数据安全

中国创新药告别临床数据“裸奔”时代

创新药终于要彻底告别，临床数据“裸奔”的时代了。 3月19日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》（征求意见稿）（以下简称“《实施办法》”），系统性构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类保护框架

医疗 2025-03-24

ASH数据出炉：隐藏的ADC王者

在血液瘤领域，ADC的预期变得越来越明确。 2023年销售额超过10亿美元的ADC中，辉瑞的Adcetris（16.5亿美元）位居第二，罗氏的Polivy销售额也直逼10亿美元。不难理解，得益于独特的机制，ADC一方面能弥补部分血液瘤后线治疗无药可救的窘境

医疗 2024-12-10

财务数据出错，核心药品被停产，贵州女富豪二代接班难？

益佰制药药品生产质量管理艾迪注射液临床制药 2024-11-04

22亿美元和解，?GSK为安全买单

经过长达5年的法律斗争，GSK最终还是选择了和解。 10月9日，GSK宣布就其胃灼热药物Zantac致癌问题诉讼案与10家原告公司达成和解，GSK需要为大约80000起诉讼支付22亿美元，为每位索赔人支付大约27500美元，避免其在美国面临的93%州诉讼案

医疗 ?GSK 胃灼热药物 Zantac 药品市场药品安全 2024-10-12

众议院在争议中通过生物安全法草案，对药明影响几何？

9月9日，美国国会众议院历经夏休回来，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在内的一系列立法投票。生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过，但70%的支持率让它成为了同批

医疗生物安全法药明康德药明生物创新药 2024-09-14

聚焦生物安全法后药明康德首份完整财报：分工不变，趋势依旧

过去一年，对于CXO行业来说，市场最焦虑的，就是在地缘政治的困扰下，出现“逆国际化”的趋势。那么，这个情况发生了吗？恰逢半年报节点，企业财报给了我们一个观察窗口。基于药明康德等企业最新披露的半年报，我们能够得出的结论是：分工不变，趋势依旧

医疗科技生物安全法药明康德 CXO 生物科技 2024-08-01

凌凯科技业绩数据存疑，背靠富祥药业急上市

IPO 凌凯科技富祥药业化学合成生物制药新材料 2024-06-24

招股书中亏损数据瞩目，华芢生物赴港IPO底气从何而来？

无营收、无利润企业冲刺IPO的戏码，似乎最常在医药板块上演。据悉，近日华芢生物科技（青岛）股份有限公司（以下简称“华芢生物”）已递交招股书，拟根据上市规则第18A章于港交所主板挂牌上市，联席保荐人为华泰国际、中信证券

华芢生物 IPO 临床试验创新药临床试验 2024-05-15

克服食物过敏，有一个更安全的办法

文/陈根享受美食，本来是人生一大乐事，但是对于食物过敏的患者来说，一些美食却是“舌尖上的烦恼”。简单来说，食物过敏就是指我们的免疫系统将某种正常食物，认为是对身体有害的物质，然后释放出免疫介质，以至于产生了一系列反应

食物过敏健康科学免疫系统舌下免疫疗法 2024-04-18

【聚焦】自动腹膜透析机（APD）简单安全优势明显市场空间不断增大

现阶段，我国腹膜透析主要采用的是持续性不卧床腹膜透析（CAPD），患者可在家庭场景中使用，但每天需要透析3-4次，对患者正常工作、学习、生活造成一定影响。自动腹膜透析机（APD），是将透析液灌入腹腔，利用腹膜完成透析，再将液体引出体外，整个过程实现完全自动化的医疗设备

自动腹膜透析机医疗设备肾衰竭透析血液透析医疗器械 2024-04-02

核心运营数据继续下滑新氧业绩亮眼股价却不够“美”

《投资者网》谢莹洁中国医美行业已经创造了千亿元市场规模的神话，而医美大蛋糕还没有强有力的瓜分者，分散的市场格局引诱资本蜂拥而来。作为互联网医美服务平台，新氧(SY.O)通过平台的社区互动、医美电商促销和在线咨询服务，将消费者引流到线下的医美机构进行消费

新氧医美电商阿里美团付费医疗 2024-04-02

不削角膜，近视手术更安全

文：诗与星空ID：SingingUnderStars 星空君近视，戴眼镜，但戴了个寂寞：眼镜度数只有250，矫正视力只有0.8。因为习惯了这个度数，换其他度数会头晕。戴吧，十米之外人畜不分；不戴吧，五米之内人畜不分

角膜近视手术激光手术人工晶体眼科医疗 2024-03-12

广东三级医院评审标准发布，强调用数据体现改进效果

导读更加注重数据的利用，多项指标要求“有数据体现改进效果”。‍‍ 近日，广东省卫健委组织制定了《三级医院评审标准（2022年版）广东省综合和专科医院实施细则》（以下简称《广东省2022年版实施细则》）

