临床前CRO

海金格销售费用率远高同行，保荐机构旗下公司递表前一年突击入股

《港湾商业观察》施子夫 10月17日，北交所网站披露北京海金格医药科技股份有限公司（以下简称，海金格）及保荐机构中信建投证券回复第一轮问询函的回复，公司北交所IPO继续推进中。 10月末，海金格收到第二轮审核问询函

海金格医药科技医疗器械创新药临床试验 2024-11-22

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

联影医疗：新增前五客户现同名员工贡献超亿元收入上演控制权迷局

《金证研》南方资本中心槐夏/作者易溪映蔚/风控 2024年8月31日，上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称“联影医疗”）披露了2024年半年度报告，次日接待了311家机构调研

联影医疗医学影像生命科学仪器医疗器械医疗数字化 2024-10-09

景杰生物IPO过会20个月后宣告夭折，递表前核心高管接连离职

《港湾商业观察》施子夫自2023年1月创业板过会至今，杭州景杰生物科技股份有限公司（以下简称，景杰生物）卡在注册环节已有1年零8个月。虽离上市仅临门一脚，但最新的消息是：景杰生物及其保荐人撤回发行上市申请，深交所决定终止其发行上市审核

景杰生物 IPO 蛋白质组学投融资医学研究 2024-09-14

必贝特持续亏损冲科，两次股份支付数亿元，前两大股东均美籍

文：权衡财经iqhcj研究员朱莉编：许辉被暂停证券服务业务6个月，天职国际31个在审项目都受到影响，早在7月8日即提交注册的广州必贝特医药股份有限公司（简称：必贝特）不得不在8月27日更改审核状态为中止(其他事项) ，必贝特的保荐商为中信证券，会计所即为天职国际

IPO 必贝特生物医药创新药造血干细胞移植 2024-09-13

爱得科技：营收净利润双降，递表前曾分红上亿

《港湾商业观察》施子夫 7月25日，北交所网站披露关于苏州爱得科技发展股份有限公司（以下简称，爱得科技）在北交所上市申请文件的审核问询函

爱得科技骨科器械医疗器械创面修复产品骨科耗材 2024-09-10

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

益诺思IPO：CRO企业靠“卖猴”，科创属性遭质疑，募资缩水近10亿

图：益诺思竞争力雷达图，来源：IPO金榜生物医药非临床研究服务企业益诺思(SH：688710)即将于明日开启申购，发行价格19.06元，拟募集金额6.72亿元，登陆科创板，保荐人为海通证券

益诺思生物医药创新药投融资药企 2024-08-23

上海自贸区杀出超级独角兽：年入10亿！境内前三

铅笔道作者 | 欣欣益诺思，这位“生命健康的守护人”，近日冲刺IPO，向上交所递交招股书，预计最高募资16.02亿元。这是一家怎样神奇的公司？ - 01 - 益诺思隶属于国药集团，成立于2010年

益诺思生物医药创新药投融资药企 2024-08-16

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

知原药业递表前外部人员入股，实控人身家七年涨超5000万

知原药业 IPO 医药研发医药信息咨询医美 2024-08-06

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

“打工人”逆袭成公司二股东实控人，九源基因递表前李邦良获大手笔股权激励

九源基因基因工程医药集采华东医药减肥药 2024-08-02

珈创生物三换保荐机构，IPO前消灭了“双章合同”

全文共5083字，阅读大约需要17分钟文/瑞财经程孟瑶前段时间，武汉大学微信公众号官宣了“雷军班”详情，表示2024年起在计算机学院新设雷军班，计划招收30人，雷军班学生100%保研

珈创生物 IPO 生物医药微生物学细胞质量检测 2024-07-29

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

赤诚生物踩雷，IPO前四位神秘股东失联

全文共4557字，阅读大约需要15分钟文/瑞财经孙肃博秋到五峰，倍子林漫山遍野。倍子树上，造型奇特、红绿相间的“小疙瘩”抱作一团，紧紧搂着枝丫。这些&ld

赤诚生物 IPO 感光材料五倍子生物科技 2024-07-24

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

禾元生物IPO争议：募资金额超35亿元，创始人与前公司纷争不断

近日，武汉禾元生物股份有限公司（下称“禾元生物”）更新提交了上交所二轮问询函的相关财务资料，补充披露了2023年全年的财务数据，继续冲刺上市。自上市申请获得受理以来，专精植物源重组人血清白蛋白研发的禾元生物备受外界关注

