体外诊断试剂

避免阿尔茨海默病过度诊断的新标准

阿尔茨海默病（AD）的诊断目前主要依据生物标志物的存在，但如果对后者解读不当，可能会导致过度诊断的问题。日内瓦大学医院 11月5日为应对这一问题，由瑞士日内瓦大学医院（Geneva Un

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2024-11-06

研究表明老年人被诊断为失智症后更容易迁居

最新研究表明，阿尔茨海默病或其他失智症的新诊断结果通常会促使患者离开自己的家。《医学快讯》 10月17日由罗得岛州普罗维登斯布朗大学（Brown University）卫生服务、政策与实

失智症神经疾病阿尔茨海默病深部脑刺激临床实验 2024-10-18

失智症诊断标志物随一天时间变化而变化

一项新研究表明，采血时间可能会影响失智症诊断测试的结果。萨里大学 10月2日萨里大学（University of Surrey）的研究人员发现，用于诊断阿尔茨海默病的生物标志物（包括一种用于早期诊断该疾病的颇具前景的标志物：p-tau217）在一天中的不同时间存在显著差异

失智症阿尔茨海默病脑细胞医疗诊断诊断标志物 2024-10-08

济南高新4亿定增“输血”尚未到手，转型体外诊断造成超5亿应收在账

图片来源：视觉中国蓝鲸新闻9月18日讯（记者王晓楠）转型期阵痛，济南高新（600807.SH）急需“输血”。自去年6月向关联方抛出4亿元定增后，历时一年多在经历了首轮问询后，济南高新定增仍未有新进展

济南高新体外诊断房地产食品安全检测传染病防控 2024-09-19

新的人工智能软件可以让医生更容易、更快地诊断失智症

研究人员创建了一种算法，能够仅使用医生收集的患者信息来确定认知能力下降的原因。波士顿大学 7月17日尽管阿尔茨海默

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2024-08-28

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药王的终极考验：诊断工具，你准备好了吗？

过去两年，我们见证了诸如AD、MASH等大病种治疗的重大突破，这不仅为患者带来了新的希望，也激发了行业内的创新热潮。然而，对于这些致力于攻克重大疾病的药企来说，仅仅在疗效上取得突破是远远不够的，诊断环节的重要性也不容忽视

大病诊断工具 2024-07-23

科学家或已发现诊断难以捉摸的神经系统疾病的方法

研究人员在患者脑脊液中发现了一种独特的蛋白质模式，这可能有助于更早地诊断和治疗进行性核上性麻痹

神经系统疾病阿尔茨海默病脑脊液蛋白质医学诊断 2024-07-10

【洞察】体内诊断试剂产品种类少目前国内市场规模小

由于不同年龄、不同免疫功能、不同病情的患者对药物吸收、代谢情况不同，体内诊断试剂注射到人体内，存在发热、过敏等不良反应，以及假阴性等风险体内诊断试剂，是在人体内用于对病理情况、药物浓度、某些疾病风险因素等进行检测的，采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的试剂

体内诊断试剂分子生物学试剂免疫诊断试剂生物科技 2024-07-08

诊断无症状阶段阿尔茨海默病的新生物标志物

这是一位患有Braak六级（最晚期）阿尔茨海默病患者的死后人脑前额叶皮质切片的光学显微镜图像。图中可见神经元内高水平的tau蛋白一项最新研究已经识别出阿尔茨海默病无症状阶段的新生物标志物

阿尔茨海默病新生物标志物前额叶血液样本疾病诊断 2024-05-20

新冠检测试剂“熄火”，奥泰生物被“打回原形”

