器械两票制

中国医疗器械，海外治病救人

文源 | 源媒汇作者 | 胡青木编辑 | 苏淮 2025年开年没多久，一家名为联影医疗的中国医疗器械企业，在大洋彼岸的美国德克萨斯州最大城市休斯顿，宣布了一项重大决定——扩产

医疗器械海外治病 2025-01-17

药捷安康闯关港股：两年亏近6亿背后，“创新和成长”的矛盾

公司的创新积极性和成长力并未同步增长。来源｜医药研究社肿瘤药IPO爆发节点，药捷安康这家生物制药公司也在吸引注意。日前，中国证监会国际合作司发布《关于药捷安康（南京）科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书》

药捷安康招股 2024-12-24

荣昌生物：两次上市募资63亿，“烧”光后又来A股增发？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。出品｜公司研究室上市公司组文｜淮上月近日，科创板生物制药公司荣昌生物（688331.SH）发布了一份2024年10月30日-11月6日投资者关系活动记录表

荣昌生物创新药 ADC 眼科医疗免疫疾病 2024-11-29

健尔康研发投入过亿，营收净利两位数增长，全球化销售效果显著

文：权衡财经iqhcj研究员曹刚强编：许辉今日将上市的健尔康医疗科技股份有限公司(简称“健尔康”)，终于顺利完成IPO进程，在上海证券交易所主板上市。早在2023

健尔康 IPO 公共医疗卫生医疗器械医用敷料 2024-11-08

进博观察｜诺华的两步大棋

诺华，在一众大药企中算得上是一个独特的存在。当ADC、GLP-1等成为行业的热门标签，几乎所有大药企都在争先布局，或自研或买买买。诺华却不“跟风”，而是加速瘦身，从不具优势

诺华心血管神经科学创新药肿瘤治疗 2024-11-07

进博观察｜礼来的两个“焦点”

今天，第七届进博会在上海盛大开幕。每年的进博会，都是全球药企展示其最新研发成果和拓展国际市场的绝佳机会，也是洞察中国市场机会的核心窗口。今年，也不会例外。那么，我们来看看礼来，这家拥有近150年历史药企的最新思考

礼来创新药临床试验 GLP-1药物减肥药 2024-11-06

信达生物的两次判断

过去一周，信达生物做出了两次判断。首先公司基于出海风险、过去出海不成功的经验以及管理层成功创业的经历，做出管理层可以注资海外子公司Fortvita、全力出海的判断。基于市场多样化的声音以及多方投资者的建议，信达生物又做出可以继续将Fortvita作为出海平台、但管理层此时撤回投资的判断

信达生物诺华临床试验创新药降血脂药物 2024-11-04

两次IPO融资，荣昌生物为什么还缺钱？

作者:贾乐乐,编辑:嘉辛又有企业在裁员。近期，多位自称荣昌生物内部员工的网友在社交平台上称公司正在大规模裁员，具体的裁员计划也有多种说法，“涉及研发、生产多个部门”“裁1000人”“已经规划好明年的方案了”等

荣昌生物创新药 ADC 眼科医疗免疫疾病 2024-10-09

奇致激光两大主要客户存疑：三年分红近8000万，“医美”等备受追问

《港湾商业观察》施子夫 2019年5月，“互联网医美第一股”新氧（SY.US）成功在纳斯达克上市，医美市场被大众看好。不过时间来到5年后，新氧2023年度实现收入

奇致激光光电医疗设备激光手术设备医疗器械眼科治疗 2024-09-27

汉邦科技两起专利侵权引关注：研发费用率持续下滑，销售费用率高于同行

《港湾商业观察》施子夫 8月8日，证监会网站披露江苏汉邦科技股份有限公司（简称，汉邦科技）上交所第一轮审核问询函的回复。从外界的声音看，此次发行上市，公司高位的销售投入以及两起重大诉讼问题受关注较多

