动物试验

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻

临床CRO 动物实验创新药药物实验类器官培养 2024-04-25

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09

mRNA疫苗，走入动物世界

后疫情时代，mRNA技术何去何从是所有药企都在思考的一个问题。从海外领头羊们的探索来看，趋势主要是两个：继续探索疫苗领域，攻坚更多未被满足的需求；或者跳出预防领域，进攻治疗环节。而从国内药企的选择来看，眼下还有另一条道路正在被挖掘：动物疫苗

mRNA疫苗细胞研究基因工程生物材料传染病 2024-01-15

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前，新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2024-01-08

需完善长毒试验资料，1.1类中药创新药撤回上市申请

中成药的长毒试验资料非常关键。 11月30日，方盛制药发布公告表示，因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，子公司健盟药业向药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。健盟药业已经收到药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》

中药创新药中医集采生物制药临床研究 2023-12-01

下一代的临床试验设计

前言传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益，通常来自未经选择的患者的随机临床试验，几十年来一直是药物批准的基石。习惯上，治疗决定基于肿瘤起源器官。然而，随着肿瘤基因组学研究的不断深入，已经证明了一个具有挑战性的现实：单个肿瘤，特别是转移性肿瘤，是异常复杂的

肿瘤学生物制药拮抗剂免疫疗法临床试验设计 2023-12-01

紧扼创新药咽喉，试验猴究竟是怎样一门生意？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。世人皆知期货投资风险极大，可试验猴价格波动却丝毫不亚于期货投资。疫情之前，医疗试验所用的食蟹猴价格仅为8000元

医疗试验创新药试验猴药物临床试验动物实验 2023-10-18

有望进入人体试验，人造子宫离我们还有多远？

文/陈根 9月14日，权威医学期刊《Nature》发表题为《人造子宫的人体试验可能很快就会启动》的文章。文章中提到，2017年，宾夕法尼亚州费城儿童医院宣布完成了人造子宫羊体外培育实验。当时，费城儿童医院的人造子宫已经让8个山羊胎正常发育了一个月

科技人造子宫智能制造克隆体医疗科技 2023-10-08

震撼！500亿独角兽宣布：搞人体试验

一个如科幻电影般的投资赛道。铅笔道作者丨阿飞最近，马斯克的无线脑机接口公司Neuralink宣布，获得FDA一个独立审查委员会的批准，将开始招募首次人体试验的志愿者。 Neuralink表示，招募的试验对象是因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致四肢瘫痪、且伤后至少一年未见好转患者

无线脑机接口脊髓损伤治疗 Neuralink 大脑芯片 2023-09-26

I期临床试验表明，旨在清除阿尔茨海默病衰老细胞的治疗是安全的

科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域——细胞衰老。中庭健康维克森林浸信会

阿尔茨海默病衰老细胞治疗失智症记忆障碍 2023-09-12

MIND饮食试验未发现显著的认知改善或脑形态学改变

一项为期三年的饮食研究发现，与轻度热量限制的控制饮食组相比，MIND 饮食并没有显著改善认知。《医学快讯》 7月20日消息芝加哥拉什大学（Rush Uni

MIND饮食试验脑形态学阿尔茨海默病大脑健康失智症 2023-07-31

一场24亿美金的逆袭：临床试验会遇阻，但创新探索精神不会

Biotech是一群在刀尖上跳舞的公司。 “I go big or go home”，一家AI制药公司的CEO这样评价自己公司。不成功便成仁，尽管那些拥有极度求胜欲，极度拥抱风险的biotech大部分结局是go home，但在创新药世界，也不乏跌宕起伏的逆袭故事

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2023-07-19

第四代EGFR-TKI赌局，一项早期临床试验撬动230%涨幅

押注创新药早期资产的资金始终存在。 6月27日，Black Diamond公布第四代EGFR抑制剂BDTX-1535一期临床试验数据之后，其股价上演了一场暴力美学：开盘后Black Diamond股价高开高走，最终收涨235%

