临床研发

抗体寡核苷酸偶联药物：从技术突破到临床转化，生物制药的下一个黄金赛道？

-01-寡核苷酸与AOC：从概念到顶层设计 1. 抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的定义与结构 AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一种新型生物偶联药物，由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成

核苷酸抗体药物 2025-02-21

亏损、研发、市场份额问止中医还差多少火候

独立稀缺穿透要做的事情着实不少作者：乔治编辑：可乐风品：张戈来源：铑财——铑财研究院 deepseek全球走红，再次显示了AI技术的改造力量和诱人前景

医疗服务人工智能 2025-02-19

肾脏免疫学：从病理生理到临床转化

-01-前言肾脏不仅是人体的“净化工厂”，更是免疫调控的“战略要地”。近年来，随着免疫学研究的深入，肾脏疾病与免疫系统的复杂关系逐渐浮出水面。从经典的肾小球肾炎到慢性肾病（CKD）、糖尿病肾病，免疫异常始终是疾病发生发展的核心驱动力

肾脏免疫细胞肾小管 2025-02-14

【洞察】肿瘤DNA甲基化标志物临床应用潜力大目前相关商业化产品仍较少

因此DNA甲基化标志物检测，对肿瘤早期辅助筛查、肿瘤微小残留病灶（MRD）评估和监测、化疗药物疗效判断等具有重要意义。 DNA甲基化标志物检测样本多样，包括血浆、血清、痰液、粪便、浆膜腔积液、灌洗液

标志物肿瘤 2025-02-07

deepseek：AI如何能够帮助医药研发？

AI在医药研发中的应用正深刻改变传统模式，从药物发现、临床试验到个性化治疗，AI技术通过提升效率、降低成本、加速创新，成为医药领域的革命性工具。以下是AI助力医药研发的六大核心场景及典型案例：一、药物

药物医药 AI 2025-02-07

合成致死癌症治疗策略的研发进展

合成致死性是一种遗传现象，即单个基因缺陷与细胞存活相容，但两个基因的同时缺陷导致细胞死亡或细胞适应性受损。合成致死性提供了一个独特的机会，可以间接靶向以前被认为“难以成药”的蛋白质，包括携带功能丧失（LOF）突变的关键肿瘤抑制蛋白和由扩增或其他基因组改变引起的过表达致癌蛋白

抑制剂细胞癌症 2025-01-22

百瑞吉销售费用率偏高：研发费用率弱同行，存多起诉讼纠纷

《港湾商业观察》施子夫 2024年12月26日，北交所官网显示，常州百瑞吉生物医药股份有限公司（以下简称，百瑞吉）的IPO申请获受理，保荐机构为中金公司。引发外界关注度较高的是，百瑞吉向知名玻尿酸龙头企业华熙生物（688363.SH）采购玻璃酸钠等产品

医疗器械凝胶护肤品 2025-01-16

派格生物持续亏损下研发费用减少：依赖政府补助，竞争优势并不乐观

《港湾商业观察》黄懿近期，派格生物医药（苏州）股份有限公司在港交所提交上市申请，拟主板上市，中金公司为独家保荐人。早在今年2月，派格生物曾递表港交所，但已于8月失效。减肥药产品仍是生物医药行业的大热门

派格生物亏损补助 2024-12-27

阿尔茨海默病或相关认知障碍诊断流程新临床实践指南

阿尔茨海默病（AD）和 AD 相关神经退行性疾病（ADRD）的生物诊断标志物不断改进和出现，我们已经进入了一个新时代，这些标志物正在迅速影响每一个临床环境的评估和治疗模式：初级保健、专科保健和失智症亚专科保健

阿尔茨海默认知障碍 2024-12-26

【文献精读】超声和MRI测量的硬膜外间隙深度与腰椎硬膜外类固醇注射时临床阻力消失的相关性

Luffy带你读文献 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to

MRI 类固醇 2024-12-11

康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批

“一体两翼”战略作者 | 胜马财经武可编辑 | 欧阳文在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注

新药研发 2024-12-05

【指南共识划重点】患者自控镇痛临床应用规范专家共识

1 PCA 的发展历程 20 世纪 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需镇痛原则，1976 年第一台 PCA 泵问世。 1993 年中国内地引进 PCA 理念，1994 年应用电子镇痛泵，之后 PCA 泵不断发展更新换代，智能化 PCA 泵提高了治疗的精确性、可靠性及安全性

自控镇痛临床应用规范 PCA 电子镇痛泵麻醉学 2024-11-29

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

健尔康研发投入过亿，营收净利两位数增长，全球化销售效果显著

文：权衡财经iqhcj研究员曹刚强编：许辉今日将上市的健尔康医疗科技股份有限公司(简称“健尔康”)，终于顺利完成IPO进程，在上海证券交易所主板上市。早在2023

