真实世界数据

被证监会要求说明股权变动合规性，真实生物管理层还需要思考哪些问题？

文丨泰罗近期，正在二次冲刺港交所的真实生物，被中国证监会要求补充材料。一个是证监会要求真实生物说明公司及境内股东在公司股权架构搭建及返程并购过程中履行外汇登记、境外投资、外商投资等程序的情况，并说明是否符合当时有效的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管规定的结论性意见

恒瑞医药君实生物百济神州 2025-04-25

中国创新药告别临床数据“裸奔”时代

创新药终于要彻底告别，临床数据“裸奔”的时代了。 3月19日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》（征求意见稿）（以下简称“《实施办法》”），系统性构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类保护框架

医疗 2025-03-24

ASH数据出炉：隐藏的ADC王者

在血液瘤领域，ADC的预期变得越来越明确。 2023年销售额超过10亿美元的ADC中，辉瑞的Adcetris（16.5亿美元）位居第二，罗氏的Polivy销售额也直逼10亿美元。不难理解，得益于独特的机制，ADC一方面能弥补部分血液瘤后线治疗无药可救的窘境

医疗 2024-12-10

财务数据出错，核心药品被停产，贵州女富豪二代接班难？

益佰制药药品生产质量管理艾迪注射液临床制药 2024-11-04

凌凯科技业绩数据存疑，背靠富祥药业急上市

IPO 凌凯科技富祥药业化学合成生物制药新材料 2024-06-24

迈瑞联影们，距离世界顶级医械公司还有多远？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。在《盘一盘医疗器械的赛道逻辑》报告中，我们曾对中国医疗器械现状进行了整体复盘，并抽离出国产替代、全球竞争两条发展主线。但

医疗器械创新药百济神州传奇生物迈瑞医疗联影医疗 2024-05-30

招股书中亏损数据瞩目，华芢生物赴港IPO底气从何而来？

无营收、无利润企业冲刺IPO的戏码，似乎最常在医药板块上演。据悉，近日华芢生物科技（青岛）股份有限公司（以下简称“华芢生物”）已递交招股书，拟根据上市规则第18A章于港交所主板挂牌上市，联席保荐人为华泰国际、中信证券

华芢生物 IPO 临床试验创新药临床试验 2024-05-15

核心运营数据继续下滑新氧业绩亮眼股价却不够“美”

《投资者网》谢莹洁中国医美行业已经创造了千亿元市场规模的神话，而医美大蛋糕还没有强有力的瓜分者，分散的市场格局引诱资本蜂拥而来。作为互联网医美服务平台，新氧(SY.O)通过平台的社区互动、医美电商促销和在线咨询服务，将消费者引流到线下的医美机构进行消费

新氧医美电商阿里美团付费医疗 2024-04-02

广东三级医院评审标准发布，强调用数据体现改进效果

导读更加注重数据的利用，多项指标要求“有数据体现改进效果”。‍‍ 近日，广东省卫健委组织制定了《三级医院评审标准（2022年版）广东省综合和专科医院实施细则》（以下简称《广东省2022年版实施细则》）

三级医院评审标准职业病专科医院电子病历信息管理 2024-03-05

太美医疗科技冲刺港交所上市：融资“数据打架”，老虎基金提前清仓

撰稿 | 多客来源 | 贝多财经 1月29日，浙江太美医疗科技股份有限公司（下称“太美医疗”或“太美医疗科技”）递交招股书，准备在港交所主板上市

太美医疗药物警戒系统医药健康智慧医院医药研发 2024-02-01

mRNA疫苗，走入动物世界

后疫情时代，mRNA技术何去何从是所有药企都在思考的一个问题。从海外领头羊们的探索来看，趋势主要是两个：继续探索疫苗领域，攻坚更多未被满足的需求；或者跳出预防领域，进攻治疗环节。而从国内药企的选择来看，眼下还有另一条道路正在被挖掘：动物疫苗

mRNA疫苗细胞研究基因工程生物材料传染病 2024-01-15

【数据】2023年11月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-08

数据洞察：2023年11月全球医药创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，全球批准多款新药上市。FDA批准10款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（N

创新药医疗器械生物制药仿制药中医药 2023-12-07

【数据】2023年10月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1117项，占37.71%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-14

迈瑞医疗：「创新向世界」背后，是跨越20年的谋篇布局

文 / 九才 10月27日，迈瑞医疗发布了2023年三季度报告。数据显示，今年前三季度公司实现营业收入273.04亿元，同比增长17.20%；实现归母净利润98.34亿元，同比增长21

