专利申请集中度

MNC决战专利悬崖之巅

跨国大药企的一举一动，向来是全球生物制药领域的风向标。在正在举行的2025年摩根大通医疗健康大会(JPM)大会上，包括强生、辉瑞、默沙东在内的头部跨国大药企，都公布了自己对未来的规划。当专利悬崖越行越近，数据显示，大药企有超过1000亿美元的产品将在2030年前面临专利到期问题

医疗生物制药肿瘤 2025-01-16

NewCo弱爆了，美国Biotech开始流行“专利权”融资

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 “NewCo”无疑是2024年医药圈最火的融资模式。所谓“NewCo”，指的是药企剥离管线授权给予资本联合成立的新公司，以此换取股权和现金

Niktimvo 专利权 2024-12-27

【深度】维生素B13（乳清酸）具有多重功效全球产能主要集中在中国

维生素B13（乳清酸）的应用领域广泛，尤其在保健品和食品行业中占据重要地位。在保健品领域，维生素B13（乳清酸）被用作营养补充剂，有助于提升免疫力、改善肝功能、促进新陈代谢等。维生素B13亦称乳清酸，是嘧啶核苷酸生物合成的重要中间产物，其分子式为C5H4N2O4

乳清酸维生素B13 2024-12-24

汉邦科技两起专利侵权引关注：研发费用率持续下滑，销售费用率高于同行

《港湾商业观察》施子夫 8月8日，证监会网站披露江苏汉邦科技股份有限公司（简称，汉邦科技）上交所第一轮审核问询函的回复。从外界的声音看，此次发行上市，公司高位的销售投入以及两起重大诉讼问题受关注较多

汉邦科技药明康德 CXO 色谱技术生命科学 2024-09-24

2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁

FDA再次提高费用。最近，FDA宣布，对于2025财年提交包含临床数据的新药和生物制剂申请的公司，将需要支付430万美元的费用，比2024财年增加了约30万美元。对于不需要提交临床数据的申请，费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元，并预计在2025年将增至220万美元

医疗器械创新药 FDA新药生物制剂药明巨诺 2024-08-01

耗得起专利，躲不过RDP

创新药就像挖矿，临床数据是 “挖出来的是真正的矿”的证明，所有药企都是靠这个证据去融资、BD、申请药物上市。因此，某种程度上，临床数据是药企最宝贵的财富。这也是为什么，生物科技行业极为重视知识产权保护，比如通过专利、著作权、商业秘密等方式对这些数据本身进行保护

创新药仿制药 2024-07-09

撤回上市申请，宠物医疗龙头新瑞鹏深陷“规模陷阱”

本文系深潜atom第806篇原创作品身处千亿宠物大市场却身陷两难之中徐太良丨作者深潜atom工作室丨编辑

宠物医疗新瑞鹏 IPO 宠物护理宠物医院 2024-06-19

【洞察】我国医美器械市场规模不断增长国产品牌主要集中在中低端市场

医美器械属于医疗器械，其研发生产对企业技术、人才、资金等要求要求较高，行业具有较强进入壁垒。医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品，包括有源手术器械、骨科手术器械、无源植入器械、物理治疗器械等

医美器械医疗器械源手术器械骨科手术器械 2024-06-12

580亿精准医疗公司Tempus提交IPO申请

催人泪下的创业故事。作者丨黄小贵近日，精准医疗公司Tempus向美国证券交易委员会提交IPO申请。有报道称，Tempus希望通过公开募股筹集最多1亿美元的资金

精准医疗 Tempus IPO 医疗保健 AI 2024-06-04

百济神州上市后累计亏320亿，畅销产品遭遇专利挑战

雷达财经出品文|肖洒编|深海 “创新药一哥”百济神州，仍未走出亏损泥潭。日前，百济神州发布2024 年第一季度报告，报告期内归母净利润亏损19.08亿元，上年同期亏损24.47亿元；经营活动产生的现金流量净额为-23.96亿元，上年同期为-35.78亿元

