实体清单

2024，细胞疗法实体瘤爆发元年

如何来定义2024年的全球创新药？我们现在还无法给出一个确切的答案。但对于身处其中的细胞疗法来说，答案已经跃然纸上：细胞疗法实体瘤的爆发元年。 2月16日，Iovance 的Lifileucel获得FDA加速批准上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的黑色素瘤

细胞疗法实体瘤时代 CAR-T疗法黑色素瘤医疗科技 2024-10-23

60大国家级生物医药产业集群区域分布（附完整清单）

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权集群化‌是推动我国生物医产业发展的重要路径。火石创造产业数据中心显示，全国共有60来个国家级生物医药产业集群（文末附集群清单)

生物医药医疗器械创新药仿制药医疗科技 2024-08-18

实体瘤治疗的历史性一夜

三代ALK抑制剂洛拉替尼，注定载入癌症治疗史册。今年ASCO会议第一天，洛拉替尼CROWN研究随访5年数据正式公布。数据显示，洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的CROWN研究5年随访结果中，洛拉替尼组患者5年无进展生存率60%，中位无进展生存期仍未达到

实体瘤治疗 ALK抑制剂癌症治疗细胞研究生物科技 2024-06-04

关于实体瘤中TIL疗效的几个问题

前言肿瘤组织中的淋巴细胞被称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），它们在肿瘤疾病的控制和治疗中发挥着关键作用。自从1987年首次发现培养的TIL能够比外周血培养的T细胞更有效地杀死肿瘤细胞以来，经过多年的研究，已经证实培养的TILs能够成功治愈临床黑色素瘤患者

实体瘤 TIL疗效黑色素瘤治疗 T淋巴细胞细胞研究 2024-05-06

细胞疗法迈入实体瘤时代，更激进的投入开始了

2017年被称之为CAR-T疗法的商业化元年。 CAR-T疗法破局者的出现，彻底点燃了细胞疗法赛道的热度。全球范围内，大批初创公司，带着梦想与资金入局。虽然CAR-T疗法产业化和商业化以及技术瓶颈的存在，让很多企业满怀信心而来却带着遗憾离开

细胞疗法实体瘤时代 CAR-T疗法黑色素瘤医疗科技 2024-02-21

2023年国外化妆品原料清单更新盘点

2023年，众多国家和地区根据化妆品成分的风险性相继更新化妆品禁（限）用成分清单，如美国加利福尼亚洲、美国纽约州、美国明尼苏达洲、英国、加拿大等

化妆品原料防晒剂欧盟工业化学品生物科技 2024-02-18

纳豆激酶可以调节肿瘤微环境，增强实体瘤的放疗、化疗及CAR-T治疗效果

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 肿瘤的高度复杂性和异质性一直阻碍着有效的癌症治疗，因此，新兴的研究方向开始着重于挖掘和利用各类实体瘤所具有的共性

纳豆激酶肿瘤微环境调节实体瘤治疗 CAR-T治疗 2023-12-18

实体瘤的CAR-T细胞治疗：关键的经验教训

前言嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是一种过继细胞疗法，自体T细胞通过基因工程表达CAR以特异性杀死肿瘤细胞。自体CD19靶向CAR-T细胞目前已获得大多数主要监管机构的批准，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和中国NMPA

实体瘤 CAR-T细胞治疗基因工程肿瘤研究 mRNA 2023-11-14

实体瘤领域“大撤退”，诺华在想什么

在创新药生态中，制药巨头的一举一动无疑是风向标一般的存在。只要盯住巨头在做什么、追赶什么，就能描绘制药行业风起云涌、潮涨潮落的晴雨表。过去一年中，诺华的管线变动，向我们传递了一个隐秘的真相：诺华对于实体瘤的兴趣正在变淡

实体瘤诺华 2023-09-29

杀死所有实体恶性肿瘤的药物来了？效果咋样？

文/陈根美国顶级癌症治疗和研究机构希望城市（City of Hope）国家医疗中心周二发布公告称，在临床前研究中，该机构科学家开发出一种能杀死所有实体恶性肿瘤（癌瘤）的靶向化疗药物。肿瘤是非常复杂的形成机制，杀死所有肿癌细胞的药物，可以说是一种理想追求

