审批现状 - OFweek医疗科技网

ADAR1：肿瘤免疫潜在靶点，作用机制与抑制剂开发现状

引言 ADAR1是近年来的热门靶点，多篇CNS文章相继报道其在肿瘤免疫领域的巨大潜力。 2024.7.18，牛津大学的Jan Rehwinkel和Parinaz Mehdipour发表于《Tr

ADAR1 抑制剂肿瘤 2024-12-30

银诺医药冲刺港交所：率先将人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段

亚洲第一家、全球第三家。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称&ldq

格鲁医药 2024-12-05

晟斯生物长效重组八因子未获批上市；科伦博泰TROP2 ADC拟获优先审批资格

国产重组八因子遭遇挫折。 8月14日，据NMPA（国家药品监督管理局）官网消息，晟斯生物的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白收到了通知件，这表明其未能获得批准上市。同日，智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗也收到了通知件

医疗晟斯生物科伦博泰长效重组八因子 ADC 2024-08-15

韩国2024医改现状

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。作者唐朝艺术海军，在雪球设有同名专栏。今年2月，韩国政府全面出台改革地方医疗和基础医疗的一揽子计划，其中包括扩大医科大学招生

韩国医疗改革基础医疗医学院医保报销医保制度 2024-06-13

双特异性抗体癌症治疗的现状与展望

前言迄今为止，与传统的抗癌治疗策略相比，免疫治疗被认为是最有前景的全身性肿瘤治疗方法，其中，单克隆抗体因其特异性靶向分子的能力，已成为癌症治疗中一种关键而有效的治疗方式。然而，由于肿瘤复杂的疾病发病机制，针对单一靶点的单克隆抗体往往不足以表现出足够的治疗效果

双特异性抗体癌症治疗免疫治疗抗体偶联药物 T细胞 2024-03-22

被FDA撤销加速审批肿瘤药物的经验教训

前言在过去的十年里，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）正在为实现尽快为患者提供新型治疗的目标做出努力。FDA使用了加速审批（AA）计划，该计划允许在临床研究中使用替代终

FDA 生物制药肿瘤药物创新药医疗科技 2024-02-02

了解带状疱疹及其疫苗的研发现状

前言水痘-带状疱疹病毒（VZV）是一种普遍存在的具有双链DNA基因组的甲型疱疹病毒。VZV只自然感染人类，没有动物宿主；其主要靶点是T淋巴细胞、上皮细胞和神经节。原发性感染引起水痘，在此期间VZV潜伏在神经节神经元中

带状疱疹疫苗研发流行病学临床医学医疗科技 2023-12-20

中国制药企业数字化转型发展现状

在重视程度上，当前我国制药企业数字化水平仍较低，大部分企业集中在工业3.0阶段，数字化改革亟需深入。目前制药企业对于研发数字化较为看重。中国制药企业数字化转型发展现状数字化及信息化发展的缓慢，

AI制药 AI大模型生物制药药企数字化 2023-10-23

中国制药企业发展现状

在多政策的支持引导下，我国医药走向创新驱动、高质量以及国际化发展道路。制药企业数字化转型作为实现手段，对制药企业有重要的意义。中国制药企业发展现状疫情加速了医药市场规模的发展；中国为第二大医药市场，但TOP10的药品依然被国外的药企垄断

制药行业药物创新临床研发肿瘤免疫治疗 2023-10-23

【洞察】2023年中国多颗粒给药系统发展现状及市场前景分析

多颗粒产品具有多种优势，表现在产品可以均匀地分布在胃肠道、减少对胃肠道的刺激、降低个体差异和剂量突释、生物利用度高及适用于复方以及儿科制剂等方面。多颗粒系统是由多个小的离散药物递送单元（例如，

多颗粒给药系统儿科制剂医疗科技 2023-10-11

数字疗法产业发展现状及重点企业分析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权01数字疗法界定数字疗法（Digital Therapeutics，DTx）是数字健康的一个子集，是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病

