出海 - OFweek医疗科技网

又一国产创新药NewCo出海；首药控股止损BTK抑制剂

NewCo模式继续受到关注。 11月7日，维立志博宣布，与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio。通过此次运作，维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额

创新药新药研发 BTK抑制剂仿制药首药控股 2024-11-08

中国药企出海的“PlanB”

通过国际化，让产品走向世界是每个药企的梦想。但对于中国药企来说，要面对的不只是理想，还有比“九死一生”还要残酷的现实，因为出海要经历重重考验和层出不穷的变化。出海应该怎么做？时下并没有一条确定的路径，真正的成功者也屈指可数

中国药企恒瑞医药创新药百济神州信达生物 2024-10-28

当恒瑞医药“放弃”自主出海

风险这个东西，对于药企来说，应当最熟悉不过的。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后，BIO发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

恒瑞医药医药投资生物疫苗创新药医疗器械 2024-10-22

医疗“信创”霸主，上天出海

文：诗与星空 ID：SingingUnderStars IBM关掉了设在中国的研发部门，很多人就认为外资“逃离”了。其实能被中国企业挤走的外资，意味着中国有了自己的生态位，这种外资走了是不可惜的

医疗 IBM IT 芯片核磁 CT 呼吸机 AED设备 2024-09-04

迈瑞出海二十余年锚定高质量、最难之路越走越宽广

读懂国际化长线价值作者：闻道编辑：米朵风品：俊逸来源：铑财——铑财研究院中国品牌出海，条条大路通罗马，迈瑞走了一条最宽敞的路

迈瑞医疗医疗器械医疗设备体外诊断医学影像 2024-09-03

出海没有别的选择

国内创新药行业经历跨越式大发展，几乎所有创新药企都有出海，创造重磅炸弹的梦想。而复盘泽布替尼及西达基奥仑赛的成功，一个显而易见的答案是，美国市场是其增长的关键所在。这与国内药企出海的愿景相符，通过国际化打开天花板，利用美国地区创新药价高昂的特点赚取更多收入，为创新增长贡献更多动力

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-07-22

创新药出海“局中局”

老大哥恒瑞医药开了个头，通过技术入股，与海外资本一起攒局，其他创新药企正在迅速跟进。 7月9日，康诺亚宣布，将两款临床早期双抗产品CM512、CM536在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Belenos公司

创新药恒瑞医药呼吸系统疾病 licensein 生物制药 2024-07-11

翰宇药业梭哈出海，一次断臂求生的新赌局

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。诺泰生物的一份业绩预告，掀起了资本市场中多肽概念股的上涨潮。业绩预告显示，诺泰生物预计2024上

翰宇药业诺泰生物多肽 GLP-1 减肥药 2024-06-21

超6亿美元交易背后，创新药出海新势力的崛起

在医药行业向创新驱动转型的大潮中，洞悉生物科技的发展趋势和市场格局的演变，显得尤为关键。因为时代变化太快，就连出海趋势都在日新月异。在国内药企的出海军团中，除了百济神州、传奇生物等明星企业，一些平台型企业的尝试也日益引人注目

创新药诺纳生物 biotech 辉瑞生物制药 2024-05-26

恒瑞医药60亿美元出海背后

年初，GSK以10亿美元首付款、4亿美元里程碑款收购Aiolos Bio。后者的核心管线AIO-001 引自恒瑞医药，代价是2500万美元首付款，研发及销售里程碑款10.25亿美元，以及销售分成。在外界看来，恒瑞医药被狠狠赚了一笔差价

恒瑞医药 GLP-1 创新药降糖药减肥药 2024-05-20

开启出海加速模式，不断做强全能型创新药企的内核

每到财报季，又是检验药企是否知行合一的时刻。药企发展转型的故事我们听过很多，但最终能够真正走出来，被实践证明的，往往是那些

创新药企科兴制药恒瑞医药仿制药集采生物制药 2024-05-10

创新药行业解析：出海仍是主线

在2023年，生物制药行业经历了前所未有的挑战和转变。全球经济环境的复杂性和投资市场的不确定性为行业的发展带来了重重困难。企业普遍面临资金链紧张、研发成本高昂和市场竞争激烈的问题。

创新药生物科技自身免疫疾病肿瘤治疗 GLP-1 2024-05-06

出海获成功的百济神州正被对手们“狙击”

《投资者网》蔡俊百济神州（688235.SH，下称“公司”）有喜事，也有烦恼。今年3月，公司公告在美国向山德士和MSN提起专利侵权诉讼。案件源头，是被起诉的两家企业向FDA（美国食药监管局）申请新药上市，而新药正是公司王牌产品泽布替尼的仿制产品

百济神州创新药恒瑞医药 PD-1 信达生物 2024-03-21

从被狙击到被发起反击，百济神州出海专利攻防战

当出海成为必答题，专利之争正在成为越来越多药企躲不过的战争。过去，以仿制见长的国内药企，更多是作为专利挑战者而被狙击；而当越来越多中国原研创新药走出国门，国内药企也正在经历从挑战者到被挑战者的转变，开启专利保卫战

