安全问题

“中国数字疗法第一股”？脑动极光问题明显，时间是不安之源

本文系深潜atom第862篇原创作品挑战在于，能否度过商业化中途困境花满楼丨作者深潜atom工作室丨编辑 2020年，国家药品监督管理局审批通过了首款数字疗法产品，加速了该赛道的发展。在

数字疗法数字药物脑动极光医疗器械临床医学 2024-11-18

22亿美元和解，?GSK为安全买单

经过长达5年的法律斗争，GSK最终还是选择了和解。 10月9日，GSK宣布就其胃灼热药物Zantac致癌问题诉讼案与10家原告公司达成和解，GSK需要为大约80000起诉讼支付22亿美元，为每位索赔人支付大约27500美元，避免其在美国面临的93%州诉讼案

医疗 ?GSK 胃灼热药物 Zantac 药品市场药品安全 2024-10-12

众议院在争议中通过生物安全法草案，对药明影响几何？

9月9日，美国国会众议院历经夏休回来，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在内的一系列立法投票。生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过，但70%的支持率让它成为了同批

医疗生物安全法药明康德药明生物创新药 2024-09-14

老年记忆问题与一种关键酶有关

一组研究人员发现，阻断一种被称为抑制性组蛋白去乙酰化酶3 的抑制性酶，可以改善老年小鼠的记忆更新能力。宾夕法尼亚州立大学 8月9日消息每个人都不时会有健忘的时刻，尤其是随着年龄的增长

阿尔茨海默病失智症状老年记忆靶向治疗关键酶 2024-08-12

聚焦生物安全法后药明康德首份完整财报：分工不变，趋势依旧

过去一年，对于CXO行业来说，市场最焦虑的，就是在地缘政治的困扰下，出现“逆国际化”的趋势。那么，这个情况发生了吗？恰逢半年报节点，企业财报给了我们一个观察窗口。基于药明康德等企业最新披露的半年报，我们能够得出的结论是：分工不变，趋势依旧

医疗科技生物安全法药明康德 CXO 生物科技 2024-08-01

阿尔茨海默病患者更容易出现心理健康症状，这些症状可能先于记忆问题出现

记忆力和其他思维能力下降是阿尔茨海默病最显著的症状。然而，许多患有此病的人还会出现心理健康症状，如躁动、抑郁、淡漠和睡眠障碍。波士顿大学

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2024-07-22

因CMC问题，双艾组合美国上市遇阻

对于恒瑞医药来说，与60亿美元出海同步到来的，还有一个坏消息：双艾组合在美国的上市申报遇到了困难。 5月17日，恒瑞医药海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB，宣布收到FDA就卡瑞利珠单抗联合阿帕

CMC 恒瑞医药双艾组合创新药靶向药 2024-05-20

关于实体瘤中TIL疗效的几个问题

前言肿瘤组织中的淋巴细胞被称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），它们在肿瘤疾病的控制和治疗中发挥着关键作用。自从1987年首次发现培养的TIL能够比外周血培养的T细胞更有效地杀死肿瘤细胞以来，经过多年的研究，已经证实培养的TILs能够成功治愈临床黑色素瘤患者

实体瘤 TIL疗效黑色素瘤治疗 T淋巴细胞细胞研究 2024-05-06

工作时多用脑有助于预防思维和记忆问题吗？

一项新研究发现，在工作中大脑运转得越努力，日后出现记忆和思维问题的可能性就越小。《医学快讯》 4月17日消息根据发表在《神经病学》（Neurology）杂志上的一项新研究，在工作中大脑运转得越努力，日后出现记忆和思维问题的可能性就越小

神经病学阿尔茨海默病失智症 2024-04-18

克服食物过敏，有一个更安全的办法

文/陈根享受美食，本来是人生一大乐事，但是对于食物过敏的患者来说，一些美食却是“舌尖上的烦恼”。简单来说，食物过敏就是指我们的免疫系统将某种正常食物，认为是对身体有害的物质，然后释放出免疫介质，以至于产生了一系列反应

