人体试验阶段

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

探索阿尔茨海默病的早期阶段

一项在非人类灵长类动物身上进行的研究，为在大量脑细胞死亡和失智症出现之前，测试治疗阿尔茨海默病和类似疾病的早期阶段提供了可能。加州大学戴维斯分校 6月24日消息由加州大学戴维斯分校（University of California

阿尔茨海默病脑细胞死亡失智症靶向tau蛋白 2024-06-26

诊断无症状阶段阿尔茨海默病的新生物标志物

这是一位患有Braak六级（最晚期）阿尔茨海默病患者的死后人脑前额叶皮质切片的光学显微镜图像。图中可见神经元内高水平的tau蛋白一项最新研究已经识别出阿尔茨海默病无症状阶段的新生物标志物

阿尔茨海默病新生物标志物前额叶血液样本疾病诊断 2024-05-20

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09

【洞察】经皮介入心室辅助装置（pVAD）市场发展空间大我国市场仍处早期阶段

pVAD在心血管医疗领域应用价值高，尤其在高危冠状动脉、心源性休克、急性心肌梗死、顽固性心衰等疾病治疗与手术防护中。经皮介入心室辅助装置（pVAD）是指以经皮介入的放置方式，植入到心脏固定位置，用以辅助心脏泵血功能、提供血流动力学支持的装置

经皮介入心室辅助装置心血管医疗人工心脏 pVAD 2024-02-07

【聚焦】人体呼出气体检测质谱仪应用潜力巨大步锐科技是我国唯一生产商

现阶段，全球人体呼出气体检测质谱仪研制厂商数量少，在海外市场中，主要是英国Owlstone Medical 人体呼出气体检测质谱仪，是一种对人体呼出气体中的小分子挥发性有机代谢产物（VOCs）进行检测分析的仪器，可以实现多种疾病诊断

气体检测质谱仪疾病诊断 VOCs检测医疗器械智能制造 2024-01-17

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前，新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2024-01-08

血清素的减少可能会导致阿尔茨海默病早期阶段的认知能力下降

对轻度认知障碍患者进行的 PET 扫描发现，与正常人相比，他们的血清素（5-羟色胺）水平较低，血清素是大脑中与积极情绪相关的化学物质。约翰·霍普金

认知障碍失智症阿尔茨海默病血清素临床研究 2023-12-11

需完善长毒试验资料，1.1类中药创新药撤回上市申请

中成药的长毒试验资料非常关键。 11月30日，方盛制药发布公告表示，因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，子公司健盟药业向药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。健盟药业已经收到药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》

中药创新药中医集采生物制药临床研究 2023-12-01

下一代的临床试验设计

前言传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益，通常来自未经选择的患者的随机临床试验，几十年来一直是药物批准的基石。习惯上，治疗决定基于肿瘤起源器官。然而，随着肿瘤基因组学研究的不断深入，已经证明了一个具有挑战性的现实：单个肿瘤，特别是转移性肿瘤，是异常复杂的

肿瘤学生物制药拮抗剂免疫疗法临床试验设计 2023-12-01

【聚焦】我国可降解锌合金市场处于起步阶段未来市场发展潜力巨大

作为新一代可降解金属，可降解锌合金备受市场关注，在研可降解锌合金数量也不断增加。可降解锌合金是一种新型生物医用金属材料，凭借优异的可降解性、生物相容性、学稳定性、抗疲劳性，可降解锌合金被广泛应用在人工器官、心血管支架、人工关节、科耗材、外科辅助器材、软组织等领域

可降解金属锌合金生物医用金属材料心血管支架人工关节 2023-11-20

礼来替尔泊肽正式获批，减肥药市场正式迎来双雄争霸阶段

快讯 2023-11-8，Lilly（礼来）发布公告，宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双靶点激动剂替尔泊肽注射液（商品名：Zepbou

礼来替尔泊肽减肥药 GLP-1 司美格鲁肽 2023-11-09

紧扼创新药咽喉，试验猴究竟是怎样一门生意？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。世人皆知期货投资风险极大，可试验猴价格波动却丝毫不亚于期货投资。疫情之前，医疗试验所用的食蟹猴价格仅为8000元

医疗试验创新药试验猴药物临床试验动物实验 2023-10-18

有望进入人体试验，人造子宫离我们还有多远？

文/陈根 9月14日，权威医学期刊《Nature》发表题为《人造子宫的人体试验可能很快就会启动》的文章。文章中提到，2017年，宾夕法尼亚州费城儿童医院宣布完成了人造子宫羊体外培育实验。当时，费城儿童医院的人造子宫已经让8个山羊胎正常发育了一个月

