替雷利珠单抗

礼来替尔泊肽可以预防糖尿病；睿跃生物借壳上市

GLP-1是万能的！ 11月13日，礼来公布SURMOUNT-1研究的3年随访详细结果。数据显示，对于肥胖且合并糖尿病前期的受试者，经替尔泊肽治疗176周，体重最高可减轻约20%，而且进展至2型糖尿病的风险显著降低93%

礼来创新药临床试验 GLP-1药物医疗科技 2024-11-15

百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 2023年，中国生物制药产业终于诞生了首个“十亿美元”分子。百济神州的BTK抑制剂泽布替尼全年销售额突破13亿美元，同比增长129%，成为迄今中国最成功的创新药

百济神州泽布替尼创新药 BTK抑制剂自身免疫疾病 2024-05-20

利润增长靠压缩成本，丽珠集团转型原料药业务受阻

丽珠集团原料药生物制品化学制剂诊断试剂 2024-04-10

梦想与希望：曲妥珠单抗的故事

引言曲妥珠单抗（赫赛汀）已经获得FDA批准25年，其用于治疗过表达HER2（ERBB2）的乳腺癌患者。2019年，基因泰克前科学家H. Michael Shepard、加州大学洛杉矶分

曲妥珠单抗实体瘤治疗临床医学癌症研究创新药 2024-03-28

TidesPro | 国内首个GLP-2类似物替度格鲁肽获NMPA批准

快讯 2024-2-23，从NMPA官网公示Takeda公司的注射用替度格鲁肽（商品名瑞唯抒®）已正式获批上市，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者。

GLP-2 替度格鲁肽短肠综合征 SBS 创新药 2024-02-26

武田替度格鲁肽获批，开启中国GLP-2元年

中国GLP-2元年开启。 2月23日，武田中国宣布，GLP-2（胰高血糖素样肽-2）类似物替度格鲁肽，正式获得NMPA批准，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者。武田表示，替度格鲁肽由此成为中国首个治疗短肠综合征的GLP-2类似物

中国GLP-2元年武田中国短肠综合征创新药 GLP-1 2024-02-26

荃信生物IPO展望：有望成为自身免疫第一股，IL-4Rα单抗新获第7项临床批准

旗下核心产品商业化进展提速，在自身免疫领域布局全面，具备普惠竞争力。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，江苏荃信生物医药股份有限公司（下称“荃信生物”）上市进展顺利，联交所主板或将迎来自身免疫领域第一股

荃信生物过敏抗体药皮肤病生物科技免疫疗法 2023-11-20

礼来替尔泊肽正式获批，减肥药市场正式迎来双雄争霸阶段

快讯 2023-11-8，Lilly（礼来）发布公告，宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双靶点激动剂替尔泊肽注射液（商品名：Zepbou

礼来替尔泊肽减肥药 GLP-1 司美格鲁肽 2023-11-09

丽珠集团回应反腐传闻辅助领域出现多个重磅“大单品”

《投资者网》蔡俊近期，丽珠集团（下称“公司”、000513.SZ）卷入一场医药反腐的传闻中。事情起因一则报道，随后丽珠集团出面回应。今年一季度，公司营业收入34.13亿元，同比下降1.9%；归属于上市公司股东的净利润5.82亿元，同比上涨5.17%

丽珠集团医药反腐中药制剂生物制品创新药 2023-08-15

阿斯利康的2023：ADC收入飙升，达格列净反超奥希替尼

7月28日，阿斯利康发布2023年二季度和半年报。上半年，在新冠产品销售额大幅下降的情况下，凭借肿瘤、肾脏和代谢、罕见病等多领域的业绩增长，阿斯利康的业绩仍然实现了超预期的增长。二季度，公司营收114.16亿美元，同比增长9%；上半年总营收222.95亿美元，同比增长4%

阿斯利康 ADC 创新药靶向治疗肿瘤研究 2023-07-31

阿斯利康王磊：中国业务分拆是谣言；驯鹿生物CD19单抗获FDA批准临床

阿斯利康对网传中国业务拆分消息表态。昨日，《金融时报》称，几个月前，随着地缘政治紧张局势的加剧，阿斯利康已经制定了剥离其中国业务并在港交所单独上市的计划。对此，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊今日向媒体回应称，该消息为谣言，阿斯利康中国各项业务目前一切正常