三级医院评审标准职业病专科医院电子病历信息管理 2024-03-05

【深度】无机纳米颗粒（INPs）安全性问题备受关注医疗是目前重要应用场景

医疗是无机纳米颗粒重要应用场景，在医疗领域，无机纳米颗粒可用于核酸、抗体、多肽等药物输送，磁性无机纳米颗粒可作为磁共振成像的造影剂，用于追踪和监控细胞位置。无机纳米颗粒（INPs）具有尺寸小、比表面积大等特点，易与蛋白质、核酸等生物分子相互作用

无机纳米颗粒造影剂医疗科技纳米材料可再生能源 2024-02-08

太美医疗科技冲刺港交所上市：融资“数据打架”，老虎基金提前清仓

撰稿 | 多客来源 | 贝多财经 1月29日，浙江太美医疗科技股份有限公司（下称“太美医疗”或“太美医疗科技”）递交招股书，准备在港交所主板上市

太美医疗药物警戒系统医药健康智慧医院医药研发 2024-02-01

【深度】心肌旋切系统具有微创、安全等多种优势临床推广空间广阔

目前肥厚型心肌病临床治疗方式有药物治疗、手术治疗等，药物治疗是肥厚型心肌病传统治疗方式，存在效果有限、副作用大等局限。心肌旋切系统是一种创新治疗器械，具有安全、有效、精准、微创、疗效好、风险低、恢复快等多种特点

心肌旋切系统肥厚型心肌病临床手术肥心病 2023-12-18

【数据】2023年11月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-08

数据洞察：2023年11月全球医药创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，全球批准多款新药上市。FDA批准10款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（N

创新药医疗器械生物制药仿制药中医药 2023-12-07

【数据】2023年10月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1117项，占37.71%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-14

模拟大脑！自适应神经连接光子处理器问世：通过光传输处理数据

快科技10月26日消息，德国明斯特大学、英国埃克塞特大学和牛津大学联合团队开发出一种所谓的基于事件的架构，该架构使用光子处理器，通过光来传输和处理数据。据悉，机器学习中的神经网络需要由外部兴奋信号激活并与其他神经元有连接的人工神经元

自适应神经连接光子处理器光传输神经元机器学习 2023-10-26

用虚假数据被罚，毛利率远低同行，一直亏损的马泷齿科估值翻了300多倍？

作者：泰罗，编辑：小市妹近期，民营口腔医疗服务提供商马泷齿科提交港股上市申请。这家创

瑞尔集团通策医疗马泷齿科口腔医疗牙科 2023-10-20

司美格鲁肽减肥副作用惊人，药企追GLP-1风口的需更多数据支撑

本文系深潜atom第709篇原创作品 GLP-1减肥是个巨大的市场但需要更多数据花满楼丨作者深潜atom工作室丨编辑 “管住嘴，迈开腿

司美格鲁肽减 GLP-1 减肥药生物科技药品监管 2023-10-18

人工智能利用生物数据的难点

前言人工智能（AI）最近在图像和语音识别等领域产生了深远的影响，这一进展已经转化为实际应用。然而，在药物发现领域，这种进展仍然很少，其中一个原因是所使用的数据本身。不同领域的数据存在显著的差异

生物数据 AI 药理学分析医疗科技临床实验 2023-10-08

I期临床试验表明，旨在清除阿尔茨海默病衰老细胞的治疗是安全的

科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域——细胞衰老。中庭健康维克森林浸信会

阿尔茨海默病衰老细胞治疗失智症记忆障碍 2023-09-12

数据洞察生物医药产业发展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 01 全球生物医药产业发展趋势全球生命健康产业在人口、科技、医疗改革三大要素驱动下高速增长，预计2030年产值将超38万亿美元，年复合增长率超10%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-08-28

或增加患者自杀风险，GLP-1被“放大”的安全性旋涡

既能降糖又能减肥，另外还有诸多潜在大适应症探索空间，GLP-1是当今新药开发的最热领域之一。礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企，以及恒瑞医药、信达生物、华东医药、豪森药业等国内众多选手，都在这一领域积极布局

GLP-1 生物制药医药研究临床医学创新药 2023-07-12

迈百瑞数亿元数据错误：研发费用远弱同行，无实控人与高管密集离职

《港湾商业观察》施子夫拥有51位直接持股股东，且未上市先违规，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称，迈百瑞）终于迎来了6月16日的创业板首发上会。

迈百瑞创新药重组疫苗生物制药 CDMO企业 2023-06-16

多项亮眼数据入选ASCO、EHA口头报告，亘喜生物迎来强势“价值回归”之旅

过去两年以来的波动，对于国内生物科技行业来说，更像是一场洗礼：让市场重回理性，避免劣币驱逐良币。真正有实力的公司，不会为周期所困，能够穿越迷雾，重新走上正轨。现在来看，经历短暂的蛰伏后，中国创新药行业正在开启一场由管线价值驱动的估值回归

