半固体外用制剂

又一国产创新药NewCo出海；首药控股止损BTK抑制剂

NewCo模式继续受到关注。 11月7日，维立志博宣布，与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio。通过此次运作，维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额

创新药新药研发 BTK抑制剂仿制药首药控股 2024-11-08

济南高新4亿定增“输血”尚未到手，转型体外诊断造成超5亿应收在账

图片来源：视觉中国蓝鲸新闻9月18日讯（记者王晓楠）转型期阵痛，济南高新（600807.SH）急需“输血”。自去年6月向关联方抛出4亿元定增后，历时一年多在经历了首轮问询后，济南高新定增仍未有新进展

济南高新体外诊断房地产食品安全检测传染病防控 2024-09-19

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

【深度】质子泵抑制剂（PPI）市场规模不断增长我国创新药物研发进程有所加快

质子泵抑制剂以拉唑类药物为主，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。质子泵抑制剂（PPI），又称质子泵抑制药、H+/K+ATP酶抑制剂，指利用H+/K+ATP酶的酶活性产生抑酸作用的药物

质子泵抑制剂 PPI 胃病治疗创新药酶抑制剂 2024-09-02

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

首个国产KRAS G12抑制剂获批；恒瑞医药上半年净利润同比增长48.67%

国产KRAS G12C抑制剂登场。 8月21日，据NMPA官网，信达生物KARS G12C抑制剂氟泽雷塞片附条件获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者

医疗科技国产KRASG12 抑制剂恒瑞医药医疗器械 2024-08-22

信达生物二季度收入超20亿元；翰森制药引进麓鹏制药BTK抑制剂

信达生物展现实力。 8月8日，信达生物公告，在2024年第二季度，公司共取得总产品收入超过人民币20亿元，同比实现了约50%的增长。同日，乐心医疗公告，公司2024年上半年实现营业收入4.99亿元，同比增长29.63%；归属于上市公司股东的净利润3485万元，同比增长303.72%

医疗信达生物翰森制药麓鹏制药 BTK抑制剂 2024-08-09

通过解决始于儿童时期的14种风险因素，近一半的失智症病例可以得到预防或延缓

《柳叶刀》失智症预防、干预和护理委员会在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC 2024）上发布的研究表明，从儿童时期开始并贯穿一生的 14 种可改变风险因素，可以预防或延缓近一半的失智症病例。

失智症阿尔茨海默病医疗诊断记忆障碍听力障碍 2024-08-02

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

礼来减肥药国内获批；湃隆生物出售CDK7抑制剂权益

国内减肥药市场再添强劲竞争者。 7月19日，礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市，适用于在控制饮食和增加运动的基础上，体重指数（BMI）符合以下条件的成人的长期体重管理：BMI&ge

礼来创新药临床试验 GLP-1药物减肥药 2024-07-22

泛KRAS抑制剂吹响战斗号角

KRAS绝对是一个值得高度关注的领域。G12C已经打破了靶点难以成药的历史，而G12D的持续深入更是为这个领域添了一把火。现在，针对KRAS的终极战役——Pan-KRAS的研究也正如火如荼地推进。年初

泛KRAS抑制剂靶点细胞研究靶点临床试验 2024-07-17

家族企业小伦智造半脚在澳，重销售轻研发，发明专利少且早

文：权衡财经iqhcj研究员朱莉编：许辉已然过会一年有余的浙江小伦智能制造股份有限公司（简称：小伦智造）拟在创业板上市，保荐机构为海通证券。本次拟公开发行人民币普通股不超过1,287.29万股，占发行后总股本的比例不低于25.00%

IPO 小伦智造智能制造固体制剂设备医疗器械 2024-04-17

【聚焦】全球别嘌醇产能集中在中国及印度下游需求来源于别嘌醇制剂行业

在全球，别嘌醇产能主要集中于中国、印度等国家。其中，中国别嘌醇企业有河南东泰制药有限公司、湖北广辰药业有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、黑龙江麦之伦制药有限公司等。别嘌醇又名别嘌呤醇，化学名为1H-吡唑-并（3

别嘌醇高尿酸血症治疗生物制药创新药分子药 2024-03-20

2024年，国产JAK抑制剂爆发元年？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议放眼 2024 年，压抑良久的 JAK 抑制剂或将成为投资热点，今年也极有可能成为国产 JAK 抑制剂的投资元年。 JAK 抑制剂这个在海外火了十年的赛道，终于有望进入中国投资者视野了

JAK抑制剂 T细胞肿瘤治疗基因研究创新药 2024-01-08

三年半累亏23亿，圆心科技“带伤”闯关IPO

作者 | 若楠鸠白排版 | Cathy 监制 | Yoda 出品 | 不二研究互联网医疗下半场，圆心科技五闯IPO！ 12月18日，互联网医疗行业的“独角兽&rdquo

圆心科技互联网医疗医药行业创新药肿瘤治疗 2023-12-27

获腾讯加持，晶泰科技六年估值涨超1600倍，三年半累亏近50亿

晶泰科技材料科学 AI制药创新药医疗AI影像 2023-12-08

领头羊的折戟，默克BTK抑制剂多发性硬化症3期临床失败

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手入局，上百款BTK抑制剂处于在研阶段。当然，并非所有的BTK抑制剂都拥挤在血液瘤领域。一些药企试图在自身免疫疾病领域，重建BTK抑制剂的江湖秩序

