科研成果转化

抗体寡核苷酸偶联药物：从技术突破到临床转化，生物制药的下一个黄金赛道？

-01-寡核苷酸与AOC：从概念到顶层设计 1. 抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的定义与结构 AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一种新型生物偶联药物，由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成

核苷酸抗体药物 2025-02-21

肾脏免疫学：从病理生理到临床转化

-01-前言肾脏不仅是人体的“净化工厂”，更是免疫调控的“战略要地”。近年来，随着免疫学研究的深入，肾脏疾病与免疫系统的复杂关系逐渐浮出水面。从经典的肾小球肾炎到慢性肾病（CKD）、糖尿病肾病，免疫异常始终是疾病发生发展的核心驱动力

肾脏免疫细胞肾小管 2025-02-14

近6成创新药在此诞生！2024长三角药械创新成果进展

引言中国生物医药产业发展指数CBIB2024·产业园区创新力20强名单中，长三角入榜数量最多，分别有8个高新区和经开区、7个专业园区入选，是最具创新力的区域之一。我们来盘一盘，2024年长三角地区生物医药产业创新成果进展

创新药新药研发生物制药仿制药中医药 2024-11-26

2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-23

2024年8月全球医药创新成果进展

引言 2024年8月，全球批准多款新药上市。FDA批准15款新药（NDA/BLA），其中包括4款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），5款生物制品药物（BLA）

医药创新药 FDA 生物制药医疗器械分子实体药物 2024-09-11

2024年7月全球医药创新成果进展

年度数据报告出炉，点击图片订购引言 2024年7月，全球批准多款新药上市。FDA批准12款新药（NDA/BLA），其中包括1款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），2款生物制品药物（BLA）

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2024-08-15

2024年7月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-08-13

【洞察】质谱流式细胞仪主要应用在科研领域我国企业竞争力不断增强

凭借其高灵敏度、高特异性、背景干扰少、通道数多等优势，质谱流式细胞仪在疾病诊断、疫苗研发、疾病分型、科学研究、药物临床试验等领域展现出良好应用前景。质谱流式细胞仪又称飞行时间流式细胞仪（CyTOF）、流式细胞质谱仪，是一种结合了流式细胞术和质谱分析技术的高性能分析工具

质谱流式细胞仪疾病诊断疫苗研发疾病分型 2024-07-31

2024上半年全球医药创新成果进展

引言 2024年上半年，NMPA批准创新药28个品规（20个品种）上市，数量上与2023年上半年保持一致。包含19个品规（12个品种）化药、6个品规（5个品种）生物制品、3个品规（3个品种）中药

创新药新药研发生物制药行业仿制药企业中医药 2024-07-17

2024上半年全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

医疗器械体外诊断试剂创新器械防护器械口腔科器 2024-07-15

2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

医疗器械整形手术器械放射科器械体外诊断试剂 2024-06-26

2024年5月全球医药创新成果进展

引言 2024年5月，全球批准多款新药上市。FDA批准6款新药（NDA/BLA），包含4款生物制品药物（BLA）；NMPA批准5个品规（5个品种）创新药上市，4款为化药，1款为生物制品。中美上市的11款新药中，4款用于治疗非小细胞肺癌，3款用于治疗糖尿病相关复发症

创新药生物制药糖尿病癌症治疗靶向药 2024-06-20

2024年4月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

医疗器械骨科器械整形手术放射科器械心血管器械 2024-05-22

2024年3月全球医药创新成果进展

引言 2024年3月，全球批准多款新药上市。FDA批准14款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），4款

创新药生物制药仿制药医疗器械 PD-1抗体 2024-04-26

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

【洞察】原位转分化技术在神经系统疾病治疗领域应用前景广阔临床转化进程将不断加快

近年来，全球布局原位转分化技术的企业在不断增加，从国内市场来看，纽伦捷生物、神曦生物、鲸奇生物等企业为代表性企业。原位转分化技术是诱导性多能干细胞（iPSC）技术上迭代发展起来的新一代细胞重编程技术

原位转分化技术神经系统疾病治疗基因疗法神经元再生修复 2024-03-29

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

创新药首入政府工作报告！2月全球医药创新成果进展

引言 “加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”在今年的《政府工作报告》中，创新药首次被提及，这将给创新药行业发展带来信心，“全链条支持创新药”时代加速到来

创新药生物制药中药新分子实体药物再生医学 2024-03-20

2024年1月全球医疗器械创新成果进展报告

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

医疗器械 FDA 整形手术器械放射科器械牙科器械 2024-02-23

2024年1月全球医药创新成果进展报告

引言 2024年1月，全球批准较少款新药上市。FDA批准1款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），0款

医药创新药 FDA 生物制药医疗器械分子实体药物 2024-02-21

同仁堂2023三季报：业绩稳健增长，中医药传承创新成果显著

作者 | BT财经了解更多金融信息 | BT财经数据通同仁堂（股票代码：600085）作为我国历史悠久的中成药生产与销售企业，其完整的产业链条在中医药行业中占据着举足轻重的地位

同仁堂中药老字号中药材种植医药物流零售药店 2024-02-02

年报：2023年全球医疗器械创新成果进展报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-01-11

【数据】2023年11月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-08

数据洞察：2023年11月全球医药创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，全球批准多款新药上市。FDA批准10款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（N

创新药医疗器械生物制药仿制药中医药 2023-12-07

【数据】2023年10月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1117项，占37.71%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-14

