器械设备

中国医疗器械，海外治病救人

文源 | 源媒汇作者 | 胡青木编辑 | 苏淮 2025年开年没多久，一家名为联影医疗的中国医疗器械企业，在大洋彼岸的美国德克萨斯州最大城市休斯顿，宣布了一项重大决定——扩产

医疗器械海外治病 2025-01-17

2024年中国医疗设备行业研究报告

第一章行业概况 1.1 简介中国医疗设备行业是一个迅速发展的领域，涵盖了广泛的产品和服务，涉及医疗、科研、教学和临床应用等多个方面。医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备

医疗设备创新药医疗器械影像学设备诊断设备 2024-09-25

2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-23

1000亿灰飞烟灭，医疗器械巨头，被资本狠狠抛弃！

作者：小李飞刀，编辑：小市妹 2022年8月，中国第二大医疗器械巨头联影医疗登陆科创板，当年市值最高突破1770亿。但短短两年时间，股价就惨遭腰斩。截至9月19日，公司最新市值773亿，创历史新低，较历史高峰蒸发约1000亿

联影医疗助听器医疗器械精密器械智能制造 2024-09-20

等一个影像学设备的国产巨头

医疗器械的崛起，有时候是需要等待一个恰当的时机。过去几年，影像学设备的国内玩家们，显然等到了这个机会。政策从研发到商业化层面的支持，再加上疫情的催化，包括联影医疗、东软医疗等企业的发展走上快车道。当然，与其说机会是等来的，更不如说是搏来的

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-13

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

国产透析器械逆袭，野心家的舞台

中国目前有超过1.3亿慢性肾脏病患者，其中接近100万人需要接受透析治疗。这一患者群体的数量，可能仍以每年10%-20%的速度快速增长。然而，在国内肾透析业务领域，虽然出现占据绝对主导地位的巨头公司，但市值较海外巨头差距不小

医疗器械透析器械慢性肾脏病威高血液血液净化治疗 2024-08-19

2024年7月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-08-13

2024上半年全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

医疗器械体外诊断试剂创新器械防护器械口腔科器 2024-07-15

2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

医疗器械整形手术器械放射科器械体外诊断试剂 2024-06-26

【洞察】我国医美器械市场规模不断增长国产品牌主要集中在中低端市场

医美器械属于医疗器械，其研发生产对企业技术、人才、资金等要求要求较高，行业具有较强进入壁垒。医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品，包括有源手术器械、骨科手术器械、无源植入器械、物理治疗器械等

医美器械医疗器械源手术器械骨科手术器械 2024-06-12

2024年4月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

医疗器械骨科器械整形手术放射科器械心血管器械 2024-05-22

新设备提高了干细胞的生成率和阿尔茨海默病细胞疗法应用的可能性

使用芯片平台分化的神经干细胞研究人员改进了一项将普通皮肤细胞转化为神经干细胞的技术，这一进展有助于缩小阿尔茨海默病和帕金森病的个性化细胞疗法的差距。瑞典

神经干细胞阿尔茨海默病细胞疗法帕金森病微流控设备 2024-04-25

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

聚焦新质生产力｜高端医疗设备代表企业——联影医疗

3月5日，在十四届全国人大二次会议上，“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”被放在今年政府工作首位。 “新质生产力”也成了今年开年以来的“高频词”

高端医疗设备联影医疗新质生产力医学影像医疗器械 2024-03-26

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

花至、觅光仍未获医疗器械证，家用射频美容仪市场大洗牌？

美容仪花至觅光医疗器械证医美智能制造 2024-03-20

监测活动的手腕设备可以帮助提供阿尔茨海默病的早期预警

根据一项新的研究，使用可穿戴设备监测日常活动模式可能会发现阿尔茨海默病的早期预警迹象。约翰斯·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院 3月11日消息

阿尔茨海默病监测手环 β-淀粉样蛋白失智症衰老研究 2024-03-19

2023年医疗设备中标排行榜，迈瑞、联影谁是担当？

2023年，对于整个医疗行业无疑是极为特殊的一年。受到行业整顿影响，创新药、医疗器械均受到了不同程度的影响。例如，各类设备中标情况均出现一定下滑。在一、二季度，设备中标情况良好，中标金额与数量均同比增长

医疗设备创新药医疗器械迈瑞医疗联影医疗 2024-03-14

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

2024年1月全球医疗器械创新成果进展报告

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

医疗器械 FDA 整形手术器械放射科器械牙科器械 2024-02-23

人口老龄化大蛋糕来了，医疗器械需求激增

1962年到1975年，短短13年的时间，新中国出生了3.6亿人口。是史上最高生育高峰，上世纪80年代以来，这部分人口作为劳动力主力，支撑了40年的改开进程。如今，他们陆续步入60岁。很多人担心老龄化，其实对于中国这个体量巨大的国家来说，很多小国家使用的指标已经没有参考价值

垦拓流体医疗设备迈瑞医疗精密零部件智能制造 2024-02-02

【深度】中国核医学诊断设备行业发展前景好市场依赖进口

从需求方面来看，受限于核医学诊断设备造价昂贵，且相关下游用户面临核医学诊疗许可证资质的壁垒，导致核医学诊断设备整体市场年需求量小核医学诊断设备主要是指采用核素显像诊断原理制成的诊断设备，一般情