百济神州创新药 PARP抑制剂 PD-1 医药投资 2024-05-15

家族企业小伦智造半脚在澳，重销售轻研发，发明专利少且早

文：权衡财经iqhcj研究员朱莉编：许辉已然过会一年有余的浙江小伦智能制造股份有限公司（简称：小伦智造）拟在创业板上市，保荐机构为海通证券。本次拟公开发行人民币普通股不超过1,287.29万股，占发行后总股本的比例不低于25.00%

IPO 小伦智造智能制造固体制剂设备医疗器械 2024-04-17

【聚焦】全球别嘌醇产能集中在中国及印度下游需求来源于别嘌醇制剂行业

在全球，别嘌醇产能主要集中于中国、印度等国家。其中，中国别嘌醇企业有河南东泰制药有限公司、湖北广辰药业有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、黑龙江麦之伦制药有限公司等。别嘌醇又名别嘌呤醇，化学名为1H-吡唑-并（3

别嘌醇高尿酸血症治疗生物制药创新药分子药 2024-03-20

从被狙击到被发起反击，百济神州出海专利攻防战

当出海成为必答题，专利之争正在成为越来越多药企躲不过的战争。过去，以仿制见长的国内药企，更多是作为专利挑战者而被狙击；而当越来越多中国原研创新药走出国门，国内药企也正在经历从挑战者到被挑战者的转变，开启专利保卫战

百济神州仿制药创新药医药专利 BTK抑制剂 2024-03-19

恒昌医药1%左右的研发费用率：发明专利为受让，产品检测屡屡不合格

《港湾商业观察》施子夫从2022年1月19日递表深交所创业板至今近两年的时间里，湖南恒昌医药集团股份有限公司（以下简称，恒昌医药）已收到深交所下发的三轮审核问询函。 1月27日，在第三轮审核问询函中，监管层围绕恒昌医药的商业模式、重大诉讼情况、毛利率、股份支付费用等问题进行了多重关注

恒昌医药零售连锁生物制药医疗器械投融资 2024-03-12

速迈医学冲刺创业板：研发费率垫底，多项专利被宣告无效

速迈医学消费医疗种植正畸口腔医疗 2024-02-04

迪嘉药业：高管兼任控股股东总裁“隐而未宣” 研发人员或“来回”贡献专利

《金证研》南方资本中心相宁/作者西洲汀鹭/风控 2018年，国内传统大宗原料药产量结束连续多年增长局面，总产量降至230.37万吨。2021-2022年，国内原料药供给产量有所回升。2022年产量为362.6万吨，同年，国内化学原料药行业营业收入同比增长15%

迪嘉药业药企高端原料药医药中间体医药投资 2024-01-26

一周三家，当CXO密集撤回上市申请

今年6月底，包括百英生物、湃肽生物在内的多家CXO企业，相继公布招股书，希望完成从非上市公司到上市公司的转变。但事后来看，最后的上市窗口并不容易抓住。资本市场热情消退，加上全球经济的不确定性，让行业上下寒意袭来，生物科技陡然转向了下行周期，如今，影响也已传导至CXO环节

CXO 皓天科技创新药生物医药小分子药 2023-12-29

计划推翻部分药品专利，为降药价美国政府再放大招

一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。但美国创新药定价，也存在着阴暗的另一面，即药物价格过高，患者可及性差。在近两年时间里，面对困扰美国人民的药价高昂问题，拜登政府不断出手，出台了一系列改革措施

药价美国政府 2023-12-10

需完善长毒试验资料，1.1类中药创新药撤回上市申请

中成药的长毒试验资料非常关键。 11月30日，方盛制药发布公告表示，因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，子公司健盟药业向药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。健盟药业已经收到药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》

中药创新药中医集采生物制药临床研究 2023-12-01

药明合联毛利率走低客户集中度高企尚无ADC药物商业化生产项目

《金证研》南方资本中心-财报解读海杨/作者书眠/风控从全球范围来看，截至2023年6月30日，已经获批的ADC（抗体药物偶联物）药物共有15款，其中2018年以来共获批11款，2021年以来获批4款

