全球药械

国产分子，又诞生了一个全球BIC

泽布替尼、西达基奥仑赛之后，谁是下一个国产10亿美元分子？答案逐渐浮出水面。 11月12日，和誉医药公布了CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib的关键3期临床MANEUVER顶线数据。临

医疗国产分子 BIC TGCT适应症 CSF-1R抑制剂 2024-11-13

健尔康研发投入过亿，营收净利两位数增长，全球化销售效果显著

文：权衡财经iqhcj研究员曹刚强编：许辉今日将上市的健尔康医疗科技股份有限公司(简称“健尔康”)，终于顺利完成IPO进程，在上海证券交易所主板上市。早在2023

健尔康 IPO 公共医疗卫生医疗器械医用敷料 2024-11-08

太美医疗科技今起招股：客户覆盖全球25大药企中的21家，在手订单超16亿元

创新数字平台助力全球医药及医疗器械产业发展。本文为IPO早知道原创作者Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，浙江太美医疗

太美医疗 IPO 生命科学医疗器械数字化管理系统 2024-09-27

全球首颗！珞珈四号01星上天：可存储全国960万平方公里影像

快科技9月24日消息，今天上午，珞珈四号01星搭载“捷龙三号”固体运载火箭，在山东海阳东方航天港成功发射！珞珈四号01星，又称“武汉大学人民医院健康号医学遥感卫星”，由武汉大学等单位牵头研制

珞珈四号医学遥感科学实验卫星卫星装备监测系统 2024-09-24

暴涨396亿！康方生物，击败“全球药王”

康方生物，创出了历史新高。根据康方生物最新的股价显示，目前该公司已经完全收复此前“闪崩”以来的所有“失地”，市值达到了625亿港元，从年内低点算起，

互联网康方生物 2024-09-24

2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-23

【聚焦】无细胞蛋白表达系统（CFPS系统）应用前景广阔全球市场规模将不断扩大

随着技术优化、应用扩展，全球无细胞蛋白表达市场规模将进一步扩大，预计2024-2028年均复合增长率将达到8.0%左右。无细胞蛋白表达系统又称体外翻译系统，简称CFPS系统，是一种以外源DNA

无细胞蛋白表达系统 CFPS系统蛋白质合成生物科技 2024-09-20

2024年8月全球医药创新成果进展

引言 2024年8月，全球批准多款新药上市。FDA批准15款新药（NDA/BLA），其中包括4款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），5款生物制品药物（BLA）

医药创新药 FDA 生物制药医疗器械分子实体药物 2024-09-11

全球化、创新、轻资产，复星的飞轮加速转动了

作者：云潭增肌健体，聚焦主业，轻装上路的复星国际，正在全球化、创新、轻资产三大特质加持之下，展现出焕然一新的发展动能与潜力。【走向收获期】 8月28日，复星国际发布了2024年中期业绩报告

复星国际复星医药郭广昌投融资财报 2024-08-30

“千鼠万抗”全球快速扩张，百奥赛图即将跨过拐点实现盈利

造汽车还是为车企提供智驾技术，开发AI应用还是做底层大模型，造芯片还是研发光刻机？这是发生在每条产业链上关于价值链定位的故事。产业发展离不开任一环节的玩家，但毋庸置疑的是，向价值链更高的领域突围，往往更加不易

百奥赛图创新靶点动物模型抗体分子医疗科技 2024-08-29

2024年7月全球医药创新成果进展

年度数据报告出炉，点击图片订购引言 2024年7月，全球批准多款新药上市。FDA批准12款新药（NDA/BLA），其中包括1款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），2款生物制品药物（BLA）

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2024-08-15

2024年7月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-08-13

百济神州继续减亏，全球Big Pharma种子选手的底色

作者：泰罗，编辑：小市妹作为科技产业皇冠上的明珠，全球创新药市场，美国占55%，中国仅有3%。但我国却是世界第二大医药消费国，创新能力的孱弱和庞大的需求极不相符。如今，这个尴尬的局面正

