临床制药

让“生物仿制药”最终成为生物仿制药

前言第一部生物仿制药法规和指南规定了专利和营销排他性到期的生物制剂仿制药的营销授权技术要求。该法规由欧洲药品管理局（EMA）于2004年率先制定，不仅使生物仿制药在欧盟（EU）的引入成为可能，而且为全球监管机构树立了榜样

生物制药红细胞抗体 2025-01-14

仿制药企何时触底？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 3分钱一片的阿司匹林，再度让仿制药因低价而登上热搜。仅以表象来看，治病的关键药物仅3分钱一片，确实让很多人大呼意外，但若从更深层

制药老龄化日本政府药品价格 2025-01-13

股价累计上涨超250%，歌礼制药转舵拉高了市场期待值

“成长蜕变记”唱成了？来源｜医药研究社从股价走势来看，资本市场对歌礼制药的期待值很高。据悉，自2024年9月下旬以来，歌礼制药股价累计上涨超过250%。这背后，该公司正在撕下专攻丙肝药物的标签，通过向MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域加码转型，实现新增长

制药药物激动剂 2025-01-08

歌礼制药，靠MASH喘了一口气

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。回望2024年，中国医药产业的前行之路依然布满荆棘。在“A股+港股”的741家医药产业公司中，超过70%公司的股价在2024年出现下跌，圣诺医药、健世科技、创胜集团等几家港股Biotech公司的股价更是跌幅接近九成

制药药物 2025-01-07

阿尔茨海默病或相关认知障碍诊断流程新临床实践指南

阿尔茨海默病（AD）和 AD 相关神经退行性疾病（ADRD）的生物诊断标志物不断改进和出现，我们已经进入了一个新时代，这些标志物正在迅速影响每一个临床环境的评估和治疗模式：初级保健、专科保健和失智症亚专科保健

阿尔茨海默认知障碍 2024-12-26

【文献精读】超声和MRI测量的硬膜外间隙深度与腰椎硬膜外类固醇注射时临床阻力消失的相关性

Luffy带你读文献 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to

MRI 类固醇 2024-12-11

康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批

“一体两翼”战略作者 | 胜马财经武可编辑 | 欧阳文在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注

新药研发 2024-12-05

【指南共识划重点】患者自控镇痛临床应用规范专家共识

1 PCA 的发展历程 20 世纪 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需镇痛原则，1976 年第一台 PCA 泵问世。 1993 年中国内地引进 PCA 理念，1994 年应用电子镇痛泵，之后 PCA 泵不断发展更新换代，智能化 PCA 泵提高了治疗的精确性、可靠性及安全性

自控镇痛临床应用规范 PCA 电子镇痛泵麻醉学 2024-11-29

包装循环利用，无碍患者健康：肖特医药、Corplex和武田制药成功展示闭环回收系统

· 携手武田制药和Corplex公司，肖特医药成功进行一项吨级减排试点研究，提高制药供应链上的资源利用效率并减少碳排放。· 研究表明，针对用于包装和运输药品密封解决方案的托盘进行闭环回收，在技术上和供应链端具有可行性

肖特医药 2024-11-27

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

进博观察｜罗氏制药中国智慧医疗布局背后的“势”与“新”

永远都不要低估潮水的力量。 “AI+赋能”正成为推动新质生产力在各行业拓展的重要引擎，医疗卫生系统也不例外。对于医疗卫生系统而言，提高生产力和效率，同时降低患者和医疗保健系统的成本，是永恒不变的话题

AI+医疗罗氏制药智慧医疗创新药临床实验 2024-11-11

弗戈制药工程论坛 | EK工业空调展示制药企业节能减碳策略

2024年10月24日，第十六届弗戈制药工程国际论坛在无锡顺利召开。作为制药行业的空气处理专家，EK工业空调携绿色制药企业低碳解决方案积极亮相本次盛会并做主题报告，赋能制药企业绿色转型。“双碳”背景下

EK EK工业空调药企业节能 2024-10-25

AI制药的IPO“诅咒”

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 AI技术再度成为“最靓的仔”。今年的诺贝尔三大科学奖项中，两大奖项与AI相关，先是物理学奖颁给两位研究人工神经网络的专家，而后化学奖又被授予三位致力于用AI来预测蛋白质结构的科学家

AI制药 AI大模型生物制药药企数字化 2024-10-21

科源制药并购“大戏”深解

既要大更要强！作者：陈晨编辑：李梦风品：张扬来源：首财——首条财经研究院所谓东方不亮西方亮。IPO市场收紧，并购又打开另一扇窗户。自“并购六条”发布以来，A股并购重组活跃度明显提升

科源制药常山药业翰宇药业减肥药投融资 2024-10-17

太美医疗通过港交所聆讯；歌礼制药进入减肥药领域

港交所即将迎来又一家医疗产业上市企业。 9月16日，港交所官网显示，医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商太美医疗已通过港交所聆讯，即将上市。歌礼制药再次“转型”。

