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梦想与希望：曲妥珠单抗的故事

引言曲妥珠单抗（赫赛汀）已经获得FDA批准25年，其用于治疗过表达HER2（ERBB2）的乳腺癌患者。2019年，基因泰克前科学家H. Michael Shepard、加州大学洛杉矶分

曲妥珠单抗实体瘤治疗临床医学癌症研究创新药 2024-03-28

荃信生物IPO展望：有望成为自身免疫第一股，IL-4Rα单抗新获第7项临床批准

旗下核心产品商业化进展提速，在自身免疫领域布局全面，具备普惠竞争力。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，江苏荃信生物医药股份有限公司（下称“荃信生物”）上市进展顺利，联交所主板或将迎来自身免疫领域第一股

荃信生物过敏抗体药皮肤病生物科技免疫疗法 2023-11-20

阿斯利康王磊：中国业务分拆是谣言；驯鹿生物CD19单抗获FDA批准临床

阿斯利康对网传中国业务拆分消息表态。昨日，《金融时报》称，几个月前，随着地缘政治紧张局势的加剧，阿斯利康已经制定了剥离其中国业务并在港交所单独上市的计划。对此，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊今日向媒体回应称，该消息为谣言，阿斯利康中国各项业务目前一切正常

阿斯利康 ADC 创新药靶向治疗肿瘤研究 2023-06-20

嘉和生物PD-1单抗上市遭拒，一个时代结束了

PD-1扎堆之路的终点，可能是上市被拒。 6月12日，嘉和生物发布公告表示，其PD-1抑制剂杰诺单抗，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的适应症上市申请遭拒。 PTCL是杰诺单抗的首发适应症

嘉和生物 PD-1单抗生物制药创新药肿瘤药 2023-06-13

“药王”的纷争，百亿阿达木单抗市场谁能突围？

在全球“药王”修美乐（阿达木单抗）叱咤医药市场，销售额动辄上百亿美金的同时，心怀“王侯将相，宁有种乎”的生物类似药制造商们，也在厉兵秣马地等待“药王”日薄西山时刻的到来

阿达木单抗修美乐免疫系统疾病银屑病肠炎 2023-06-13

【洞察】多重因素利好下托珠单抗行业迎来广阔发展前景

托珠单抗作为生物免疫抑制剂，能够治疗两岁以上患儿全身型幼年特发性关节炎，市场前景较好。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过DNA重组技术制得，能够通过模仿免疫系统产生天然抗体，限制病毒复制量

托珠单抗生物免疫抑制剂关节炎免疫疾病生物制药 2023-03-30

伊普利单抗的联合用药剂量探索

伊普利单抗（ipilimumab；IPI）是靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA－4）的阻断性抗体，在2011年首次被批准用于晚期黑色素瘤的治疗，并且也是首个与改善晚期黑素瘤总体生存率（OS）相关的治疗

伊普利单抗治疗黑色素瘤 2022-06-14

【聚焦】阿达木单抗注射液（修美乐）专利将到期其仿制药市场竞争日渐加剧

由于市场价格高，且未进入国家医保药品目录，修美乐在国内市场的销售额较低。阿达木单抗注射液（修美乐）是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎的治疗。修美乐主要成分为阿达木单抗，性状为预填充于注射器中的澄明液体

修美乐注射液医保药品 2022-01-05

复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗国际多中心III期临床研究达到主要研究终点OS

已实现肺癌一线的全面临床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯鲁利单抗开展试验,覆盖了超过90%的肺癌患者。本文为IPO早知道原创作者|Uncle C微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息

抑制剂复宏汉霖治疗 2021-12-09

曲妥珠单抗市场空间大，仿制药份额占比有望持续攀升

随着国民收入水平提高、在医疗领域支出不断增长，我国曲妥珠单抗市场需求量不断上升。曲妥珠单抗，属于HER2单抗，是通过附着在HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上附着，从而阻断癌细胞生长，达到治疗癌症目的

乳腺癌胃癌阳性 2021-08-26

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗刷新单药海外授权纪录

今日，国内ADC龙头企业荣昌生物（09995．HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc．纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议：针对荣昌生物的ADC新药维迪西妥单抗（RC4

荣昌生物新消费金融创新新工业 2021-08-10

天广实生物IPO从A股转向港股，单抗产品面临诸多同业对手竞争

7月19日，资本邦了解到，北京天广实生物技术股份有限公司（简称天广实生物）向港交所递表拟香港主板上市。据悉，天广实生物曾于2020年9月28日在上交所科创板递交上市申请获受理，在2021年3月29日终止

天广实生物港股IPO 递表 2021-07-19

PD－1单抗为何会在头颈癌适应症上出现互相矛盾的复杂局面？

头颈部肿瘤是一组高度侵袭的异质性肿瘤，是全球第六大常见的癌症类型。其中，90％的头颈部肿瘤是鳞状细胞癌。由于大众认知不足，头颈部肿瘤的危害性时常被忽略，致使70％－80％的患者在确诊时已是局部晚期或晚期，给治疗增加了难度且50％－60％的患者在两年内会出现复发，最终导致较差的预后和高死亡率

PD-1 EGFR PI3K 阿诺医药异质性肿瘤 2021-06-09

礼来单抗donanemab还能走多远？

礼来公司（Eli Lilly）近日公布了一项二期临床试验的全部数据，该试验显示，阿尔茨海默病患者的病情“显著减缓”。Donanemab的数据好坏参半，在一种疾病的量表上取得了微弱的胜利，但在更广泛使用的阿尔茨海默病量表上却失败了