癌症治疗靶向化疗药 AOH1996 抑制剂医疗科技 2023-08-04

从实体瘤到血液瘤，阿斯利康梭哈ADC

梭哈ADC药物！不管实体瘤领域，还是血液瘤领域，阿斯利康都在紧锣密鼓的加速布局。实体瘤领域，除了引进的DS-8201如日中天，阿斯利康还布局了TROP2 、HER3、B7-H4等潜力靶点。血液瘤也在加速突围

ADC药物细胞研究免疫治疗癌症治疗创新药 2023-05-16

FDA：单价新冠mRNA疫苗下架；科济制药实体瘤CAR T获批临床

新冠疫苗正式迭代。4月18日，FDA修改了Moderna和辉瑞-BioNTech新冠双价mRNA疫苗的紧急使用授权，以简化大多数人的疫苗接种。单价Moderna和辉瑞-BioNTech新冠疫苗将不再获准在美国使用

新冠疫苗科济制药 mRNA疫苗实体瘤CAR-T疗法 2023-04-20

医药智投丨中国CAR-T细胞疗法发展:实体瘤中的靶点创新

前言通过关键词在智慧芽全球专利数据库中检索，相关专利量约 2．1 万件。结合 CAR－T 技术发展趋势来看，1993 年诞生第一代 CAR－T 技术但临床效果并不是很理想，2002 年与 2010 年

临床医学细胞疗法基因研究生物医药创新药 2023-01-04

关于实体瘤中TIL疗效的三个问题

前言肿瘤组织中的淋巴细胞被称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），它们在肿瘤疾病的控制和治疗中发挥着关键作用。自从1987年首次发现培养的TIL能够比外周血培养的T细胞更有效地杀死肿瘤细胞以来，经过多年的研究，已经证实培养的TILs能够成功治愈临床黑色素瘤患者

实体瘤治疗 TIL免疫疗法肿瘤浸润淋巴细胞 T细胞治疗生物医药 2022-11-17

CAR-T和CAR-NK实体瘤靶向的策略

前言工程化过继细胞疗法（ACT）的出现改变了血液肿瘤的治疗格局，也为实体瘤的治疗带来了希望。然而，细胞疗法在实体瘤中的应用受到肿瘤迁移不良、渗透物理屏障和肿瘤主动抑制的影响。因此，将内源性或过继转移的淋巴细胞精确引导进入实体肿瘤肿块是实现最佳抗肿瘤效果的必要条件，同时也将提高患者的安全性

细胞疗法临床研究抗肿瘤 2022-10-17

盘点 | 9月全球最新获批药品和器械清单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权每天一分钟，产业信息早知道10月13日产业链早报精选19起热门产业事件2022年9月，全球批准新药数量大幅增长。FDA批准14

药品器械数据 2022-10-13

2022年8月全球最新获批药品和器械清单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发，分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年8月，全球批准新药数量持续平稳。FDA批准8款新药（NDA／BLA），包含0款新获批的新分子实体药物（NDA：T

药品器械 2022-09-08

CAR-T和CAR-NK实体瘤靶向的解决方案

前言工程化过继细胞疗法（ACT）的出现改变了血液肿瘤的治疗格局，也为实体瘤的治疗带来了希望。然而，细胞疗法在实体瘤中的应用受到肿瘤迁移不良、渗透物理屏障和肿瘤主动抑制的影响。因此，将内源性或过继转移的淋巴细胞精确引导进入实体肿瘤肿块是实现最佳抗肿瘤效果的必要条件，同时也将提高患者的安全性

CAR-T CAR-NK 实体瘤靶向 2022-06-27

2022年5月全球最新获批药品和器械清单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年5月，全球批准新药上市稳步进行。FDA批准11款新药（NDA／BLA），包含3款新获批的新分子实体药物（NDA：T

获批药品器械清单 2022-06-15

盘点 | 2022年4月全球最新获批药品和器械清单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年4月，全球仍稳速批准新药上市。FDA批准9款新药（NDA／BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：Typ