迈瑞医疗医疗器械医疗设备体外诊断医学影像 2023-11-08

诺华与武田短兵相接：医药商业世界的暗战与沉浮

天下熙熙，皆为利来。过去两个月，老国货间的你来我往，让人们看到了商战的另一面，高端的商战往往采用最朴素的方式。但，何谓商战？企业之间的角力，既是商业竞争也是战争。而战争本身是野蛮的，不管人们是否愿意承认这个事实

诺华医药商业创新药武田制药辉瑞 2023-11-02

模拟大脑！自适应神经连接光子处理器问世：通过光传输处理数据

快科技10月26日消息，德国明斯特大学、英国埃克塞特大学和牛津大学联合团队开发出一种所谓的基于事件的架构，该架构使用光子处理器，通过光来传输和处理数据。据悉，机器学习中的神经网络需要由外部兴奋信号激活并与其他神经元有连接的人工神经元

自适应神经连接光子处理器光传输神经元机器学习 2023-10-26

用虚假数据被罚，毛利率远低同行，一直亏损的马泷齿科估值翻了300多倍？

作者：泰罗，编辑：小市妹近期，民营口腔医疗服务提供商马泷齿科提交港股上市申请。这家创

瑞尔集团通策医疗马泷齿科口腔医疗牙科 2023-10-20

司美格鲁肽减肥副作用惊人，药企追GLP-1风口的需更多数据支撑

本文系深潜atom第709篇原创作品 GLP-1减肥是个巨大的市场但需要更多数据花满楼丨作者深潜atom工作室丨编辑 “管住嘴，迈开腿

司美格鲁肽减 GLP-1 减肥药生物科技药品监管 2023-10-18

人工智能利用生物数据的难点

前言人工智能（AI）最近在图像和语音识别等领域产生了深远的影响，这一进展已经转化为实际应用。然而，在药物发现领域，这种进展仍然很少，其中一个原因是所使用的数据本身。不同领域的数据存在显著的差异

生物数据 AI 药理学分析医疗科技临床实验 2023-10-08

2023年世界阿尔茨海默病报告

《2023年世界阿尔茨海默病报告》以新闻风格撰写，并进行了关键案例研究，重点关注降低失智症风险，并就全世界失智症风险因素的方式提供了真正全球性的见解。国际阿

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2023-09-22

数据洞察生物医药产业发展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 01 全球生物医药产业发展趋势全球生命健康产业在人口、科技、医疗改革三大要素驱动下高速增长，预计2030年产值将超38万亿美元，年复合增长率超10%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-08-28

迈百瑞数亿元数据错误：研发费用远弱同行，无实控人与高管密集离职

《港湾商业观察》施子夫拥有51位直接持股股东，且未上市先违规，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称，迈百瑞）终于迎来了6月16日的创业板首发上会。

迈百瑞创新药重组疫苗生物制药 CDMO企业 2023-06-16

多项亮眼数据入选ASCO、EHA口头报告，亘喜生物迎来强势“价值回归”之旅

过去两年以来的波动，对于国内生物科技行业来说，更像是一场洗礼：让市场重回理性，避免劣币驱逐良币。真正有实力的公司，不会为周期所困，能够穿越迷雾，重新走上正轨。现在来看，经历短暂的蛰伏后，中国创新药行业正在开启一场由管线价值驱动的估值回归

亘喜生物 CAR-T疗法肿瘤治疗细胞研究医疗科技 2023-06-12

世界ADC大会冠军，只值1亿欧元

手握多个ADC技术平台，但在研管线均处于早期阶段的biotech，价值几何？这或许是一个玄学问题。在A股市场，答案可能是300亿人民币以上，百利天恒就是如此：基于SEBA分子结构平台、GNC分

ADC biotech 创新药医药研究药企 2023-06-05

首个中药配方颗粒安全性真实世界研究公布；华为WATCH?4支持高血糖风险评估研究

华为盯上血糖监测领域。 5月16日，华为常务董事余承东在微博上宣布，华为WATCH 4系列将于5月18日的发布会上正式亮相，该系列将首发支持高血糖风险评估研究。首个中药配方颗粒安全性真实世界研究公布

华为血糖监测中药配方颗粒中药学医疗器械 2023-05-17

180亿美金biotech“走向深渊”，导火索不是临床数据

对于biotech来说，影响其预期的关键无疑是“临床数据”。在美股市场，biotech关键管线临床数据的公布就像是“赌石”：要么生，要么死。当然，医药产业链环节众多，决定biotech生死的也不局限于临床数据

Biotech 医药产业链疫苗研究癌症治疗 CMC 2023-05-15

12张数据图表，速览4月全球药械最新获批情况

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年4月，全球稳速批准新药数量。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA

医疗器械创新药病毒疫苗体外诊断试剂仿制药 2023-05-11

AI改变游戏规则，mRNA世界风起云涌

如果把这一波mRNA技术浪潮比喻为大航海，Moderna、BioNTech是率先到达新大陆的两个冒险家。它们已渡过了大航海时代最危险、最不确定的领域，即证明了mRNA疫苗的可行性，以及惊人的效果。mRNA就此按下加速键

