心脏介入器械

中国医疗器械，海外治病救人

文源 | 源媒汇作者 | 胡青木编辑 | 苏淮 2025年开年没多久，一家名为联影医疗的中国医疗器械企业，在大洋彼岸的美国德克萨斯州最大城市休斯顿，宣布了一项重大决定——扩产

医疗器械海外治病 2025-01-17

佳能发布新一代高清CT：心脏成像进入4K时代辐射可忽略

快科技11月7日消息，在第七届中国国际进口博览会上，佳能展示了其搭载高清AI图像引擎PIQE（Precise IQ Engine）的新一代高清CT。这款产品首次在中国亮相，标志着心脏成像技术迈入“4K”时代，为心脑血管疾病的精准诊断带来了革命性的进步

佳能高清CT 心脏成像医学影像 AI图像引擎 2024-11-08

2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-23

1000亿灰飞烟灭，医疗器械巨头，被资本狠狠抛弃！

作者：小李飞刀，编辑：小市妹 2022年8月，中国第二大医疗器械巨头联影医疗登陆科创板，当年市值最高突破1770亿。但短短两年时间，股价就惨遭腰斩。截至9月19日，公司最新市值773亿，创历史新低，较历史高峰蒸发约1000亿

联影医疗助听器医疗器械精密器械智能制造 2024-09-20

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

国产透析器械逆袭，野心家的舞台

中国目前有超过1.3亿慢性肾脏病患者，其中接近100万人需要接受透析治疗。这一患者群体的数量，可能仍以每年10%-20%的速度快速增长。然而，在国内肾透析业务领域，虽然出现占据绝对主导地位的巨头公司，但市值较海外巨头差距不小

医疗器械透析器械慢性肾脏病威高血液血液净化治疗 2024-08-19

研究人员证实了阿尔茨海默病和心脏病之间的遗传联系

研究人员发现，阿尔茨海默病与多种冠状动脉疾病和脂质类别之间存在显著的遗传联系。伊迪斯科文

阿尔茨海默病失智症心脏病靶向治疗神经元细胞 2024-08-16

2024年7月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-08-13

2024上半年全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

医疗器械体外诊断试剂创新器械防护器械口腔科器 2024-07-15

2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

医疗器械整形手术器械放射科器械体外诊断试剂 2024-06-26

【深度】虚拟心脏潜在应用前景和价值巨大全球研究在不断深入

虚拟心脏是对心脏形态、结构和功能的模拟，心脏是人体循环系统的核心，其结构复杂、精密，虚拟心脏技术实现难度大。虚拟心脏是利用计算机建模，通过人机交互来模拟心脏的形态、生理结构及功能的一种综合模型

虚拟心脏计算机建模人机交互电生理学智能制造 2024-06-14

【洞察】我国医美器械市场规模不断增长国产品牌主要集中在中低端市场

医美器械属于医疗器械，其研发生产对企业技术、人才、资金等要求要求较高，行业具有较强进入壁垒。医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品，包括有源手术器械、骨科手术器械、无源植入器械、物理治疗器械等

医美器械医疗器械源手术器械骨科手术器械 2024-06-12

2024年4月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

医疗器械骨科器械整形手术放射科器械心血管器械 2024-05-22

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

一种与大脑和心脏病有关的蛋白质CaMKII

科学家称，一种复杂蛋白质对阿尔茨海默病和心脏病的发展起着重要作用，它对健康的影响可以通过三种药物抑制剂来减轻。科罗拉多大学安舒茨医学园区 3月

心脏病蛋白质CaMKII 阿尔茨海默病药物抑制剂 2024-03-25

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

花至、觅光仍未获医疗器械证，家用射频美容仪市场大洗牌？

美容仪花至觅光医疗器械证医美智能制造 2024-03-20

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

2024年1月全球医疗器械创新成果进展报告

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

医疗器械 FDA 整形手术器械放射科器械牙科器械 2024-02-23

【洞察】经皮介入心室辅助装置（pVAD）市场发展空间大我国市场仍处早期阶段

pVAD在心血管医疗领域应用价值高，尤其在高危冠状动脉、心源性休克、急性心肌梗死、顽固性心衰等疾病治疗与手术防护中。经皮介入心室辅助装置（pVAD）是指以经皮介入的放置方式，植入到心脏固定位置，用以辅助心脏泵血功能、提供血流动力学支持的装置

经皮介入心室辅助装置心血管医疗人工心脏 pVAD 2024-02-07

人口老龄化大蛋糕来了，医疗器械需求激增

1962年到1975年，短短13年的时间，新中国出生了3.6亿人口。是史上最高生育高峰，上世纪80年代以来，这部分人口作为劳动力主力，支撑了40年的改开进程。如今，他们陆续步入60岁。很多人担心老龄化，其实对于中国这个体量巨大的国家来说，很多小国家使用的指标已经没有参考价值

垦拓流体医疗设备迈瑞医疗精密零部件智能制造 2024-02-02

年报：2023年全球医疗器械创新成果进展报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-01-11

科创板三大医疗器械巨头研发实力深度解析

随着医疗技术的不断创新和人们健康意识的提高，医疗器械行业面临着前所未有的机遇与挑战。智能医疗、数字医疗、精准医疗等新兴领域如雨后春笋般崭露头角，为整个行业注入了新的活力，带来了更多的增长点。然而，尽管

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-18

中国医疗器械出海：技术平权时代的投资新机遇

尽管联合国《世界人权宣言》第25条规定了人人有权享受足够的生活水准，包括医疗和必要的社会服务，但现实却并非如此。无论是发达国家还是发展中国家，医疗资源的分配不均问题普遍存在，这成为了一个全球性的挑战

