政策监管

【洞察】铁皮石斛主要应用于医药及保健品领域国家政策推动行业发展态势持续向好

未来伴随国家政策支持，铁皮石斛作为药食两用物质，行业发展态势将持续向好。石斛种类丰富，主要包括细茎石斛、铁皮石斛、霍山石斛等。铁皮石斛，又称铁皮兰、耳环石斛，指茎表面呈铁锈斑且质地较硬的兰科植物。

铁皮石斛医药制造保健品草本植物中药 2024-11-08

我国生物制造政策盘点及代表性城市产业布局

生物制造是一种快速发展的交叉学科领域，将生物学、工程学和计算机科学相结合，以合成、改造和定制生物体来制造各种有用的产品。这一领域的进步7引领着生命科学和工业的变革，为医疗、能源、食品生产和环境保护等领域提供了前所未有的机会

生物制造生命科学医疗能源环境保护 2024-09-18

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

再迎政策利好，医药相关板块拉升，睿智医药等涨超20%

8月2日，医疗保健、医药、CXO概念、减肥药、创新药等多个医药板块异动拉升。截至收盘，新里程、睿智医药、舒泰神、多瑞医药、华森制药、百花医药等个股封住涨停，昭衍新药、百诚医药、普利制药等纷纷跟涨。

睿智医药医药研发量子生物 2024-08-02

【聚焦】超声炮可实现精准分层抗衰我国市场监管将日益严格

超声炮具有分层抗衰、安全舒适、疗效显著、无痛感等特点，在美容抗衰领域具有广阔应用前景。超声炮是一种基于高能聚焦超声（HIFU）技术的抗衰仪器。超声炮工作原理是利用声波脉冲输出技术，经加热将超声

超声炮高能聚焦超声抗衰仪器医疗美容美容仪 2024-07-18

创新药成为政策持续鼓励的产业

"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

创新药 ADC 线上购药医保支付赛生药业 CXO 2024-07-08

“行业第四”被监管质疑，健尔康IPO实控人独女不接班

文/瑞财经程孟瑶 2020年靠着公共医疗卫生事件大赚7亿的健尔康医疗科技股份有限公司（简称：健尔康），冲刺上交所主板IPO在经历了一年半的排队后，终获上会审议。

健尔康 IPO 公共医疗卫生医疗器械医用敷料 2024-04-08

FDA引发的蝴蝶效应：全球监管机构加强CAR-T审查

FDA作为全球医药监管的标杆，拥有世界级权威和声望。因此，其一举一动，也成为全球监管机构的风向标。去年11月28日，FDA宣布调查已上市的CAR-T疗法是否会在极少数情况下导致T细胞恶性肿瘤的事件，就引发了蝴蝶效应： FDA的动作，引起了全球监管机构的关注

FDA 生物制药 CAR-T疗法创新药医疗科技 2024-01-23

圆心科技巨额亏损背后：销售费用近29亿，健康险业务被监管排查

《港湾商业观察》黄懿 2023年12月18日，北京圆心科技集团股份有限公司(下称“圆心科技”)第五次递交招股书，高盛及中信证券为其联席保荐人。根据港交所的信息，圆

圆心科技互联网医疗医药行业创新药肿瘤治疗 2024-01-15

监管警钟广誉远、太安堂的告别与新生（下）

回归长期主义、重识专业主义！作者：吴双编辑：蒙多风品：令煜来源：首财——首条财经研究院强监管“长牙带刺”，维护投资者权益从不是空话

广誉远太安堂云南白药中医药生物医药 2024-01-11

监管警钟广誉远、太安堂的告别与新生

回归长期主义、重识专业主义！作者：吴双编辑：蒙多风品：令煜来源：首财——首条财经研究院强监管“长牙带刺”，维护投资者权益从不是空话

广誉远太安堂云南白药中医药生物医药 2024-01-10

最全汇总！万字总结2023年度医健政策

导读 2023年更新的医院运营管理类政策中，充分考虑和纳入了信息化建设相关指标。‍ 2023年，国家层面发布了数十项医疗健康领域的相关政策和文件

医健政策医保政策电子病历公立医院医疗服务 2023-12-28

2023年这些新政策，明确了电子病历等级评价“KPI”

导读保“四”争“五”将成趋势。 2023年接近尾声，纵观今年各类医疗健康政策，信息化建设都被摆在重要位置，而代表医院信息化建设水平的电子病历系统应用水平分级评价也被多次提及，成为医院高质量发展的“KPI”之一

电子病历智慧医院医疗安全三甲医院医保 2023-12-06

天星医疗IPO：十余名股东突击入股，销售费用或引监管关注

作者：潘妍出品：洞察IPO 根据国务院的报告，2020年中国存在运动损伤患者4350万左右，据估算，到2025年运动损伤患者或达5500万左右，2030年或过亿。诊治这些损伤并非传统意义上的骨科创伤医生，而属于体育与医学相结合的一门学科——运动医学

