监管办法
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监管持续加码，医药电商需要学着慢慢来
监管、合规，将是医药电商未来很长一段时间的主题。 9月6日，国家药监局综合司就《药品网络交易第三方平台检查指导原则》（以下简称“《指导原则》”）对外公开征求意见。 这份文件
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觅光的红与黑：网红品牌直面III类医疗器械监管
文|天峰 来源|博望财经 成立不到十年，觅光愈发红得发紫。 2023年7月19日，福布斯中国披露了“2022福布斯中国新锐品牌Top 100”榜单，觅光成功入选该榜单
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莫让并购陷入资本游戏怪圈，监管“红绿灯”亟待设立
作者｜川 川????????????编辑｜大 风过去几年，药品零售连锁行业风云际会不断，无不彰显药品零售仍然是个好生意。2023年2月，欧洲老牌私募CVC Capital Partners宣布全面收购中国西北地区领先的零售连锁药房集团西安怡康医药
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润达医疗核酸“假阳性”新进展：媒体、监管、上交所等多方介入
公众关切的润达医疗核酸“假阳性”事件有了新进展。针对此事，目前已有数十家媒体陆续跟进报道，上海市卫生健康委进行通报，上交所发布了监管函等。1 到底是怎样一件事，引起各方关注。最近，有上海网友爆料称，上海某小区一天检测出13个“阳性”案例，但转移到方舱后13例阳性病例的检测结果竟全为“阴性”
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实体瘤CAR-T和CAR-NK细胞治疗肿瘤靶向的解决办法
关注小药说药，一起成长！前言工程化过继细胞疗法（ACT）的出现改变了血液肿瘤的治疗格局，也为实体瘤的治疗带来了希望。然而，细胞疗法在实体瘤中的应用受到肿瘤迁移不良、渗透物理屏障和肿瘤主动抑制的影响。因
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医美行业“十四五”规划草案出台，标准化监管对行业影响几何？
1月30日，在大多数人都在筹备春节之时，《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》（草案）（以下简称《规划》）悄然发布了。这项由中国整形美容协会公布的行业规划给出了超过50个标准，内容涉及行业管理标准、行业技术标准、教育培训标准、行业基础标准4个方面，为医美行业的标准体系建立作出了规划
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抗肿瘤药物合理应用监管升级，如何借助AI加强用药全程管理？
导读医疗机构充分利用信息化手段，加强抗肿瘤药物临床应用的全过程管理，促进合理应用。近年来，我国抗肿瘤药物可及性不断提高，医院相关通用名数量已超过130个，使用金额及频度增速高于医院其他药品。但临床不合理使用问题仍较普遍，医院合理用药管理有待加强
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新氧业务单一、严重依赖营销支出、面临严厉监管
文｜梁华梁新氧不得不面对烧钱换流量难以为继、行业自身的沉疴旧病、行业监管趋严等难题。图／摘自网络前不久，新氧公布其截至2021年6月30日的第二季度财务业绩。财报显示，新氧二季度实现总收入4．518亿元人民币；非美国通用会计准则下，净利润达7370万元，同比增长145．2％
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医美行业迎市场强监管，新氧如何助推行业自律？
2021，足以称得上是我国医美行业发展史中的监管里程碑年。6月，国家卫健委等八部门发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》。8月，市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”），行业正式进入“严格监管”时期
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监管难、事故频发：整容产业尚在野蛮生长阶段
近年来，不仅各大公立医院、民营医院、整形机构刮起了微整形风，甚至很多路边的美容院、美发店也借机分一杯羹。权威机构数据表明，截止到2017年底，中国医美产业已超越巴西，仅次于美国，成为全球第二大医美市场
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翼思维浅谈如何通过物联网技术加强医疗废物监管
5月25日，国务院办公厅发出《强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案》。《方案》要求建立危险废物环境风险区域联防联控机制，各地级以上城市应尽快建成至少一个符合运行要求的医疗废物集中处置设施。《方案》提出，2022年6月底前，实现各县（市）都建成医疗废物收集转运处置体系
医疗废物监管 2021-06-07 -
国家卫健委将出台相关规范监管互联网医疗
亿欧大健康27日获悉，国家卫健委今日举行了新闻发布会，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉就互联网医疗等相关情况做了介绍。据焦雅辉介绍，三年来，中国共设置审批互联网医院1100余家，初步形成了线上线下一体化的医疗服务模式
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科创板奥泰生物今日申购，监管收紧或引起业绩波动
