公告
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欧盟新规申报难度超FDA,强制公告机构门槛提高!
2017年5月5日,欧洲联盟(EU)发布了新版医疗器械法规MDR(EU2017/745),以替代旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC),同年5月26日生效,过渡期三年
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阿里健康发布2021财年业绩公告:全年收入155.2亿元
5月25日晚,阿里健康发布2021财年(截至2021年3月31日止)全年业绩公告。根据公告,阿里健康全年收入155.2亿元,同比增速为61.7%。利润额3.43亿元,实现年度业绩扭亏为盈。报告期内,阿
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京东健康上市后首次发业绩公告,同比增长78.8%
配图来自Canva可画3月29日,京东健康发布了2020年全年业绩公告。数据显示,京东健康2020年全年总收入193.8亿元,同比增长78.8%。截至2020年12月31日,京东健康的年活跃用户数累计8980万,一年净增3370万
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关于深港通下的港股通股票名单调整的公告
12月26日,资本邦获悉,昨日下午,中国创盈市场服务有限公司发布《关于深港通下的港股通股票名单调整的公告》,将启明医疗-B、亚盛医药-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B、诺诚健华-B、沛嘉医疗-B调入深港通下的港股通股票名单,2020年12月28日(周一)生效
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君实生物发布关于药物临床试验进展的公告
11月26日,资本邦获悉,君实生物(688180.SH)发布关于药物临床试验进展的公告。 公告显示,近日,君实生物产品注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂(项目代号:JS108)的I期临床研究(NCT04601285研究)已完成首例患者给药
君实生物 2020-11-26 -
京东集团发布公告证实京东健康将赴港上市
京东集团发布公告证实京东健康将赴港上市。公告称,京东健康作为京东集团旗下的子公司,京东集团计划分拆京东健康于香港联合交易所主板上市,对于具体分拆上市的完成时间,将取决于市场情况等因素。有传闻称,京东健康有望在今年年内完成上市工作,计划募资20亿美元。
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TüV莱茵成为欧盟医疗器械新法规(MDR)公告机构
欧盟官方网站公布TüV莱茵已获得欧盟医疗器械新法规(MDR)发证资质授权,正式成为欧盟医疗器械新法规(MDR)2017/745的公告机构。
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2017年医疗器械抽检质量公告
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器(带针)等3个品种202批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下
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进口医疗器械信息使用中文公告(征求意见稿)
为进一步落实有关要求,CFDA食品药品监管总局器械注册司组织起草了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》(征求意见稿),以下是公告全文:
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