数字疗法数字药物微脉医疗医疗器械临床医学 2023-10-10

抗癌黑科技！硼中子俘获疗法发展现状及重点企业分析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2020年3月，全球首个硼中子俘获疗法（BNCT）设备、全球首个硼药Steboronine在日本获批上市，用于无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌，BNCT已成为全球治疗癌症的热点领域

硼中子俘获疗法硼药癌症治疗放疗技术 2023-10-10

疫苗佐剂的发展现状和未来展望

前言疫苗接种无疑是人类历史上最引人注目的健康成就之一。在短短两个多世纪的时间里，疫苗使我们实现了非凡的目标，如彻底根除天花、消灭了世界大部分地区的脊髓灰质炎，并使许多传染病的死亡率和发病率大幅下降

疫苗佐剂疫苗接种传染病防治 HPV疫苗病毒基因研究 2023-08-28

首个肝导向疗法获批上市背后，一款FIC药物的十年审批路

一款FIC药物想要成功获批上市究竟有多难？Delcath公司的经历便是FIC产品艰难前进之路的一个缩影。早在2013年，Delcath的FIC产品HEPZATO KIT就向FDA提出了上市申请，遗憾的是，因为临床数据不足，遭到了FDA的拒绝

FIC药物肝导向疗法创新药 Delcath 医疗科技 2023-08-22

生物肽产业发展现状及重点企业分析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言近些年，随着组学技术、信息技术、基因技术的发展和疾病生物学的深入研究，生物肽药物合理设计、虚拟筛选、高通量合成、结构修饰、制剂工艺等技术不断完善，生物肽作为药物在临床上的应用越来越广泛

生物肽疾病生物学基因组学生物制药创新药 2023-08-18

【市场调查】中国非处方药市场发展现状研究

近些年来我国药品市场迎来了一波接一波的发展热潮，各项改革政策陆续发布，相较于处方药而言，非处方药不需要医师处方就可自行购买，便捷程度较高，受到消费者的广泛欢迎。自从上世纪90年代以来，我国非处方药行业开始起步，经历了从萌芽到快速发展的阶段，行业呈现出蓬勃发展的良好态势

非处方药用药安全电商药品政策药品监管 2023-08-08

2023年全球及中国第三方医学诊断行业发展现状及前景分析

目前医疗科技正在不断进步，整个社会对健康管理的需求上升，受益于经济水平和医疗政策等因素的驱动，第三方医学诊断行业范围不断扩张，推动其逐渐形成了一定规模的市场，市场认知度持续提升，行业经历了迅速发展的阶段

第三方医学诊断检验仪器诊断试剂免疫诊断分子诊断 2023-07-28

AI药物研发行业现状及发展趋势分析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 AI 药物研发是将机器学习（Machine Learning）、自然语言处理（Natural Language Processing）及大数据等人工智能技术应用到药物研发各个环节，进而促进新药研发降本增效

AI药物研发机器学习免疫治疗创新药生物科技 2023-07-26

医疗机器人行业发展现状研究

随着科学技术的发展，机器人操控技术应用于各类领域，早在上个世纪90年代，医疗机器人已然问世，历经数十年发展，医疗机器人行业发展迅速，国内外市场规模迅速增长，具有不错的发展前景。一、医疗机器人行业概

医疗机器人辅助医疗智能制造康复机器人临床手术 2023-07-20

生物科技行业现状：比2020年更谨慎，但比2022年更有信心

市场低迷，股价跌破净现金的Biotech屡见不鲜……当前，生物科技行业正在经历过去20年来，最严重的一次衰退。但没有一个冬天不会过去，没有一个春天不会来到。或许，至暗之后，生物科技行业的曙光初现

生物科技 biotech 生物制药医药投资创新药 2023-07-04

我国医药物流产业市场现状及发展趋势分析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言医药物流是指药品、医疗器械等在空间上的转移，贯穿于整个医药产业链中，为我国医药行业的流通与发展贡献了不可磨灭的力量