太美医疗歌礼制药医疗器械智慧医院生命科学 2024-09-19

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

业绩、股价稳步攀升，羚锐制药股东为何减持套现？

本文系深潜atom第839篇原创作品核心产品专利即将失效，研发力

羚锐制药生物制药中医药骨科心脑血管 2024-09-03

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

小方制药上市：开塞露NO.1地位能守住吗？

鸣锣敲响，上交所又迎来了一家药企。 8月26日，上海小方制药股份有限公司（简称“小方制药”）在上交所主板上市。据悉，上市首日公司股价最高达到39元/股，涨幅最高达212.75%

小方制药外用药生物制药投融资医药研发 2024-08-28

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

AI制药打响突围赛，一个新时代的开始

8月8日，Recursion宣布与Exscientia达成收购协议，交易金额为6.88亿美元。这两家企业是分别在2013、12年成立的AI制药元老。这一AI制药界最大的并购案，预示着AI制药行业在继续沉淀

AI制药 Biotech 生物制药药企数字化 2024-08-22

香雪制药：7天股价翻2倍，净利润暴增4倍

如果不是近期的股价大涨，7天内的上涨幅度达到200%，年中报净利润暴增400%，恐怕很多人还不一定知道这家药企，尽管它成立至今已有31年，实际上已走过66年的历程，但比起同是广州著名药企的广州

香雪制药 TCR-T 医药制造创新药医药集采 2024-08-21

制药巨头钟情50亿美金以下并购

京东健康增速放缓。 8月15日，京东健康发布了2024年上半年的财报。报告期内，公司收入达到283亿元，同比增长4.6%。这一成绩是京东健康过去5年来表现最差的一次。从历年趋势来看，公司增速逐年下滑，不过2023年上半年的增速还保持在34%

医疗京东健康微芯生物阿斯利康默沙东 2024-08-16

当AI制药企业开始抱团取暖

当某个概念，在短时间形成的共识，所有人都认为是件大事，对于创业者来说，这可能是个危险信号。某种程度上来说，AI制药就是如此。过去几年间，全球大大小小的药企都在拥抱AI。它们的目的非常明确：通过AI技术的赋能，优化创新药的发现时间、增加药物研发的成功率

AI制药 AI大模型生物制药药企数字化 2024-08-13

信达生物二季度收入超20亿元；翰森制药引进麓鹏制药BTK抑制剂

信达生物展现实力。 8月8日，信达生物公告，在2024年第二季度，公司共取得总产品收入超过人民币20亿元，同比实现了约50%的增长。同日，乐心医疗公告，公司2024年上半年实现营业收入4.99亿元，同比增长29.63%；归属于上市公司股东的净利润3485万元，同比增长303.72%

医疗信达生物翰森制药麓鹏制药 BTK抑制剂 2024-08-09

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

18A首现市值低于1亿港币的企业；东北制药收购细胞疗法企业

老牌药企将目光投向细胞疗法。 8月5日，东北制药发布公告称，计划收购细胞疗法企业鼎成肽源70%的股权。目前，鼎成肽源已构建起完整的TCR-T和CAR-T细胞治疗产品的技术平台及产品转化体系。 18A首现市值低于1亿港币的企业

医疗 18A 东北制药细胞疗法 TCR-T CAR-T 2024-08-07

武田制药计划在美裁员1000人；Zymeworks终止HER2双抗ADC开发

武田制药持续调整战略。 8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。 HER2双抗ADC研发不易。 8月1日，Zymeworks在2024Q2财报中透露，在对公司新兴的全资管线进行战略评估后，决定正式终止HER2双抗ADC ZW49的临床开发项目

医疗器械创新药生物医药双抗ADC 武田制药 2024-08-05

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

中国生物制药“消失的七年”

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。在医药界，中国生物制药(简称中生制药)是耀眼的明星。今年4月份，国际知名咨询机构Citeline

生物制药 18A企业新冠疫苗创新药医疗器械 2024-07-24

透视翰森制药手中的底牌

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。中国BigPharma创新转型“先锋”翰森制药，最近遭遇当头棒喝

翰森制药创新药抗感染药医药反腐减肥适应症 2024-07-22

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

步长制药灵魂考题：如何把钱花在刀刃上？

天价销售费，去了哪? 作者：一然编辑：张戈风品：时完来源：铑财——铑财研究院时至盛夏，步长制药却迎多事之秋。 3年花千万“买酒水”事件还未平息，上半年业绩预告再给投资者一记重击

步长制药心脑血管中药注射制剂医保药品目录生物制药 2024-07-17

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

"氨基周末"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基周末"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

AI 医保基因治疗 CAR-T自免 HPV疫苗 2024-06-24

从千亿市值的梯瓦制药看仿制药周期

最近，关于美国药荒的新闻不绝于耳，疫情是过去了，但是药品的供不应求却变得更严重了。相关部门的负责人称，主要的药物短缺发生在高需求药物和仿制药上，其中新兴需求的减肥药短缺严重，另一方面，低价仿制药供给不足，也是短缺中

注射制剂仿制药创新药生物制药医疗科技 2024-06-03