EGFR抑制剂创新药生物制药肿瘤治疗癌症研究 2023-07-03

Neuralink的首次脑机接口人体试验将于今年进行

文/陈根上周，在法国巴黎的VivaTech活动上，马斯克对外宣称：旗下脑机接口公司Neuralink计划在一名四肢瘫痪或截肢的患者身上植入一个设备。关于该试验的细节，马斯克并未做具体说明，唯一确指的是该试验可能会在今年晚些时候进行

脑机接口人体试验 Neuralink 智能制造临床医学 2023-06-20

Neuralink人脑植入物试验获FDA批准

文/陈根5月25日，美国企业家埃隆·马斯克旗下的脑机交互技术公司Neuralink宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可以启动大脑植入设备的人体临床试验。据马斯克介绍，Neuralink公

脑机接口 Neuralink 人体临床试验脑机交互马斯克 2023-05-29

全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口在北京试验成功

文/陈根日前，由南开大学教授段峰团队牵头与中国人民解放军总医院（301医院）、上海心玮医疗科技股份有限公司联合完成的，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口在北京试验成功，实验人员在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂

脑机接口脑科学脑电信号灵长类动物医疗科技 2023-05-09

免疫肿瘤学临床试验的新变化

十多年来，免疫肿瘤学（IO）临床试验的全球格局一直被PD-1和PD-L1抑制剂所主导，无论是单药治疗还是联合治疗。然而，在2022年，这种趋势开始发生改变。与前几年新试验数量增加的趋势相比，2022年新的IO试验数量有所减少，尽管这种降低的变化很小（-2.86%）

免疫肿瘤学临床试验妇科肿瘤血液肿瘤细胞治疗 2023-04-24

宜明昂科二递表三年亏18亿：产品试验或存不确定性，商业化变现等待何时

《港湾商业观察》王心怡前次递表失效后，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”）再闯港交所。 01 候选产品可能存在不确定性宜明昂科是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新肿瘤免疫疗法，于2015年6月成立

宜明昂科生物医药免疫治疗肿瘤研究创新药 2023-04-06

Medidata与益方生物达成企业级合作，携手临床试验数字化前瞻性探索

中国，上海，2022年9月26日——法国达索系统全资子公司，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）近日共同宣布，双方达成战略合作，进一步深化合作范畴至企业级合作

临床试验 2022-09-26

中国疫苗再领先!马来西亚批准中国吸入用新冠疫苗临床试验

8月18日，康希诺生物官方微信公开消息表示，其研发的吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®获得马来西亚临床试验批件，成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。这意味着，马来西亚人也将获得黏膜免疫带来的更强保护

新冠疫苗临床试验康希诺 2022-08-19

君实生物：JS105获得药物临床试验批准通知书

5月26日，资本邦了解到，科创板公司君实生物（688180．SH）发布自愿披露关于JS105获得药物临床试验批准通知书的公告。近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与润佳（苏州

君实生物 688180.SH 2022-05-26

CDSS可改善社区医院心血管疾病管理水平｜整群随机对照试验

导读CDSS已被证实可改善综合性医院中的患者CVD风险，但缺乏在社区医院中的相关应用评估，这项研究是首批评估CDSS能否降低社区医院患者CVD风险的试验之一。心血管疾病（CVD）是全球范围内死亡的主要原因，约占所有死亡事件的三分之一

CDSS 心血管疾病 2022-04-12

关于正在俄罗斯和乌克兰进行的临床试验，你可能想知道的十二件事......