阿斯利康 ADC 创新药靶向治疗肿瘤研究 2023-06-20

嘉和生物PD-1单抗上市遭拒，一个时代结束了

PD-1扎堆之路的终点，可能是上市被拒。 6月12日，嘉和生物发布公告表示，其PD-1抑制剂杰诺单抗，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的适应症上市申请遭拒。 PTCL是杰诺单抗的首发适应症

嘉和生物 PD-1单抗生物制药创新药肿瘤药 2023-06-13

“药王”的纷争，百亿阿达木单抗市场谁能突围？

在全球“药王”修美乐（阿达木单抗）叱咤医药市场，销售额动辄上百亿美金的同时，心怀“王侯将相，宁有种乎”的生物类似药制造商们，也在厉兵秣马地等待“药王”日薄西山时刻的到来

阿达木单抗修美乐免疫系统疾病银屑病肠炎 2023-06-13

宣布裁员，Novavax股价大涨；再鼎医药瑞普替尼拟优先审评审批

没能抓住新冠疫苗机会的Novavax陷入了裁员的处境。 5月9日，Novavax发布2023年财报。报告期内，公司收入8095.10万美元，同比下滑88%。与此同时，Novavax第一季度财报中披露了一项全球重组和成本削减计划，包括整合设施和基础建设，以及裁员约25%

新冠疫苗再鼎医药卡介苗智飞生物临床医学 2023-05-11

瑞迪博士实验室引进君实生物PD1；中美华东迈华替尼片拟获突破性疗法认定

国产PD-1出海走遍天下。 5月5日，君实生物发布公告表示，与瑞迪博士实验室签署合作协议。根据协议，后者获得君实生物PD-1巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非的商业化权益

复星医药生物科技 PD-1 君实生物医疗器械 2023-05-06

兴齐眼药一季度扣非净利润下滑79%；康方生物启动AK112头对头替雷利珠的研究

因为阿托品走红的兴齐眼药，业绩大变脸。 4月26日，兴齐眼药发布2023年一季度财报。报告期内，公司收入2.86亿元，同比下滑5.1%；扣非净利润1556万元，同比下滑79.32%。康方生物启动AK112头对头替雷利珠的研究

兴齐眼药康方生物临床试验癌症治疗医学研究 2023-04-27

K药-仑伐替尼疗法两项III期研究失败；Novavax发力“新冠+流感”联合疫苗

K药-仑伐替尼组合再次遭遇失利。 4月7日，默沙东/卫材宣布，Keytruda联合Lenvima两项III期研究未达主要终点，分别为一线治疗成人不可切除或转移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003，与治疗微卫星稳定/错配修复完整不可切除或转移性结直肠癌患者的III期LEAP-017

肿瘤创新药疫苗医疗器械默沙东 2023-04-11

【洞察】多重因素利好下托珠单抗行业迎来广阔发展前景

托珠单抗作为生物免疫抑制剂，能够治疗两岁以上患儿全身型幼年特发性关节炎，市场前景较好。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过DNA重组技术制得，能够通过模仿免疫系统产生天然抗体，限制病毒复制量

托珠单抗生物免疫抑制剂关节炎免疫疾病生物制药 2023-03-30

2023年18A最大谜团：奥布替尼不行，还是渤健不给力？

这可能是2023开年18A最大的谜团。在支付1．25亿美元首付款之后，渤健决定终止与诺诚健华关于BTK抑制剂奥布替尼的合作。这也是诺诚健华BTK抑制剂肝损伤故事的续集。在部分市场人士看来，渤健选择退货，问题可能是出在奥布替尼身上，即产品安全性、临床效果不及预期

神经疾病临床试验血液瘤多发性硬化症奥布替尼 2023-02-17

伊普利单抗的联合用药剂量探索

伊普利单抗（ipilimumab；IPI）是靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA－4）的阻断性抗体，在2011年首次被批准用于晚期黑色素瘤的治疗，并且也是首个与改善晚期黑素瘤总体生存率（OS）相关的治疗