以岭药业发布三季报：学术成果不断，内生动力充足

以岭药业2023年三季报正式发布。前三季度，以岭药业实现营收85.75亿元，同比增长7.91%，归属于上市公司股东的净利润17.59亿，同比增长24.35%。后疫情时代，以岭药业站上新台阶。呼吸系统用药连花清瘟已经成为家喻户晓的医药品牌，传统强势领域心脑血管产品的学术影响进一步扩大

以岭药业中医药创新药呼吸系统用药医疗反腐 2023-10-30

应用科学，让合成生物学从基础科学向产业实践转化

应用科学合成生物学工程科学分子机器细胞工厂 2023-10-20

2023年9月全球药械创新成果报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年9月，欧美批准较多款新药上市。FDA批准16款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（N

药械创新成果 FDA 创新药医疗器械仿制药 2023-10-11

【洞察】人造神经在医疗、信息技术领域发展潜力大相关研究成果不断增多

为使患者重新获得感知与运动能力，神经损伤需要修复，假肢需要赋予神经功能，人造神经的重要性由此显现。人造神经，也称人工神经，通过人工体外电子重塑方式模拟或替代生物体内的神经功能，目的是帮助截肢或

人造神经医疗科技机器人神经损伤修复人造皮肤 2023-09-26

2023年8月全球药械创新成果报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年8月，全球常速批准新药。FDA批准11款新药（NDA/BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：

创新药医疗器械 FDA 生物制药体外诊断试剂 2023-09-11

2023年7月全球药械创新成果报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年7月，全球批准新药数量趋势常规。FDA批准6款新药（NDA/BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（N

医疗器械体外诊断试剂新分子实体药创新药仿制药 2023-08-10

抑制自噬，会减弱TGF诱导的晶状体细胞上皮-间充质转化，有助于治疗白内障

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 白内障是全球导致失明的主要原因，多见于40岁以上，且随年龄增长而发病率增多。白内障可由多种原因引起，如衰老、遗传、局部

TGF诱导晶状体细胞间充质转化白内障眼科治疗 2023-07-31

2023上半年药械创新成果报告：国内20款创新药获批上市

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年上半年，全球批准新药数量每月较为平稳。FDA共批准63款新药（NDA/BLA），包含18款新获批的新分子

创新药医疗器械生物制药 CAR-T疗法仿制药 2023-07-14

恒瑞被质疑BD不行？半年内已取得2项积极成果

近日，恒瑞医药发布公告，license in大连万春的普那布林新药上市申请未获批准，该消息引发广泛关注。据悉，恒瑞已向大连万春支付了2亿元人民币首付款，公司尚未开展任何关于普那布林的临床研究。拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，尚未缴款，股权也未交割

普那布林恒瑞医药医美肿瘤治疗创新药 2023-03-13

【深度】经颅超声刺激（TUS）尚处于科研阶段距离产业化仍较远

作为非侵入性神经调控细分技术，随着非侵入性神经调控市场快速发展、脑科学研究不断深入，经颅超声刺激产业化进程或将加快。经颅超声刺激（TUS）是一种非侵入性神经调控技术，是使用低强度脉冲超声波透过颅骨等组织作用于大脑皮层或深部脑区，从而引起神经活动变化的一种新兴脑功能调控技术

脑科学研究经颅超声刺激神经调控技术阿尔茨海默病医疗器械 2023-02-13

靶向TGF-β临床转化的困境

前言转化生长因子β（TGF－β）是一种有效的多效性细胞因子，在肿瘤发生中具有复杂的、经常相互矛盾的作用。在早期肿瘤中，TGF－β通路诱导细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖。相反，到晚期，它通过调节基因组不稳定性、上皮间质转换（EMT）、新血管生成、免疫逃避、细胞运动和转移等方面具有促进肿瘤的作用

临床实验癌症治疗细胞研究基因工程生物医药 2023-01-31

对话清华大学王宏伟教授：冷冻电镜石墨烯载网的科研探索和技术转化

编者按：在我国过去五年的工作和新时代十年的伟大变革进程中，有多个领域取得重大成果，进入创新型国家行列，生物医药赫然在列。2011年，中国开始筹建国家蛋白质科学研究设施，清华大学作为该设施的重要基地之一，在过去十年里建成了世界上领先的冷冻电镜平台

医学成像 2022-11-11

HDC 2022看点直击，AI赋能运动健康，多领域健康研究新成果发布

11月4日，以“创新照见未来”为主题的华为开发者大会2022在东莞松山湖拉开帷幕，在大会的主题演讲中，华为运动健康军团CEO、华为终端BG智能穿戴与运动健康产品线总裁张炜展示了基于AI能力的运动健康数字化体验，并公布了科学睡眠、呼吸健康研究、血糖健康研究、女性健康研究等多个领域的最新进展

数字健康 2022-11-07

掀动科技创新与智慧升级新浪潮，智慧医疗科研领航者—姚远生

作为关键民生领域，医疗行业发展备受关注。当前，在看病难、看病贵等问题愈发凸显，不断困扰国人的情况下，推动医疗变革已是刻不容缓。而随着各种前沿科技的爆发和落地，智慧医疗概念的提出与发展，正成为我国医疗转型升级的重要方向

智慧医疗 2022-10-25

华为与301医院合作，心脏健康研究新成果登上欧洲心脏病学会年会（ESC）

1300万、1139万、890万、487万，以及2．45亿…这些数字代表了我国2021年脑卒中（脑中风）、冠心病、心力衰竭、心房颤动的人数，而最后一个数字是我国高血压的患病人数。据统计，全球心血管疾病患病人数高达5．24亿人（2019底），在惊人的数据背后，是全球仍在不断增加的患有慢性疾病的人群

心脏健康 2022-09-29