· 1 ·俄乌战争开启了一个地缘政治不稳定的时代，影响极其深远。其中就包括医疗保健生态系统。以临床试验数量来计，俄罗斯在欧洲国家中排名第六，德国、英国、西班牙、法国和意大利位居前五。多年来，俄罗斯在临床试验领域的足迹不断增加，从 2017 年到 2021 年，试验数量从 71 项跃升至 797 项

俄罗斯乌克兰临床试验 2022-03-11

让医学不再血腥，欧盟3D生物打印项目将提供更人性化的动物试验替代方案

导读：在医学研究中存在着不可或缺的一环，便是动物活体实验。据不完全统计，每年全世界范围内约有几百万只动物成为科学实验的牺牲品，尽管听起来有些血腥，但这也是医学发展必须经历的过程。不过近年来随着3D生物打印技术的发展，一些通过生物打印的构建体有望实现活体组织的功能化替代，并逐步达到取代动物实验的目的

3D生物打印动物试验 2022-02-21

乳腺癌临床试验的CDSS“招募能力”评价｜研究

导读CDSS确定乳腺癌临床试验受试者资格的平均准确性为87．6％。为临床试验招募符合条件的受试者是一个复杂而费力的过程，需要从电子病历、健康档案中提取数据元素，并将它们与试验的纳排标准相匹配。当前，针对肿瘤临床试验受试者筛选的人工智能（AI）系统已经被开发出来，用于提高筛选过程的效率和准确性

乳腺癌 CDSS 2022-01-27

南模生物率先科创板敲钟，炙手可热的模式动物赛道迎来上市潮

在寒风呼啸的西伯利亚中，有一只特别的老鼠。它可爱的鼻梁上驾着眼镜、手拿编织的针和线，专注又富有学问地“编织”着一条双螺旋DNA。这是俄罗斯细胞学和遗传学研究所为了纪念那些以科学之名牺牲生命的数百万模式动物而造

基因动物生物 2021-12-28

肿瘤临床试验中的替代终点

前言目前,已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观响应率(ORR)。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期(CR)和缓解持续时间(DoR)一起,这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点,并且被认为具有确定的价值

肿瘤临床试验终点 2021-12-10

2021皇家&硕腾小动物临床皮肤病大赛全国总决赛圆满落幕

（2021年12月3日，上海）近日，由皇家携手硕腾共同主办、中国兽医协会支持的小动物临床皮肤病大赛全国总决赛圆满落幕，2000多位宠物医生及宠物诊疗行业从业人士共同见证了全国十强选手的巅峰对决。大赛全

皮肤病临床宠物 2021-12-07

英矽智能启动ISM001-055首次人体试验

人工智能药物发现史上的一个重要里程碑。本文为 IPO早知道原创作者|Stone Jin 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,由端到端人工智能(AI)驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)12月1日宣布

英矽智能人体试验人工智能 2021-12-01

肿瘤学临床试验设计的未来

前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎,它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中,临床试验已经广泛发展,将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前,新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

临床试验肿瘤学治疗 2021-11-29

首个阿尔茨海默病鼻内疫苗临床试验开启

首个针对阿尔茨海默病的鼻内疫苗的人体临床试验开启,代表了由布莱根妇女医院领导的 20 年研究的结晶。布莱根妇女医院11月16日消息布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital

阿尔茨海默临床治疗 2021-11-29

2小时糖耐量试验预测情景记忆的下降

一项新研究表明两小时口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,如果测试结果显示葡萄糖水平较高,那么可以准确地预测十年后情景记忆测试中表现较差。图尔库大学官网9月17日消息糖尿病是认知能力下降的一个危险因素。在

糖耐量研究试验 2021-11-23

二尖瓣置换注册临床试验全国首例入组

近日，云南省阜外心血管病医院潘湘斌执行院长，携潘家华主任，胡晓鹏主任，朱达主任、王首正主任、心超科骆志玲主任，在多学科Heart Team团队密切配合下，成功完成了由以心医疗科技有限公司研发的我国首款

心血管病二尖瓣置换 2021-10-18

深圳埃格林医药抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于美东时间2021年9月14日宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG－009A在印度开展的二期临床试验。

EG-009A 2021-09-16

中国首个注册性基因编辑疗法启动临床试验

《科创板日报》（上海，记者金小莫）讯，近日，国内首个获批注册类临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞疗法产品——ET－01正式启动I期临床试验。《科创板日报》记者从该产品的研发企业博雅辑因处获悉，在ET

创新药基因编辑医疗 2021-09-13