汉邦科技药明康德 CXO 色谱技术生命科学 2024-09-24

2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-23

1000亿灰飞烟灭，医疗器械巨头，被资本狠狠抛弃！

作者：小李飞刀，编辑：小市妹 2022年8月，中国第二大医疗器械巨头联影医疗登陆科创板，当年市值最高突破1770亿。但短短两年时间，股价就惨遭腰斩。截至9月19日，公司最新市值773亿，创历史新低，较历史高峰蒸发约1000亿

联影医疗助听器医疗器械精密器械智能制造 2024-09-20

炒股连亏两年，云南白药重操主业

作者 | 胡青木编辑 | 苏淮在A股一众上市中药企业中，市值排名第二的云南白药，无疑是极具话题性的一家公司。截至今年9月19日收盘，云南白药以903亿的市值，在A股70余家中药企业中位列第二，仅次于片仔癀

云南白药医疗器械王明辉中医药医药企业 2024-09-19

必贝特持续亏损冲科，两次股份支付数亿元，前两大股东均美籍

文：权衡财经iqhcj研究员朱莉编：许辉被暂停证券服务业务6个月，天职国际31个在审项目都受到影响，早在7月8日即提交注册的广州必贝特医药股份有限公司（简称：必贝特）不得不在8月27日更改审核状态为中止(其他事项) ，必贝特的保荐商为中信证券，会计所即为天职国际

IPO 必贝特生物医药创新药造血干细胞移植 2024-09-13

医疗双轨制，意味着什么？

围绕三明医改的争议中，流传着这样一个“段子”：四方（医院、医生、医保、患者）一起打麻将，怎么可能四方都赢钱？的确如此。三明医改的利弊十分清楚，好处是降低了患者的医疗费用

医疗双轨制三明医改公立医院医保支付方式创新药械 2024-09-12

疫情红利吃完，复星医药两难

作者 | 胡青木编辑 | 苏淮 2024年上半年，在所有上市药企的研发费用排名中，复星医药紧随百济神州、恒瑞医药之后，位居第三。上半年复星在研发上砸了18.62亿元。截图来源于同花顺爱问财不过，今年上半年，却是复星医药的研发费用首次出现下降，此前一直是持续增长状态

复星医疗复星医药百济神州恒瑞医药新冠疫苗 2024-09-11

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

国产透析器械逆袭，野心家的舞台

中国目前有超过1.3亿慢性肾脏病患者，其中接近100万人需要接受透析治疗。这一患者群体的数量，可能仍以每年10%-20%的速度快速增长。然而，在国内肾透析业务领域，虽然出现占据绝对主导地位的巨头公司，但市值较海外巨头差距不小

医疗器械透析器械慢性肾脏病威高血液血液净化治疗 2024-08-19

2024年7月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-08-13

坠落的时代天使：集采重压下净利两连降

“中国正畸第一股”时代天使(06699.HK)光环正在褪色。上市之初，时代天使的股价最高攀升至490港元/股，市值站上800亿港元的高峰。如今，时代天使总市值已跌下百亿港元阵营，仅为85.8亿港元

医药集采时代天使正畸种植牙牙科 2024-08-08

筹划两年半，海王生物将易主广东国资

蓝鲸新闻7月30日讯（记者王晓楠）筹划两年半后，海王生物将迎国资入主。 7月29日，海王生物公告称，公司控股股东海王集团将向丝纺集团转让11.48%公司股份，对价为7.67亿元。同时，海王集团及其一致行动人还将放弃其持有的剩余公司股份对应的表决权

海王生物医药流通创新药医药研发新能源新材料 2024-07-31

研发黑洞的世纪分歧，EMA给FDA投了反对票

在医疗监管的舞台上，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）是两大权威机构。它们以各自的审慎态度和严格标准，对新药的安全性和有效性进行严格把关。当然，在某些药物审批上，它们也会出现明显的分歧

