医用成像器械

2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-23

1000亿灰飞烟灭，医疗器械巨头，被资本狠狠抛弃！

作者：小李飞刀，编辑：小市妹 2022年8月，中国第二大医疗器械巨头联影医疗登陆科创板，当年市值最高突破1770亿。但短短两年时间，股价就惨遭腰斩。截至9月19日，公司最新市值773亿，创历史新低，较历史高峰蒸发约1000亿

联影医疗助听器医疗器械精密器械智能制造 2024-09-20

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

国产透析器械逆袭，野心家的舞台

中国目前有超过1.3亿慢性肾脏病患者，其中接近100万人需要接受透析治疗。这一患者群体的数量，可能仍以每年10%-20%的速度快速增长。然而，在国内肾透析业务领域，虽然出现占据绝对主导地位的巨头公司，但市值较海外巨头差距不小

医疗器械透析器械慢性肾脏病威高血液血液净化治疗 2024-08-19

2024年7月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-08-13

【洞察】医用β-磷酸三钙（β-TCP）标准日益完善市场需求空间将不断扩大

作为骨组织修复材料，β-磷酸三钙被广泛用于制造人工骨、骨水泥、仿骨支架、生物陶瓷植骨等植入物，应用于口腔颌面外科、骨科临床、整容外科、心血管外科等场景。 β-磷酸三钙（β-TCP）是一种特殊形态的磷酸三钙

医用β-磷酸三钙骨组织修复材料人工骨仿骨支架生物陶瓷植骨 2024-08-07

2024上半年全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

医疗器械体外诊断试剂创新器械防护器械口腔科器 2024-07-15

2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

医疗器械整形手术器械放射科器械体外诊断试剂 2024-06-26

【洞察】我国医美器械市场规模不断增长国产品牌主要集中在中低端市场

医美器械属于医疗器械，其研发生产对企业技术、人才、资金等要求要求较高，行业具有较强进入壁垒。医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品，包括有源手术器械、骨科手术器械、无源植入器械、物理治疗器械等

医美器械医疗器械源手术器械骨科手术器械 2024-06-12

2024年4月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

医疗器械骨科器械整形手术放射科器械心血管器械 2024-05-22

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

新的成像方法阐明了氧气在大脑中的旅程

如今，研究人员可以实时观察小鼠大脑中的氧气运动情况，这将有助于了解阿尔茨海默病、卒中和心脏病等疾病。哥本哈根大学健康和医学科学学院 3月26日消息人脑消耗的能量巨大，几乎完全来自需要氧气的某种新陈代谢形式

氧气运动动物实验阿尔茨海默病卒中心脏病 2024-04-01

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

花至、觅光仍未获医疗器械证，家用射频美容仪市场大洗牌？

美容仪花至觅光医疗器械证医美智能制造 2024-03-20

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

2024年1月全球医疗器械创新成果进展报告

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

医疗器械 FDA 整形手术器械放射科器械牙科器械 2024-02-23

人口老龄化大蛋糕来了，医疗器械需求激增

1962年到1975年，短短13年的时间，新中国出生了3.6亿人口。是史上最高生育高峰，上世纪80年代以来，这部分人口作为劳动力主力，支撑了40年的改开进程。如今，他们陆续步入60岁。很多人担心老龄化，其实对于中国这个体量巨大的国家来说，很多小国家使用的指标已经没有参考价值

垦拓流体医疗设备迈瑞医疗精密零部件智能制造 2024-02-02

【洞察】脱细胞基质（ECM）可用于制备多种医用材料临床应用空间广阔

脱细胞技术是脱细胞基质的核心生产技术，传统脱细胞技术易损坏细胞外基质的交联结构，降低脱细胞基质产品的再生性、可降解性及功效性。脱细胞基质（ECM）是指源自人体或天然动物组织，经特殊处理除去组织

脱细胞基质医用材料天然生物材料再生医学材料 2024-01-26

年报：2023年全球医疗器械创新成果进展报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-01-11

【深度】聚焦线圈市场空间不断增大医用直线加速器是重要下游

医用直线加速器是一种放疗设备，在恶性肿瘤治疗中地位重要，具有粒子/射线剂量均匀性好、能量范围宽、照射速度快等优点，可用于浅表肿瘤以及深部肿瘤治疗领域，适应症范围广。聚焦线圈，一般由两组或多组线

聚焦线圈医用直线加速器放疗设备恶性肿瘤治疗医疗器械 2024-01-05

科创板三大医疗器械巨头研发实力深度解析

随着医疗技术的不断创新和人们健康意识的提高，医疗器械行业面临着前所未有的机遇与挑战。智能医疗、数字医疗、精准医疗等新兴领域如雨后春笋般崭露头角，为整个行业注入了新的活力，带来了更多的增长点。然而，尽管

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-18

中国医疗器械出海：技术平权时代的投资新机遇

尽管联合国《世界人权宣言》第25条规定了人人有权享受足够的生活水准，包括医疗和必要的社会服务，但现实却并非如此。无论是发达国家还是发展中国家，医疗资源的分配不均问题普遍存在，这成为了一个全球性的挑战