天星医疗运动医学创新医疗器械植入耗材手术工具 2023-11-24

监管持续加码，医药电商需要学着慢慢来

监管、合规，将是医药电商未来很长一段时间的主题。 9月6日，国家药监局综合司就《药品网络交易第三方平台检查指导原则》（以下简称“《指导原则》”）对外公开征求意见。这份文件

监管医药电商 2023-09-10

政策组合拳下，创新药供给侧改革站上新起点

“关门效应”越来越明显。 8月25日，药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》（下称“《意见稿》”），给了乐于内卷的药企当头一棒

创新药医疗器械生物制药 Biotech 仿制药 2023-08-29

觅光的红与黑：网红品牌直面III类医疗器械监管

文|天峰来源|博望财经成立不到十年，觅光愈发红得发紫。 2023年7月19日，福布斯中国披露了“2022福布斯中国新锐品牌Top 100”榜单，觅光成功入选该榜单

医疗器械觅光美容仪电商直播 2023-08-23

八大生物医药产业典型发展区域政策扶持力度分析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言本文重点选择创新研发、产业培育和公共服务三个方面的12个指标进行盘点。总体来看，我国各主要城市在不同领域政策支持力度各有侧重

生物医药靶向药创新药微生物治疗医疗器械 2023-07-03

2023年度上半年医健政策汇总，释放出哪些信号

导读 2023年上半年国家级医健政策可分为成果总结、年度工作要点、标准更新、医疗质量控制、医保基金监管、医疗体系建设和三年行动计划7个维度。‍ 2023年上半年，国

医健政策医保政策电子病历公立医院医疗服务 2023-07-03

8大生物医药产业典型发展区域政策覆盖面分析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言本文通过对北京、上海、广州、深圳、杭州、成都、武汉、苏州等8个生物医药产业典型发展地区产业政策的梳理，围绕适用产业

生物医药医疗器械大健康创新药中医药 2023-06-30

智能化监管成常态，2023年实现全国医保智能监控“一张网”！

导读推进智能监控做实做细，2023年底前实现智能监管子系统统筹区全覆盖。‍ 医保基金是百姓的“看病钱”“救命钱”，涉及百姓切身利益。近

智能监控医保基金医保监管超医保支付限定医疗保障 2023-06-14

再鼎医药面临严重的监管和产品竞争风险

再鼎医药（ZLAB）是一家生物制药公司，致力于开发和商业化癌症和传染病的创新疗法。该公司的产品组合包括用于治疗卵巢癌的靶向药Zejula，用于治疗脑癌的Optune，用于治疗胃肠道间质瘤的Qinlock，用于治疗细菌感染的Nuzyra

再鼎医药生物制药创新疗法癌症治疗创新药 2023-05-10

中国海洋生物医药行业发展环境（PEST）及趋势预测政策加码推动产业化趋势加快

海洋生物医药产业作为新的经济增长点，近几年我国各部门都陆续出台了相应的政策，提高对产业的支持力度，集中在创新药物研发、生物技术药物/产品规模化生产等方面，推动我国海洋生物医药行业加速发展。一、中国海洋

海洋生物医药生命科学新材料能源化工食品安全 2023-05-05

我国医疗器械产业发展典型区域政策盘点与对比分析

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权近年来，我国医疗器械产业发展迅速。国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策文件，对提升医疗器械的供给保障能力、推动行业高质量发展做出了重要部署

医疗器械 3D打印生物医药临床医学智能制造 2023-04-27

看产业|中国康复辅助器具产业政策及典型园区盘点

据中国残联公布的数据显示，2010年我国残疾人数量即超过8500万，且目前国内老年人数量已突破2亿人，对康复辅助器具的需求量极大，康复辅助器具产业已成为“蓝海”市场

康复辅助器残疾人医疗器械康复服务机器人健康监测 2023-03-30

通策医疗收购变入股引监管关注公司：实控人被罚不影响后续收购

雷达财经文|吴艳蕊编|深海通策医疗对和仁科技的收购一波三折，而这期间和仁科技股价异动，有投资者怀疑收购信息泄露。2月28日，上交所对和仁科技发关注函，要求其具体说明短期内双方合作方式由收购变更为参股的具体原因，前期是否存在应披露未披露的重要信息

通策医疗智慧医疗疫情集采牙科诊疗种植牙 2023-03-27

看全球 | 各国推进医药健康产业创新发展的政策举措

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言具备全球视野，才能把握得住时代的脉搏。为了更好地帮助广大产业人了解全球产业发展特征，火石创造基于火石产业大脑输出产业洞见，推出火石产业洞见之“看全球”系列

生物技术医药健康医疗器械药监局仿制药 2023-03-06

莫让并购陷入资本游戏怪圈，监管“红绿灯”亟待设立

作者｜川川????????????编辑｜大风过去几年，药品零售连锁行业风云际会不断，无不彰显药品零售仍然是个好生意。2023年2月，欧洲老牌私募CVC Capital Partners宣布全面收购中国西北地区领先的零售连锁药房集团西安怡康医药