ADC 抗体肿瘤试验靶向药物药明合联 2023-12-01

六合宁远外销占比走高，客户集中供应商受罚，销售费用率高

文：权衡财经iqhcj研究员钱芬芳编：许辉 11月16日，提交了上会稿的北京六合宁远医药科技股份有限公司（简称：六合宁远）将于23日上会大考，其拟在深交所创业板上市，保荐机构为中信建投证券

IPO 六合宁远权衡财经关联交易毛利率 2023-11-19

营收净利下滑，新专利仍未通过，上市前大额分红的海晟药业想募资超两倍总资产？

作者：木清，编辑：小市妹 2023年11月8日，北交所公告称将于11月15日审议海晟药业的上市申请

海晟药业医药 IPO 创新药医疗科技 2023-11-14

艾伯维走出修美乐危机：一个从最陡专利悬崖逃生的样本

摆在艾伯维面前的，是制药行业有史以来的最陡峭的专利悬崖。从2012年算起，修美乐已经做了10年的药王，为艾伯维带来的收入累计超过2000亿美元。不过，从前的修美乐有多赚钱，专利过期的修美乐留下的巨坑就有多难填补

艾伯维修美乐生物仿制药创新药 ADC药 2023-11-09

华熙生物终止合作的韩国品牌撤回上市申请须警惕换个马甲复盘

【蓝科技观察】根据韩国《亚细亚经济》，《朝鲜日报》等多家媒体以及NaverPay证券消息，Medytox24日在企业公告中表示，撤回2018年向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请的Medytoxin进口药品注册申请

华熙生物医美行业肉毒素玻尿酸原料投融资 2023-10-30

国内首个！星联肽多肽偶联药物IND申请获受理

快讯 2023-10-25，CDE官网显示，已受理天津星联肽生物科技有限公司（下称：星联肽）的首款多肽偶联（PDC）Nectin-4靶向药物注射用SC-101的临床试验申请（IND）

星联肽多肽偶联药物 IND 创新药生物科技 SC-101 2023-10-30

百济神州：受专利侵权诉讼影响,股价暴跌,估值已被华尔街大幅下调

百济神州股价暴跌估值已被下调今年以来，百济神州(BGNE)在美股的股价已经下跌了26.1%。在2023年10月18日的的交易日结束时，百济神州的最后最后交易价为167.54美元，与2023年1月20日的52周最高价280.62美元相比已经下跌了40.3%

百济神州创新药临床研究肿瘤治疗生物制药 2023-10-25

第一三共在专利纠纷中败诉；百济神州PD-1皮下制剂获批临床

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年4月1日至-2024年11月4日，第一三共需向Seagen支付DS-8201销售额8%的特许权使用费

药闻第一三共专利纠纷百济神州 PD-1 2023-10-20

首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题

PI3K抑制剂信达生物创新药细胞研究肿瘤治疗 2023-10-09

瑞一科技：自主研发专利系受让取得承包经营企业曾以下属公司自居控制权存疑

《金证研》南方资本中心相宁/作者西洲映蔚/风控 2016年4月，原本从事火腿和肉制品产业的金字火腿股份有限公司（以下简称“金字火腿”）声称要进军大健康领域，确立了双主业的发展新模式

瑞一科技大健康康利医药医疗科技华兴网络 2023-09-16

228个新药注册申请被拒，CDE告诉你背后的真相

2022年，CDE劝退了多少新药？ 9月7日，CDE发布《2022年度药品审评报告》，给出了我们答案。2022年，共有228件药品注册申请，因申报资料无法证明其安全性、有效性或质量可控性，经技术审评后审评结论为不批准/建议不批准，同比增加24.59%