医疗器械审批仿制药 2022-05-09

盘点｜2022年3月全球最新获批药品和器械清单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年3月，全球批准新药数量有所回升。FDA批准11款新药（NDA／BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：T

药品医疗器械新型冠状病毒蛋白疫苗 2022-04-11

CAR-巨噬细胞：实体瘤免疫治疗的新前沿

关注小药说药，一起成长！前言 CAR－T细胞治疗是一种细胞免疫疗法，是指通过基因克隆技术将具有特异性抗原识别域和T细胞激活信号的遗传物质转移到T细胞中，使T细胞与肿瘤细胞表面的特异性抗原结合直接激活的方法

CAR-T细胞治疗实体瘤 2022-04-08

实体瘤CAR-T和CAR-NK细胞治疗肿瘤靶向的解决办法

关注小药说药，一起成长！前言工程化过继细胞疗法（ACT）的出现改变了血液肿瘤的治疗格局，也为实体瘤的治疗带来了希望。然而，细胞疗法在实体瘤中的应用受到肿瘤迁移不良、渗透物理屏障和肿瘤主动抑制的影响。因

细胞肿瘤 CAR-T 2022-03-21

Trastuzumab Deruxtecan: HER-2+实体瘤治疗的变革者

前言HER2靶向治疗显著地改善了HER2阳性乳腺癌患者和胃癌患者的预后。目前,已批准几种抗HER2靶向药物用于乳腺癌的治疗:trastuzumab和pertuzumab,两者均为抗HER2人源单克隆抗体,联合化疗被批准为转移性乳腺癌的一线治疗

实体瘤治疗 HER2 2021-11-25

香雪制药：作为感冒药，抗病毒口服液被列入“家庭卫生应急物资储备建议清单”

近期以来，为加强家庭应对突发事件卫生应急能力，北京、广州、江苏、陕西等多地相继发布了《家庭卫生应急物资储备建议清单》，通知指出，秋冬季是新冠肺炎、流感等呼吸道传染病高发季节，个人在人群密集地、密闭公共

感冒药口服液 2021-11-10

沙砾生物完成A+轮融资，致力于重塑实体瘤治疗格局

动脉网第一时间获悉，2021年7月15日，沙砾生物（Grit Biotechnology）完成A＋轮融资，本轮融资由高瓴创投领投，君实生物（1877．HK，688180．SH）、杏泽资本以及老股东德诚资本、经纬中国跟投

生物治疗资本 2021-07-20

CAR-T针对实体瘤的挑战与开发策略

前言现代免疫疗法作为癌症治疗的一个新里程碑，带来了革命性的改变，以前由于缺乏治疗选择而受到限制的许多肿瘤类型得到了改善。这反映在随后的一系列免疫肿瘤学（IO）药物的获批。在实体瘤中，大多数成功的案例都是通过免疫检查点抑制剂（ICIs）实现的，但其他的免疫疗法仍在开发中

细胞肿瘤 BsAb 免疫 2021-07-19

CAR-巨噬细胞：实体瘤免疫治疗的新选择

前言 CAR－T细胞治疗是一种细胞免疫疗法，是指通过基因克隆技术将具有特异性抗原识别域和T细胞激活信号的遗传物质转移到T细胞中，使T细胞与肿瘤细胞表面的特异性抗原结合直接激活的方法。CAR－T细胞已成功用于治疗循环系统恶性肿瘤，如B细胞源性恶性肿瘤

细胞 CAR-M 治疗 2021-07-13

6月全球最新获批药品和器械清单公布

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。本文为「火石创造产业大脑」药械月报的第6期，本次统计的时间为6．1－6．312021年6月，年中过半，全球批准新药数量上升。

药品器械医疗器械 2021-07-07

苹果公布存干扰医疗设备清单：iPhone 12在其中

今年1月，有报告指出，iPhone 12靠近一些患者的植入式心脏复律除颤器时，设备会立即进入 “暂停”状态，其主要原因是MagSafe磁力效果会对植入式医疗设备产生干扰。日前，苹果中国官网公布了一份产