奥泰生物新冠检测试剂生物科技体外诊断医疗器械 2024-05-12

这项研究为阿尔茨海默病的早期诊断和潜在治疗打开了大门

一项突破性的研究可能为早期诊断打开大门，并为减缓阿尔茨海默病的进展开辟了一条潜在的途径。奥胡斯大学 3月7日消息奥胡斯大学（Aarhus Universi

阿尔茨海默病免疫细胞淀粉样蛋白失智症外周免疫系统 2024-03-13

【聚焦】我国分子诊断需求稳定上升分子诊断流水线市场增长空间大

在分子诊断市场中，聚合酶链式反应（PCR）凭借高敏感性、高特异性、易于操作、成本较低等优点成为主流技术，应用比例高。分子诊断流水线，是用于分子诊断领域的、能够实现样本从上机到出具结果报告全过程自动化的设备，是体外诊断流水线的一种

聚合酶链式反应分子诊断流水线医疗器械 2024-03-07

【深度】中国核医学诊断设备行业发展前景好市场依赖进口

从需求方面来看，受限于核医学诊断设备造价昂贵，且相关下游用户面临核医学诊疗许可证资质的壁垒，导致核医学诊断设备整体市场年需求量小核医学诊断设备主要是指采用核素显像诊断原理制成的诊断设备，一般情

核医学诊断设备医疗器械智能制造核素显像诊断癌症诊断 2024-01-31

神经科学研究为提高阿尔茨海默病的诊断和治疗铺平了道路

一项新研究通过使用的全脑建模技术，成功地利用数学和计算模拟工具测量了阿尔茨海默病相关的两种蛋白质之间的相互作用，为设计新的生物标志物以改善其诊断流程和治疗方法的未来研究铺平了道路。

神经科学研究阿尔茨海默病疾病诊断全脑建模技术医学研究 2024-01-18

新诊断房颤可能增加记忆力下降的风险

根据一项新的研究，在英国 430 万人的队列中，心房颤动诊断与轻度认知障碍风险增加 45% 相关。《每日科学》 10月25日消息根据发表在《美国心

心房颤动诊断记忆力下降阿尔茨海默病认知障碍心脏病 2023-10-30

失智症诊断前精神疾病的高风险

一项研究表明，失智症患者在诊断为失智症之前，患精神疾病的风险显著增加。《医学快讯》 10月20日消息根据 10 月 17 日在线发表在《美国医

失智症精神疾病精神障碍医学研究 2023-10-23

【聚焦】我国心血管疾病患者多体外冲击波心血管治疗系统（CSWT）临床需求大

体外冲击波心血管治疗系统可实现心血管疾病的精确、高效、安全、可控治疗，在慢性冠心病管理过程中，体外冲击波心血管治疗系统可与PCI、CABG等手术相互补充。体外冲击波心血管治疗系统（CSWT）是利用冲击波来治疗冠心病、心肌缺血等心血管疾病的一种医疗器械

体外冲击波心血管治疗系统冠心病医疗器械心血管疾病 2023-10-19

研究发现诊断血管性失智常见诱因的可能工具

在美国黑人和其他医疗服务不足的人群中，简单的眼科检查有助于确定脑小血管病的发生风险。南加州大学凯克医学院 10月6日消息南加州大学凯克医学院（

血管性失智症脑血流受阻高血压脑细胞临床研究 2023-10-09

【洞察】体外冲击波治疗仪市场渗透率不断提升全球布局企业数量众多

与传统治疗方式相比，使用体外冲击波治疗仪进行疾病治疗有着微创、非侵入性、安全性高、疗效显著、治疗时间短等优点，目前已被广泛用于骨科与运动损伤治疗领域，市场渗透率正不断提升。体外冲击波治疗仪是利

体外冲击波治疗仪医疗器械骨科软组织修复 2023-09-13

AI加入影像诊断，检出率高了20%

文/陈根瑞典最新的一项研究结果表明，人工智能（AI）技术在乳腺影像学诊断中的应用潜力巨大。这项仍在进行中的试验调查了8万多名女性，近一半的参与者让两名放射科的医生在没有AI的支持下查看她们的乳房X光照片，另一半则由AI程序“Transpara”与放射科医生一同分析