食物过敏健康科学免疫系统舌下免疫疗法 2024-04-18

更年期提前再加上高心血管风险可能会导致后期出现认知问题

一项新研究表明，更年期提前且伴随更高的心血管疾病风险与后期出现思维和记忆问题的风险增加有关。美国神经病学学会 4月3日消息根据近日发表在美国神经病学学会（

高心血管风险更年期阿尔茨海默病神经病学失智症 2024-04-08

【聚焦】自动腹膜透析机（APD）简单安全优势明显市场空间不断增大

现阶段，我国腹膜透析主要采用的是持续性不卧床腹膜透析（CAPD），患者可在家庭场景中使用，但每天需要透析3-4次，对患者正常工作、学习、生活造成一定影响。自动腹膜透析机（APD），是将透析液灌入腹腔，利用腹膜完成透析，再将液体引出体外，整个过程实现完全自动化的医疗设备

自动腹膜透析机医疗设备肾衰竭透析血液透析医疗器械 2024-04-02

不削角膜，近视手术更安全

文：诗与星空ID：SingingUnderStars 星空君近视，戴眼镜，但戴了个寂寞：眼镜度数只有250，矫正视力只有0.8。因为习惯了这个度数，换其他度数会头晕。戴吧，十米之外人畜不分；不戴吧，五米之内人畜不分

角膜近视手术激光手术人工晶体眼科医疗 2024-03-12

股权质押和资金占用振东制药几大问题显现

《投资者网》蔡俊近期，振东制药（下称“公司”，300158.SZ）公告股东质押股份，涉及控股方和实控人。早前，公司拥有朗迪制药，并依靠其获得资本和业绩的双丰收。不过，2022年起公司陷入亏损，何时扭亏为盈成为市场关心的话题

振东制药朗迪制药三生制药医美脱发经济 2024-03-08

国内第二款BCMA CAR-T疗法上市，市场关注的两个问题

3月1日，科济药业宣布，NMPA已经正式批准其BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请。根据官方信息，此次获批的适应症为：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）

BCMA CAR-T疗法科济药业华东医药创新药 2024-03-04

再鼎模式的问题究竟在哪？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议作为创新药研发的重要模式之一，License-in能够通过引进的方式，迅速缩短创新药的研发周期，降低创新药研发的风险。全球生物技术行业

创新药 License-in 生物科技再鼎医药 2024-03-01

【深度】无机纳米颗粒（INPs）安全性问题备受关注医疗是目前重要应用场景

医疗是无机纳米颗粒重要应用场景，在医疗领域，无机纳米颗粒可用于核酸、抗体、多肽等药物输送，磁性无机纳米颗粒可作为磁共振成像的造影剂，用于追踪和监控细胞位置。无机纳米颗粒（INPs）具有尺寸小、比表面积大等特点，易与蛋白质、核酸等生物分子相互作用

无机纳米颗粒造影剂医疗科技纳米材料可再生能源 2024-02-08

中国创新药的问题到底在哪儿？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议从如日中天的热门投资概念，到鲜有投资者关注的价值洼地，中国创新药仅用了四年时间。难道中国创新药企的基本面发生显著恶化了吗？其实并没有，管线进度持续推进，甚至大批ADC管线还成功卖给了MNC

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-02-02

【深度】心肌旋切系统具有微创、安全等多种优势临床推广空间广阔

目前肥厚型心肌病临床治疗方式有药物治疗、手术治疗等，药物治疗是肥厚型心肌病传统治疗方式，存在效果有限、副作用大等局限。心肌旋切系统是一种创新治疗器械，具有安全、有效、精准、微创、疗效好、风险低、恢复快等多种特点

心肌旋切系统肥厚型心肌病临床手术肥心病 2023-12-18

褪去流量外衣后，质量问题频现，usmile笑容加困在同质化竞争里

撰稿|行星来源|贝多财经刚结束的“双十一”购物节，口腔护理品牌usmile笑容加（下称“usmile”或“笑容加”）“火力全开”，在渠道竞争中脱颖而出，摘得等多个电商平台类目榜单，一时风光无限

usmile笑容加可视化电动牙刷智能制造口腔健康牙科 2023-11-20

检测脑毛细血管血液循环问题的新方法

通过贝塞尔光束双光子显微镜检测毛细血管血液循环问题的新方法，可能会导致相关疾病的治疗方法的发展。国际光电工程学会 9月13日消息对于血流和氧气供应的变化，大脑可能是最敏感的器官