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-07-29

2024上半年全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

医疗器械体外诊断试剂创新器械防护器械口腔科器 2024-07-15

科望医药IPO两年亏超16亿元，创始人拿千万年薪

文/瑞财经杨宏彬科望医药，是一个关于科学家联手顶级资本的创业故事。首先，两位联合创始人的履历非常华丽。纪晓辉的最高学历为英国谢菲尔德大学分子生物学与生

科望医药 IPO 临床医学投融资 2024-07-10

中国创新药，门前两条路

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。创新药是世界上最赚钱的产业之一，其本质就是一种专利寻租权模式。依靠专利保护，在某一适应症形成垄断，从而获得很高的药物销售价格

创新药专利保护 PD-1 ADC 医药研发 2024-07-03

2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

医疗器械整形手术器械放射科器械体外诊断试剂 2024-06-26

【洞察】我国医美器械市场规模不断增长国产品牌主要集中在中低端市场

医美器械属于医疗器械，其研发生产对企业技术、人才、资金等要求要求较高，行业具有较强进入壁垒。医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品，包括有源手术器械、骨科手术器械、无源植入器械、物理治疗器械等

医美器械医疗器械源手术器械骨科手术器械 2024-06-12

2024年4月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

医疗器械骨科器械整形手术放射科器械心血管器械 2024-05-22

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

两主业失速、营收17年来首滑健康元如何重拾神勇？

罕见负增为哪般？作者：翊铭编辑：顾俊风品：晓铭来源：首财——首条财经研究院所谓烈火出真金

健康元生物制药保健品中药制剂化学原料药 2024-04-23

两年亏损超6亿，雍禾医疗“头皮发麻”

本文系深潜atom第778篇原创作品患者越来越多，雍禾医疗亏损额也不断扩大徐太良丨作者深潜atom工作室丨编辑走出疫情阴霾后，雍禾医疗并未如预料般扭亏为盈

雍禾医疗医美产业植发毛囊移植生物科技 2024-04-17

连亏两年、又抛25.5亿元定增荣昌生物钱花哪了

如烹小鲜又时不我待作者：王一然编辑：可乐风品：楚逸来源：首财——首条财经研究院 “上市才两年，钱就花完了？”针对3月30日荣昌生物的拟定增不超25.5亿元公告，有投资者如是说

荣昌生物自身免疫药 SLE治疗创新药双靶生物制剂 2024-04-17

天松医疗两次上会均未通过：业绩承压仍大额分红，再战北交所成败几何？

《港湾商业观察》施子夫走过了三轮问询函，两次上会被否，浙江天松医疗器械股份有限公司（以下简称，天松医疗）的上市之路无疑显得颇为“坎坷”。 2月19日，天松医疗于浙江证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导券商为开源证券

天松医疗医疗器械内窥镜微创手术智能制造 2024-03-25

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

花至、觅光仍未获医疗器械证，家用射频美容仪市场大洗牌？

美容仪花至觅光医疗器械证医美智能制造 2024-03-20

春立医疗连续两年增收不增利，98年“创二代”能否担重任？

春立医疗医药集采医疗器械骨科耗材智能制造 2024-03-18

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

国内第二款BCMA CAR-T疗法上市，市场关注的两个问题

3月1日，科济药业宣布，NMPA已经正式批准其BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请。根据官方信息，此次获批的适应症为：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）

BCMA CAR-T疗法科济药业华东医药创新药 2024-03-04

闯关两年撤材料，技术创新是否依赖客户，市场突变拷问业务成长

2021年12月29日，嘉兴凯实生物科技股份有限公司（以下简称“凯实生物”）创业板上市申报获受理。然而，已“闯关”两年的凯实生物最终未能“叩响”资本市场的大门，于2023年12月26日提交了撤回材料的申请

凯实生物 CDMO模式体外诊断仪器生命科学医疗器械 2024-02-29