亚硝胺
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Yi专栏 | 亚硝胺杂质对多肽药物生产的影响
今天,我们非常有幸邀请到丹麦Ferring Pharmaceuticals担任首席科学家杨翼博士在“肽研社”公众号平台进行分享。杨翼博士德国比勒菲尔德大学博士Ferring Pharmaceutica
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一波未平一波又起的缬沙坦事件,NMPA、FDA、EMA对亚硝胺杂质如何管理?
2019年9月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布声明称,一些雷尼替丁药物(包括Zantac等为人熟知的治疗胃溃疡药品)含有一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的亚硝胺杂质。同日,欧洲药品管理
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