苹果 iPhone 12 医疗设备 2021-06-28

世卫组织认证，科兴新冠疫苗正式列入“紧急使用清单”！

6月1日世界卫生组织（WTO）宣布，北京科兴研制的新冠疫苗通过评审，正式列入“紧急使用清单”，至此我国已经两家疫苗企业进入全球新冠疫情供应队伍，为全球新冠疫苗的供应和接种发挥中国力量。这意味着中国有两家疫苗能进入全球疫苗分享计划Covax，帮助缓解目前疫苗分配不均的现状

新冠疫苗科兴紧急使用清单新冠疫苗储存方法 2021-06-08

世卫将科兴新冠疫苗列入紧急使用清单

当地时间6月1日，世卫组织宣布，科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗“克尔来”已经通过评审，正式列入“紧急使用清单”。在此之前的5月7日，世卫组织已经将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗列入“紧急使用清单”

生科医学新冠疫苗科兴 2021-06-02

4月全球最新获批药品和器械清单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。本文为「火石创造产业大脑」药械月报的第4期，本次统计的时间为4．1－4．302021年4月，全球批准新药数量有所上升，国内新批准上市药品均为仿制药品，仿制药一致性评价工作稳定开展

药品医疗器械器械药物 2021-05-19

成都先导HG146实体瘤研究获临床批件，用于治疗晚期患者

成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先导”）开发的HG146胶囊的实体瘤适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。HG146胶囊为化药注册一类新药，拟新增用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

A股新三板科创板港股 IPO 上市公司新三板研究院 2021-04-30

贝达药业两款1类创新药用于实体瘤领域的治疗

亿欧大健康12月27日获悉，近日，贝达药业股份有限公司收到两款1类创新药国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，申报的 BPI－361175 片和BPI－21668 片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理

创新药贝达药业实体瘤 2020-12-28

李进教授主持的ScTIL细胞治疗晚期实体瘤的临床研究正式启动

由上海东方医院肿瘤医学部主任、第二届中国临床肿瘤协会（CSCO）理事长李进教授主持的一项不限癌种、多中心的治疗实体瘤的细胞治疗临床研究项目于2020年8月7日在上海东方医院正式启动。本项自主发起的临床

ScTIL细胞治疗晚期实体瘤 2020-08-11

华大基因也被「实体清单」制裁！股价波动

华大基因被美国「实体清单」制裁啦！美国当地时间7月20日，美国商务部在其官网发布消息表示，美国商务部工业和安全局（BIS）在实体清单中添加了11家中国公司，理由是这些企业在中国某些区域侵犯人权。截图来

华大基因实体清单侵犯人权制裁 2020-07-21

康爱生物：致力于DC+T实体瘤免疫治疗新药，筹备Pre-IND，计划产业化落地

国家癌症中心在2019年发布的癌症数据统计结果中，指出“2015年恶性肿瘤发病约392．9万人，死亡约233．8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7．5个人被确诊为癌症。”并且，在过去10年间，我国恶性肿瘤发病率保持着每年约3．9％的增幅，死亡率也保持着每年2．5％的增幅。

康爱生物 DC+T实体瘤 Pre-IND 2020-07-03

一文带你了解2020年实体药店行业市场规模与发展趋势分析实体药店销售下降快【组图】

随着互联网与传统医疗的结合，网上药店销售额发展迅猛，占比逐年上涨。实体药店（含药品和非药品）销售虽然依然占据主要比重，约八成以上，但规模增速趋缓，占比逐渐下降，未来可能下降至八成以下。2019年实体药店销售额占比跌至81．1％，较2018年下滑4．1个百分点。

医药流通发展现状医药流通趋势分析医药流通市场 2020-06-28

497家互联网医院名单全角度分析，实体医院主导占八成

目前互联网医院建设实际有哪些特点？我们以2018年9月国家卫健委出台《互联网医院管理办法（试行）》为时间起点，从多个公开渠道搜集到目前497家互联网医院的资料（数据截至4月30日）。

互联网医院实体医院疫情 2020-05-07