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9月1日，华为ECG App（华为心电分析提示软件）获得欧盟CE MDR医疗器械认证，获得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证，目前，华为ECG App已获得欧洲33个国家的市场准入资格。在未来

华为ECG 2022-09-06

6月23日，资本邦了解到，A股公司明德生物（002932．SZ）公告，血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证。血气诊断产品：猴痘病毒检测产品：血气诊断主要通过测定人体血液的pH

明德生物猴痘病毒核酸检测试剂盒 2022-06-24

5月26日，资本邦了解到，科创板公司普门科技（688389．SH）发布关于公司新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证的公告。深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）的新型冠状病毒（SARS－CoV－

普门科技抗原检测 2022-05-26

导读：在医学研究中存在着不可或缺的一环，便是动物活体实验。据不完全统计，每年全世界范围内约有几百万只动物成为科学实验的牺牲品，尽管听起来有些血腥，但这也是医学发展必须经历的过程。不过近年来随着3D生物打印技术的发展，一些通过生物打印的构建体有望实现活体组织的功能化替代，并逐步达到取代动物实验的目的

3D生物打印动物试验 2022-02-21

欧洲药品管理局已拒绝在欧盟批准一种治疗阿尔茨海默病的新药。英国广播公司12月17日消息欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）表示， Aducanumab 似乎对治疗具有早期症状的成人无效

阿尔茨海默治疗药物 2021-12-20

12月19日晚，亚辉龙发布公告称，公司自主研发、生产的新型冠状病毒（SARS－CoV－2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）获得了欧盟CE证书。据悉，该产品获得欧盟CE认证后，未来可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售

亚辉龙新型冠状病毒 2021-12-20

2017年5月5日，欧洲联盟（EU）发布了新版医疗器械法规MDR（EU2017／745），以替代旧版医疗器械指令MDD（93／42／EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90／385／EEC），同年5月26日生效，过渡期三年

欧盟MDR新规医疗器械 FDA 2021-06-15

12月8日，资本邦获悉，圣湘生物发布公告称，公司三个产品“新型冠状病毒SARS－CoV－2／多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、核酸提取或纯化试剂、核酸提取仪于近日获得欧盟CE认证。公

圣湘生物 2020-12-08

亿欧大健康7月29日消息，复宏汉霖（复星医药子公司）联合Accord Healthcare Limited（Accord的全資子公司）宣布，欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）于欧盟上市

曲妥珠单抗赫赛汀单抗生物类似药 2020-07-30

欧盟官方网站公布TüV莱茵已获得欧盟医疗器械新法规（MDR）发证资质授权，正式成为欧盟医疗器械新法规（MDR）2017／745的公告机构。

TüV莱茵欧盟医疗器械新法规 2019-09-27

安翰NaviCam“磁控胶囊胃镜”机器人被誉为“21世纪消化道疾病检查和内镜发展的革命性创新”，并获得“中国十大医学进展奖”。到现在为止，该产品已经在全国的29个省市一百多家三甲医院和五百多家体检中心进行了临床应用。

医疗器械安翰医疗 2019-01-10