脑毛细血管血液循环检测双光子显微镜医学成像光学 2023-09-15

I期临床试验表明，旨在清除阿尔茨海默病衰老细胞的治疗是安全的

科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域——细胞衰老。中庭健康维克森林浸信会

阿尔茨海默病衰老细胞治疗失智症记忆障碍 2023-09-12

研究显示失智症在有视力问题的老年人中更常见

一项新研究发现，有视力问题的人患失智症的风险要高得多，包括那些即使戴着眼镜或隐形眼镜也看不清楚的人。密歇根大学医学中心 8月2日消息失去清晰看东西的能力，以及失去清晰思考或记忆的能力，是与变老有关的两个最可怕的、也是可以预防的健康问题

视力问题失智症眼科阿尔茨海默病医疗研究 2023-08-04

免疫检查点抑制剂毒性的几个问题

前言在过去的十年里，免疫治疗从根本上改变了实体瘤和血液瘤的治疗格局。阻断免疫检查点受体CTLA-4、PD-1及其配体PD-L1的单克隆抗体已显示出对多种肿瘤类型的广泛活性，使许多患者的生存期延长，甚至持久缓解

免疫治疗肿瘤疾病生物研究细胞研究基因工程 2023-07-26

或增加患者自杀风险，GLP-1被“放大”的安全性旋涡

既能降糖又能减肥，另外还有诸多潜在大适应症探索空间，GLP-1是当今新药开发的最热领域之一。礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企，以及恒瑞医药、信达生物、华东医药、豪森药业等国内众多选手，都在这一领域积极布局

GLP-1 生物制药医药研究临床医学创新药 2023-07-12

药企们，是时候正视“信心挤兑”问题了

每一家破产的银行，都不会是一场意外，剧情极为相似：突如其来的环境变化，导致客户信心不足，信任危机展现苗头；然后，情绪开始传导，像雪球一般越滚越大，最终引发恐慌性挤兑，银行走向倒闭结局。某种程度上，信任危机也是一家药企会遭遇的挑战

药企医药 2023-06-11

首个中药配方颗粒安全性真实世界研究公布；华为WATCH?4支持高血糖风险评估研究

华为盯上血糖监测领域。 5月16日，华为常务董事余承东在微博上宣布，华为WATCH 4系列将于5月18日的发布会上正式亮相，该系列将首发支持高血糖风险评估研究。首个中药配方颗粒安全性真实世界研究公布

华为血糖监测中药配方颗粒中药学医疗器械 2023-05-17

精准肿瘤学未来十年需要面对的问题

前言保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）在大约一个世纪前构想出的针对微生物的神奇子弹，这一概念正被运用于现代肿瘤学：瞄准肿瘤以及周围促进生长的微环境，而不会对正常组织造成伤害。过去三十年取得的技术进步，即下一代测序（NGS）技术以及相关生物信息学算法计算能力的进步，使得这一目标正在成为实现

精准肿瘤学基因组学癌症治疗细胞研究临床医学 2023-03-02

津同仁与问题原材料供应商合作千万元推广费异象迭起交易真实性存疑

《金证研》南方资本中心文无／作者易溪南江／风控2022年1月，因信永中和会计师事务所等3家中介机构被证监会立案调查，超60家拟上市企业受到波及。其中，包括冲击创业板的天津同仁堂集团股份有限公司（以下简称“津同仁”），直到2022年3月底津同仁才恢复上市审查

津同仁医药企业生物制药医学影像投融资 2023-02-03

40Hz 感官刺激的小型研究证实了安全性，表明对阿尔茨海默病有益

两项测试 40Hz 感官刺激治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性的早期临床研究发现，这种潜在的疗法耐受性良好，没有产生严重的不良反应，并在一小群参与者中产生了一些显著的神经和行为益处。麻省理工学院皮考尔学

感官刺激治疗阿尔茨海默病伽马波临床研究光声技术 2022-12-05

【洞察】噬菌体疗法有望解决细菌耐药性问题未来市场发展潜力巨大

噬菌体疗法已有百年发展历史,广泛应用控制人类、动物和植物病原体,目前动物用噬菌体已有产品上市,人用、植物用噬菌体正迅速发展。噬菌体疗法是指通过噬菌体病毒及其衍生物来裂解细菌,从而治疗病原菌感染的方法。噬菌体是由核酸(DNA或RNA)和蛋白质两个部分组成的一种可攻击细菌的病毒

