到最后，即便是上市公司。 2023年，美股上市的biotch破产数量飙升。截至9月末，已经有28家生物技术公司破产，这一数字超过历年。如上图所示，2020年已经是过去10年破产事件最高的年份，但也“不过”20家

Biotech CD47靶点创新药生物技术 CAR-T疗法 2023-10-17

首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题

PI3K抑制剂信达生物创新药细胞研究肿瘤治疗 2023-10-09

珠三角医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言珠三角城市群由广州、佛山、肇庆、深圳、东莞、惠州、珠海、中山、江门九个城市组成。作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位

珠三角创新医疗器械药监局无源植入器械医用成像器械 2023-09-22

瑞一科技：自主研发专利系受让取得承包经营企业曾以下属公司自居控制权存疑

《金证研》南方资本中心相宁/作者西洲映蔚/风控 2016年4月，原本从事火腿和肉制品产业的金字火腿股份有限公司（以下简称“金字火腿”）声称要进军大健康领域，确立了双主业的发展新模式

瑞一科技大健康康利医药医疗科技华兴网络 2023-09-16

【洞察】体外冲击波治疗仪市场渗透率不断提升全球布局企业数量众多

与传统治疗方式相比，使用体外冲击波治疗仪进行疾病治疗有着微创、非侵入性、安全性高、疗效显著、治疗时间短等优点，目前已被广泛用于骨科与运动损伤治疗领域，市场渗透率正不断提升。体外冲击波治疗仪是利

体外冲击波治疗仪医疗器械骨科软组织修复 2023-09-13

228个新药注册申请被拒，CDE告诉你背后的真相

2022年，CDE劝退了多少新药？ 9月7日，CDE发布《2022年度药品审评报告》，给出了我们答案。2022年，共有228件药品注册申请，因申报资料无法证明其安全性、有效性或质量可控性，经技术审评后审评结论为不批准/建议不批准，同比增加24.59%

CDE 新药注册药物研发创新药药物安全 2023-09-08

【聚焦】化药软膏剂产品种类、企业数量众多市场发展前景广阔

而化药软膏剂作为皮肤病外用药的主要剂型，在皮肤病患者数量不断增加背景下，其市场规模持续扩大。化药软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。根据基质不同，化药软膏剂可分

化药软膏剂半固体外用制剂皮肤病创新药 2023-09-04

专利过期风险、实控人向公司借款、分红过亿亿腾医药五战IPO好过关么

啥是绊脚石？作者：夏逢编辑：茂贞风品：彦规来源：首财——首条财经研究院都说锲而不舍，金石可镂。掐指算来，亿腾医药已是第五次递表港交所

亿腾医药 IPO 生物医药 18A 肿瘤创新药 2023-08-30

长三角医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言长三角城市群作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位。2019年上海、江苏、

医疗器械生物医药医用成像器械无源植入器械监护器械 2023-08-14

PD-1专利之争：认栽的阿斯利康，绕不开的O药

ADC突飞猛进，阿斯利康其它肿瘤管线表现也不弱。上半年，其PD-L1抑制剂Imfinzi和抗CTLA-4抗体Imjudo销售额合计达到19.76亿美元。不过，要想让这一组合销售额持续上升，阿斯利康必须缴纳“保护费”

PD-1专利之争阿斯利康 O药默沙东恒瑞医药 2023-08-03