医疗器械医疗保险迈瑞医疗海尔生物联影医疗 2023-12-15

【数据】2023年11月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-08

成渝城市群医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

引言成渝城市群以重庆、成都为中心，是西部大开发的重要平台，是长江经济带的战略支撑，也是国家推进新型城镇化的重要示范区。主要包括重庆29个区县及四川省15个城市

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-23

【数据】2023年10月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1117项，占37.71%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-14

京津冀地区医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言京津冀地区是中国的“首都经济圈”，2018年11月，中共中央、国务院明确要求以疏解北京非首都功能为“牛鼻子”推动京津冀协同发展

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-10-19

珠三角医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言珠三角城市群由广州、佛山、肇庆、深圳、东莞、惠州、珠海、中山、江门九个城市组成。作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位

珠三角创新医疗器械药监局无源植入器械医用成像器械 2023-09-22

【聚焦】经导管三尖瓣介入治疗（TTVI）市场空间大经导管三尖瓣置换（TTVR）更受关注

三尖瓣结构复杂，三尖瓣反流病因隐匿，当出现症状时心脏已经发生较为严重的病变，药物治疗效果较差，外科手术死亡率较高，因此经导管三尖瓣介入治疗成为近年来关注重点。三尖瓣反流，指三尖瓣关闭不全，流入右心室的血液反流回右心房，主要包括原发性、继发性两种，其中，继发性三尖瓣反流最为常见

三尖瓣反流心脏病治疗医疗器械临床手术 TTVR 2023-08-30

觅光的红与黑：网红品牌直面III类医疗器械监管

文|天峰来源|博望财经成立不到十年，觅光愈发红得发紫。 2023年7月19日，福布斯中国披露了“2022福布斯中国新锐品牌Top 100”榜单，觅光成功入选该榜单

医疗器械觅光美容仪电商直播 2023-08-23

长三角医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言长三角城市群作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位。2019年上海、江苏、

医疗器械生物医药医用成像器械无源植入器械监护器械 2023-08-14

【深度】气管插管导管是抢救患者重要医疗器械全球市场持续增长

气管插管术是抢救呼吸功能障碍患者、进行心肺复苏的重要技术，因此气管插管导管在抢救患者生命、降低死亡率方面意义重要，是急救科与麻醉科不可或缺的医疗器械。气管插管术，是将特制导管经声门置入气管或支气管的医疗技术，可保持患者呼吸道通畅，为患者通气供氧、呼吸道吸引提供通道

气管插管术心肺复苏医疗器械临床医学呼吸系统疾病 2023-08-02

盘一盘医疗器械的赛道逻辑

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。医疗器械是医药行业除创新药之外的另一投资重点，它与创新药赛道最大的不同在于，医疗器械的投资逻辑更偏向于传统制造业，并没有创新药那种不成功便成仁的大起大落

医疗器械医疗集采 IVD赛道内窥镜检测仪器 2023-07-28

我国医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言我国境内进行医疗器械生产和经营活动需要获得相关的资质，医疗器械生产企业生产一类医疗器械需要持有医疗器械生产备案证，生产二、三类器械需要持有医疗器械生产许可证

医疗器械创新药生物医药医疗影像体外诊断试剂 2023-07-25

【洞察】腔静脉滤器是深静脉血栓首选介入治疗方案行业发展态势良好

深静脉血栓是一种常见的血管疾病，血栓脱落可造成急性肺栓塞（PE），严重时甚至会危害患者生命安全。腔静脉滤器，又称腔静脉过滤器，是一种医用过滤器，其作用原理为通过植入腔静脉的滤器来拦截肢体静脉内可能脱落的血栓，阻止其进入心脏与肺循环，从而防止急性肺栓塞（PE）发生

腔静脉滤器深静脉血栓血管疾病急性肺栓塞医疗器械 2023-07-25

东北神经介入一哥起落，躺赢时代的消失静悄悄

在医疗器械领域，辽宁垠艺无疑是最幸运的。虽然没能踩中支架的黄金时代，却在支架集采后率先完成转身，拿下“中国冠脉药物球囊第一证”。 “第一证”，成功开启了公司的第二增长曲线

医疗器械辽宁垠艺医疗耗材医疗集采神经介入 2023-07-14

家用医疗器械战况：海尔生物“攻”，鱼跃医疗“守”

疫情话题淡出了人们生活，医药、保健的关注度不降反升，血压计、血糖仪、洗鼻器等产品热度不断攀升，这些操作简单、体积小巧、携带方便且相对智能的家庭医疗器械成为家庭消费的“新宠”。家用医疗器械的消费热度体现在消费榜单上

海尔生物鱼跃医疗 2023-07-07

跨物种心脏移植，为什么要选猪？

文/陈根为什么跨物种心脏移植要选择猪心脏，而不是其他动物的心脏呢？很多网友说为什么不选择灵长类动物，猴子猩猩之类的不是跟我们人类更接近吗？然后还有网友嘲笑美国的科学家，认为他们比较傻。其实当我们嘲笑科学家的时候，很多情况下就会显示出自己的愚蠢与无知愚昧

器官移植跨物种心脏移植科技热点医学研究 2023-07-05

循环系统死亡后的“复活”心脏可用于移植

文/陈根心脏器官移植，是心衰患者生的希望。但是，供体短缺却在很大程度上掐断了患者最后的生存机会。根据美国器官捐赠网站的数据，目前约有11万名美国人正在等待器官移植，每年有超过6000名患者在接受器官移植之前死亡

器官移植循环系统死亡心脏医疗科技心脏移植 2023-06-16