新药临床试验

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

又一国产创新药NewCo出海；首药控股止损BTK抑制剂

NewCo模式继续受到关注。 11月7日，维立志博宣布，与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio。通过此次运作，维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额

创新药新药研发 BTK抑制剂仿制药首药控股 2024-11-08

同比暴增近1400%，它会是中国创新药新王吗？

作者：泰罗，编辑：小市妹百利天恒，实现扭亏。 10月28日晚，百利天恒发布三季报显示，公司前三季度实现营业收入约为56.63亿元，同比增长1399.22%；对应实现的归属净利润约为40.65亿元，同比实现扭亏

百利天恒创新药医药癌症治疗 PD-1 2024-10-29

盘龙药业：风湿骨伤领域竞争力持续提升，中药创新药研发全面提速

日前，盘龙药业（002864.SZ）发布2024年第三季度报告。报告期内，公司实现营收2.62亿元，同比增长20.98%；归母净利润2991.84万元，同比增长0.23%。今年前三季度，公司实现营收7.17亿元，同比增长0.10%；归母净利润8957.17万元，同比增长6.5%

盘龙药业中药配方颗粒中药材化药仿制药 2024-10-29

“狗皮膏药”的牛市，创新药的眼泪

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。在已发布的半年报中，有两家公司以膏药为主业的公司引起了较大的关注。九典制药，营收13.66亿元，同比增长12.19%，净利润2.

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2024-09-20

科创板过会已有19个月，这家创新药公司再次中止IPO

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。出品｜公司研究室IPO组文｜曲奇 8月27日，必贝特中止科创板IPO，这是2024年内必贝特第二次中止IPO。与上一次财务资料过期不同，这一次必贝特是受到了会计师事务所天职国际的影响

必贝特创新药 IPO 免疫性皮肤病生物医药 2024-09-20

创新药巨头，上半年爆赚136亿

8月中下旬，恒瑞医药披露了半年报，财报显示，上半年恒瑞实现营收136.01亿，同比增长21.78%；实现净利润34.32亿，同比增长48.67%

互联网恒瑞医药 2024-09-14

【深度】新药研发如火如荼阿托品或将领跑眼科市场

低浓度阿托品滴眼液，因其在控制青少年近视方面的卓越表现，成为眼科市场关注的明星产品。阿托品是治疗近视的药物，是一种重要的生物碱，主要从茄科植物如颠茄、曼陀罗等中提取。阿托品适用于儿童青少年调节

新药研发创新药阿托品眼科生物碱 2024-09-10

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

【深度】质子泵抑制剂（PPI）市场规模不断增长我国创新药物研发进程有所加快

质子泵抑制剂以拉唑类药物为主，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。质子泵抑制剂（PPI），又称质子泵抑制药、H+/K+ATP酶抑制剂，指利用H+/K+ATP酶的酶活性产生抑酸作用的药物

质子泵抑制剂 PPI 胃病治疗创新药酶抑制剂 2024-09-02

创新药破内卷之道，藏在迪哲医药超预期财报中

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。复杂多变的形势下，中国医药行业正在经历着一场史无前例的寒冬。在这场寒冬中，无数曾经的明星企业遭到投资者的抛弃，甚至很多公司的股价已经跌去九成

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2024-08-30

只做创新药的微芯生物光环暗淡

微芯生物创新药白血病治疗肿瘤治疗临床实验 2024-08-29

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

恒瑞医药中报“喜忧参半”：增长依赖创新药

恒瑞医药(600276.SH)发布2024年中报成绩单，其今年上半年营业收入、归属净利润双双增长。只不过，光鲜的业绩背后，集采对仿制药的影响仍在持续，今年上半年这一业务板块仍在承压。据恒瑞医药介绍

恒瑞医药创新药 2024-08-27

恒瑞医药2024上半年业绩大增创新药收入超66亿元，同比增长33%

8月21日晚，恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元，同比增长55.58%

恒瑞医药医药投资生物疫苗创新药医疗器械 2024-08-26

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

中国创新药的出路

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。中国创新药，门前两条路：一条叫速度为王，一条叫全球市场。之所以中国创新药被很多投资者看衰，其本质原因在于产业过于内卷。内卷因何而

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-08-23

中国创新药黑马，又有新进展

作者：泰罗，编辑：小市妹中国创新药黑马百利天恒又有新进展。 8月18日晚间，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往