科技 AI影像医疗影像学诊断癌症检测 2023-08-06

中国第三方医学诊断市场调查：普检市场份额占比超过一半

随着我国人口老龄化趋势的不断加快，人均卫生费用水平保持稳步增长态势，为第三方医学诊断行业的发展提供了基础。第三方医学诊断一般是指独立于医疗机构，为医疗、体检中心和疾控中心等场景提供医学诊断检测服务的机构，近些年来在医疗领域中发挥着越来越重要的作用

第三方医学诊断检验仪器诊断试剂免疫诊断分子诊断 2023-07-28

2023年全球及中国第三方医学诊断行业发展现状及前景分析

目前医疗科技正在不断进步，整个社会对健康管理的需求上升，受益于经济水平和医疗政策等因素的驱动，第三方医学诊断行业范围不断扩张，推动其逐渐形成了一定规模的市场，市场认知度持续提升，行业经历了迅速发展的阶段

第三方医学诊断检验仪器诊断试剂免疫诊断分子诊断 2023-07-28

北芯生命：核心产品诊断性能上演蒙眼自嗨新品开发或慢半拍

《金证研》南方资本中心羲和/作者肖直西洲映蔚/风控早在2021年8月18日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）曾向港交所递交招股书，而后无进展更新

北芯生命心血管疾病医疗科技医疗器械压力传感器 2023-07-20

诊断阿尔茨海默病的新指南

在荷兰阿姆斯特丹举行的 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议（Alzheimer’s Association International Conference，AAIC）中，一份关于阿尔茨海默病新诊断标准的提案草案通过网络提交给与会者

阿尔茨海默病失智症状血液测试靶向治疗神经元细胞 2023-07-18

【深度】电子穴位测定治疗仪集诊断与治疗于一体竞争优势日益明显

电子穴位测定治疗仪具有使用方便、安全性高、用途广泛等优点，可应用于中医学研究、中医学临床等领域。电子穴位测定治疗仪，是利用电子测定穴位并进行治疗的医疗设备。电子穴位测定治疗仪属于中医器械的一种

电子穴位测定治疗仪中医学临床医学针灸经络治疗 2023-07-04

人工智能工具可加快失智症的诊断

研究人员开发了一种新的人工智能工具，可以帮助医生更快、更有效地评估失智症和阿尔茨海默病的早期迹象。谢菲尔德大学

失智症阿尔茨海默病人工智能工具医疗诊断记忆障碍 2023-07-04

【深度】中医面诊仪可辅助诊断疾病行业发展速度加快

面部与五脏经络相应，面色变化可反映内脏病变，即为面色诊，也称为面部五色诊，其实用价值高，在面部望诊中应用最多，是望诊传统方法之一。面诊仪，中医诊断设备的一种，利用中医学原理，融合光学技术、传感

中医面诊仪辅助诊断医疗器械医学影像光学传感 2023-06-14

美国首个拿证的新冠自测试剂盒企业，破产了

残暴的欢愉终将以残暴结束。这句话用来形容新冠检测试验公司的发展恰如其分。2021年，乘着新冠自测盒的东风，Lucira Health成功上市，创造了人生中最辉煌的篇章。不过，新冠检测的东风来的快，去的也快

新冠自测试剂核酸检测生物医学医学检测药企 2023-02-24

靶向毒性可溶性Aβ低聚物的阿尔茨海默病的早期诊断和治疗

新研究开创了一种不同的方法，利用治疗诊断学来精确定位和治疗阿尔茨海默病最早的症状前体征。《医学快讯》2023年2月6日消息根据国际阿尔茨海默病协会（ADI）的数据，2020 年全球有 5，500 多万人患有阿尔茨海默病

治疗诊断学阿尔茨海默病脑细胞神经元基因研究 2023-02-08

新的检测方法可以在临床诊断前3.5年检测出阿尔茨海默病

伦敦国王学院（King＇s College London，KCL）精神病学、心理学和神经科学研究所（Institute of Psychiatry， Psychology ＆ Neuroscience

