临床肿瘤

Vax-Innate：激活先天免疫优化肿瘤疫苗

前言免疫疗法已经成为治疗癌症的一种革命性方法，通过动员免疫系统，特别是T细胞，来控制和杀死肿瘤细胞。肿瘤部位免疫细胞的组成对基于免疫的治疗反应有重大影响。TME有三种主要的免疫表型：以免疫细胞缺乏

免疫疗法肿瘤治疗细胞研究基因工程生物制药 2024-11-15

肿瘤微环境中影响T细胞功能的诱导物和效应物

前言在过去的几十年里，我们对癌症的理解发生了根本性的变化。我们现在认识到，癌症不仅仅是一种疾病，而是一个复杂的生态系统，涉及广泛的非癌细胞及其在肿瘤内的无数相互作用。肿瘤微环境（TME）能够逃避T细胞介导的免疫反应

肿瘤微环境免疫治疗 ccRCC 生物标志物癌症研究 2024-11-14

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

肿瘤早筛一哥的“信任裂痕”

过去十年，精密科学的结直肠癌早筛产品Cologuard讲述了一个开放式的增长故事。持续的增长，也让Cologuard成为了结肠癌筛查的代名词。不过，随着增长年头已经超过十年之后，Cologuard还能继续吗？肯定的声音不少，但摇摆的情绪也开始出现

肿瘤早筛肿瘤治疗基因检测创新药精密科学 2024-11-11

罗氏眼中的肿瘤学未来

在众多深耕肿瘤学的制药巨头中，罗氏是一个特色鲜明的存在。自推出全球首个单克隆抗体利妥昔单抗以来，罗氏一直在引领肿瘤学的发展，不断推陈出新，推动该领域不断更上一个台阶，造福更多患者。凭借数十年的研究，罗氏已经在乳腺癌、肺癌、血液肿瘤等多个领域建立了强大的领导地位

医疗罗氏肿瘤学生物制药创新药精准治疗 2024-09-30

肿瘤生物标志物TMB的挑战和研究进展

前言肿瘤突变负担（TMB），定义为癌症基因组中存在的体细胞非同义突变总数，在癌症类型中各不相同。TMB是衡量肿瘤突变数量的指标；突变越多，新抗原越多，其中一个或多个自身新抗原具有免疫原性并触发T细胞反应的几率就越高

肿瘤生物标志物 TMB 癌症基因研究免疫基因免疫系统 2024-09-26

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

没有OS的肿瘤药，在国内也悬了

呋喹替尼被“劝退”了。 8月30日，和黄医药发布公告表示，主动撤回了呋喹替尼二线胃癌适应症的上市申请。理由是，在与国家药监局药品审评中心（CDE）和其外部委员会成员沟通后，明确了当前公司提交的数据，尚不足以支持新适应症上市申请获批，还需要开展更多的工作

肿瘤药物 CLDN 18.2单抗免疫治疗 CAR-T ADC药物 2024-09-02

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

心脉医疗支架降价，只是一个开始；肿瘤NGS一哥现金“告急”

"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

心脉医疗 Castor 胸主动脉覆膜支架输送系统医疗器械 2024-08-26

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

基因泰克关闭肿瘤免疫学部门，梦想家与时代眼泪

每一个踏入生物科技产业的人，都会对基因泰克的传奇故事感到惊叹。失业的基金经理斯万森与顶级科学家伯耶的天作之合，不仅创造了华尔街的传奇，还开创了生物科技的新时代，使得"biotech"成为生物科技产业初创公司的代名词

医疗基因泰克肿瘤免疫学生物科技创新药 2024-08-19

靶向肿瘤免疫微环境：TLR9激动剂的联合免疫疗法

前言在过去的十几年中，以免疫检查点抑制剂（ICI）为代表的免疫治疗取得了重大的临床突破。到目前为止，靶向PD-1PD-L1和细CTLA-4的ICI已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于临床治疗

靶向肿瘤聚糖药物开发创新药生物制药肿瘤治疗 2024-08-12

科望医药IPO：致力于将“冷”肿瘤变“热”，近20亿融资即将烧光

作者：苏杭出品：洞察IPO 癌症作为严重威胁人类健康的疾病，一直是各药企重点研究对象，也是创新频出的领域，近几年较为知名的成果如PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）抑制剂、CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）、CDK2/4/6抑制剂等

科望医药 IPO 临床医学投融资肿瘤治疗 2024-08-08

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

TLR9激动剂与肿瘤免疫治疗

前言模式识别受体(PRRs)是启动和维持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS-STING等。他们检测局部感染和/或组织损伤，从而防止全身感染，监视恶性细胞产生

TLR9激动剂肿瘤免疫治疗生物技术临床研究疫苗 2024-07-31

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

肿瘤市场大洗牌，谁是新王

强者之战注定愈发激烈与精彩。根据Evaluate发布最新报告，2030年全球药企的总销售额将超过1.7万亿美元。全球十大畅销药物的格局将重塑：诺和诺德占据3席，礼来占据2席，均是减肥药/降糖药；赛诺菲/再生元的Dupixent排在第二位，艾伯维的Skyrizi排在第六位