百济神州仿制药创新药医药专利 BTK抑制剂 2024-03-19

韩国最强肉毒素大出海，幕后推手是这家神秘资本

在美国市场安逸多年的保妥适，可能需要迎接新的挑战。当地时间2月29日，FDA正式批准Hugel公司的肉毒素产品乐提葆（Letybo）上市。过去几年，在保妥适主导的中国市场，乐提葆通过与四环

肉毒素医疗健康私募股权医药投资 ADC药企 2024-03-07

孙飘扬回归已两年，恒瑞医药以“创新药+出海”仍难回巅峰

恒瑞医药医药投资生物疫苗创新药医疗器械 2024-01-18

中国美妆出海启示录：在国内省下的功夫，都得重新捡起来

美妆品牌上美化妆品护肤品母婴产品生物科技 2024-01-18

中国医疗器械出海：技术平权时代的投资新机遇

尽管联合国《世界人权宣言》第25条规定了人人有权享受足够的生活水准，包括医疗和必要的社会服务，但现实却并非如此。无论是发达国家还是发展中国家，医疗资源的分配不均问题普遍存在，这成为了一个全球性的挑战

医疗器械医疗保险迈瑞医疗海尔生物联影医疗 2023-12-15

最高价差32倍，中国创新药出海身价大增

出海，对于国内药企来说，是诗和远方。这一点，同款药物的中美定价差异能带给我们直观感受。截至目前，包括百济神州、传奇生物等多款国内创新药完成出海，并且交出了出色的商业化成绩单。这主要得益于中美创新药定价差异，比如泽布替尼的海外定价大概是国内价格的10倍

创新药 PD-1 生物制药仿制药 CAR-T疗法 2023-11-29

二十三天，出海“三连”：国产创新药的命运齿轮开始转动

11月份刚刚过半，已有两款创新药传来出海的好消息。先是11月8日，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准；17日，亿一生物宣布，其研发的艾贝格司亭α注射液也获得美国FDA批准。如果加上上

国产创新药细胞因子靶向治疗癌症理疗临床实验 2023-11-20

创新药出海启示录：百济向左，传奇向右

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。继君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗在美国市场获批后，和黄医药呋喹替尼也在近日拿到了FDA的批文，成功登陆美国市场。在此之前，中

创新药百济神州传奇生物医药集采仿制药 2023-11-13

中国原研创新药出海最后一块拼图，为什么是“价格保护”

当出海成为必答题，所有人都在看着，中国原研创新药的国际化征途走到了哪一步？过去几年，从BTK抑制剂泽布替尼、CAR-T疗法西达基奥仑赛，再到PD-1替雷利珠单抗，一个个选手的成功突围，意味着中国原研创新药开始与世界接轨

创新药 BTK抑制剂 CAR-T疗法 PD-1 百济神州 2023-10-19

恒瑞医药出海大冒险：迟到的“双艾”组合

留给PD-1抑制剂玩家的逆风翻盘机会不算太多，出海算是其中之一。如今，君实生物、百济神州的PD-1都站在了出海成功的最后一道关卡上。相较之下，恒瑞医药的PD-1出海进度算不得靠前。为了在出海竞

恒瑞医药百济神州生物疫苗创新药医疗器械 2023-07-27

印度“老铁”出海质控大翻车，机遇与警示

众所周知，印度以其强大的仿制药生产能力，被标榜为“世界药房“。但印度制造，在创造一个个神话的同时，也在滋生一个个的丑闻。不断涌现的质量和监管法规问题，令FDA对“世界药房”万分警惕

PD-1 癌症治疗肿瘤微环境抑制剂创新药 2023-07-03

2023年，国产PD-（L）1能够成功出海吗？

国内竞争白热化，PD-（L）1市场天花板肉眼可见，出海成为必选项。距离国产PD-（L）1出海越来越近。 5月31日，FDA完成了对君实生物PD-1生产基地的许可前检查。虽然FDA标记了三项结果有待整改，但根据君实生物合作伙伴Coherus表示：问题不大

国产PD-（L）1 君实生物创新药单抗联合化疗 2023-06-02

出海热潮下的冷思考：认真谈谈国内药企重获权益这件事

一家充满斗志的国内biotech，与野心勃勃的海外创新药企牵手，会发生什么？两家公司携手向前，是所有人乐见其成的结果。但创新药世界充满太多变数，还有一种结果是，双方终止合作，分道扬镳。出海浪潮下，越来越多分手的案例告诉我们，药企的悲喜不相通，分手背后的原因也是多样的

基石药业 Biotech 创新药生物制药临床实验 2023-05-16

天坛生物一季净利同增109%；正大天晴康方PD-1出海东南亚

又一款国产PD-1出海东南亚。 4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，与Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议。 Specialised Therapeu

肿瘤创新药医疗器械临床研究流感疫苗 2023-04-14

海森药业IPO面临拷问：集采失标、出海不易、环保曾被罚

《投资者网》蔡俊浙江东阳到台州，聚集了无数原料药和CRO企业，诞生了不少上市公司，也有不少正在冲刺IPO。今年2月，来自东阳的浙江海森药业股份有限公司（下称“海森药业”、“公司”）更新招股书。公司拟上市深交所主板，预计募集资金超6亿元，用于生产线、研发中心及办公楼、补充流动资金等

