无源植入器械

九源基因上半年利润超1亿元，“减肥神药”即将港股上市

九源基因上半年利润超1亿元，“减肥神药”即将港股上市本文为美港探案（MGresearch）原创作者：舟木编辑：探长X 继今年1月和7月港交所两次递表后，手握一款司美格鲁肽生物类似药的九源基因正式通过港交所上市聆讯

九源基因基因工程医药集采华东医药减肥药 2024-11-21

科源制药并购“大戏”深解

既要大更要强！作者：陈晨编辑：李梦风品：张扬来源：首财——首条财经研究院所谓东方不亮西方亮。IPO市场收紧，并购又打开另一扇窗户。自“并购六条”发布以来，A股并购重组活跃度明显提升

科源制药常山药业翰宇药业减肥药投融资 2024-10-17

2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-23

【聚焦】无细胞蛋白表达系统（CFPS系统）应用前景广阔全球市场规模将不断扩大

随着技术优化、应用扩展，全球无细胞蛋白表达市场规模将进一步扩大，预计2024-2028年均复合增长率将达到8.0%左右。无细胞蛋白表达系统又称体外翻译系统，简称CFPS系统，是一种以外源DNA

无细胞蛋白表达系统 CFPS系统蛋白质合成生物科技 2024-09-20

1000亿灰飞烟灭，医疗器械巨头，被资本狠狠抛弃！

作者：小李飞刀，编辑：小市妹 2022年8月，中国第二大医疗器械巨头联影医疗登陆科创板，当年市值最高突破1770亿。但短短两年时间，股价就惨遭腰斩。截至9月19日，公司最新市值773亿，创历史新低，较历史高峰蒸发约1000亿

联影医疗助听器医疗器械精密器械智能制造 2024-09-20

必贝特IPO中止：无商业化产品连年亏损，转让参股公司引关注

《港湾商业观察》施子夫 8月27日，上交所官网显示，广州必贝特医药股份有限公司（以下简称，必贝特）的科创板IPO终止。公开信息显示，2022年6月，必贝特的IPO获受理；2023年1月，必贝特首发上会通过；同年6月，必贝特提交注册

必贝特淋巴瘤银屑病免疫性皮肤病生物医药 2024-09-18

【洞察】无细胞蛋白表达技术（CFPS）应用潜力极大珀罗汀生物为国内技术引领者

无细胞蛋白表达技术以独特的“无细胞”设计，突破了细胞体系下蛋白表达技术存在的问题，应用前景更为广阔。无细胞蛋白表达技术适用于制备大分子蛋白质、毒性蛋白质、难表达蛋白质、复杂蛋白质等各种类型的蛋白质，在蛋白质合成领域具有巨大应用潜力

无细胞蛋白表达技术 CFPS 氨酰合成酶生物科技 2024-09-13

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

九源基因第二大客户是供应商：国内分销商减少250家，押注减肥药

《港湾商业观察》廖紫雯日前，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称：九源基因）二闯港交所，保荐机构为华泰国际、中信证券。此前，公司曾于1月向港交所提交过上市申请，但后续未有相关进展

九源基因基因工程医药集采华东医药减肥药 2024-09-04

国产透析器械逆袭，野心家的舞台

中国目前有超过1.3亿慢性肾脏病患者，其中接近100万人需要接受透析治疗。这一患者群体的数量，可能仍以每年10%-20%的速度快速增长。然而，在国内肾透析业务领域，虽然出现占据绝对主导地位的巨头公司，但市值较海外巨头差距不小

医疗器械透析器械慢性肾脏病威高血液血液净化治疗 2024-08-19

2024年7月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-08-13

ChatGPT首次被植入人类大脑：帮助残障人士开启对话

快科技8月6日消息，据媒体报道，马斯克在脑机接口中最强大的竞争对手Synchron有了新的技术进展，他们首次将ChatGPT整合到其脑机系统中，以使瘫痪患者更容易控制他们的数字设备。 Synchro

ChatGPT AI OpenAI 应用程序大模型 2024-08-06

马斯克：Neuralink今年预计完成10例脑机接口植入手术

快科技8月5日消息，据媒体报道，脑机接口公司Neuralink创始人马斯克在节目中透露，该公司已成功为第二名患者植入了其脑机接口设备。马斯克预计Neuralink今年将为另外8名患者提供植入物，作为其临床试验的一部分

马斯克 Neuralink 脑机接口植入手术 2024-08-05

“打工人”逆袭成公司二股东实控人，九源基因递表前李邦良获大手笔股权激励

九源基因基因工程医药集采华东医药减肥药 2024-08-02

减肥神药概念，华东医药间接控股，九源基因更新招股书

九源基因于今年年初递交招股书冲击港交所，7月23日在招股书失效后更新。九源基因是华东医药间接持股的生物制药公司，拟在香港主板上市，华泰国际为其独家保荐人。该公司于1993年12月31日在杭州成立，是浙江省乃至全国最早成立的基因工程制药企业之一

减肥药华东医药创新药九源基因仿制药 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

2024上半年全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

医疗器械体外诊断试剂创新器械防护器械口腔科器 2024-07-15

2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

医疗器械整形手术器械放射科器械体外诊断试剂 2024-06-26

【洞察】我国医美器械市场规模不断增长国产品牌主要集中在中低端市场

医美器械属于医疗器械，其研发生产对企业技术、人才、资金等要求要求较高，行业具有较强进入壁垒。医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品，包括有源手术器械、骨科手术器械、无源植入器械、物理治疗器械等