医疗益丰药房大参林 2023-03-02

市场研究：中国血液制品市场现状调研，政策引导行业规范化发展

由于血液制品的特殊性和极高的安全性要求。我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的政策壁垒。另一方面，人们健康理念的提升以及消费能力的增强，加之人口老龄化的加速，血液制品行业的市场必将持续扩大

血液制品医疗健康临床研究生物医药人造血浆 2023-01-10

穗绿十字两产品被移出地方医保目录，巨额销售费用引监管八问

《港湾商业观察》施子夫递表不久的广州绿十字制药股份有限公司（简称：“穗绿十字”），随着2022年进入尾声，压力又多了一分。01两产品被移出地方医保目录2021年8月，国家医保局、财政部发布《关于建立医

医疗保险药企复方氨基酸注射液创新药医药研究 2022-12-20

政策落地，市场变革，“一口牙一套房”时代即将终结

“一口牙一套房”则被调侃种植牙的价值贵到让患者负担不起，据我国第三次和第四次口腔健康流行病学调查结果，我国基础口腔疾病发病率在各年龄段都有增长趋势；中国口腔疾病患者从2015年的 4．7亿人增至2019年的6．6亿人，增速快，就诊需求大

口腔种植牙耗材 2022-09-13

2022年4月线上终端药品增长迅猛，市场政策合规进程加快

易观分析：2021年线上终端药品销售额达2230亿元，同比增长40．0％，增速远高于线下，已经成为医药流通市场中的重要组成部分。根据易观千帆数据，在互联网医疗发展趋于理性的背景下，医药类APP活跃用户

互联网医疗线上终端药品 2022-06-01

深圳市生物医药产业政策分析

生物医药产业具有突出的“政策导向性”，某一区域、国家、省市谋划发展生物医药产业或其细分领域无一不通过“政策先行”保驾护航。欲了解深圳市生物医药产业发展的基础和现状、未来的定位和方向，需了解其产业政策环境

生物医药深圳产业 2022-05-26

润达医疗核酸“假阳性”新进展：媒体、监管、上交所等多方介入

公众关切的润达医疗核酸“假阳性”事件有了新进展。针对此事，目前已有数十家媒体陆续跟进报道，上海市卫生健康委进行通报，上交所发布了监管函等。1 到底是怎样一件事，引起各方关注。最近，有上海网友爆料称，上海某小区一天检测出13个“阳性”案例，但转移到方舱后13例阳性病例的检测结果竟全为“阴性”

医疗核酸核酸检测 2022-05-16

政策解读 | GAP重启，打响中医药产业提质增效攻坚战役

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。中药标准化是中药现代化和走向国际的基础和先决条件，而中药材标准化是基础中的基础，是中医药高质量发展的重要源头。没有源头质量的管控，便没有下游中药饮片和中成药的标准化和现代化发展，中医药产业的可持续发展道路必将艰难崎岖

中药材药用植物药品监督 2022-04-14

全球医药健康产业政策举措出现了哪些特征？

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。近年来，围绕生物技术制高点占据，以及医药健康产业发展新动力的培育，各国相继发布了加快医疗生物技术创新突破的政策举措。同时，欧美各国持续加强同中国生物科技战略竞争，重视本国医疗健康领域的供应链保障

药品美国监管生物医药 2022-03-07

【聚焦】政策及技术进步带动下超声软组织切割止血系统国产化不断加速

超声软组织切割止血系统核心算法领域取得进步，使得超声软组织切割止血系统稳定性、可靠性增强。超声软组织切割止血系统（设备）一般由主机和附件组成，其中，主机主要为换能器及刀头提供能量；附件包括超声换能器（

超声软组织切割止血系统医疗器械软组织切割 2022-02-25

医美行业“十四五”规划草案出台，标准化监管对行业影响几何？

1月30日，在大多数人都在筹备春节之时，《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》（草案）（以下简称《规划》）悄然发布了。这项由中国整形美容协会公布的行业规划给出了超过50个标准，内容涉及行业管理标准、行业技术标准、教育培训标准、行业基础标准4个方面，为医美行业的标准体系建立作出了规划

医美行业监管规范 2022-02-08

重磅！2022年中国及主要省市抗肿瘤药行业政策汇总及解读（全）药物研发以临床价值为导向

主要上市公司：目前国内抗肿瘤药物行业的上市公司主要有：复星医药（600196）、恒瑞医药（600276）、海正药业（600267）、上海谊众（688091）、四环生物（000518）等。本文核心数据：

抗肿瘤药政策汇总政策解读政策发展目标 2022-01-11

【洞察】铁皮石斛主要应用于医药及保健品领域 国家政策推动行业发展态势持续向好