噬菌体疗法细菌耐药性细菌防御系统噬菌体病毒生物研究 2022-11-25

关于实体瘤中TIL疗效的三个问题

前言肿瘤组织中的淋巴细胞被称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），它们在肿瘤疾病的控制和治疗中发挥着关键作用。自从1987年首次发现培养的TIL能够比外周血培养的T细胞更有效地杀死肿瘤细胞以来，经过多年的研究，已经证实培养的TILs能够成功治愈临床黑色素瘤患者

实体瘤治疗 TIL免疫疗法肿瘤浸润淋巴细胞 T细胞治疗生物医药 2022-11-17

关于mRNA疫苗的一些关键问题

前言以mRNA为基础的治疗代表了一个相对新颖和高效的药物类别。在COVID－19大流行期间，mRNA疫苗得到了极速发展，成为目前研究的热门领域之一。mRNA疫苗已经在针对SARS－CoV－2的保护中展现出卓越的效果，并且在治疗不同类型的恶性肿瘤和其它传染病方面也显现出潜在疗效

mRNA 免疫治疗生物制药疫苗临床研究 2022-11-14

关于ADC治疗窗口的几个问题

前言抗体药物偶联物（ADC）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有14种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。ADC的基本原理：通过将单克隆抗体的

ADC 抗体肿瘤试验靶向药物临床研究 2022-10-25

领先云化安全托管模式+专属安全运营中心，直击医疗行业网络安全难题

医疗行业不但事关人民生命安危，也是关键公共服务领域，其数据涵盖人群广、网络安全责任重大。疫情肆虐非但没有让不法分子“动以恻隐之心”，反倒引来了更多趁火打劫的攻击者。疫情期间，公开报道显示德国、加拿大、美国、爱尔兰等国多个医疗厂商、医疗机构遭受网络安全攻击

网络安全 2022-09-08

重磅！深信服率先成立辐射全国的医疗专属安全运营中心

8月23日，深信服医疗安全运营中心在天府之国“成都”首次揭开了“神秘面纱”！在“安全托管服务守护智慧医疗”主题研讨会上，众多医疗信息化专家领导共同见证了深信服医疗安全运营中心的正式成立。凭借百人专家团队配合AI智能平台“人机共智”创新模式，深信服开启了对医疗行业全新的护航使命

深信服 2022-08-25

甲状腺问题会增加患失智症的风险

当甲状腺不能产生足够的甲状腺激素时，就会发生甲状腺功能减退。一项新的研究表明，患有甲状腺功能减退的老年人患失智症的风险可能会增加。美国神经病学学会7月6日消息根据美国神经病学学会（AAN）医学杂志《神经病学》（Neurology）上发表的一项研究，患有甲状腺功能减退的老年人患失智症的风险可能会增加

甲状腺失智症 2022-07-12

复旦大学附属中山医院：医疗数字化转型下的安全复旦大学附属中山医院：医疗数字化转型下的安全运营实践运营实践

2020年，德国一医院因遭受勒索软件攻击导致业务无法正常开展，一位急救病人在转院途中不幸身亡。这起全球首例因勒索攻击而间接致死的事件引起了全世界的关注，也给众医院敲响了网络安全的警钟。大型医院被网络攻

复旦大学医疗数字化转型 2022-07-01

因美纳陷数据泄露“丑闻”：我国基因数据安全能交给美企吗？

本文系深潜atom第499篇原创作品2022年6月2日，美国国土安全部下属的网络安全和基础设施安全局（CISA）与美国食品药品监督管理局（FDA）相继发布声明，对相关临床实验室和医疗机构做出警示，希望

数据泄露基因数据安全因美纳 2022-06-16

深信服这本“攻防兵法”，助您守住实战攻防的安全大门

随着数字化转型的深入，资产数字化导致了各组织单位的暴露面不断扩大，加之愈发密集的网络攻击，频繁发生的安全事件促使网络安全从合规走向了实战对抗的新阶段。但在大部分组织的防守策略一成不变的同时，攻击方的“武器”配备却逐渐完善，社交网络钓鱼、0Day、Nday、无文件攻击等新型手法层出不穷

深信服网络攻击 2022-06-15