POCT新品上市周期长，欧盟新法规IVDR对IVD制造商提出更高要求。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾据《IPO早知道》消息，杭州奥泰生物技术股份有限公司（下称“奥泰生物”）于今日（3月15日）开始申购，申购代码为787606
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浅谈中国对ART行业的监管
近几日,国内某明星代孕事件一直闹得沸沸扬扬。受到该事件的影响,国内辅助生殖第一股“锦欣生殖”也在事件爆出当天1月18日迎来了猛涨,并连涨3天,截至1月22日,事件已发酵一周,锦欣生殖周涨幅也超过了26%
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“不老神药”遭监管要凉凉？专家：短期规范行业，长期利好龙头
2020年，NMN营养补充剂几乎以一己之力，撑起了整个保健行业的＂流量＂。从京东健康2020年12月公布的用户热搜品类榜来看，前十名中四个被代表企基因港占领。7月中旬，今大威等上市公司还因布局相关领域连续8天一字板
医药 2021-01-22 -
2020医疗器械监管热点事件盘点
对于医疗器械监管而言,2020年既充满挑战,又充满希望。一年来,重要政策接续发布,应急审批取得突破,创新成果纷纷涌现……让我们共同回首,见证2020医疗器械监管走过的不平凡之路。 01疫情防控下医疗器械应急审评审批跑出“加速度” 新冠肺炎疫情发生后
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互联网医院“两定办法”均将于2021年2月1日起施行
1月11日,国家医保局正式对外发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(以下简称《零售药店管理办法》)和《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(以下简称《医疗机构管理办法》),“两定办法”均将于2021年2月1日起施行
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美的连或需跨过行业监管及政策变动两道“砍”
12月30日，资本邦获悉，深圳市美的连医疗电子股份有限公司（以下简称“美的连”）创业板IPO已获深交所受理，本次发行上市保荐机构为长城证券。 图片来源：深交所 美的连主营业务为生命体征监测仪器及耗材的研发、生产与销售，专注于为麻醉手术与ICU提供高质量的有源耗材
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处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？
今年疫情期间，互联网医疗充分发挥了互联网的优势，在线上诊疗、处方外配、医保支付、药品配送到家等方面都发挥了重大作用，方便了就医和购药。这半年里，互联网医疗迎来了连续、密集的政策鼓励，互联网和医疗的结合也越来越深入
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一支疫苗的自述—— 航天信息助力疫苗监管，保障疫苗使用安全
“哇哇．．．”医院里传来一阵孩子的哭声，原来是天津市的一位小市民正在接种疫苗。“打针很疼，但却可以预防疾病，我在心里一直鼓励小朋友要勇敢。”大家好，我是一支疫苗，虽然个头不大，但我的作用很大。从小朋友
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国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》，9月起施行
预防性疫苗不纳入基本医保7月31日，国家医保局公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》（以下简称《办法》）。《办法》明确了8类不纳入基本医保的药品，包括主要起滋补作用的药品，含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品，预防性疫苗和避孕药品等
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山东互联网医院监管拟出台新规，三方面具体规定有哪些变化？
近日，业内流传一份由山东省卫健委印发的《山东省互联网医院管理办法实施细则（征求意见稿）》（以下简称《细则》）。《细则》在国家卫健委《互联网医院管理办法（试行）》和《互联网诊疗管理办法（试行）》基础上，提出了三大方面更细致的要求。包括限制互联网医院所依托的实体医院类别、电子病历级别等。
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2020年医疗器械行业政策汇总及解读 监管鼓励双轮驱动发展
医疗器械行业作为我国高新技术产业之一，为推动行业健康有序地发展，关于鼓励行业发展、加强对行业监管方面的政策频发。
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细胞治疗产业发展的下一站：政策监管与产业落地
尽管整体细胞治疗产业进入发展快车道，却仍旧受限于技术、质控及监管等的不完善，行业发展仍然任重而道远。为进一步剖析细胞治疗行业的创新变革与发展，洞悉发展趋势，由动脉网主办、高特佳投资联合主办的“快车道上的细胞治疗Mini城市论坛”在重庆举行。
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新版《药品生产监督管理办法》公布，有哪些重大调整？
3月30日，国家药品监督管理局在官方网站上发布了最新版的《药品生产监督管理办法》，相比于2004年公布的《药品生产监督管理办法》有如下几点重大改进。
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