默克 BTK抑制剂创新药生物制药自身免疫疾病 2023-12-07

收入一样市值却只有一半，药明与三星分野在2023

作为亚洲地区的两家CDMO新贵，从成立时间到业务范围再到业绩增长，药明生物与三星生物有着不少的相似之处。因此，二者也常常被放在一起比较。在五六年前，从营收到市值，三星生物一直稳压药明生物一头。直到2021年，乘着新冠的东风，药明生物业绩增长迅猛，从各个角度反超三星生物

药明康德药明生物恒瑞医药医药研发三星生物 2023-12-06

创始人套现4.7亿退居幕后，一脉阳光三年半亏超6亿陷盈利难题

作者：木清，编辑：小市妹 2023年11月13日，有着“县城医学影像之王”之称的一脉阳光第二次递表港交所，上一次是2023年5月11日，但因为过了时效期而失败

一脉阳光医学影像 IPO 医疗器械医疗服务 2023-11-24

【聚焦】外用重组人凝血酶市场发展空间大先获批企业将率先享受市场红利

与人血、畜血凝血酶相比，外用重组人凝血酶具有止血效果更好、纯度更高、活性更强、安全性更高、无潜在传染性疾病风险等优势，未来随着止血需求升级，外用重组人凝血酶市场发展前景广阔。外用重组人凝血酶是一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，属于生物制品

外用重组人凝血酶蛋白酶生物制品手术止血药 2023-11-06

【洞察】凝血酶抑制剂市场需求空间大市场竞争将日益加剧

经过多年研发与积累，市场上的凝血酶抑制剂种类也不断增加，主要包括达比加群酯、阿加曲班、比伐芦定等药物。凝血酶抑制剂是一种抗凝血药物，其具有拮抗血栓形成作用。凝血酶可以将纤维蛋白原转化为不溶的纤维蛋白，是血液凝块形成的关键靶点

凝血酶抑制剂抗凝血药物拮抗血栓脑梗塞血栓疾病 2023-11-03

健康元业绩增速放缓，销售费用三年半163亿

《港湾商业观察》施子夫王璐即将于近期公布三季报的健康元（600380.SH）业绩能否回升？信心层面，健康元回购引人瞩目。据悉，截至2023年9月30日，本公司已累计回购4651万股，占本公司总股本(19.13亿股)的比例为2.43%，支付总金额为5.64亿元(含手续费)

健康元医药产品心脑血管疾病神经疾病大健康产业 2023-10-24

第一三共在专利纠纷中败诉；百济神州PD-1皮下制剂获批临床

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年4月1日至-2024年11月4日，第一三共需向Seagen支付DS-8201销售额8%的特许权使用费

药闻第一三共专利纠纷百济神州 PD-1 2023-10-20

【聚焦】我国心血管疾病患者多体外冲击波心血管治疗系统（CSWT）临床需求大

体外冲击波心血管治疗系统可实现心血管疾病的精确、高效、安全、可控治疗，在慢性冠心病管理过程中，体外冲击波心血管治疗系统可与PCI、CABG等手术相互补充。体外冲击波心血管治疗系统（CSWT）是利用冲击波来治疗冠心病、心肌缺血等心血管疾病的一种医疗器械

体外冲击波心血管治疗系统冠心病医疗器械心血管疾病 2023-10-19

臻和科技三冲港交所：三年半亏损16亿，营销费用占比超六成

近日，国内领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司臻和生物科技有限公司（以下简称“臻和科技”），向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中金公司和美银担任联席保荐人。值得注意的是，这是该公司继2022年9月和今年2月之后，第三次递表

臻和科技生物科技分子检测癌症筛查肿瘤分子诊断 2023-10-13

首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题

PI3K抑制剂信达生物创新药细胞研究肿瘤治疗 2023-10-09

艾博生物迎来新总裁；Incyte小分子PD-L1抑制剂获批临床

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10月7日，据CDE官网，Incyte小分子PD-L1抑制剂INCB099280片获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗

药闻艾博生物 PD-L1抑制剂小分子药 FDA肿瘤药 2023-10-08

美中嘉和三次递表：三年半亏了21亿，市场份额仅占0.5%

近日，据港交所披露，肿瘤医疗解决方案平台美中嘉和医学技术发展集团股份有限公司（以下简称“美中嘉和”），向港交所主板递交上市申请，中金公司和海通国际为其联席保荐人

美中嘉和医疗科技投融资肿瘤治疗私人医院 2023-09-26

【洞察】体外冲击波治疗仪市场渗透率不断提升全球布局企业数量众多

与传统治疗方式相比，使用体外冲击波治疗仪进行疾病治疗有着微创、非侵入性、安全性高、疗效显著、治疗时间短等优点，目前已被广泛用于骨科与运动损伤治疗领域，市场渗透率正不断提升。体外冲击波治疗仪是利