伊普利单抗治疗黑色素瘤 2022-06-14

丙酸氟替卡松吸入用混悬液（FPN）在山东被获准可用于成人和16岁以上青少年

2022年1月10日，山东省药学会官网公布了最新一版《山东省药品超说明书用药专家共识（2021年版）》（下简称《共识》）。亿腾医药旗下，丙酸氟替卡松吸入用混悬液入选，可用于成人和16岁以上青少年。丙酸

丙酸氟替卡松哮喘 2022-01-13

【聚焦】阿达木单抗注射液（修美乐）专利将到期其仿制药市场竞争日渐加剧

由于市场价格高，且未进入国家医保药品目录，修美乐在国内市场的销售额较低。阿达木单抗注射液（修美乐）是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎的治疗。修美乐主要成分为阿达木单抗，性状为预填充于注射器中的澄明液体

修美乐注射液医保药品 2022-01-05

复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗国际多中心III期临床研究达到主要研究终点OS

已实现肺癌一线的全面临床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯鲁利单抗开展试验,覆盖了超过90%的肺癌患者。本文为IPO早知道原创作者|Uncle C微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息

抑制剂复宏汉霖治疗 2021-12-09

曲妥珠单抗市场空间大，仿制药份额占比有望持续攀升

随着国民收入水平提高、在医疗领域支出不断增长，我国曲妥珠单抗市场需求量不断上升。曲妥珠单抗，属于HER2单抗，是通过附着在HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上附着，从而阻断癌细胞生长，达到治疗癌症目的

乳腺癌胃癌阳性 2021-08-26

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗刷新单药海外授权纪录

今日，国内ADC龙头企业荣昌生物（09995．HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc．纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议：针对荣昌生物的ADC新药维迪西妥单抗（RC4

荣昌生物新消费金融创新新工业 2021-08-10

替尼类药物肿瘤治疗表现优异，各大药企纷纷布局

多靶点作用替尼类药物可以抑制多条信号通路，对单靶点抑制剂产生耐药的肿瘤患者也可以使用。近几年国内替尼类抗肿瘤药物上市较为密集，且大多为多靶点作用药物。由于肿瘤种类丰富，且死亡率较高，目前尚未有能够彻底治疗的药物，针对肿瘤治疗的药物市场已经成为全球第一大药物市场

药物靶点肿瘤 2021-08-04

天广实生物IPO从A股转向港股，单抗产品面临诸多同业对手竞争

7月19日，资本邦了解到，北京天广实生物技术股份有限公司（简称天广实生物）向港交所递表拟香港主板上市。据悉，天广实生物曾于2020年9月28日在上交所科创板递交上市申请获受理，在2021年3月29日终止

天广实生物港股IPO 递表 2021-07-19

PD－1单抗为何会在头颈癌适应症上出现互相矛盾的复杂局面？

头颈部肿瘤是一组高度侵袭的异质性肿瘤，是全球第六大常见的癌症类型。其中，90％的头颈部肿瘤是鳞状细胞癌。由于大众认知不足，头颈部肿瘤的危害性时常被忽略，致使70％－80％的患者在确诊时已是局部晚期或晚期，给治疗增加了难度且50％－60％的患者在两年内会出现复发，最终导致较差的预后和高死亡率

PD-1 EGFR PI3K 阿诺医药异质性肿瘤 2021-06-09

贝达药业通过港交所聆讯，恩沙替尼有望成公司首个出海品种！

多条管线计划于全球商业化，恩沙替尼有望成公司首个出海品种。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾据IPO早知道消息，贝达药业股份有限公司（300558．SZ，下称“贝达药业”）已通过港交所聆讯，高盛、UBS、中金为其联席保荐人

贝达药业港交所凯美纳 2021-05-31

礼来单抗donanemab还能走多远？

礼来公司（Eli Lilly）近日公布了一项二期临床试验的全部数据，该试验显示，阿尔茨海默病患者的病情“显著减缓”。Donanemab的数据好坏参半，在一种疾病的量表上取得了微弱的胜利，但在更广泛使用的阿尔茨海默病量表上却失败了