礼来单抗 donanemab 阿尔茨海默病 2021-03-17

FDA批准免疫优化HER2单抗疗法，再鼎医药曾于2018年引进

美国时间16日，MacroGenics公司宣布，美国FDA已批准其免疫优化的抗HER2单克隆抗体Margenza（margetuximab－cmkb）上市，与化疗联用，用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案（其中至少一种为治疗转移性疾病）的移性HER2阳性乳腺癌成人患者

再鼎医药单克隆抗体 HER2 2020-12-17

PD－1单抗成为医药行业的热点话题，谁会是下一个PD－1？

PD－1单抗以其广泛的适用性和临床价值，成为了近几年医药行业的热点话题。从2018年底开始，四款国产PD－1单抗陆续上市，逐渐宣告PD－1单抗首轮竞争的终结，产品适应症扩张的军备大战正式开启。与此同时

PD-1 CD47 天境生物 Lemzoparlimab 2020-11-18

全球首个CD38单抗——达雷妥尤单抗新适应症纳入拟优先审评

亿欧大健康10月22日消息，昨日CDE公示，强生西安杨森公司在中国提交的达雷妥尤单抗注射液的两项新适应症上市申请拟纳入优先审评。达雷妥尤单抗是全球首个获批上市的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，早前该药已在中国获批单药治疗多发性骨髓瘤成年患者

CDE 西安杨森多发性骨髓瘤 CD38 达雷妥尤单抗 2020-10-23

君实生物提交上市申请，抗PD-1单抗III期临床达到主要终点

亿欧大健康9月29日获悉，近日君实生物特瑞普利单抗注射液（PD－1抑制剂，商品名：拓益）联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床研究（以下简称：“JUPITER－02 研究”）在期中分析中，由独立数据监察委员会判定达到了预设的主要研究终点

抗PD-1单抗 2020-09-30

复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入上海市医保

近日，上海医保局发文将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保，参保人员个人定额自负标准为 670 元／瓶（150mg）。复宏汉霖曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）于8月14日获国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个国产曲妥珠单抗生物类似药

乳腺癌曲妥珠单抗赫赛汀 2020-09-18

复宏汉霖曲妥珠单抗在中国获批，2030年中国市场将突破130亿元

继成为首个在欧盟获批上市的中国国产曲妥珠单抗后，仅过了半个月，复宏汉霖的曲妥珠单抗（HLX02）在中国上市。8月14日，国家药品监督管理局网站发布公示，该药获批上市。用于治疗HER2（人表皮生长因子2

罗氏乳腺癌赫赛汀 2020-08-15

复宏汉霖:重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达预设主要终点

亿欧大健康8月12日消息，近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗VEGF人源化单克隆

原研药 III期临床单克隆抗体生物药 2020-08-13

阿达木单抗格乐立再获新适应症，生物类似药市场大战一触即发

暨风湿免疫科、皮肤科、消化科之后，百奥泰生物的阿达木单抗注射液进入了眼科疾病这一新的治疗领域。8月10日，百奥泰生物制药发布公告称，国家药监局已批准格乐立（阿达木单抗注射液）用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者

修美乐阿达木单抗药王 2020-08-11

PD-1/L1单抗的适应症布局分析

2014年首个PD－1抑制剂获批，免疫治疗突破了肿瘤治疗的瓶颈，带来新的治疗变革。上一篇报告里，我们分析了PD－1／PD－L1单抗的联合用药研究，比较了跨国药企和本土企业在联合用药临床试验上的差异。而

肺癌 PD-1/PD-L1 肝癌 2020-08-06

国产PD-1单抗第一梯队，君实生物完成“新三板+H+科创板”上市

7月15日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称：君实生物）正式挂牌科创板。这也是继登陆新三板、港交所之后，君实生物第三次上市。近5年来，君实生物成为资本的“宠儿”，累计融资超过70亿元。其科创板首日开盘价为216元／股，截至发稿其总市值达1550．87亿元

创新药 PD-1/PD-L1 特瑞普利单抗 2020-07-15

干细胞、免疫细胞治疗、单抗等新技术可在海南研究转化

6月18日消息，昨日，海南省人民政府官网发布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》（以下简称《条例》）。

单抗免疫细胞治疗新技术研究转化 2020-06-23

2020年单抗行业市场现状与发展前景分析前三甲地位固若金汤

我国单抗药物市场规模已从2005年的1．2亿元增长到2015年的49亿元，连续10年保持高增长。在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下，我国单抗药物未来高增长的态势必将值得期待。

医药发展现状医药前景分析单抗行业 2020-05-08

新冠肺炎诊疗方案再修改，确诊依据新增血清学检测，托珠单抗纳入治疗

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》再修改。亿欧大健康3月4日消息，今日，在对前期医疗救治工作进行分析、研判、总结的基础上，国家卫健委、国家中医药管理局发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。相比第六版，最新版诊疗方案在传播途径、病理、临床表现、诊断标准和治疗等方面都进行了修改

抗体检测气溶胶传播托珠单抗新冠肺炎诊疗方案 2020-03-05

信达生物信迪利单抗获批上市，PD-1市场国内外药企如何同场竞技？

2018年12月27日，信达生物的PD－1抗体药物「信迪利单抗注射液」正式被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

生物技术生物制药 2018-12-29

嘉和生物获盈科资本、观由基金3.7亿元投资，专注单抗药物研发

今日，沃森生物控股子公司嘉和生物药业有限公司获得盈科资本、观由基金3．7亿元投资，嘉和生物估值为人民币34．7亿元。

嘉和生物盈科资本单抗药物 2018-06-22

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