体外冲击波治疗仪医疗器械骨科软组织修复 2023-09-13

比爱豆门票还难抢的疫苗，钱付了针打一半机构跑路了……

大家或许都或多或少的听过预约九价HPV到底有多难，什么春运火车票、爱豆演唱会门票，在九价HPV面前都是弟弟。手里晃着几千块，为了预约陪跑几年的也不在少数，甚至沪牌摇号见了也得叫声大哥。当然了，约上难，想要打上，那是更难，根据调查数据，不少人约好，排队两年还没信的大有人在

HPV疫苗九价疫苗细胞研究基因工程临床试验 2023-08-30

信达生物PCSK9抑制剂上市，重磅降脂药拉开国产化大战序幕

患者群体规模庞大的降血脂药物，一直是各大药企必争之地，国内药企自然不会缺席。 8月16日，据NMPA官网，信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常

信达生物诺华临床试验创新药降血脂药物 2023-08-17

科宝制药销售费用连年占营收超七成，市场推广费三年半40亿

《港湾商业观察》黄懿冲刺IPO的北京四环科宝制药股份有限公司（以下简称：科宝制药），销售费用率或将成为市场关注的焦点。科宝制药的核心产品为注射用尼可地尔、注射用硝酸异山梨酯、注射用曲克

科宝制药心血管系统呼吸系统创新药仿制药 2023-08-16

华东医药引入新一代PDE4抑制剂，自免龙头再添“王炸”级产品

近年来，除了抗肿瘤市场，自身免疫疾病也成为全球创新药行业重点开发投入的领域，并且发展已经成为全球第二大药物市场。自身免疫性疾病机制复杂、诱发因素多，目前尚无根治手段。主要的自身免疫性疾病包括：银屑病（PS）、红斑狼疮（SLE）、克罗恩病等，均为病程较长的慢性疾病

PDE4抑制剂自身免疫疾病创新药生物医疗基金华东医药 2023-08-11

首个自免适应症三期临床成功，BTK抑制剂竞争来到新起点

在BTK抑制剂试图攻下自身免疫的这些年里，希望和失望的故事轮番上演。当BTK抑制剂于肿瘤领域大获成功后，一些人将目光投转向BTK抑制剂的另一片应许之地：重磅炸弹频出的自身免疫疾病领域。故事的开

BTK抑制剂创新药细胞研究基因工程肿瘤治疗 2023-08-11

中国第三方医学诊断市场调查：普检市场份额占比超过一半

随着我国人口老龄化趋势的不断加快，人均卫生费用水平保持稳步增长态势，为第三方医学诊断行业的发展提供了基础。第三方医学诊断一般是指独立于医疗机构，为医疗、体检中心和疾控中心等场景提供医学诊断检测服务的机构，近些年来在医疗领域中发挥着越来越重要的作用

第三方医学诊断检验仪器诊断试剂免疫诊断分子诊断 2023-07-28

免疫检查点抑制剂毒性的几个问题

前言在过去的十年里，免疫治疗从根本上改变了实体瘤和血液瘤的治疗格局。阻断免疫检查点受体CTLA-4、PD-1及其配体PD-L1的单克隆抗体已显示出对多种肿瘤类型的广泛活性，使许多患者的生存期延长，甚至持久缓解

免疫治疗肿瘤疾病生物研究细胞研究基因工程 2023-07-26

三星除了彩电全球第一 2025年生药制剂产能或是全球第一

【蓝科技观察】与全球十大制药公司中的七家建立了业务关系，包括诺华、罗氏、美国默克、强生、BMS、葛兰素史克等大型制药公司，都成为三星合伙伴的背后，是其在生物制药领域的野心志在必得。这预示着，生物制药行业或是三星未来最有增长潜力的产业之一

三星智慧医疗彩电生物制药辉瑞 2023-06-16

南京新冠口服药自付金额31.5—63元；罗氏BTK抑制剂治疗多发性硬化症II期研究成功

新冠口服药自付金额是多少？南京医保局给出了参考答案。南京市医保局近期发文，将先诺特韦/利托那韦组合包装(先诺欣)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)、来瑞特韦片(乐睿灵)临时纳入基本医疗保险支付范围。据计算，三款药品最低自付金额分别为31.5元/盒、63元/盒和62.8元/盒

南京新冠口服药 BTK抑制剂医疗器械阿斯利康创新药 2023-05-18

【聚焦】透皮制剂市场发展空间巨大我国布局企业数量众多

伴随着透皮制剂产品种类不断增加、应用场景不断扩展，其市场规模得以不断扩大透皮制剂，又称透皮给药制剂，是指以皮肤贴敷的方式用药，药物经皮肤吸收进入全身血循环，完成疾病防治的一类新型制剂。与口服、

透皮制剂精神病治疗中医药药膏医疗器械 2023-05-12

罗氏引进赞荣医药HER2小分子抑制剂；鹍远生物PDACatch获FDA突破性医疗器械认定

对于爆火的HER2靶点，小分子也没有落下。在大药企纷纷选择引进HER2 ADC的情况下，罗氏则选择引进HER2小分子抑制剂

液体活检生物科技医疗器械心脏封堵器超声诊断仪 2023-05-10