医疗肿瘤治疗诺和诺德礼来赛诺菲艾伯维 2024-07-19

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

"氨基周末"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基周末"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

AI 医保基因治疗 CAR-T自免 HPV疫苗 2024-06-24

进击的微型机器人，直达肿瘤

文/陈根 1966年，一部科幻电影《神奇旅程》第一次利用微缩科技拍摄模拟的人体内部，在电影中，外科医生被缩小为几百万分之一，乘坐微缩潜水艇进入人体内进行血管手术。今天，这种缩小了几百万分之一的“外科医生”真的实现了，它们就是纳米机器人

微型机器人科技医学肿瘤治疗纳米机器人 2024-06-20

【聚焦】视网膜疾病群体不断扩大视网膜手术机器人临床应用前景广阔

视网膜手术机器人为视网膜疾病临床治疗提供了可行方案，其不仅缓解了眼科医师资源稀缺问题，还有助于提高眼科诊疗效率和可及性。视网膜手术机器人是指可用于视网膜手术的一类眼科手术机器人。视网膜

视网膜疾病手术机器人临床手术眼科诊疗眼底手术 2024-05-30

肿瘤早筛核心战场的“未来”争夺战

在结直肠癌早筛领域，Exact Sciences是当之无愧的老大。作为唯一获FDA批准上市的粪便检测手段，其早筛产品Cologuard在2023年的销售额达到了18.64亿美元。巨大的市场，吸引了诸多虎视眈眈的后来者

肿瘤早筛癌症早筛 Shield 临床医学医学检测 2024-05-27

蝴蝶效应，被战争波及的国际临床

两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验

国际临床试验 FDA 药企恒瑞医药创新药 2024-05-20

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

金域、燃石之争，肿瘤NGS市场“权力的游戏”

在生物科技的赛道上，新技术的兴起往往能吸引众多参与者蜂拥而至，但最终谁能坚持到最后，却是一个未知数。有时，笑到最后的可能是那些最初没有被看见的选手。肿瘤NGS行业就是一个很好的例子。肿瘤的发生机制错综复杂，治疗手段也多种多样

肿瘤NGS市场生物科技基因测序基因检测金域医学 2024-05-09

了解肿瘤免疫微环境的异质性

前言在肿瘤发生和随后的转移过程中，恶性细胞逐渐多样化，变得更具异质性。因此，肿瘤可能被多种免疫相关成分浸润，包括细胞因子/趋化因子环境、细胞毒性活性或免疫抑制因子。这种免疫异质性在几乎所有实体瘤中普遍存在，并且随着肿瘤的发展以及治疗干预而在空间上或时间上发生变化

肿瘤免疫微环境恶性细胞遗传学免疫检查点 PD-L1 2024-05-08

了解肿瘤相关细胞外基质

前言癌症免疫治疗的发展，特别是免疫检查点阻断疗法，在癌症治疗方面取得了重大突破。然而，仅有不到三分之一的癌症患者能够通过癌症免疫治疗获得显著而持久的治疗效果。在过去的几十年里，我们了解到，慢性炎症的肿瘤微环境（TME）在肿瘤免疫抑制中起主要作用

细胞外基质癌症免疫治疗免疫检查点阻断疗法 T细胞 2024-05-06

推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻

临床CRO 动物实验创新药药物实验类器官培养 2024-04-25

肿瘤免疫疗法“希望之星”，等来久违的好消息

IL-15，曾被视为癌症免疫治疗领域中最有前景的靶点之一。作为一种刺激性细胞因子，其在临床前研究中对抑制肿瘤生长和抗转移特性表现出显著效果。也正因此，IL-15在癌症免疫治疗研究中备受瞩目。早在2008年，美国国家癌症研究所就将其列为最具潜力的候选药物

癌症免疫治疗 IL-15 靶点肿瘤治疗卡介苗 2024-04-24

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

“退出”NK细胞疗法赛道，赛诺菲肿瘤支柱管线的非意外死亡

新技术的发展，总是充满令人激动与失望的瞬间。细胞疗法过去几年的发展便是如此。自然杀伤（NK）细胞疗法因其“通用现货”等优势，被寄予厚望。作为先天免疫系统的一部分，NK细胞的作用是杀死病毒感染的细胞和癌变细胞

NK细胞疗法赛诺菲基因编辑技术先天免疫系统 2024-04-16

肿瘤免疫治疗与淋巴系统

前言淋巴系统的运输维持健康的稳态，也是免疫监测所必需的，但淋巴生长通常与实体瘤的发展和扩散有关。肿瘤相关的淋巴管为淋巴结转移提供了必要的途径，淋巴管密度通常随着淋巴管增殖过程的进展而增加，称为淋巴管生成

肿瘤免疫治疗淋巴系统免疫监测免疫疗法慢性炎症 2024-04-15

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09

趋化因子对肿瘤微环境的影响

前言在过去的十年中，以CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法获得了巨大的成功。然而，同时人们也逐步认识到由于肿瘤微环境（TME）的免疫抑制特性诱导抗肿瘤免疫的失败，导致癌症免疫疗法只有20-30%的人群能够获益

趋化因子肿瘤微环境免疫治疗 PD-1 生物学 2024-04-03