新药临床试验

如果被政治左右，将会是创新药的悲哀

特朗普二次登基，关于创新药国界的问题，注定会被探讨更多。在日前的JPM大会上，这一问题，就被广泛提及，而答案也是喜忧参半。有人说，担心有人说，不用担心。随着特朗普上台后的动作，这一讨论可能仍会继续成为热点

医疗创新药 2025-01-21

2024年中国创新药十大出海，告诉我们什么？

2020年，是中国创新药出海史上的关键一年。在此之前，国产创新药以license out形式出海的项目数量均不超过10款，然而到了2020年，这一数字猛增至39款。正因如此，2020年被定义为中国创新药的“出海元年”

医疗创新药 2025-01-10

2024年中国创新药十大牛股，与背后的真相

熊市也有大牛股。尽管不像美股那样暴力，出现了两家涨幅超1000%的biotech，但是，在内外部挑战重重的情况下，国内的一些创新药企仍然顶住了压力，表现不俗。 Choice数据显示，截至12月3

医疗中国创新药 2025-01-06

创新药2024：新周期的起点

是时候为2024年，画上一个不完美但值得期待的句号了。站在年末回看这一年，未知与确定共存，失望与希望夹杂，利好与打击交替，在短暂暴涨与无量下跌的背离与分化中，大多数人的感受，仍然一言难尽。哪怕

医疗创新药 2025-01-02

中国创新药出海的道与术

如何定义2024年的中国创新药行业？答案或许有很多，但一个必然出现的结论是：出海大爆发的一年。热潮，从年初延续到了年尾，重塑全球医药格局的同时，引发了许多大佬的灵魂之问：新药都将来自中国吗？这一话题，或许还过于遥远，但我们理应保持期待

医疗创新药 2024-12-30

2024年中国创新药十大谜团

坎坷也好，震荡也罢，属于生物制药行业的2024年，即将成为过去式。当海外生物科技融资回暖，国内一级市场依旧冰冻，企业融资难，投资人退出难、募资难；二级市场反弹了又没有完全反弹，有人股价翻倍，有人跌至历史低位；科创板IPO依旧没有破冰；有人手握百亿资金，有人捉襟见肘，徘徊在破产边缘

医疗中国创新药 2024-12-30

越来越多的海外biotech，想靠中国创新药翻身

越来越多海外biotech期望独立，即使是走投无路的biotech，也不想下牌桌。所以我们看到，海外biotech也正在成为BD、并购的发起方，而中国资产恰好成了他们的救命稻草。典型如今年初上

海外biotech 中国创新药 2024-12-27

阿尔茨海默病或相关认知障碍诊断流程新临床实践指南

阿尔茨海默病（AD）和 AD 相关神经退行性疾病（ADRD）的生物诊断标志物不断改进和出现，我们已经进入了一个新时代，这些标志物正在迅速影响每一个临床环境的评估和治疗模式：初级保健、专科保健和失智症亚专科保健

阿尔茨海默认知障碍 2024-12-26

人工耳蜗集采价格大降约75%；BMS引进阿尔茨海默病创新药物

又一批高值耗材国采结果出炉。12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右

人工耳蜗阿尔茨海默病 2024-12-20

【文献精读】超声和MRI测量的硬膜外间隙深度与腰椎硬膜外类固醇注射时临床阻力消失的相关性

Luffy带你读文献 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to

MRI 类固醇 2024-12-11

康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批

“一体两翼”战略作者 | 胜马财经武可编辑 | 欧阳文在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注

新药研发 2024-12-05

新版国家药品医保目录公开，创新药成最大赢家

出品｜华博商业评论创新药或成2024医保国谈最大赢家，谈判成功率超过90%。 11月28日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整情况。本次调整共新增91种药品，包括肿瘤用药、糖尿病等慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药、中成药、精神病用药等

医保创新药 2024-12-03

【指南共识划重点】患者自控镇痛临床应用规范专家共识

1 PCA 的发展历程 20 世纪 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需镇痛原则，1976 年第一台 PCA 泵问世。 1993 年中国内地引进 PCA 理念，1994 年应用电子镇痛泵，之后 PCA 泵不断发展更新换代，智能化 PCA 泵提高了治疗的精确性、可靠性及安全性

自控镇痛临床应用规范 PCA 电子镇痛泵麻醉学 2024-11-29

2024“国谈”平均降价63%：91种新药进医保，超4成为“全球新”创新药

蓝鲸新闻11月28日讯（记者屠俊）11月28日上午，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。结果显示，本次调整共新增91种药品，调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品

医保创新药儿童药仿制药抗肿瘤药 2024-11-29

近6成创新药在此诞生！2024长三角药械创新成果进展

引言中国生物医药产业发展指数CBIB2024·产业园区创新力20强名单中，长三角入榜数量最多，分别有8个高新区和经开区、7个专业园区入选，是最具创新力的区域之一。我们来盘一盘，2024年长三角地区生物医药产业创新成果进展

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-11-26

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

又一国产创新药NewCo出海；首药控股止损BTK抑制剂

NewCo模式继续受到关注。 11月7日，维立志博宣布，与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio。通过此次运作，维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额