科技人造子宫智能制造克隆体医疗科技 2023-10-08

震撼！500亿独角兽宣布：搞人体试验

一个如科幻电影般的投资赛道。铅笔道作者丨阿飞最近，马斯克的无线脑机接口公司Neuralink宣布，获得FDA一个独立审查委员会的批准，将开始招募首次人体试验的志愿者。 Neuralink表示，招募的试验对象是因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致四肢瘫痪、且伤后至少一年未见好转患者

无线脑机接口脊髓损伤治疗 Neuralink 大脑芯片 2023-09-26

【深度】无菌透明质酸（无菌级透明质酸钠）行业尚处于起步阶段医用领域为其最大需求端

无菌透明质酸性能优异，在医药制造、医疗器械、皮肤护理、食品加工等众多领域应用广泛透明质酸又称玻尿酸，指D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖，分子式为（C14H21NO11）n。

无菌透明质酸医药制造医疗器械皮肤护理食品加工 2023-09-14

I期临床试验表明，旨在清除阿尔茨海默病衰老细胞的治疗是安全的

科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域——细胞衰老。中庭健康维克森林浸信会

阿尔茨海默病衰老细胞治疗失智症记忆障碍 2023-09-12

MIND饮食试验未发现显著的认知改善或脑形态学改变

一项为期三年的饮食研究发现，与轻度热量限制的控制饮食组相比，MIND 饮食并没有显著改善认知。《医学快讯》 7月20日消息芝加哥拉什大学（Rush Uni

MIND饮食试验脑形态学阿尔茨海默病大脑健康失智症 2023-07-31

【医学英语】人体各大系统的常见英文缩写大全

人体各大系统的常见英文缩写以下是人体各大系统的常见英文缩写： - CNS: Central Nervous System (中枢神经系统) - PNS: Peripheral Nerv

医学英语免疫系统内分泌消化系统呼吸系统 2023-07-21

一场24亿美金的逆袭：临床试验会遇阻，但创新探索精神不会

Biotech是一群在刀尖上跳舞的公司。 “I go big or go home”，一家AI制药公司的CEO这样评价自己公司。不成功便成仁，尽管那些拥有极度求胜欲，极度拥抱风险的biotech大部分结局是go home，但在创新药世界，也不乏跌宕起伏的逆袭故事

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2023-07-19

第四代EGFR-TKI赌局，一项早期临床试验撬动230%涨幅

押注创新药早期资产的资金始终存在。 6月27日，Black Diamond公布第四代EGFR抑制剂BDTX-1535一期临床试验数据之后，其股价上演了一场暴力美学：开盘后Black Diamond股价高开高走，最终收涨235%

EGFR抑制剂创新药生物制药肿瘤治疗癌症研究 2023-07-03

【聚焦】复合维生素矿物质行业处于成长期阶段市场竞争激烈

明朗的行业前景吸引了越来越多企业加入，现阶段，我国复合维生素矿物质产品生产规模较大，企业数量逐渐增多，企业间竞争激烈复合维生素矿物质产品是指由多种维生素、矿物质等所组成的复方制剂，其可以为机体提供多种维生素与矿物质，有利于人体机体的正常代谢和生理健康

复合维生素矿物质复方制剂保健品营养品 2023-06-30

人体粪便可预测痴呆风险

文/陈根被称名“毁灭性疾病”的阿尔茨海默病，是老年痴呆最常见的一种类型。据国际阿尔茨海默病协会发布的相关报告显示，目前全世界至少有5000万的痴呆患者，到2050年预计将达到1.52亿，其中约60%-70%为阿尔茨海默病患者

阿尔茨海默病肠脑轴肠道微生物益生菌疾病早筛 2023-06-23

Neuralink的首次脑机接口人体试验将于今年进行

文/陈根上周，在法国巴黎的VivaTech活动上，马斯克对外宣称：旗下脑机接口公司Neuralink计划在一名四肢瘫痪或截肢的患者身上植入一个设备。关于该试验的细节，马斯克并未做具体说明，唯一确指的是该试验可能会在今年晚些时候进行

脑机接口人体试验 Neuralink 智能制造临床医学 2023-06-20

Neuralink人脑植入物试验获FDA批准

文/陈根5月25日，美国企业家埃隆·马斯克旗下的脑机交互技术公司Neuralink宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可以启动大脑植入设备的人体临床试验。据马斯克介绍，Neuralink公