海森药业化学药品生物制药抗抑郁药创新药 2023-03-03

国产医疗器械出海：变局之中的新逻辑

如何成为巨头？海外医疗器械企业的成长路径相对一致：通过国际化布局，降低单一市场风险，最终打开成长空间。当然，这只是一大因素，创新才是底色，国际化是锦上添花。但不管怎么说，国际化对于一家医疗器械成长的重要程度不会太低

医疗器械创新药手术机器人医学影像临床实践 2023-02-24

生物科技企业出海之战，成功有标准答案吗？

站到世界舞台中央。今天，几乎没有一家生物科技企业，不渴望成为一家全球化公司。但这并不容易。在生物科技企业的出海征途中，策略、技术、资金缺一不可，甚至还需要一点点运气，还有最最重要的产品力。如何成功出海？目前未有标准答案

生物科技肿瘤早筛创新药医疗器械临床实验 2023-02-20

出海并购遇阻，只因我们是中国药企？

2022年无疑是魔幻的一年。高度不确定的外部环境，叠加愈发激烈的市场竞争，让国内生物科技行业集体陷入焦虑。“出海”一词比以往更加频繁地被提及。不过，尽管海外市场足够广袤，但能否顺利站稳脚跟却是另外一回事

生物制药创新药医药研究临床实验药企并购 2023-01-31

国内肿瘤NGS企业大出海，寻找技术和商业的跨越

如何走出寒冬腊月？众多肿瘤NGS企业给出的答案是——出海。新年开局，便有多家企业宣布产品出海进展。1月3日，先是燃石医学宣布，其泛癌种早筛产品获FDA突破性疗法认定。随后，世和基因宣布泛癌种MRD监测产品拿到欧盟CE认证

健康筛查基因检测肿瘤预防生物医学临床研究 2023-01-06

从50亿到93亿美金，当中国创新药重磅出海成为常态

在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下，中国整个医药产业，被推到一个波澜壮阔的大时代入口——出海。今年以来，国产创新药license out重磅交易不断。在康方生物上演50亿美元的现象级出海合作之后，科伦药业再次成为市场焦点

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2022-12-23

复盘信达生物：一次遗憾的创新药出海之旅

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。十年商业化七款创新药，信达生物已经基本完成了从Biotech向BioPharma的蜕变。就在这个“新十年”的起点，信达生物内部人员架构出

信达生物药企创新 2022-10-11

AI出海 | 推想医疗AI获三大国际权威机构认可

近期，推想医疗AI出海捷报频传，不仅连续亮相欧洲重量级放射学年会，我们的全球商业化在德国、法国、西班牙、意大利、美国等国家多点开花，并在联合国、英国国家医疗服务体系采购中取得重大进展！英国分部开设！肺

医疗AI 出海权威机构认可 2022-06-24

海信超声出海又一里程碑：拿下“最严苛的”FDA认证

6月9日，海信超声产品HD60系列成功取得国际最权威的美国FDA认证，这是继CE认证后海信超声的又一里程碑，不仅标志着其可以进入北美市场，也将为进入更多国家奠定了基础。去年以来，海信超声已亮相多场国外专业展会并获得已经成功进入南非、印尼以及阿联酋等中东非市场

海信美国FDA认证 2022-06-14

AI医疗出海：智影医疗获美国国立卫生研究院肯定并长期合作

美国国立卫生研究院（NIH）的传染病研究中心（NIAID）经反复测试和严谨考察，于近日正式宣布与深圳市智影医疗科技有限公司（以下简称“智影医疗”）开展长期合作，使用智影医疗开发的I－Sight 胸片多病种智能检测系統标注NIH的全部DR影像数据，为全球医疗研究与临床应用服务

AI医疗人工智能精准医学 2022-04-20

从中国工厂到欧洲药房：医疗出海数字供应链突围

意大利男人Enzo与妻子在米兰经营着一家小型医疗耗材经销店KLP，年销售额50万欧元左右。2020年新冠疫情爆发，欧洲口罩等物资紧缺，KLP却能有以低于市场15％－20％的价格拿到货源。Enzo应该感谢一家中国公司——联医

医疗供应链欧洲药房 2022-03-21

贝达药业通过港交所聆讯，恩沙替尼有望成公司首个出海品种！

多条管线计划于全球商业化，恩沙替尼有望成公司首个出海品种。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾据IPO早知道消息，贝达药业股份有限公司（300558．SZ，下称“贝达药业”）已通过港交所聆讯，高盛、UBS、中金为其联席保荐人

贝达药业港交所凯美纳 2021-05-31

牵手诺华、加速出海，百济神州找到新突破口?

北京时间2月26日,百济神州公布了2020年第四季度和全年财务业绩。财报显示,2020年百济神州总营收同比下降27．87%至3．09亿美元;归属于母公司普通股股东净利润为-15．97亿美元,同比下降68．34%

百济神州诺华创新药物生物医药 2021-02-27

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