亘喜生物 CAR-T疗法肿瘤治疗细胞研究医疗科技 2023-06-12

首个中药配方颗粒安全性真实世界研究公布；华为WATCH?4支持高血糖风险评估研究

华为盯上血糖监测领域。 5月16日，华为常务董事余承东在微博上宣布，华为WATCH 4系列将于5月18日的发布会上正式亮相，该系列将首发支持高血糖风险评估研究。首个中药配方颗粒安全性真实世界研究公布

华为血糖监测中药配方颗粒中药学医疗器械 2023-05-17

180亿美金biotech“走向深渊”，导火索不是临床数据

对于biotech来说，影响其预期的关键无疑是“临床数据”。在美股市场，biotech关键管线临床数据的公布就像是“赌石”：要么生，要么死。当然，医药产业链环节众多，决定biotech生死的也不局限于临床数据

Biotech 医药产业链疫苗研究癌症治疗 CMC 2023-05-15

12张数据图表，速览4月全球药械最新获批情况

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年4月，全球稳速批准新药数量。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA

医疗器械创新药病毒疫苗体外诊断试剂仿制药 2023-05-11

病案首页越来越重要，如何保证数据质量？

病历管理不规范，导致百万赔偿；因主要诊断与手术操作不相匹配入错组，医院亏损1800万元；因病案首页数据问题被通报并取消等级评审资格……有关此类事件，大家应该都有所耳闻，而事件发生的背后，与病案填写不规范有着直接关系

医疗信息化互联互通智慧医疗电子病历诊疗管理 2023-04-14

没有OS优势数据的肿瘤药，举起手来

如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被显著拉长。这对于亟需新治疗手段的肿瘤患者来说，或许等不及

肿瘤药 OS优势数据临床试验生物制药医学研究 2023-04-10

津同仁片剂产能数据或蒸发超亿片产品不良反应涉嫌虚假陈述

《金证研》南方资本中心文无/作者易溪南江/风控在市场竞争中，商标作为代表品牌影响力的知识产权，由此产生的纠纷并不少见。其中，近几年，老字号“商标争夺战”的战火蔓延到“同仁堂”上

津同仁医药企业生物制药中医药投融资 2023-03-27

疫情后的数字化转型：如何做好医疗数据治理

目录01 医疗信息化发展趋势??02 医院数据治理难点及价值??????03 医院数据治理模式04 总结近些年来，在医院数据化转型的大背景下，医疗机构的数字化进程明显的加快

医疗信息化医院数据医疗机构卫健委智慧医院 2023-03-01

腾盛博药股价8天腰斩：“拳头”产品数据不及预期？

往往，药企公布拳头产品的临床试验数据安全有效，都是好事一桩。但凡事总有例外。2月15日，腾盛博药宣布，拳头产品BRII－835和BRII179联合治疗慢性乙肝安全有效。但在数据公布后，腾盛博药股价一度跌超30％

腾盛博药生物制药医药投资临床治疗乙肝病毒 2023-02-16

把医疗数据用起来，一共要几步？

当医疗机构采用HIS、LIS、PACS、CIS等信息系统后，患者的就诊信息、机构的经营状况基本都实现了数据化，但是机构数据量急剧增长，容易导致数据分散、采集困难，完整性很难保证。管理者们需要一套好用的数据分析工具，对机构数据进行有效解读

医疗信息化互联互通智慧医疗互联网医院诊疗管理 2023-02-10

以数据说话！高疫苗接种率下，感染率为何天差地别？

作者｜Pan编辑｜Duke来源｜钛财经随着各个城市取消常态化核酸检测、公共场所不再查验场所码等举措的落地，疫情管控全面放开，但这也造成了新冠感染人数直线上升。在猝不及防间，大众关心的是身边到底有多少人

核酸检测疫苗研发防疫政策新冠感染率 2023-01-11

管中窥豹，温故知新：2022年港股市场数据回顾

截至1月9日收盘，恒生指数于2023年初的5个交易日累计上涨8％，重回年线上方，实现了2023年的开门红。从行业表现来看，零售、软件与服务、媒体、房地产等板块的个股表现居前，带动市场指数整体上行。在辞

网络通讯医疗保健新能源汽车腾讯快手 2023-01-10

40Hz 感官刺激的小型研究证实了安全性，表明对阿尔茨海默病有益

两项测试 40Hz 感官刺激治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性的早期临床研究发现，这种潜在的疗法耐受性良好，没有产生严重的不良反应，并在一小群参与者中产生了一些显著的神经和行为益处。麻省理工学院皮考尔学

感官刺激治疗阿尔茨海默病伽马波临床研究光声技术 2022-12-05