合法合规
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心血管健康治疗新突破：Alleima Medical合瑞迈医疗浅谈精密导线的关键应用
据世界卫生组织相关数据显示，心血管疾病 (CVD) 每年导致约1790万人死亡，远超其他因素影响成为全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管医疗技术的飞速发展正给患者带来新的希望。近日，全球特种不
Alleima Medical 2024-05-10 -
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李革批量打造IPO：站在“药明系”肩膀上，药明合联能否独立行走？
出品|子弹财经 作者|王亚静 编辑|蛋总 美编|邱添 在先后将药明康德、药明生物、药明巨诺送入资本市场之后，李革又计划打造第四个上市公司。 7月9日，药明合联生物技术有限公司（以下简称：
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【干货】可吸收硬脑膜封合医用胶行业产业链全景梳理及区域热力地图
行业主要公司：赛克赛斯、迈普医学等本文核心内容：产业链、全景图、发展动向可吸收硬脑膜封合医用胶产业链全景梳理在神经外科的硬脑（脊）膜修复手术中，医生一般通过缝针缝合硬脑（脊）膜，但缝合过程中会产生微小
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2022年4月线上终端药品增长迅猛，市场政策合规进程加快
易观分析：2021年线上终端药品销售额达2230亿元，同比增长40．0％，增速远高于线下，已经成为医药流通市场中的重要组成部分。根据易观千帆数据，在互联网医疗发展趋于理性的背景下，医药类APP活跃用户
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英诺伟医疗狂融资后违规不断：产品不合规被召回，又遭多项处罚
《港湾商业观察》陆永俊一般来说，研发成本高往往会被认为是企业注重研发的表现。部分潜在投资者甚至会默认期内研发成本高企的相关企业的研发投入相对会更多。不过，事实可能并非如此。每份招股书中都会写清研发成本的构成部分
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怡合春天“胁迫”北京银行还钱？被成本压垮，京医通险些停运
4月18日晚间，北京怡合春天科技有限公司，也即是北京最大的医院预约挂号平台“京医通”运营方，发布了“停运通知”。在通知中，该公司声称因为出资方北京银行拒绝履行出资义务，导致其公司独自负担该项目七年之久，在数亿元的成本下已经“不堪重负、弹尽粮绝”
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千亿癌症早筛市场：刚需，门槛高，合规难
出品 ｜ 创业最前线作者 ｜ 蓝齐世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2021年全球最新癌症负担数据。数据显示，2021年全球新发癌症病倒1929万例，全年全球癌症死亡病倒996万例。中国医
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中国体外肺膜氧合(ECMO)市场需求持续攀升，行业需加快国产化进程
受益于政策的支持，将加速ECMO行业实现国产化，同时规范了ECMO技术在临床中的应用，确保了医疗安全性，有利于ECMO行业发展。体外肺膜氧合（ECMO）又被称作为艾克膜，主要被应用在肺功能受损患者、心脏功能受损、心肺衰竭的患者中，主要起到体外呼吸支持的作用
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合富医疗大额分红募资补血
文|刘海合富医疗公司应收账款超过营业收入,企业财务健康状况引人关注。图/官网2021年12月2日证监会披露,发行审核委员会2021年第131次发审委会议与当日召开,合富(中国)医疗科技股份有限公司(下称“合富医疗”)(首发)获通过
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百合生物拟上市遭暂缓表决
文|梁华梁百合股份上市遭暂缓表决,涉同业竞争未披露或为主因。威海百合生物技术股份有限公司(以下简称百合股份)上市遭暂缓表决。百合股份的上市之路可谓一波三折。早在2019年6月,公司就曾向创业板递交过招股书
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医美行业暗礁密布！律师：很少有机构百分百合规
到底何为“美”？很多人正在为寻找该问题的答案而感到焦虑。“直角肩”“漫画腿”“精灵耳”“微笑唇”……当这些郎朗上口的概念充斥着各大互联网平台，很多年轻人为此趋之若鹜。不过，对于美的标准，每隔一段时间就会有所翻新
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海归精英回国创业，新合生物深耕RNA创新药研发
在此次肆虐全球的新冠疫情中，mRNA疫苗凭借“与时间赛跑”的靓丽佳绩让Moderna等mRNA巨头成功“出圈”，并为大众所熟知。但由于新冠病毒的多变性，各种衍生的变异毒株仍然在持续威胁着全球人类的经济与生活
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红细胞“流量”对脑氧合变化的帮助