创新药新药研发 BTK抑制剂仿制药首药控股 2024-11-08

同比暴增近1400%，它会是中国创新药新王吗？

作者：泰罗，编辑：小市妹百利天恒，实现扭亏。 10月28日晚，百利天恒发布三季报显示，公司前三季度实现营业收入约为56.63亿元，同比增长1399.22%；对应实现的归属净利润约为40.65亿元，同比实现扭亏

百利天恒创新药医药癌症治疗 PD-1 2024-10-29

盘龙药业：风湿骨伤领域竞争力持续提升，中药创新药研发全面提速

日前，盘龙药业（002864.SZ）发布2024年第三季度报告。报告期内，公司实现营收2.62亿元，同比增长20.98%；归母净利润2991.84万元，同比增长0.23%。今年前三季度，公司实现营收7.17亿元，同比增长0.10%；归母净利润8957.17万元，同比增长6.5%

盘龙药业中药配方颗粒中药材化药仿制药 2024-10-29

“狗皮膏药”的牛市，创新药的眼泪

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。在已发布的半年报中，有两家公司以膏药为主业的公司引起了较大的关注。九典制药，营收13.66亿元，同比增长12.19%，净利润2.

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2024-09-20

科创板过会已有19个月，这家创新药公司再次中止IPO

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。出品｜公司研究室IPO组文｜曲奇 8月27日，必贝特中止科创板IPO，这是2024年内必贝特第二次中止IPO。与上一次财务资料过期不同，这一次必贝特是受到了会计师事务所天职国际的影响

必贝特创新药 IPO 免疫性皮肤病生物医药 2024-09-20

创新药巨头，上半年爆赚136亿

8月中下旬，恒瑞医药披露了半年报，财报显示，上半年恒瑞实现营收136.01亿，同比增长21.78%；实现净利润34.32亿，同比增长48.67%

互联网恒瑞医药 2024-09-14

【深度】新药研发如火如荼阿托品或将领跑眼科市场

低浓度阿托品滴眼液，因其在控制青少年近视方面的卓越表现，成为眼科市场关注的明星产品。阿托品是治疗近视的药物，是一种重要的生物碱，主要从茄科植物如颠茄、曼陀罗等中提取。阿托品适用于儿童青少年调节

新药研发创新药阿托品眼科生物碱 2024-09-10

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

【深度】质子泵抑制剂（PPI）市场规模不断增长我国创新药物研发进程有所加快

质子泵抑制剂以拉唑类药物为主，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。质子泵抑制剂（PPI），又称质子泵抑制药、H+/K+ATP酶抑制剂，指利用H+/K+ATP酶的酶活性产生抑酸作用的药物

质子泵抑制剂 PPI 胃病治疗创新药酶抑制剂 2024-09-02

创新药破内卷之道，藏在迪哲医药超预期财报中

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。复杂多变的形势下，中国医药行业正在经历着一场史无前例的寒冬。在这场寒冬中，无数曾经的明星企业遭到投资者的抛弃，甚至很多公司的股价已经跌去九成

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2024-08-30

只做创新药的微芯生物光环暗淡

微芯生物创新药白血病治疗肿瘤治疗临床实验 2024-08-29

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

恒瑞医药中报“喜忧参半”：增长依赖创新药

恒瑞医药(600276.SH)发布2024年中报成绩单，其今年上半年营业收入、归属净利润双双增长。只不过，光鲜的业绩背后，集采对仿制药的影响仍在持续，今年上半年这一业务板块仍在承压。据恒瑞医药介绍

恒瑞医药创新药 2024-08-27

恒瑞医药2024上半年业绩大增创新药收入超66亿元，同比增长33%

8月21日晚，恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元，同比增长55.58%

恒瑞医药医药投资生物疫苗创新药医疗器械 2024-08-26

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

中国创新药的出路

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。中国创新药，门前两条路：一条叫速度为王，一条叫全球市场。之所以中国创新药被很多投资者看衰，其本质原因在于产业过于内卷。内卷因何而

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-08-23

中国创新药黑马，又有新进展

作者：泰罗，编辑：小市妹中国创新药黑马百利天恒又有新进展。 8月18日晚间，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往

百利天恒恒瑞医药君实生物创新药 BL-B01D1 2024-08-19

治疗早期阿尔茨海默病的新药得到了赞扬但也有争议

一项新研究指出，FDA 批准的治疗早期阿尔茨海默病的新药得到了赞扬，但也存在很多争议。《医学快讯》 8月10日消息独立医疗系统（Indepen

阿尔茨海默病失智症状有害蛋白质靶向治疗创新药 2024-08-12

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁

FDA再次提高费用。最近，FDA宣布，对于2025财年提交包含临床数据的新药和生物制剂申请的公司，将需要支付430万美元的费用，比2024财年增加了约30万美元。对于不需要提交临床数据的申请，费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元，并预计在2025年将增至220万美元

医疗器械创新药 FDA新药生物制剂药明巨诺 2024-08-01

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25