健尔康 IPO 公共医疗卫生医疗器械医用敷料 2024-11-08

泰林生物：前三季度营收同比增长近20%，坚持研发注入发展新动能

10月29日，泰林生物（300813.SZ）公布2024年第三季度报告，公司前三季度实现营业收入2.42亿元，同比增长19.37%；归属于上市公司股东的净利润1131.47万元。其中，第三季度实现营业收入8618.51万元，同比增长42.15%；归属于母公司所有者的净利润473.26万元

泰林生物精准医疗制药工程食品安全新材料 2024-10-30

盘龙药业：风湿骨伤领域竞争力持续提升，中药创新药研发全面提速

日前，盘龙药业（002864.SZ）发布2024年第三季度报告。报告期内，公司实现营收2.62亿元，同比增长20.98%；归母净利润2991.84万元，同比增长0.23%。今年前三季度，公司实现营收7.17亿元，同比增长0.10%；归母净利润8957.17万元，同比增长6.5%

盘龙药业中药配方颗粒中药材化药仿制药 2024-10-29

汉邦科技两起专利侵权引关注：研发费用率持续下滑，销售费用率高于同行

《港湾商业观察》施子夫 8月8日，证监会网站披露江苏汉邦科技股份有限公司（简称，汉邦科技）上交所第一轮审核问询函的回复。从外界的声音看，此次发行上市，公司高位的销售投入以及两起重大诉讼问题受关注较多

汉邦科技药明康德 CXO 色谱技术生命科学 2024-09-24

【深度】新药研发如火如荼阿托品或将领跑眼科市场

低浓度阿托品滴眼液，因其在控制青少年近视方面的卓越表现，成为眼科市场关注的明星产品。阿托品是治疗近视的药物，是一种重要的生物碱，主要从茄科植物如颠茄、曼陀罗等中提取。阿托品适用于儿童青少年调节

新药研发创新药阿托品眼科生物碱 2024-09-10

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

研发缩紧、行政增加，鹰瞳科技需要找到新动能

9月5日，2024腾讯全球数字生态大会在深圳国际会展中心举行。根据腾讯健康信息披露：医疗AI及相关产品已落地超过1300家机构，涵盖医院、药械企业、科研院校、医疗科技企业等。医疗AI的风自口罩

鹰瞳科技外骨骼机器人医疗科技 ChatGPT 医学影像 2024-09-09

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

【深度】质子泵抑制剂（PPI）市场规模不断增长我国创新药物研发进程有所加快

质子泵抑制剂以拉唑类药物为主，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。质子泵抑制剂（PPI），又称质子泵抑制药、H+/K+ATP酶抑制剂，指利用H+/K+ATP酶的酶活性产生抑酸作用的药物

质子泵抑制剂 PPI 胃病治疗创新药酶抑制剂 2024-09-02

迈瑞医疗：研发驱动创新，数智化生态助力高端突破

文 / 三生 8月29日，迈瑞医疗发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入205.31亿元，同比增长11.12%；实现归母净利润75.61亿元，同比增长17.37%，剔除汇兑损益影响后较上年同期增长22.13%，营收和归母净利润依旧维持双位数增长

迈瑞医疗医疗器械医疗设备体外诊断医学影像 2024-09-02

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

研发黑洞的世纪分歧，EMA给FDA投了反对票

在医疗监管的舞台上，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）是两大权威机构。它们以各自的审慎态度和严格标准，对新药的安全性和有效性进行严格把关。当然，在某些药物审批上，它们也会出现明显的分歧

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-07-29

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

科望医药IPO：创新医药研发，如何“从零到一”？

创新药企向资本市场讲述“从零到一”的故事，似乎已是常态。近日，又有一家创新药企启动IPO。据了解，科望医药已正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券担任独家保荐人

IPO 创新药企科望医药癌症治疗生物制药 2024-07-05

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

百利天恒拟港交所上市，HER3双靶ADC研发能否打破“成药黑洞”是关键

蓝鲸新闻6月24日讯（记者屠俊）近日，百利天恒发布公告称，董事会审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市，公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市

百利天恒 HER3双靶ADC BL-B01D1 创新药默沙东 2024-06-25

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

"氨基周末"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基周末"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

AI 医保基因治疗 CAR-T自免 HPV疫苗 2024-06-24

【聚焦】视网膜疾病群体不断扩大视网膜手术机器人临床应用前景广阔

视网膜手术机器人为视网膜疾病临床治疗提供了可行方案，其不仅缓解了眼科医师资源稀缺问题，还有助于提高眼科诊疗效率和可及性。视网膜手术机器人是指可用于视网膜手术的一类眼科手术机器人。视网膜

视网膜疾病手术机器人临床手术眼科诊疗眼底手术 2024-05-30

蝴蝶效应，被战争波及的国际临床

两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验

国际临床试验 FDA 药企恒瑞医药创新药 2024-05-20

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

AI日报：清华团队研发出首个AI医院小镇，Perplexity测试内容创作功能

近日，清华某团队开发出一个名为“Agent Hospital”的模拟医院，可以模拟医患看病的全流程。在海外市场，Perplexity 目前正在对一项名为“Per

AI日报 AI医院小镇 Perplexity AI PC 联想 2024-05-11