国际临床试验

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

迈瑞医疗有个国际巨头梦

文 | 老鱼儿编辑 | 杨旭然医药器械，人类生命健康的“防护甲”，是所有人生命健康的刚需。但中国主要的医疗器械企业还不够强大

迈瑞医疗医疗器械医疗设备体外诊断医学影像 2024-08-22

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

"氨基周末"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基周末"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

AI 医保基因治疗 CAR-T自免 HPV疫苗 2024-06-24

ASCO 2024，国际化新势力的浮现

百济神州等先行者的成功，让业界开始聚焦于"寻找国际化新势力"这一热门话题。在此趋势下，那些参与重大国际医学会议并展现优异国际多中心关键性注册临床研究成果的药企，自然会成为焦点。迪哲医药正是这样的例子

ASCO2024 迪哲医药临床研究 FDA突破性疗法创新药 2024-06-03

【聚焦】视网膜疾病群体不断扩大视网膜手术机器人临床应用前景广阔

视网膜手术机器人为视网膜疾病临床治疗提供了可行方案，其不仅缓解了眼科医师资源稀缺问题，还有助于提高眼科诊疗效率和可及性。视网膜手术机器人是指可用于视网膜手术的一类眼科手术机器人。视网膜

视网膜疾病手术机器人临床手术眼科诊疗眼底手术 2024-05-30

蝴蝶效应，被战争波及的国际临床

两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验

国际临床试验 FDA 药企恒瑞医药创新药 2024-05-20

香港贸发局策动「国际医疗健康周」

●第四届亚洲医疗健康高峰论坛邀得诺贝尔化学奖得主亲临香江，就创新生物科技发展作主题演讲 &n

医疗健康 2024-05-20

“科技创新”与“国际化”：恒瑞医药能否兑现自己的潜力？

出品｜华博商业评论 4月17日，恒瑞医药发布了一份《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》。恒瑞医药表示，该方案旨在践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益

恒瑞医药医疗反腐 IPO 创新药 A股 2024-05-15

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

解锁首个中欧美三批成就，国际化狂飙的中国biopharma

谈及国际化，百济神州、传奇生物是绕不开的两家公司，它们无疑是中国生物科技行业走向世界的标杆。与此同时，有一家同样值得关注的公司——复宏汉霖，其在海外市场的布局和成就不容小觑

biopharma 百济神州传奇生物生物科技复宏汉霖 2024-04-30

恒瑞医药：“医药界茅台”重回增长，国际化成败是未来关键

导语：恒瑞医药的国际化之路如何真正走通，将是决定其能否重回“医药茅”的关键。李平 | 作者砺石商业评论 | 出品 1 业绩回暖，股价反跌前段时间，

恒瑞医药抗肿瘤药物创新药仿制药医药集采 2024-04-29

推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻

临床CRO 动物实验创新药药物实验类器官培养 2024-04-25

推动橡塑解决方案达至新巅峰 CHINAPLAS 2024国际橡塑展活动前瞻（下）

准备好探索橡塑行业这个创新驱动的世界吗？备受期待的“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”将于2024年4月23至26日在上海国家会展中心（虹桥）举行。来自世界各地的4,420家参展商将展示创新橡塑科技的解决方案

医疗器械医疗器械出海 2024-04-17

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09

【洞察】原位转分化技术在神经系统疾病治疗领域应用前景广阔临床转化进程将不断加快

近年来，全球布局原位转分化技术的企业在不断增加，从国内市场来看，纽伦捷生物、神曦生物、鲸奇生物等企业为代表性企业。原位转分化技术是诱导性多能干细胞（iPSC）技术上迭代发展起来的新一代细胞重编程技术

原位转分化技术神经系统疾病治疗基因疗法神经元再生修复 2024-03-29

创新药“价值巨浪”：临床、患者、社会的终极交汇

随着医疗行业的快速发展，国产创新药物如潮水般涌现，引发了一个避无可避的讨论：在这众多药物中，哪些真正具有价值？大多数药企可能会强调满足“临床未满足需求”是关键。‍ 然

创新药子宫内膜异位症治疗宫颈癌创新药亚虹医药 2024-03-21

“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”重塑橡塑业未来,助力“中国制造”转型至“中国创造”

023年中国内地大门重开，内外双循环加速畅通，揭示中国处处有机遇。随着经济社会全面恢复常态化运行，中国国家统计局的数据显示，2023年经济增长达5.2%。经济复苏之下，汽车、消费电子和电子商务等领域发展尤其迅速，重拾增长势头

国际橡塑展中国创造 2024-02-26

【洞察】富血小板血浆（PRP）宫腔灌注疗法是薄型子宫内膜新治疗技术临床推广空间大

近年来，PRP以其优秀的组织修复能力，在伤口处理、口腔外科、整形外科、神经外科、妇科等领域应用越来越广泛。 PRP宫腔灌注疗法是将自体富血小板血浆（PRP）用移植管经阴道缓慢推入宫腔内，依靠血浆中生长因子的再生力量，促使子宫内膜新生或生长修复，达到改善女性子宫内膜薄的目的