医药物流医疗器械生物制药药品流通冷链物流 2023-06-28

靶向LAG-3免疫治疗的研究现状

前言在过去的十几年中，T细胞免疫检查点（ICP）的发现以及CTLA-4和PD-1/PD-L1单克隆抗体抑制剂的开发彻底改变了免疫肿瘤学领域。然而，由于肿瘤抵抗、缺乏肿瘤浸润

T细胞免疫癌症治疗基因研究医疗科技 LAG-3 2023-06-25

2023年全球及中国抗体偶联药物行业现状及前景分析

随着全球肿瘤发病率的不断升高，为医药研发带来了更大的需求，从全球医药销售市场来看，抗体药物占有了一定的份额，成为近年来众多医药企业研发的热门领域之一，其中抗体偶联药物的治疗价值被广泛认可，目前行业正在呈现快速发展态势

抗体偶联药物小分子化疗细胞研究肿瘤治疗基因工程 2023-05-30

中国医疗机器人市场现状及趋势分析

目前我国经济发展态势日益向好，人们的健康意识逐步提高，医疗卫生消费市场规模不断增长，同时在实现中国制造2025战略和智能制造升级等发展背景之下，为医疗机器人行业发展提供了良好的环境。 1、行业政策

医疗机器人辅助医疗智能制造康复机器人临床手术 2023-05-25

2023年全球及中国医疗机器人行业发展现状及前景投资研究报告

随着人工智能技术的不断进步，在各领域中的应用逐渐深化，医疗器械智能化逐渐成为各国的发展重点之一，医疗机器人是集多研究学科的一个新兴领域，在各个医疗环节发挥着重要的作用，具有着广阔的行业发展空间。一

医疗机器人辅助医疗智能制造康复机器人临床手术 2023-05-25

「行业深度」中国辅酶Q10行业发展现状及动力学研究

随着现代科技水平的快速提高，辅酶Q10被证明在诸多方面都有着应用价值，目前已经陆续在食品、医药和化妆品等领域实现了应用，在老龄化社会的到来和“健康中国”战略的推进，叠加后疫情时代的健康消费需求，辅酶Q10产业已经成为大健康产业体系的重要一环

辅酶Q10 维生素Q 脂溶性抗氧化剂心血管系统疾病 2023-05-18

宣布裁员，Novavax股价大涨；再鼎医药瑞普替尼拟优先审评审批

没能抓住新冠疫苗机会的Novavax陷入了裁员的处境。 5月9日，Novavax发布2023年财报。报告期内，公司收入8095.10万美元，同比下滑88%。与此同时，Novavax第一季度财报中披露了一项全球重组和成本削减计划，包括整合设施和基础建设，以及裁员约25%

新冠疫苗再鼎医药卡介苗智飞生物临床医学 2023-05-11

2023年全球高流量氧疗仪行业现状及前景最全研究

在全球范围内，随着人口老龄化和呼吸系统疾病发病率的增加，高流量氧疗仪市场呈现出快速增长的趋势。此外，技术的不断进步和创新，促使高流量氧疗仪的性能不断提高，为市场的进一步扩张提供了动力。本文对全球高流量氧疗仪市场发展现状进行了分析

高流量氧疗仪医疗设备呼吸系统疾病临床医学压力传感器 2023-04-28

中国基因治疗市场发展现状及行情研究 2025年市场规模有望达180亿元

基因治疗作为基因治疗产业化提供重要的技术支撑，具有良好的发展前景。近年来国家和各级政府持续出台鼓励政策，支持基因治疗行业的发展，本文对基因治疗行业的发展现状进行了分析。1、行业政策2021年12月国家

