疗效试验

“按疗效价值”支付，CAR-T疗法融入中国的关键一步

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。在今年的国家医保目录中，人们依旧没有看到CAR-T疗法的名字。自2021年6月，我国首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液获批以来，这一赛道就获得了市场的热切关注，至今我国已批准了6款CAR-T疗法，发展迅速且市场潜力巨大

CAR-T疗法淋巴瘤 2024-12-30

康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批

“一体两翼”战略作者 | 胜马财经武可编辑 | 欧阳文在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注

新药研发 2024-12-05

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

阿尔茨海默病领域的发现有望改善药物疗效

新研究发现大脑中淀粉样蛋白斑块的水平、大脑某一部分的萎缩与认知能力下降之间存在重要联系。这一发现有可能提高目前用于治疗阿尔茨海默病患者认知能力下降药物的有效性。

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2024-07-22

昼夜节律性影响免疫治疗效果

免疫治疗目前是控制肿瘤的最有效手段之一，包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗或免疫检查点抑制剂治疗。最近的研究表明，免疫系统的总体功能受昼夜节律控制，白细胞以节律性的方式从血液迁移到淋巴结等组织，这与一天中特殊时间更好的抗原识别有关

免疫治疗 T细胞治疗免疫检查点抑制剂治疗动物实验 2024-05-22

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

关于实体瘤中TIL疗效的几个问题

前言肿瘤组织中的淋巴细胞被称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），它们在肿瘤疾病的控制和治疗中发挥着关键作用。自从1987年首次发现培养的TIL能够比外周血培养的T细胞更有效地杀死肿瘤细胞以来，经过多年的研究，已经证实培养的TILs能够成功治愈临床黑色素瘤患者

实体瘤 TIL疗效黑色素瘤治疗 T淋巴细胞细胞研究 2024-05-06

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09

NucleoPro | 基因疗法在渐冻症领域疗效初显

快讯近日，CHMP通过了一项积极意见，建议在特殊情况下批准Tofersen（Qalsody）上市，用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的ALS。

基因疗法渐冻症临床医学基因工程细胞研究 2024-03-04

效果不达预期退50%费用，当国产创新药开始“按疗效价值支付”

一直以来，CAR-T疗法最显眼的标签，莫过于“天价”。国内第四款CAR-T疗法纳基奥仑赛，定价已经低出想象，但依然高达99.9万元。在医保难以支持的情况下，CAR-T疗法在国内堪称“奢侈品”

国产创新药新药研发生物制药仿制药 CAR-T疗法 2024-01-15

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前，新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2024-01-08

纳豆激酶可以调节肿瘤微环境，增强实体瘤的放疗、化疗及CAR-T治疗效果

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 肿瘤的高度复杂性和异质性一直阻碍着有效的癌症治疗，因此，新兴的研究方向开始着重于挖掘和利用各类实体瘤所具有的共性

纳豆激酶肿瘤微环境调节实体瘤治疗 CAR-T治疗 2023-12-18

需完善长毒试验资料，1.1类中药创新药撤回上市申请

中成药的长毒试验资料非常关键。 11月30日，方盛制药发布公告表示，因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，子公司健盟药业向药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。健盟药业已经收到药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》

中药创新药中医集采生物制药临床研究 2023-12-01

下一代的临床试验设计

前言传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益，通常来自未经选择的患者的随机临床试验，几十年来一直是药物批准的基石。习惯上，治疗决定基于肿瘤起源器官。然而，随着肿瘤基因组学研究的不断深入，已经证明了一个具有挑战性的现实：单个肿瘤，特别是转移性肿瘤，是异常复杂的

肿瘤学生物制药拮抗剂免疫疗法临床试验设计 2023-12-01

紧扼创新药咽喉，试验猴究竟是怎样一门生意？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。世人皆知期货投资风险极大，可试验猴价格波动却丝毫不亚于期货投资。疫情之前，医疗试验所用的食蟹猴价格仅为8000元

医疗试验创新药试验猴药物临床试验动物实验 2023-10-18

有望进入人体试验，人造子宫离我们还有多远？

文/陈根 9月14日，权威医学期刊《Nature》发表题为《人造子宫的人体试验可能很快就会启动》的文章。文章中提到，2017年，宾夕法尼亚州费城儿童医院宣布完成了人造子宫羊体外培育实验。当时，费城儿童医院的人造子宫已经让8个山羊胎正常发育了一个月