富血小板血浆宫腔灌注疗法口腔外科神经外科 2024-02-21

肿瘤免疫治疗中白介素的临床应用

前言白介素和相关细胞因子是先天性和适应性免疫细胞以及非免疫细胞和组织的通讯手段。因此，白介素在癌症的发生、发展和控制中起着关键作用，一些白介素与癌症的发生和发展特别相关。多种的细胞来源、受体和信号途径，决定了白细胞介素在癌症中的多效性作用

肿瘤免疫治疗细胞研究基因工程白介素生物医药 2024-01-29

不能再犯的错误，2023年十大失败临床的教训与经验

在创新药研发中，失败是最常见的风险，这导致了成本的居高不下。据德勤估计，开发一种新药的成本，已经飙升至23亿美元。这一数字，在提醒我们，需要正视失败。当研发陷入困境时，更需要坦然面对，通过深度复盘寻找问题根源，尝试找到更好的解决之道

十大失败临床创新药强生 HIV疫苗癌症治疗 2024-01-29

【洞察】脱细胞基质（ECM）可用于制备多种医用材料临床应用空间广阔

脱细胞技术是脱细胞基质的核心生产技术，传统脱细胞技术易损坏细胞外基质的交联结构，降低脱细胞基质产品的再生性、可降解性及功效性。脱细胞基质（ECM）是指源自人体或天然动物组织，经特殊处理除去组织

脱细胞基质医用材料天然生物材料再生医学材料 2024-01-26

【洞察】电动气压止血带（电动气压止血仪）临床应用广泛县级综合医院配置需求将释放

传统止血带需要人工充气，相比之下，电动气压止血带在操作性、舒适性、自动调节能力、止血效果等方面具有明显优势，近年来，随着止血需求升级，电动气压止血带在临床应用越来越广泛。电动气压止血带（电动气压止血仪）是一种常见的止血器械，通过对止血带气压压力控制，压迫肢体阻断血液流动，达到止血目的

传统止血带电动气压止血带止血器械压力传感器救护车 2024-01-19

三期临床成功，但TIGIT靶点没有带来惊喜

进入2024年，沉寂的TIGIT靶点似乎终于迎来了“好消息”。在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上，罗氏的3期临床试验SKYSCRAPER-08带来了积极数据：相比对照组，TIGIT单抗Tiragolumab治疗组的总生存期和无进展生存期都有获益

TIGIT靶点 PD-1 癌症治疗细胞研究临床试验 2024-01-19

【洞察】肌电图机临床应用广泛县级综合医院配置率将提升

肌电图机适用于人体各种动作电位信息的采集、处理和分析，来判定神经肌肉功能是否正常及神经肌肉疾病的发生程度等。肌电图机是一种记录肌肉静止或收缩时的电活动和应用电刺激检查神经、肌肉兴奋及传导功能的诊断设备

肌电图机临床医学医疗器械辅助诊断神经科 2024-01-15

【深度】微创筋膜闭合器可降低穿刺孔并发症几率临床应用前景广阔

微创筋膜闭合器能够有效控制进针深度，在腹腔镜手术中，其有助于简化手术流程、降低穿刺孔并发症几率、提高手术安全性等。微创筋膜闭合器是用于腹腔镜手术中的一种手术器械，组成部分包括穿刺针、夹片、翼板、线扣、手柄、按钮等

微创筋膜闭合器腹腔镜手术穿刺孔并发症微创手术 2024-01-12

【深度】3,4,5-三甲氧基苯乙胺（麦司卡林）具有治疗多种精神疾病潜力临床研究有待深入

麦司卡林是一种植物源经典致幻剂，天然存在于某些仙人掌、豆科植物中，如皮约特仙人掌、圣佩德罗仙人掌等。麦司卡林又称为美色卡、北美仙人球毒碱等，化学名称为3,4,5-三甲氧基苯乙胺，是一种苯乙胺衍生物，味道极苦

麦司卡林植物材料经典致幻剂仙人掌豆科植物 2024-01-11

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前，新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2024-01-08

传统大药企的国际化之旅：时机与野心

日本大药企如何崛起？答案是“出海”。上世纪90年代末期，在日本国内控制医药价格的情况下，日本整个医药市场规模发展近乎停滞。在这一背景下，以武田制药为代表的日本药企开始走出国门开拓海外市场

药企 Biotech 生物科技 PD-1 创新药 2023-12-26

【深度】心肌旋切系统具有微创、安全等多种优势临床推广空间广阔

目前肥厚型心肌病临床治疗方式有药物治疗、手术治疗等，药物治疗是肥厚型心肌病传统治疗方式，存在效果有限、副作用大等局限。心肌旋切系统是一种创新治疗器械，具有安全、有效、精准、微创、疗效好、风险低、恢复快等多种特点

心肌旋切系统肥厚型心肌病临床手术肥心病 2023-12-18