百济神州君实生物恒瑞医药创新药 CXO 2024-08-08

药明康德的中报，预示全球CXO怎么样的未来？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。岁寒知松柏，烈火炼真金。当下可谓市场信心最脆弱的时刻，中国医药产业正经历前所未有的考验。CXO、仿制药、创新药、医疗器械、连锁药房，凛冽寒风几乎吹遍行业每一个角落

药明康德药明生物 CXO 医药研发合成生物学 2024-07-31

2024上半年全球医药创新成果进展

引言 2024年上半年，NMPA批准创新药28个品规（20个品种）上市，数量上与2023年上半年保持一致。包含19个品规（12个品种）化药、6个品规（5个品种）生物制品、3个品规（3个品种）中药

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2024-07-17

2024上半年全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

医疗器械体外诊断试剂创新器械防护器械口腔科器 2024-07-15

2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

医疗器械整形手术器械放射科器械体外诊断试剂 2024-06-26

2024年5月全球医药创新成果进展

引言 2024年5月，全球批准多款新药上市。FDA批准6款新药（NDA/BLA），包含4款生物制品药物（BLA）；NMPA批准5个品规（5个品种）创新药上市，4款为化药，1款为生物制品。中美上市的11款新药中，4款用于治疗非小细胞肺癌，3款用于治疗糖尿病相关复发症

创新药生物制药糖尿病癌症治疗靶向药 2024-06-20

【深度】虚拟心脏潜在应用前景和价值巨大全球研究在不断深入

虚拟心脏是对心脏形态、结构和功能的模拟，心脏是人体循环系统的核心，其结构复杂、精密，虚拟心脏技术实现难度大。虚拟心脏是利用计算机建模，通过人机交互来模拟心脏的形态、生理结构及功能的一种综合模型

虚拟心脏计算机建模人机交互电生理学智能制造 2024-06-14

起底最牛药械股：市值翻了100倍！

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。当一家公司的发展历程被定义为某种“模式”的时候，意味着这家公司已成为资本市场的传奇之一

德康医疗糖尿病连续血糖监测装置医疗器械传感器 2024-06-14

低价“抄底”核心资产，跃升全球第三大CRDMO，泰德医药赴港IPO

图片来源：视觉中国蓝鲸财经记者邵雨婷近日，港交所官网显示，主攻多肽的CRDMO企业泰德医药(浙江)股份有限公司（以下简称：泰德医药）递表港交所主板，联席保荐人为摩根士丹利、中信证券。

泰德医药 CRDMO 多肽中肽生化减肥药 2024-06-07

泰德医药冲刺港交所：全球第三大专注于多肽的CRDMO，战略性专注于GLP-1领域

项目覆盖超过50个国家。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，泰德医药(浙江)股份有限公司（

泰德医药多肽 CRDMO GLP-1投融资 2024-06-03

全球第2位猪肾移植者摘除猪肾：供血不足肾脏严重损伤

快科技6月3日消息，据媒体报道，全球第二例接受基因编辑猪肾移植的患者丽莎·皮萨诺，在移植47天后，猪肾因血压不足导致肾脏严重损伤，最终选择切除。据悉，皮萨诺女士的病例尤为特殊，她是全世界首例同时接受人工机械心脏和基因工程猪肾组合移植的患者

基因编辑猪肾移植肾功能衰竭人工机械心脏异种器官移植 2024-06-03

2024年4月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

医疗器械骨科器械整形手术放射科器械心血管器械 2024-05-22

又一中概股新星将诞生？正业生物赴美IPO或拓展全球版图？

猪疫苗赛道又要跑出个中概股了？ 5月15日，早在1月9日就已获境外发行上市备案通知书发Zhengye Biotechnology Holding Limited（正业生物科技控股有限公司，简称&ld

正业生物 IPO 猪疫苗生物科技兽用疫苗 2024-05-22

2024年3月全球医药创新成果进展

引言 2024年3月，全球批准多款新药上市。FDA批准14款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），4款

创新药生物制药仿制药医疗器械 PD-1抗体 2024-04-26

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

创新药械的暖风，率先从北京吹出

在扶持医药创新的浪潮中，北京再次站在了潮头。 4月17日，备受瞩目的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称“《措施》”）如期而至。这份政策的出台，是基于4月7日，由北京医保局牵头，联合八大部门，共同发布的征求意见稿