科技人造子宫智能制造克隆体医疗科技 2023-10-08

震撼！500亿独角兽宣布：搞人体试验

一个如科幻电影般的投资赛道。铅笔道作者丨阿飞最近，马斯克的无线脑机接口公司Neuralink宣布，获得FDA一个独立审查委员会的批准，将开始招募首次人体试验的志愿者。 Neuralink表示，招募的试验对象是因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致四肢瘫痪、且伤后至少一年未见好转患者

无线脑机接口脊髓损伤治疗 Neuralink 大脑芯片 2023-09-26

I期临床试验表明，旨在清除阿尔茨海默病衰老细胞的治疗是安全的

科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域——细胞衰老。中庭健康维克森林浸信会

阿尔茨海默病衰老细胞治疗失智症记忆障碍 2023-09-12

表观遗传疗法证实了减少APOE表达对阿尔茨海默病的疗效

尽管研究表明携带 APOE e4 变异显著增加迟发性阿尔茨海默病（LOAD）的终生风险，但有证据表明，改变该变异表达可能是该疾病有希望的治疗靶点。《神经病学

表观遗传疗法 APOE表达阿尔茨海默病治疗靶点神经病学 2023-08-01

MIND饮食试验未发现显著的认知改善或脑形态学改变

一项为期三年的饮食研究发现，与轻度热量限制的控制饮食组相比，MIND 饮食并没有显著改善认知。《医学快讯》 7月20日消息芝加哥拉什大学（Rush Uni

MIND饮食试验脑形态学阿尔茨海默病大脑健康失智症 2023-07-31

一场24亿美金的逆袭：临床试验会遇阻，但创新探索精神不会

Biotech是一群在刀尖上跳舞的公司。 “I go big or go home”，一家AI制药公司的CEO这样评价自己公司。不成功便成仁，尽管那些拥有极度求胜欲，极度拥抱风险的biotech大部分结局是go home，但在创新药世界，也不乏跌宕起伏的逆袭故事

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2023-07-19

第四代EGFR-TKI赌局，一项早期临床试验撬动230%涨幅

押注创新药早期资产的资金始终存在。 6月27日，Black Diamond公布第四代EGFR抑制剂BDTX-1535一期临床试验数据之后，其股价上演了一场暴力美学：开盘后Black Diamond股价高开高走，最终收涨235%

EGFR抑制剂创新药生物制药肿瘤治疗癌症研究 2023-07-03

割裂的GLP-1之争：领跑者的产能之困，后来者的疗效挑战

GLP-1是目前最热门的方向，不少企业都想在这里分一杯羹。但药企的悲欢不尽相同。对于实力超群的选手来说，当前的挑战是产能。严重不足的产能，限制了诺和诺德等企业的“发挥”。而对于后来者来说，挑战则是疗效

GLP-1 生物制药医药研究临床医学创新药 2023-06-29

Neuralink的首次脑机接口人体试验将于今年进行

文/陈根上周，在法国巴黎的VivaTech活动上，马斯克对外宣称：旗下脑机接口公司Neuralink计划在一名四肢瘫痪或截肢的患者身上植入一个设备。关于该试验的细节，马斯克并未做具体说明，唯一确指的是该试验可能会在今年晚些时候进行

脑机接口人体试验 Neuralink 智能制造临床医学 2023-06-20

Neuralink人脑植入物试验获FDA批准

文/陈根5月25日，美国企业家埃隆·马斯克旗下的脑机交互技术公司Neuralink宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可以启动大脑植入设备的人体临床试验。据马斯克介绍，Neuralink公

脑机接口 Neuralink 人体临床试验脑机交互马斯克 2023-05-29

全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口在北京试验成功

文/陈根日前，由南开大学教授段峰团队牵头与中国人民解放军总医院（301医院）、上海心玮医疗科技股份有限公司联合完成的，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口在北京试验成功，实验人员在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂

脑机接口脑科学脑电信号灵长类动物医疗科技 2023-05-09

免疫肿瘤学临床试验的新变化

十多年来，免疫肿瘤学（IO）临床试验的全球格局一直被PD-1和PD-L1抑制剂所主导，无论是单药治疗还是联合治疗。然而，在2022年，这种趋势开始发生改变。与前几年新试验数量增加的趋势相比，2022年新的IO试验数量有所减少，尽管这种降低的变化很小（-2.86%）

免疫肿瘤学临床试验妇科肿瘤血液肿瘤细胞治疗 2023-04-24

宜明昂科二递表三年亏18亿：产品试验或存不确定性，商业化变现等待何时

《港湾商业观察》王心怡前次递表失效后，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”）再闯港交所。 01 候选产品可能存在不确定性宜明昂科是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新肿瘤免疫疗法，于2015年6月成立

宜明昂科生物医药免疫治疗肿瘤研究创新药 2023-04-06

被炒至「天价」的辉瑞P药，却因疗效存疑？

文|螳螂观察作者|西泽兔年春节的团圆气氛正浓,但返程之后可能到来的新一波疫情高峰,仍令人忧心。好消息是,国产新冠药已取得了重大进展。春节前,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价,已被正式纳入国家医保药品目录

辉瑞阿兹夫定 2023-01-26

CAR-T细胞代谢对疗效的作用

前言嵌合抗原受体（CAR）T细胞在肿瘤免疫治疗具有巨大的潜力。然而，接受CAR－T细胞治疗的患者中有很大一部分不会达到长期完全缓解。其中一个原因在于他们的过早耗竭，这也包括过继转移的CAR－T细胞的代谢无能

嵌合抗原受体肿瘤免疫治疗生物医学细胞研究临床实验 2023-01-03

关于实体瘤中TIL疗效的三个问题

前言肿瘤组织中的淋巴细胞被称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），它们在肿瘤疾病的控制和治疗中发挥着关键作用。自从1987年首次发现培养的TIL能够比外周血培养的T细胞更有效地杀死肿瘤细胞以来，经过多年的研究，已经证实培养的TILs能够成功治愈临床黑色素瘤患者

实体瘤治疗 TIL免疫疗法肿瘤浸润淋巴细胞 T细胞治疗生物医药 2022-11-17

浪潮存储助力宜春市人民医院建设现代化医院，提升诊疗效率

现代医院不仅要继承医学人文关怀，也要在医疗技术提升的基础上给患者提供精准、智能、便捷的服务。宜春市人民医院作为江西省宜春市唯一一所集医疗、科研、教学、康复及预防保健于一体的三级甲等综合医院，采用了浪潮

智慧医院 2022-10-25

Medidata与益方生物达成企业级合作，携手临床试验数字化前瞻性探索

中国，上海，2022年9月26日——法国达索系统全资子公司，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）近日共同宣布，双方达成战略合作，进一步深化合作范畴至企业级合作

临床试验 2022-09-26

中国疫苗再领先!马来西亚批准中国吸入用新冠疫苗临床试验

8月18日，康希诺生物官方微信公开消息表示，其研发的吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®获得马来西亚临床试验批件，成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。这意味着，马来西亚人也将获得黏膜免疫带来的更强保护

新冠疫苗临床试验康希诺 2022-08-19

梅科尔工作室基于华为云IoT技术开发帕金森患者康复疗效预估系统

提起“开发者”，我们会想到什么？在现有的文化符号里，可能首先会想到那些后来创立了大公司的“车库少年”，以及流行电影里那些酷炫的骇客。欧美流行文化中的开发者，往往是天才、是少数、是幸运儿、是以一己之力改变世界的“天选之子”

梅科尔工作室华为云帕金森康复疗效 2022-06-14

君实生物：JS105获得药物临床试验批准通知书

5月26日，资本邦了解到，科创板公司君实生物（688180．SH）发布自愿披露关于JS105获得药物临床试验批准通知书的公告。近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与润佳（苏州

君实生物 688180.SH 2022-05-26

复星医药，疗效不如药效？

因疫苗动向导致股价波折，对复星医药来说是“疗效不如药效”的方案。文丨游璃BT财经原创文章股价大跌，美股动荡，中概股结束了高速增长神话，正在等待被SEC列入预摘牌名单的互联网新贵们退位后，谁会迎来下一场大热？不少人认为答案会是医药企业

复星医药序贯接种抗癌药 2022-04-25