核医学诊断设备医疗器械智能制造核素显像诊断癌症诊断 2024-01-31

年报：2023年全球医疗器械创新成果进展报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-01-11

【聚焦】电子射野影像系统（EPID）是放疗设备重要配套装置之一市场发展空间大

医用直线加速器是放疗设备主要产品类型之一，我国大型医院配置率逐步提高。2022年，我国医用直线加速器市场规模约为58亿元。电子射野影像系统（EPID），是放疗设备的配套装置之一，通常与医用直线加速器配合使用，可实现患者摆位误差验证、治疗前射线剂量验证、治疗中射线剂量实时监控

电子射野影像系统放疗设备医用直线加速器医学影像 2023-12-19

科创板三大医疗器械巨头研发实力深度解析

随着医疗技术的不断创新和人们健康意识的提高，医疗器械行业面临着前所未有的机遇与挑战。智能医疗、数字医疗、精准医疗等新兴领域如雨后春笋般崭露头角，为整个行业注入了新的活力，带来了更多的增长点。然而，尽管

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-18

中国医疗器械出海：技术平权时代的投资新机遇

尽管联合国《世界人权宣言》第25条规定了人人有权享受足够的生活水准，包括医疗和必要的社会服务，但现实却并非如此。无论是发达国家还是发展中国家，医疗资源的分配不均问题普遍存在，这成为了一个全球性的挑战

医疗器械医疗保险迈瑞医疗海尔生物联影医疗 2023-12-15

【数据】2023年11月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-08

成渝城市群医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

引言成渝城市群以重庆、成都为中心，是西部大开发的重要平台，是长江经济带的战略支撑，也是国家推进新型城镇化的重要示范区。主要包括重庆29个区县及四川省15个城市

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-23

脑机接口产品第三方评测工作正式启动：大脑与外部设备直接交互

快科技11月20日消息，据脑机接口产业联盟消息，脑机接口产品第三方评测工作正式启动。评测项目：脑信号采集技术、脑状态监测反馈应用、脑意图识别反馈应用。评测对象包括；脑信号采集设备、脑状态监测反馈应用产品、脑意图识别反馈应用产品

脑机接口计算机科学脑状态监测脑信号采集光学刺激 2023-11-20

人机交互创新：医疗设备开发过程的重要一环

伟创力健康解决方案事业部首席技术官Jennifer Samproni讨论了医疗设备开发过程的人机交互创新

伟创力 2023-11-16

这种无线、手持式、非侵入性设备检测阿尔茨海默病和帕金森病的生物标志物

一个国际研究团队开发了一种手持式、非侵入性的设备，可以检测阿尔茨海默病和帕金森病的生物标志物。这种生物传感器还可以将结果无线传输到笔记本电脑或智能手机上。加

阿尔茨海默病帕金森病生物标志物诊断系统生物传感器 2023-11-16

【数据】2023年10月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1117项，占37.71%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-14

高原弥散制氧设备中的氧气浓度监测

高原地等特殊环境中由于海拔较高，气压相对较低，空气中的氧气含量也较低。长时间暴露在这样的环境下，会直接影响人们的身体健康和生活舒适程度；另外，一些长期封闭的室内，也可能存在缺氧，贸然进入可能会引起窒息

高原弥散制氧设备氧气浓度监测氧化锆氧气传感器 2023-11-14

京津冀地区医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言京津冀地区是中国的“首都经济圈”，2018年11月，中共中央、国务院明确要求以疏解北京非首都功能为“牛鼻子”推动京津冀协同发展

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-10-19

珠三角医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言珠三角城市群由广州、佛山、肇庆、深圳、东莞、惠州、珠海、中山、江门九个城市组成。作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位

珠三角创新医疗器械药监局无源植入器械医用成像器械 2023-09-22

【深度】微通道反应器（MCR）为微化工技术核心设备小尺寸为行业发展主流趋势

伴随下游行业发展速度加快，我国微通道反应器市场需求日益旺盛，已在众多化工企业中获得应用。微通道反应器（MCR）属于化学反应设备，为微控制器、微反应器、微混合器等微通道化学设备的总称。与传统釜式

微通道反应器石墨烯新材料化学反应设备医药 2023-08-31

【深度】电疗设备产品种类多、适应症范围广需求持续增长

TENS设备与IF设备主要用来治疗疼痛相关疾病；Micro设备具有促进血液循环、增加细胞活力、诱导愈合的作用；EMS设备具有改善肌肉张力、阻止肌肉萎缩、缓解肌肉痉挛等功能。电疗，是物理治疗中最

电疗 TENS设备 IF设备医疗器械关节炎治疗 2023-08-28

觅光的红与黑：网红品牌直面III类医疗器械监管

文|天峰来源|博望财经成立不到十年，觅光愈发红得发紫。 2023年7月19日，福布斯中国披露了“2022福布斯中国新锐品牌Top 100”榜单，觅光成功入选该榜单

医疗器械觅光美容仪电商直播 2023-08-23

【聚焦】自动听性脑干诱发电位仪是听力筛查重要设备渗透率持续提高

AABR是ABR升级技术，自动听性脑干诱发电位仪具有自动诊断功能，操作简单、检测速度快且结果更为精准。自动听性脑干诱发电位仪，也称为自动脑干诱发电位仪，是采用自动听性脑干诱发电位技术（AABR）制造而成的、用于听力筛查领域的医疗设备

自动听性脑干诱发电位仪 AABR 新生儿听力筛查医疗器械 2023-08-18