脑机接口 Neuralink 人体临床试验脑机交互马斯克 2023-05-29

降本、增效、聚焦，当越来越多药企步入转型新阶段

时代在变，药企们的经营战略也需要不断动态调整。财报季刚刚结束，透过2022年报、2023一季报，不难发现，药企们达成了极为一致的策略：降本、增效、聚焦。这些药企试图用行动，向市场传递出这样一种信号：不能只是一味向无人区高歌猛进，还要在恰当的时候，懂得变一变

药企再鼎医药医保恒瑞医药血液瘤 2023-05-19

全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口在北京试验成功

文/陈根日前，由南开大学教授段峰团队牵头与中国人民解放军总医院（301医院）、上海心玮医疗科技股份有限公司联合完成的，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口在北京试验成功，实验人员在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂

脑机接口脑科学脑电信号灵长类动物医疗科技 2023-05-09

免疫肿瘤学临床试验的新变化

十多年来，免疫肿瘤学（IO）临床试验的全球格局一直被PD-1和PD-L1抑制剂所主导，无论是单药治疗还是联合治疗。然而，在2022年，这种趋势开始发生改变。与前几年新试验数量增加的趋势相比，2022年新的IO试验数量有所减少，尽管这种降低的变化很小（-2.86%）

免疫肿瘤学临床试验妇科肿瘤血液肿瘤细胞治疗 2023-04-24

宜明昂科二递表三年亏18亿：产品试验或存不确定性，商业化变现等待何时

《港湾商业观察》王心怡前次递表失效后，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”）再闯港交所。 01 候选产品可能存在不确定性宜明昂科是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新肿瘤免疫疗法，于2015年6月成立

宜明昂科生物医药免疫治疗肿瘤研究创新药 2023-04-06

【深度】经颅超声刺激（TUS）尚处于科研阶段距离产业化仍较远

作为非侵入性神经调控细分技术，随着非侵入性神经调控市场快速发展、脑科学研究不断深入，经颅超声刺激产业化进程或将加快。经颅超声刺激（TUS）是一种非侵入性神经调控技术，是使用低强度脉冲超声波透过颅骨等组织作用于大脑皮层或深部脑区，从而引起神经活动变化的一种新兴脑功能调控技术

脑科学研究经颅超声刺激神经调控技术阿尔茨海默病医疗器械 2023-02-13

【洞察】我国泛血管手术机器人市场处于起步阶段未来发展潜力巨大

在泛血管手术中，医生需要穿刺患者皮肤，将导管经由血管引导至目标部位，再开展手术，整个过程精度要求极高，泛血管手术机器人在降低医生工作压力的同时，可提高手术精度，因此关注度高。泛血管手术机器人，是一类用于心脏、脑部、外周血管系统中血管或相关器官疾病治疗领域的医疗机器人

泛血管手术机器人医疗器械医疗科技心脑血管疾病手术安全 2022-12-12

Medidata与益方生物达成企业级合作，携手临床试验数字化前瞻性探索

中国，上海，2022年9月26日——法国达索系统全资子公司，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）近日共同宣布，双方达成战略合作，进一步深化合作范畴至企业级合作

临床试验 2022-09-26

中国疫苗再领先!马来西亚批准中国吸入用新冠疫苗临床试验

8月18日，康希诺生物官方微信公开消息表示，其研发的吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®获得马来西亚临床试验批件，成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。这意味着，马来西亚人也将获得黏膜免疫带来的更强保护

新冠疫苗临床试验康希诺 2022-08-19

国家卫健委早癌试点第二阶段启动，奥林巴斯致力提升消化道早癌诊疗水平

为进一步提高我国消化道早癌早诊早治工作水平，7月29日，由国家卫健委国际交流与合作中心主办、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司支持的“消化内镜与病理联合诊断消化道早癌试点项目研讨会”在线上召开。国家卫生

早癌试点奥林巴斯 2022-08-03

君实生物：JS105获得药物临床试验批准通知书

5月26日，资本邦了解到，科创板公司君实生物（688180．SH）发布自愿披露关于JS105获得药物临床试验批准通知书的公告。近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与润佳（苏州

君实生物 688180.SH 2022-05-26

CDSS可改善社区医院心血管疾病管理水平｜整群随机对照试验

导读CDSS已被证实可改善综合性医院中的患者CVD风险，但缺乏在社区医院中的相关应用评估，这项研究是首批评估CDSS能否降低社区医院患者CVD风险的试验之一。心血管疾病（CVD）是全球范围内死亡的主要原因，约占所有死亡事件的三分之一

CDSS 心血管疾病 2022-04-12