百利天恒恒瑞医药君实生物创新药 BL-B01D1 2024-08-19

治疗早期阿尔茨海默病的新药得到了赞扬但也有争议

一项新研究指出，FDA 批准的治疗早期阿尔茨海默病的新药得到了赞扬，但也存在很多争议。《医学快讯》 8月10日消息独立医疗系统（Indepen

阿尔茨海默病失智症状有害蛋白质靶向治疗创新药 2024-08-12

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁

FDA再次提高费用。最近，FDA宣布，对于2025财年提交包含临床数据的新药和生物制剂申请的公司，将需要支付430万美元的费用，比2024财年增加了约30万美元。对于不需要提交临床数据的申请，费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元，并预计在2025年将增至220万美元

医疗器械创新药 FDA新药生物制剂药明巨诺 2024-08-01

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

暴涨550%，中国创新药黑马，又盯上了港股

作者：小李飞刀，编辑：小市妹 2023年初以来，A股创新药指数跌幅达32%。其中，明星大白马华东医药大跌38%，君实生物大跌51%。然而一家科创板医药公司——百利天恒却累计大涨547%，最新市值641亿，强势杀入生物医药前八，令整个资本市场侧目

百利天恒创新药科创板华东医药集采政策 2024-07-24

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

传奇生物给了创新药一个新“锚点”

近日，华尔街传来消息，传奇生物收到了收购要约。据《华尔街内幕》报道，传奇生物已聘请顶尖投行Centerview Partners协助董事会审查要约等事项。毕竟，像西达基奥仑赛这种年销售额预计超过100亿美元的药物，对于许多面临专利悬崖的大药企，可遇不可求

创新药传奇生物医疗科技生物制药艾伯维 2024-07-16

急需耐心资本的创新药，转机就在眼前？

当前，医药板块似乎成为了市场上的“冷门”，被诸如药价过低、医保集采压缩企业利润、国内行业前景黯淡等宏观因素所笼罩。这些论调让长期关注医药产业的投资者感到沮丧，不禁让人疑问：这一切难道仅仅是一个“故事”吗？然而，答案显然是否定的

创新药生物制药 ADC 药品监管 License-out 2024-07-16

中国最大创新药企被并购案或诞生

"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

biotech 创新药 CXO 新冠疫苗仿制药 2024-07-15

创新药出海“局中局”

老大哥恒瑞医药开了个头，通过技术入股，与海外资本一起攒局，其他创新药企正在迅速跟进。 7月9日，康诺亚宣布，将两款临床早期双抗产品CM512、CM536在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Belenos公司

创新药恒瑞医药呼吸系统疾病 licensein 生物制药 2024-07-11

资本寒冬下，创新药企开始“造壳”融资

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。在资本市场不景气的时候，所有创新药企的日子都不好过。如今中国资本市场对于创新药产业的“嫌弃”，与上个世纪90年代美国投资者如出一辙

创新药企康诺亚 Biotech 基因疗法免疫治疗 2024-07-10

创新药成为政策持续鼓励的产业

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创新药 ADC 线上购药医保支付赛生药业 CXO 2024-07-08

中国创新药，门前两条路

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。创新药是世界上最赚钱的产业之一，其本质就是一种专利寻租权模式。依靠专利保护，在某一适应症形成垄断，从而获得很高的药物销售价格

创新药专利保护 PD-1 ADC 医药研发 2024-07-03

挽救创新药信心，刻不容缓

2024年上半年收官，各板块医药指数，基本都创下了新低：中证医药指数，创下了2014年12月23日以来的新低；港股创新药指数，接近历史新低（4月份创造）； …… 这样的低迷，对于整个行业生态来说，影响无疑是巨大的

创新药科望医药 BD 医疗科技生物制药 2024-07-01

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

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AI 医保基因治疗 CAR-T自免 HPV疫苗 2024-06-24

【聚焦】视网膜疾病群体不断扩大视网膜手术机器人临床应用前景广阔

视网膜手术机器人为视网膜疾病临床治疗提供了可行方案，其不仅缓解了眼科医师资源稀缺问题，还有助于提高眼科诊疗效率和可及性。视网膜手术机器人是指可用于视网膜手术的一类眼科手术机器人。视网膜

视网膜疾病手术机器人临床手术眼科诊疗眼底手术 2024-05-30

超6亿美元交易背后，创新药出海新势力的崛起

在医药行业向创新驱动转型的大潮中，洞悉生物科技的发展趋势和市场格局的演变，显得尤为关键。因为时代变化太快，就连出海趋势都在日新月异。在国内药企的出海军团中，除了百济神州、传奇生物等明星企业，一些平台型企业的尝试也日益引人注目

创新药诺纳生物 biotech 辉瑞生物制药 2024-05-26