禾元生物 IPO 水稻胚乳细胞轮状病毒生物科技 2024-07-11

凌凯科技前五大客户依赖症加剧

《港湾商业观察》黄懿 6月13日，上海凌凯科技股份有限公司（下称“凌凯科技”）在港交所提交上市申请，拟于主板上市，华泰国际为其独家保荐人。凌凯科技致力于提供小分子化合物技术和产品解决方案，专注于制药、新材料和新能源行业

凌凯科技小分子化合物硫醯氟加工创新药 2024-07-10

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

"氨基周末"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基周末"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

AI 医保基因治疗 CAR-T自免 HPV疫苗 2024-06-24

优迅医学近10亿对赌协议今年到期，前五大客户收入波动剧烈

《港湾商业观察》廖紫雯日前，优迅医学生物科技（以下简称：优迅医学）递表港交所，保荐机构为中金公司，优迅医学国内运营主体为北京优迅医学检验实验室有限公司。作为一家以平台为基础的基因科技公司，优迅医学从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务，包括产前检测、精准肿瘤学及病原检测三大业务部分

优迅医学生物科技分子检测仪器基因科技产前检测 2024-06-13

确诊前九年预测失智症的首个此类测试

研究人员开发了一种预测失智症的新方法，其准确率超过 80%，而且可以在确诊前九年进行预测。与记忆测试或脑萎缩测量这两种常用的诊断失智症的方法相比，新方法提供了一种更准确的预测失智症的方法。

失智症阿尔茨海默病记忆测试脑萎缩测量神经网络 2024-06-07

【聚焦】视网膜疾病群体不断扩大视网膜手术机器人临床应用前景广阔

视网膜手术机器人为视网膜疾病临床治疗提供了可行方案，其不仅缓解了眼科医师资源稀缺问题，还有助于提高眼科诊疗效率和可及性。视网膜手术机器人是指可用于视网膜手术的一类眼科手术机器人。视网膜

视网膜疾病手术机器人临床手术眼科诊疗眼底手术 2024-05-30

益诺思科创板上市在即，背靠国药集团面临CRO下行压力

IPO 益诺思国药集团 CRO 生物技术 2024-05-30

蝴蝶效应，被战争波及的国际临床

两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验

国际临床试验 FDA 药企恒瑞医药创新药 2024-05-20

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

年报直击 | 迈瑞医疗业绩创新高，前新加坡首富李西廷揽入超20亿

蓝鲸财经记者王健文 4月26日晚间，国内“医疗器械一哥”迈瑞医疗发布2023年年报。 2023年，迈瑞医疗实现营业收入349.32亿元，同比增长15.04%；实现净利润115.82亿元，同比增长20.56%，这也是公司归母净利润首次突破百亿

迈瑞医疗医疗器械惠泰医疗体外诊断医学影像 2024-04-29

推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻

临床CRO 动物实验创新药药物实验类器官培养 2024-04-25

头顶3.6亿短债缺口，IPO前给联营医院砸了1亿

文/瑞财经杨宏彬早在去年5月，明基医院已经传出了要上市的消息。彼时，佳世达科技董事长陈其宏公开表示，旗下的2家明基医院(苏州、南京)在疫情结束后营收持

IPO 联营医院明基医院医疗纠纷医疗投资 2024-04-23

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09

百英生物业绩暴增毛利率却持续下滑：前四大客户集体更换，产能利用率骤降

《港湾商业观察》黄懿 2023年6月29日，上海百英生物科技股份有限公司（简称“百英生物”）递交首次公开发行股票招股说明书(申报稿)。保荐机构为海通证券。 2024年3月20日，百英生物对外披露二轮问询回复意见

百英生物生物科技抗体表达 CRO 重组蛋白 2024-04-09

【洞察】原位转分化技术在神经系统疾病治疗领域应用前景广阔临床转化进程将不断加快

近年来，全球布局原位转分化技术的企业在不断增加，从国内市场来看，纽伦捷生物、神曦生物、鲸奇生物等企业为代表性企业。原位转分化技术是诱导性多能干细胞（iPSC）技术上迭代发展起来的新一代细胞重编程技术

原位转分化技术神经系统疾病治疗基因疗法神经元再生修复 2024-03-29

宫颈癌前病变治疗范式转折：有望从“一刀切”到“长期管理”

3月18日，专注于泌尿生殖系统肿瘤治疗的全球化创新药企业亚虹医药披露重磅信息。公司旗下针对高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品APL-1702的Ⅲ期临床试验结果入选 2024 年欧洲生

HPV 亚虹医药泌尿生殖系统肿瘤治疗宫颈癌研究 2024-03-21