基因治疗创新药医疗器械临床试验肿瘤研究 2023-04-13

CAR-巨噬细胞的研究现状与挑战

前言 CAR-T细胞治疗是一种细胞免疫疗法，是指通过基因克隆技术将具有特异性抗原识别域和T细胞激活信号的遗传物质转移到T细胞中，使T细胞与肿瘤细胞表面的特异性抗原结合直接激活的方法。CAR-T细胞已成功用于治疗循环系统恶性肿瘤，如B细胞源性恶性肿瘤

CAR-T细胞治疗基因克隆技术肿瘤治疗癌症研究临床医学 2023-04-12

2022年全球基因检测行业发展现状深度研究

基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法，从而使人们能了解自己的基因信息，明确病因或预知身体患某种疾病的风险

基因检测生物研究医疗器械血液检测慢病管理 2023-01-16

市场研究：中国血液制品市场现状调研，政策引导行业规范化发展

由于血液制品的特殊性和极高的安全性要求。我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的政策壁垒。另一方面，人们健康理念的提升以及消费能力的增强，加之人口老龄化的加速，血液制品行业的市场必将持续扩大

血液制品医疗健康临床研究生物医药人造血浆 2023-01-10

AI+医疗器械产业发展现状及展望

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权前言AI＋医疗器械是指采用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件等。其在辅助治疗、医学影像处理等领域的应用愈发广泛，已成为未来医疗器械行业发展热点赛道之一

医疗器械人工智能技术医学影像智慧医疗手术机器人 2023-01-03

2022年全球重组蛋白行业现状及前景最全研究

目前重组蛋白药物主要包含多肽类激素、细胞因子、重组酶等类别，与传统小分子化学药相比，具有疗效更显著、特异性更强、毒性更低、副作用更小、生物功能更明确等优势，在抗病毒、肿瘤与免疫、血液病等领域具有不可替代的治疗作用

重组蛋白生物试剂药物研发临床医学免疫治疗 2022-12-26

行业深度报告：2022年全球疫苗行业供需结构及现状研究

自疫苗问世以来，疫苗一直是公共卫生科学中最重要的创新之一，其显着降低了曾经普遍且通常致命的各种疾病的威胁。随着医疗科技水平的提升、疫苗接种意识的提高，高效、创新型疫苗不断涌现，全球疫苗市场快速发展。本文对全球疫苗市场的发展现状进行了详细分析

疫苗研发生物医药临床实验卫生科学疾病预防 2022-12-14

药械月报 | 全球新药批准数量回升，境内器械审批集中在体外诊断试剂

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要2022年11月，全球批准新药数量有所回升。FDA批准7款新药（NDA／BLA），包含0款新获批的新分子实体药物（NDA：

创新药新药研发医疗器械体外诊断试剂仿制药 2022-12-14

洞察 | 我国细胞治疗产业发展现状与未来趋势浅析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权前言2022年11月10日，上海市发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022－2024年）》，专项方案提出到

免疫细胞治疗基因治疗医药投融资临床试验生物医药 2022-11-24

观察 | 我国健康产业园建设运行现状及主要类型盘点

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权前言随着我国经济的不断发展，已由高速度增长阶段转变为高质量发展阶段，国内生产总值增长率也稳定在6．5％左右。经济的发展也带动了

健康产业园医疗产品药品研发康复疗养健康管理 2022-11-17

双靶点CAR-T细胞治疗的研究现状

前言嵌合抗原受体（CAR）T细胞已经复发性血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的成功，如急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）。CD19和B细胞成熟抗原（BCMA）是两种最成功的CAR靶点，具有良好的应答率

双靶点 CAR－T细胞治疗临床疗效 T细胞抗原 2022-10-24

TCR-T细胞治疗的研究现状和挑战

前言过继性T细胞转移（ACT）是肿瘤治疗中最有前途的免疫治疗方法之一。目前有四种成熟的ACT技术，包括自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗、抗原特异性内源性T细胞治疗（ETC）、T细胞受体工程T细胞治疗（TCR－T）和嵌合抗原受体T细胞治疗（CAR－T）

T细胞肿瘤治疗免疫疗法靶向抗原 2022-10-24