终点 - OFweek医疗科技网

-01- 引言：临床终点的“黄金标准”正在松动目前，已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观响应率（ORR）

肿瘤药物 2025-04-03

如今说起宇宙第一大药企，你会想起谁？是靠新冠疫苗重回巅峰的辉瑞，还是靠GLP-1、阿尔兹海默症登顶的礼来？一个体量足够大，一个市值足够高。然而回到上世纪中后叶，当时的制药霸主还是默沙东。最重要的是，无论是从产品、慈善事业、产量来说，在美国甚至全球没有一家药企，有过像默沙东一样的声誉

默沙东 2023-10-15

2023年，谁是生物制药领域的最热门靶点？GLP-1必定当仁不让。 GLP-1药物司美格鲁肽凭借着超强的减肥能力火出圈，也让GLP-1成为明星靶点，受到了极大的追捧。但GLP-1靶点或许比你想象中的还能打，其能力圈远远不止糖尿病、减肥药以及潜在的代谢、心脏疾病治疗

GLP-1 生物制药医药研究临床医学创新药 2023-09-05

从PD-1到HER2再到GLP-1，内卷横行的当下，所有人都在找出路，也指向了一个标准答案：差异破万卷。但何为差异？又或者说，怎样的差异才能破万卷？HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物图卡替尼，为我们展示了一种可行的操作

HER2靶点癌症治疗创新药药物研发肿瘤研究 2023-08-28

这是过去20年来制药公司最伟大的扭亏为盈故事之一。主角是今日风头正盛的阿斯利康。因为ADC神药DS-8201，阿斯利康王者风范尽显，以至于不少人都已忘记，就在十年前它还处在生死边缘挣扎。当时，阿斯利康前有专利悬崖带来的业绩下滑，后有辉瑞虎视眈眈试图发起并购

ADC 抗体创新药靶向药物阿斯利康 2023-08-18

前言目前，已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观响应率（ORR）。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期（CR）和缓解持续时间（DoR）一起，这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点，并且被认为具有确定的价值

肿瘤学临床传统FDA 2022-03-28

前言目前,已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观响应率(ORR)。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期(CR)和缓解持续时间(DoR)一起,这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点,并且被认为具有确定的价值

肿瘤临床试验终点 2021-12-10

已实现肺癌一线的全面临床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯鲁利单抗开展试验,覆盖了超过90%的肺癌患者。本文为IPO早知道原创作者|Uncle C微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息

抑制剂复宏汉霖治疗 2021-12-09

前言目前,已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观响应率(ORR)。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期(CR)和缓解持续时间(DoR)一起,这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点,并且被认为具有确定的价值

肿瘤免疫临床 2021-11-30

前言目前，已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观响应率（ORR）。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期（CR）和缓解持续时间（DoR）一起，这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点，并且被认为具有确定的价值

试验治疗肿瘤 2021-07-21

亿欧大健康9月29日获悉，近日君实生物特瑞普利单抗注射液（PD－1抑制剂，商品名：拓益）联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床研究（以下简称：“JUPITER－02 研究”）在期中分析中，由独立数据监察委员会判定达到了预设的主要研究终点

抗PD-1单抗 2020-09-30

亿欧大健康8月12日消息，近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗VEGF人源化单克隆

原研药 III期临床单克隆抗体生物药 2020-08-13