血液检测临床研究神经检查脑细胞阿尔茨海默病 2023-01-29

【聚焦】晚期冠心病临床治疗需求大体外心脏震波治疗（CSWT）市场发展前景好

作为一种新型疗法，CSWT具有安全、无创、无麻醉、精准、有效等特点，主要用于冠心病顽固性心绞痛、心肌梗患者的治疗。体外心脏震波治疗（CSWT）是通过低能量脉冲波对缺血心肌局部进行低能量冲击波刺激，上调内皮生长因子及其受体表达，刺激新生血管形成，提高局部心肌血流、毛细血管密度，进而改善心肌缺血症状

心脏病治疗体外震波技术医疗器械临床手术冠心病 2023-01-17

抗原试剂盒需求爆发，涉及哪些上市公司？

12月13日0时，为进一步优化防疫政策，“通信行程卡”宣布正式下线。此前，国务院联防联控机制在12月7日召开新闻发布会，在“二十条”的基础上公布了疫情防控的“新十条”措施，不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码，不再开展落地检等措施，允许无症状和轻症居家隔离，不再实施封控管理

防疫政策核酸检测连花清瘟抗原试剂翌圣生物 2022-12-16

药械月报 | 全球新药批准数量回升，境内器械审批集中在体外诊断试剂

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要2022年11月，全球批准新药数量有所回升。FDA批准7款新药（NDA／BLA），包含0款新获批的新分子实体药物（NDA：

创新药新药研发医疗器械体外诊断试剂仿制药 2022-12-14

核酸检测公司开始倒闭了，抗原试剂却遭疯抢！还要割最后一茬韭菜

来源｜深蓝财经撰文｜吴瑞馨动不动就做核酸的日子，终于结束了。12月以来，随着“20条”、“新十条”的发布和落地，各地核酸检测停相继撤离，对核酸要求的逐步放宽，不少公众场合都不需要出示核酸证明和

核酸检测抗原试剂核子基因防疫政策生物医学 2022-12-12

眼部生物标志物可以用于诊断阿尔茨海默病吗？

在一篇伞状综述中，调查人员发现，到目前为止，用于诊断阿尔茨海默病的眼部生物标志物研究有很大的局限性。研究人员表示，使用人工智能的纵向研究或许可以识别眼部生物标志物。Managed Healthcare

阿尔茨海默病光学影像人工智能视网膜中枢神经系统 2022-12-06

行业龙头主动发起集采，“分子诊断”的变局时刻

在体外诊断众多细分板块中，分子诊断称得上是“明日之星”。过去几年，凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，分子诊断在精准医疗和个性化治疗需求的推动下，成为IVD赛道发展最快的细分领域。2013－

分子诊断体外诊断新冠疫情生物医药新冠检测 2022-11-20

新产业、安图生物、达安基因……谁是成长能力最强的体外诊断企业？

本文为企业价值系列之一【成长能力】篇，共选取38家体外诊断企业作为研究样本，并以2017－2021年经营数据作为参考。企业成长能力是指企业未来发展趋势与发展速度，包括企业规模的扩大，利润和所有者权益的增加

体外诊断体检生物医药新冠检测试剂研究报告 2022-11-14

【聚焦】SPECT/CT疾病诊断精度高我国市场增长空间大

利用SPECT设备能够显示细胞、分子活动，可以显示人体脏器、血流、代谢情况，在疾病早期诊断方面效果显著。SPECT／CT，全称为单光子发射及X射线计算机断层扫描，是融合SPECT（单光子发射计算机断层成像）与CT（计算机断层扫描）两种成像技术的医学影像设备

设备医学影像 SPECT／CT 2022-10-10

腾讯觅影AI辅助诊断青光眼软件获批创新医疗器械

日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批，腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业

医疗器械 2022-09-01