医美器械医疗器械源手术器械骨科手术器械 2024-06-12

巨额分红与大幅下调募资金额，小方制药注册生效半年后仍无进展

《港湾商业观察》施子夫 2022年7月1日，上海小方制药股份有限公司（以下简称，小方制药）递表上交所板，2023年9月1日公司提交了注册申请，并于同年12月19日获得生效。离挂牌上市仅有一步之遥的小方制药注册生效半年后何以未有动作，在当前IPO严格监管的环境下，这不禁更令外界担忧

小方制药外用药炉甘石洗剂生物制药 2024-05-28

2024年4月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

医疗器械骨科器械整形手术放射科器械心血管器械 2024-05-22

流量传感器在无油空气压缩机中的气体流量控制

无论是医院、医务所还是私人诊所，洁净压缩空气在医疗中都是至关重要的。无油空压机全称为无油空气压缩机，是气源装置中的主体,它是将原动机(通常是电动机)的机械能转换成气体压力能的装置,是压缩空气的气压发生装置

流量传感器无油空气压缩机气体流量控制医疗设备 2024-04-26

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

派格生物连年亏损不见底：无商业化现金流承压，押注减肥赛道劲敌如云

《港湾商业观察》黄懿 2 月 23 日，派格生物医药 ( 苏州 ) 股份有限公司（下称 " 派格生物 "）向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人。值得关注的是，派格生物于 2021 年 8 月向 A 股科创板提交过 IPO 申请，于 2022 年 4 月撤回申请

派格生物 GLP-1 九源基因智飞生物减肥药 2024-03-22

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

花至、觅光仍未获医疗器械证，家用射频美容仪市场大洗牌？

美容仪花至觅光医疗器械证医美智能制造 2024-03-20

派格生物IPO无营收：一边借债，一边理财

文/瑞财经杨宏彬电影《热烈滚烫》的热映，在全国范围内掀起一股减肥热潮，淘宝、京东、抖音等平台的减肥药销量呈上升趋势。在此风口之下，一家以减肥药为主要产品之一的公司——派格生物，很合时宜的递交了招股书

派格生物 IPO 减肥药医药投资生物制药 2024-03-14

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

2024年1月全球医疗器械创新成果进展报告

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

医疗器械 FDA 整形手术器械放射科器械牙科器械 2024-02-23

九源基因现金流骤降经营风险加剧，核心产品或面临集采之压

《港湾商业观察》廖紫雯近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称：九源基因）递表港交所引发市场关注，保荐机构为华泰国际。九源基因创立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等四大治疗领域

九源基因基因工程代谢疾病肿瘤创新药 2024-02-20

人口老龄化大蛋糕来了，医疗器械需求激增

1962年到1975年，短短13年的时间，新中国出生了3.6亿人口。是史上最高生育高峰，上世纪80年代以来，这部分人口作为劳动力主力，支撑了40年的改开进程。如今，他们陆续步入60岁。很多人担心老龄化，其实对于中国这个体量巨大的国家来说，很多小国家使用的指标已经没有参考价值

垦拓流体医疗设备迈瑞医疗精密零部件智能制造 2024-02-02

在研药有诉讼风险，核心产品或迎集采，九源基因上市之路不轻松

作者：木清，编辑：小市妹近日，九源基因递表港交所。作为国内基因工程应用于医药行业的先行者，市场给予了很高的关注。不过，九源基因目前不仅单一产品营收占比过高，还面临着集采风险；现金流短缺且<

九源基因基因工程医药集采华东医药减肥药 2024-02-02

脑洞大开！马斯克宣布：人类首次植入脑机接口芯片

未来可期。喜欢看科幻大片的小伙伴都不陌生，AI、机器人以及各种技术让人眼花缭乱。小雷作为科幻影迷一枚，最喜欢的某过于脑洞大开炫酷炸翻天的未来科技了。毕竟10年前的我们，估计怎么也想不到现在的科技能发展到今天这个地步吧？而在如今科技一脚油门猛飙的时代，5年后各种科技会变成什么样子都很难说

脑机接口芯片马斯克智能制造临床医学机器人 2024-01-31

九源基因IPO：李邦良提前获利900万，与华东医药走到微妙关口

华东医药九源基因基因工程利拉鲁肽减肥药 2024-01-29

纽曼思无生产无研发的中间商模式，成品采购超高依赖风险加剧

《港湾商业观察》廖紫雯近日，有着“母婴界搬运工”名号的纽曼思健康食品控股有限公司（以下简称：纽曼思）递表港交所，这是该公司第五次闯关港交所。 2019年至今五闯港交所的背后，纽曼思存在着单一产品占比超90%、无研发人员、成品采购额超85%、推广开支逐年递增等诸多问题

纽曼思母婴营养保健品电商投融资藻油DHA 2024-01-17

年报：2023年全球医疗器械创新成果进展报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-01-11

无生产研发能力，毛利率超70%，纽曼思靠进口代工“五刷”港股

纽曼思母婴营养保健品电商藻油DHA 2024-01-09

【洞察】血管外植入型心律转复除颤器（EVICD）是新型ICD 市场可开发空间广阔

EVICD是ICD技术发展方向，除包含S-ICD功能外，还具有体积小、使用寿命长、能量低等特点。EVICD可同时进行心外膜起搏、ATP治疗，适应范围更广泛。血管外植入型心律转复除颤器（EVICD）是一种将导线置于胸骨后、血管外的新型植入式心律转复除颤器（ICD）

血管外植入心律转复除颤器 EVICD 医疗器械心脏病 2024-01-04

2年融资7轮，1年GMV15亿元，溪木源不止对标薇诺娜

溪木源薇诺娜敏感肌护肤化妆品生物科技 2024-01-03