生物科技 mRNA 人工智能 2023-05-09

病案首页越来越重要，如何保证数据质量？

病历管理不规范，导致百万赔偿；因主要诊断与手术操作不相匹配入错组，医院亏损1800万元；因病案首页数据问题被通报并取消等级评审资格……有关此类事件，大家应该都有所耳闻，而事件发生的背后，与病案填写不规范有着直接关系

医疗信息化互联互通智慧医疗电子病历诊疗管理 2023-04-14

没有OS优势数据的肿瘤药，举起手来

如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被显著拉长。这对于亟需新治疗手段的肿瘤患者来说，或许等不及

肿瘤药 OS优势数据临床试验生物制药医学研究 2023-04-10

在Biotech奋斗的身影中，看见创新药行业最真实的底色

21世纪初的中国医药行业，既没有顶层画好的蓝图，也没有那么多分析师和咨询公司写出的报告。甚至，在海外眼中，中国是创新药荒漠。近年来，在政策、资本等多方支持下，中国创新药行业进入绝佳的加速时间点。中国创新药行业与全球医药的竞合，也从单点走向全面

Biotech 创新药抑制剂细胞研究癌症治疗生物制药 2023-03-31

津同仁片剂产能数据或蒸发超亿片产品不良反应涉嫌虚假陈述

《金证研》南方资本中心文无/作者易溪南江/风控在市场竞争中，商标作为代表品牌影响力的知识产权，由此产生的纠纷并不少见。其中，近几年，老字号“商标争夺战”的战火蔓延到“同仁堂”上

津同仁医药企业生物制药中医药投融资 2023-03-27

济人药业：三千万元采购额真实性存疑产品频被检出不合格品控缺位

《金证研》南方资本中心云舒/作者三石南江/风控位于安徽省西北部的毫州市素有“中华药都”之称，近年来吸引了众多药企前去投资，已初步形成涵盖中药材种植、中药饮3.1片加工、中成药制造、中药颗粒剂生产、中药流通、中药科研和中药文化传播等全产业链体系

济人药业中成药疏风解毒胶囊药品零售医疗集采 2023-03-21

涨不动的工资 | 暴富过的Biotech，回到现实世界

2022年以来，“降本增效”成了最流行的关键词，贵族投行也不例外。过去一年，高盛、摩根大通这些顶级投行，最核心的工作之一，便是降本。两者均释放出了不仅会减少奖金，还会裁员的信号

Biotech 生物科技药企裁员生命科学临床研究 2023-03-17

ADC世界“割裂”的一夜

辉瑞一则公告，将ADC的热度推到了最高点。 3月13日，辉瑞宣布将以430亿美元的价格收购Seagen。这也是目前ADC领域，最为重磅的一笔交易。在这一消息的刺激下，Seagen股价大涨14.51%，也带动了国内ADC药企的集体躁动

ADC药物辉瑞免疫治疗临床研究创新药 2023-03-15

疫情后的数字化转型：如何做好医疗数据治理

目录01 医疗信息化发展趋势??02 医院数据治理难点及价值??????03 医院数据治理模式04 总结近些年来，在医院数据化转型的大背景下，医疗机构的数字化进程明显的加快

医疗信息化医院数据医疗机构卫健委智慧医院 2023-03-01

腾盛博药股价8天腰斩：“拳头”产品数据不及预期？

往往，药企公布拳头产品的临床试验数据安全有效，都是好事一桩。但凡事总有例外。2月15日，腾盛博药宣布，拳头产品BRII－835和BRII179联合治疗慢性乙肝安全有效。但在数据公布后，腾盛博药股价一度跌超30％

腾盛博药生物制药医药投资临床治疗乙肝病毒 2023-02-16

把医疗数据用起来，一共要几步？

当医疗机构采用HIS、LIS、PACS、CIS等信息系统后，患者的就诊信息、机构的经营状况基本都实现了数据化，但是机构数据量急剧增长，容易导致数据分散、采集困难，完整性很难保证。管理者们需要一套好用的数据分析工具，对机构数据进行有效解读

医疗信息化互联互通智慧医疗互联网医院诊疗管理 2023-02-10

津同仁与问题原材料供应商合作千万元推广费异象迭起交易真实性存疑

《金证研》南方资本中心文无／作者易溪南江／风控2022年1月，因信永中和会计师事务所等3家中介机构被证监会立案调查，超60家拟上市企业受到波及。其中，包括冲击创业板的天津同仁堂集团股份有限公司（以下简称“津同仁”），直到2022年3月底津同仁才恢复上市审查

津同仁医药企业生物制药医学影像投融资 2023-02-03