CDE 新药注册药物研发创新药药物安全 2023-09-08

专利过期风险、实控人向公司借款、分红过亿亿腾医药五战IPO好过关么

啥是绊脚石？作者：夏逢编辑：茂贞风品：彦规来源：首财——首条财经研究院都说锲而不舍，金石可镂。掐指算来，亿腾医药已是第五次递表港交所

亿腾医药 IPO 生物医药 18A 肿瘤创新药 2023-08-30

PD-1专利之争：认栽的阿斯利康，绕不开的O药

ADC突飞猛进，阿斯利康其它肿瘤管线表现也不弱。上半年，其PD-L1抑制剂Imfinzi和抗CTLA-4抗体Imjudo销售额合计达到19.76亿美元。不过，要想让这一组合销售额持续上升，阿斯利康必须缴纳“保护费”

PD-1专利之争阿斯利康 O药默沙东恒瑞医药 2023-08-03

瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗申请临床；智飞生物四价流感疫苗申请上市

重组带状疱疹疫苗纷争渐起。 7月26日，瑞科生物宣布，重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请获得受理。该疫苗搭载了新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹

瑞科生物智飞生物超声诊断医疗器械核酸检测 2023-07-27

专利纠纷对战强生，销售费率超同行，风和医疗“带病”上市？

吻合器强生医疗器械外科手术风和医疗 2023-07-19

抓住最后的时间窗口，CXO企业密集申请IPO

一波CXO企业正在奔赴IPO战场。 6月底，包括百英生物、湃肽生物在内的多家CXO企业，相继公布招股书，希望完成从非上市公司到上市公司的转变。也不奇怪，谁也躲不过周期。过去几年，受益于生物科技行业的繁荣发展，下游“卖铲人”CXO一度接订单接到手软

CXO企业百英生物生物科技多肽熙华检测 2023-07-06

思哲睿员工从老东家离职未满一年即贡献专利突击受让发明专利

《金证研》北方资本中心少珩/作者夕山简至汀鹭/风控毕业于哈尔滨工业大学（以下简称“哈工大”）的杜志江，留校任教逾20载，同时担任哈工大机器人研究所副所长

思哲睿智能医疗设备手术机器人医疗器械临床实践 2023-06-25

“专利战”是一门生意，百济神州被“坐地起价”

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 6月15日，百济神州突然遭到艾伯维的起诉，指控其泽布替尼侵犯了伊布替尼的专利。艾伯维起诉的依据是一份名为“BTK

百济神州创新药艾伯维肿瘤治疗生物制药 2023-06-19

ORR达98%，PD-1/ADC疗法疗法效果出色；甘李药业门冬胰岛素在美国申请上市

Seagen三药联合治疗霍奇金淋巴瘤Ⅱ期临床试验最新结果公布。维布妥昔单抗、PD-1抑制纳武利尤单抗和化疗药物（多柔比星和达卡巴嗪）联合治疗早期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的Ⅱ期临床试验Part C结束，患者客观缓解率（ORR）为98%，完全缓解率（CR）为93%

药闻霍奇金淋巴瘤甘李药业医药市场抑制剂 2023-06-15

小方制药财务经理曾与注会共事实控人无专业背景却参与专利研发

《金证研》北方资本中心石头/作者漱玉汀鹭/风控成立至今，上海小方制药股份有限公司（以下简称“小方制药”）已走过将近30个年头，实控人方之光和鲁爱萍夫妇，与其子方家辰及儿媳罗晓旭合计持有小方制药86.94%的股权

小方制药外用药生物制药投融资医药研发 2023-05-29

【洞察】灯盏花可用于治疗心血管病行业集中度较高

目前，我国灯盏花种植技术已发展成熟，这为灯盏花产业化发展提供有利条件。灯盏花又称双葵花、地顶草、东菊，属多年生草本植物。灯盏花具有极高药用价值，作为一味中药，可用于治疗风湿痹痛、感冒头痛鼻塞、小儿疳积、急性胃炎、闭塞性脑血管病等病症

灯盏花中药材心血管病中医学生物制药 2023-05-23