医疗器械医疗保险迈瑞医疗海尔生物联影医疗 2023-12-15

【数据】2023年11月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-08

【深度】成像板（IP）是实现X射线成像重要装置市场前景良好

成像板具有X射线吸收效率高、灵敏度高、动态范围宽、响应速度快、成像质量高、成像时间短等特点，是重要的X射线数字成像技术。成像板，英文简称IP，是一种能够采集、记录影像信息的装置，主要应用在医学影像设备领域，X射线成像板是最常见产品类型，于20世纪80年代左右开始应用于临床医学

X射线成像板医学影像设备数字成像技术聚酯材料 2023-11-27

成渝城市群医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

引言成渝城市群以重庆、成都为中心，是西部大开发的重要平台，是长江经济带的战略支撑，也是国家推进新型城镇化的重要示范区。主要包括重庆29个区县及四川省15个城市

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-23

【洞察】分次内成像是放疗图像引导技术之一市场发展空间大

四维锥形束CT、四维超声影像可以定位目标靶区位置，显示目标靶区由于呼吸运动产生的位移轨迹，在很大程度上提高放疗精准度。分次内成像，也称为分次内CT成像，能够在发出MV级X射线的同时获得KV级X

四维锥形束CT 分次内CT成像肿瘤治疗医学影像 2023-11-23

【数据】2023年10月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1117项，占37.71%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-14

【深度】磁共振成像质量要求不断提高利好低温线圈行业发展

磁共振成像设备的成像质量与主磁场强度、主磁场均匀性、空间分辨率等息息相关，低温线圈性能优劣重要性突出。磁共振成像（MRI）是利用核磁共振原理获得物体内部结构图像的医学影像设备，主要由主磁体、梯

磁共振成像设备低温线圈医学影像医疗器械 2023-11-09

【洞察】肺部气体磁共振成像系统可实现肺癌精准筛查未来应用前景广阔

我国是肺癌高发国，肺部气体磁共振成像系统市场需求空间大，但长期以来，肺部气体磁共振关键技术由美国、英国、加拿大垄断，我国市场处于空白。作为一种重要的临床医学影像学技术，肺部气体磁共振成像系统可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，实现肺部早期病灶的精准筛查

肺部气体磁共振成像系统临床医学影像学技术癌症筛查 2023-10-26

京津冀地区医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言京津冀地区是中国的“首都经济圈”，2018年11月，中共中央、国务院明确要求以疏解北京非首都功能为“牛鼻子”推动京津冀协同发展

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-10-19

珠三角医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言珠三角城市群由广州、佛山、肇庆、深圳、东莞、惠州、珠海、中山、江门九个城市组成。作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位

珠三角创新医疗器械药监局无源植入器械医用成像器械 2023-09-22

【深度】无菌透明质酸（无菌级透明质酸钠）行业尚处于起步阶段医用领域为其最大需求端

无菌透明质酸性能优异，在医药制造、医疗器械、皮肤护理、食品加工等众多领域应用广泛透明质酸又称玻尿酸，指D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖，分子式为（C14H21NO11）n。

无菌透明质酸医药制造医疗器械皮肤护理食品加工 2023-09-14

觅光的红与黑：网红品牌直面III类医疗器械监管

文|天峰来源|博望财经成立不到十年，觅光愈发红得发紫。 2023年7月19日，福布斯中国披露了“2022福布斯中国新锐品牌Top 100”榜单，觅光成功入选该榜单

医疗器械觅光美容仪电商直播 2023-08-23

长三角医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言长三角城市群作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位。2019年上海、江苏、

医疗器械生物医药医用成像器械无源植入器械监护器械 2023-08-14

【深度】气管插管导管是抢救患者重要医疗器械全球市场持续增长

气管插管术是抢救呼吸功能障碍患者、进行心肺复苏的重要技术，因此气管插管导管在抢救患者生命、降低死亡率方面意义重要，是急救科与麻醉科不可或缺的医疗器械。气管插管术，是将特制导管经声门置入气管或支气管的医疗技术，可保持患者呼吸道通畅，为患者通气供氧、呼吸道吸引提供通道

气管插管术心肺复苏医疗器械临床医学呼吸系统疾病 2023-08-02

敷尔佳IPO首日，仅8名研发人员,"医用面膜第一股"是智商税?

“医美面膜第一股“来了。今日(8月1日)，哈尔滨敷尔佳科技发展有限公司(下称“敷尔佳”，301371SZ)正式在深交所挂牌上市。敷尔佳此次IPO募资净额为18.97亿元，开盘价为80.00元/股，发行价55.68元/股；开盘即涨43.67%

敷尔佳医美面膜皮肤护理医疗器械巨子生物 2023-08-02

盘一盘医疗器械的赛道逻辑

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。医疗器械是医药行业除创新药之外的另一投资重点，它与创新药赛道最大的不同在于，医疗器械的投资逻辑更偏向于传统制造业，并没有创新药那种不成功便成仁的大起大落

医疗器械医疗集采 IVD赛道内窥镜检测仪器 2023-07-28

我国医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言我国境内进行医疗器械生产和经营活动需要获得相关的资质，医疗器械生产企业生产一类医疗器械需要持有医疗器械生产备案证，生产二、三类器械需要持有医疗器械生产许可证

医疗器械创新药生物医药医疗影像体外诊断试剂 2023-07-25

佳能发布新一代高清CT：心脏成像进入4K时代 辐射可忽略

健尔康：医用敷料家族老厂，巨额募资能否再造乾坤？