创新药械创新药医疗器械基因治疗数字医疗 2024-04-18

【深度】颅脑外引流系统市场需求空间广阔我国市场增速将高于全球平均水平

颅脑外引流系统作为脑室外引流术的核心器械，市场需求空间较广阔。颅脑外引流系统是指将颅内出血或脑室及腰椎内的脑脊液向体外持续引流的密闭系统。颅脑外引流系统可用于脑脊液脑室外引流和脑出血（或血肿）的外引流，目的是将血性或感染的颅脑内积液（如脑脊液、脑囊肿积液等）引流到颅外

颅脑外引流系统脑室外引流术医疗器械神经外科疾病 2024-04-08

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

创新药首入政府工作报告！2月全球医药创新成果进展

引言 “加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”在今年的《政府工作报告》中，创新药首次被提及，这将给创新药行业发展带来信心，“全链条支持创新药”时代加速到来

创新药生物制药中药新分子实体药物再生医学 2024-03-20

【聚焦】全球别嘌醇产能集中在中国及印度下游需求来源于别嘌醇制剂行业

在全球，别嘌醇产能主要集中于中国、印度等国家。其中，中国别嘌醇企业有河南东泰制药有限公司、湖北广辰药业有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、黑龙江麦之伦制药有限公司等。别嘌醇又名别嘌呤醇，化学名为1H-吡唑-并（3

别嘌醇高尿酸血症治疗生物制药创新药分子药 2024-03-20

2024年1月全球医疗器械创新成果进展报告

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

医疗器械 FDA 整形手术器械放射科器械牙科器械 2024-02-23

2024年1月全球医药创新成果进展报告

引言 2024年1月，全球批准较少款新药上市。FDA批准1款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），0款

医药创新药 FDA 生物制药医疗器械分子实体药物 2024-02-21

FDA引发的蝴蝶效应：全球监管机构加强CAR-T审查

FDA作为全球医药监管的标杆，拥有世界级权威和声望。因此，其一举一动，也成为全球监管机构的风向标。去年11月28日，FDA宣布调查已上市的CAR-T疗法是否会在极少数情况下导致T细胞恶性肿瘤的事件，就引发了蝴蝶效应： FDA的动作，引起了全球监管机构的关注

FDA 生物制药 CAR-T疗法创新药医疗科技 2024-01-23

6000亿市值蒸发，还原全球消费医疗最大“事故”

短短三年时间，坐拥牙科+医美双强赛道的隐形正畸行业，毛利率动辄超过70%的隐形牙套生意，变了一副光景。 2021年6月16日，时代天使作为中国隐形正畸第一股，登陆港交所，市值当天一度冲近800亿港元，荣登当年港股第二火爆IPO，市值最高达812亿港元

消费医疗隐形正畸医疗器械医药集采牙科 2024-01-22

着眼2030年以后，全球排名第一的医院如何布局智慧医疗

导读 Mayo Clinic的战略着眼于2030年及以后的未来，成为一个大胆的领导者，创造医疗保健服务的未来需要从内部改变。 2023年底，Mayo Clinic宣布了一项

智慧医疗医疗器械网络安全信息系统 AI技术 2024-01-19

年报：2023年全球医疗器械创新成果进展报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-01-11

【聚焦】8MHU球管生产企业较少全球市场供不应求

热容量（MHU）是球管处于最大散热率时，连续使用下阳极热量累积的最大允许值。热容量是CT球管最重要的参数，即热容量越大，CT球管承载热量的能力越强、使用寿命越长。作为CT设备的关键部件，CT球

热容量 CT球管球管阳极靶材料 CT设备智能制造 2023-12-21

ADC全球第一大BD在中国诞生：卖了什么果实，留下了什么火种

放眼全球，ADC价值的定义权，如今到了中国药企手中。 12月12日，百利天恒研发的双抗ADC药物BL-B01D1，以高达83亿美元的总交易额license out给百时美施贵宝。这不仅创下国内创新药license out交易的首付款纪录，也一举刷新了全球ADC单药交易总价的纪录

ADC Biotech 肿瘤治疗靶向药物第一三共 2023-12-14