礼来单抗 donanemab 阿尔茨海默病 2021-03-17

卡替医疗完成新一轮亿元级融资，持续领跑TIL疗法赛道

动脉网第一时间知悉,专注研究肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)疗法的生物技术企业——北京卡替(Chineo)医疗技术有限公司宣布完成亿元Pre-B轮融资,由丰廪资本领投。本次融资将用于支持卡替医疗公司的“超强型TIL”细胞治疗产品完成IND申报

卡替医疗生物技术免疫疗法 2021-02-10

太美医疗科技助力诺诚健华首款创新药宜诺凯®（奥布替尼片）获批上市

近日，北京诺诚健华医药科技有限公司自主研发的1类新药宜诺凯?（奥布替尼片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于治疗：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2

太美医疗科技宜诺凯®（奥布替尼片） 2021-01-18

诺诚健华-B肿瘤创新药奥布替尼获国家药监局批准上市

12月26日，资本邦获悉，港股公司诺诚健华－B研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）昨日正式获得中国国家药监局批准上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤患者

诺诚健华-B HK 抗肿瘤药 2020-12-28

FDA批准免疫优化HER2单抗疗法，再鼎医药曾于2018年引进

美国时间16日，MacroGenics公司宣布，美国FDA已批准其免疫优化的抗HER2单克隆抗体Margenza（margetuximab－cmkb）上市，与化疗联用，用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案（其中至少一种为治疗转移性疾病）的移性HER2阳性乳腺癌成人患者

再鼎医药单克隆抗体 HER2 2020-12-17

“珠”“联”璧合——珠海香洲与联想就医疗科技全国总部项目落地签署合作协议

12月10日，2020澳珠企业家峰会在珠海国际会展中心盛大开幕。会上，珠海市香洲区与联想企业科技集团就医疗科技全国总部项目落地举行了签约仪式。珠海市香洲区与联想企业科技集团举行签约仪式珠海市委副书记、

珠海香洲联想就医疗科技 2020-12-11

艾力斯医药科创板上市市值达188亿元，旗下伏美替尼竞争激烈

据IPO早知道消息，上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578．SH）于今日在上海证券交易所科创板上市，发行价格22．73元／股。截至9：55，艾力斯股价上涨至41．76元，较发行价上涨83．72％，市值达到188亿元

艾力斯医药科 2020-12-02

PD－1单抗成为医药行业的热点话题，谁会是下一个PD－1？

PD－1单抗以其广泛的适用性和临床价值，成为了近几年医药行业的热点话题。从2018年底开始，四款国产PD－1单抗陆续上市，逐渐宣告PD－1单抗首轮竞争的终结，产品适应症扩张的军备大战正式开启。与此同时

PD-1 CD47 天境生物 Lemzoparlimab 2020-11-18

全球首个CD38单抗——达雷妥尤单抗新适应症纳入拟优先审评

亿欧大健康10月22日消息，昨日CDE公示，强生西安杨森公司在中国提交的达雷妥尤单抗注射液的两项新适应症上市申请拟纳入优先审评。达雷妥尤单抗是全球首个获批上市的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，早前该药已在中国获批单药治疗多发性骨髓瘤成年患者

CDE 西安杨森多发性骨髓瘤 CD38 达雷妥尤单抗 2020-10-23

君实生物提交上市申请，抗PD-1单抗III期临床达到主要终点

亿欧大健康9月29日获悉，近日君实生物特瑞普利单抗注射液（PD－1抑制剂，商品名：拓益）联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床研究（以下简称：“JUPITER－02 研究”）在期中分析中，由独立数据监察委员会判定达到了预设的主要研究终点

抗PD-1单抗 2020-09-30

复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入上海市医保

近日，上海医保局发文将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保，参保人员个人定额自负标准为 670 元／瓶（150mg）。复宏汉霖曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）于8月14日获国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个国产曲妥珠单抗生物类似药

乳腺癌曲妥珠单抗赫赛汀 2020-09-18