充足的血流为大脑提供氧气和营养，但氧合作用倾向于以一种独特的、一致的方式波动。然而，人们对这种多样化活动的根源知之甚少。宾夕法尼亚州立大学官网7月15日消息现在，宾夕法尼亚州立大学（Pennsylva
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鑫康合生物医药宣布完成数千万美元B轮融资
苏州鑫康合生物医药科技有限公司（“鑫康合生物医药”）宣布于近日完成数千万美元B轮融资。本轮融资由辰德资本领投，三正健康投资、中新产投等共同参与。原股东荷塘创投继续加持。本轮募集资金将主要用于加速公司临床项目及多个临床前项目的开发和推进
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欧盟新规申报难度超FDA，强制公告机构门槛提高！
2017年5月5日，欧洲联盟（EU）发布了新版医疗器械法规MDR（EU2017／745），以替代旧版医疗器械指令MDD（93／42／EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90／385／EEC），同年5月26日生效，过渡期三年
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百合医疗今日科创板二次上会：股份代持迷雾待解！
1月4日第一次上会，被暂缓审议。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾据IPO早知道消息，广东百合医疗科技股份有限公司（下称“百合医疗”）将于今天（4日）在科创板上市委审议首发上会。需要强调的是，这是百和医疗科创板的二次上会，是其IPO总历程的第三度闯关
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诺辉健康通过港交所聆讯，癌症早筛合规化加速
2020年11月10日,诺辉健康向港交所提交了自己的招股说明书。就在提交招股书前一天,2020年11月9日,诺辉健康刚刚拿到了国家药监局颁发的癌症早筛三类医疗器械注册证。这显然不是巧合,首款产品顺利拿下三类证是诺辉健康上市的重要依仗
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诺辉健康拿下首个基因检测癌症早筛三类证,引领早筛进入合规阶段!
经历了近两年的厚积薄发，2020年，基因检测行业终于又迎来了自己的新爆发点。伴随诊断在接连获批了多个产品之后进入了新的瓶颈期，于是人们的目光纷纷锁定到了难度更高，适用人群更广的早筛领域。今年液体活检早筛明星企业Grail申请纳斯达克上市，更是为这股癌症早筛的热潮再添一把柴
诺辉健康 2020-11-26 -
基于注册人制度成立的医疗器械合规研究中心促进产业创新
医疗器械注册人制度的灵魂是“委托”，“委托”的灵魂是非股权关系企业间全流程委托。2020年10月20日，CMEF的同期会议“医疗器械创业发展的合规研究论坛”顺利在上海举行。该论坛由东南大学苏州医疗器械研究院与东劢医疗科技（苏州）有限公司联合承办
医疗器械 2020-10-27 -
合富医疗更换辅导机构改挂创业板，国药中金火速入股
未达到科创板挂牌标准的可能性较大。本文为IPO早知道原创作者｜刘小七据IPO早知道消息，合富（中国）医疗科技股份有限公司（下称“合富医疗”）已于8月12日与海通证券签署上市辅导协议，并于近日在上海证监局备案，拟挂创业板上市
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银川出台互联网诊疗新规，对互联网医疗企业影响几何？
8月20日，银川市卫生健康委员会发布了《银川市互联网诊疗服务规范（试行）》（以下简称《规范》），在梳理互联网医疗现行问题的基础上，文件从医师行为、病历规范、药事服务、医疗质量管理、数据安全等5个方面进一步规范互联网诊疗服务
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合创资本赵律：戏说医疗机器人行业投资
医疗机器人缘何兴起？应用于医疗行业的机器人，称为医疗机器人。第一台用于医疗手术的机器人是1985年，里程碑事件是2000年FDA批准了达芬奇（DaVinci，Intuitive Surgical直觉外
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东劢医疗完成近千万元天使轮融资，打造医疗器械合规研究平台
近日，医疗器械合规研究平台东劢医疗科技（苏州）有限公司（以下简称东劢医疗）宣布完成近千万元天使轮融资，投资方为苏州高新枫桥新兴产业投资有限公司与东南大学苏州医疗器械研究院。
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山东互联网医院监管拟出台新规，三方面具体规定有哪些变化？
近日，业内流传一份由山东省卫健委印发的《山东省互联网医院管理办法实施细则（征求意见稿）》（以下简称《细则》）。《细则》在国家卫健委《互联网医院管理办法（试行）》和《互联网诊疗管理办法（试行）》基础上，提出了三大方面更细致的要求。包括限制互联网医院所依托的实体医院类别、电子病历级别等。
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用产业逻辑担当券商股权投资，华泰瑞合医疗产业基金完成首期投资
2019年末，肿瘤基因检测服务商世和基因宣布完成新一轮8亿元融资。这轮由国新控股领投，礼来亚洲基金、建发新兴投资、易方达、软银中国资本、瑞华控股、南京江北新区、朗玛峰、天勤君泽、华泰瑞合医疗产业基金跟
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