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不打价格战，CAR-T疗法在美国

前有诺华、吉利德两大巨头的CAR-T疗法获批多年，作为后来者的biotech，应该如何定价？对于国内大部分企业来说，答案可能不假思索：价格战。这也是过去大部分药物国产替代的逻辑。不过，英国生物科技企业Autolus给出了另外一个答案

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-11-15

氨基一周｜mRNA明星企业破产；传奇CAR-T疗法在美国加速起飞

写在前面：嗨，亲爱的读者朋友们，氨基观察公众号最近推出了AI伙伴“氨基君”！欢迎您在公众号对话框中和“氨基君”聊天，无论是关于大健康产业的知识，还是其他

mRNA疫苗细胞研究基因工程生物材料传染病 2024-10-21

因CMC问题，双艾组合美国上市遇阻

对于恒瑞医药来说，与60亿美元出海同步到来的，还有一个坏消息：双艾组合在美国的上市申报遇到了困难。 5月17日，恒瑞医药海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB，宣布收到FDA就卡瑞利珠单抗联合阿帕

CMC 恒瑞医药双艾组合创新药靶向药 2024-05-20

攻入美国市场，中国医药创新的iPhone时刻

作者：云潭，编辑：小市妹作为科技产业皇冠上的明珠，全球创新药市场，美国占55%，中国仅有3%。但我国却是世界第二大医药消费国，创新能力的孱弱和庞大的需求极不相符。如今，这个尴尬的局面正

百济神州医药创新药恒生医药ETF 生物医药 2024-05-17

美国控费铁拳下，消失的胰岛素

2020年4月，当时还是参议院的美国副总统哈里斯，在CNN的采访中说，在美国4个糖尿病病人，就有一个无法负担购买胰岛素的成本。四分之一的比例，着实有点吓人。当然，无法负担不代表完全买不起，可能只是无法按医生要求买足够的量

胰岛素糖尿病慢病管理降糖药诺和诺德 2024-05-16

转移对美国市场的依赖，成为重要议题。

药明康德生物安全法案 CXO 基因疗法创新药 2024-03-26

制裁华为、大疆之后，这次生物科技又被美国盯上了

近年来，美国为了维持其自身的霸权，采取了一系列打压、遏制中国发展的举措，自2018年以来，先后有华为、大疆、海康威视等为数众多的中国科技企业，被美国列入了“制裁名单”。美国尝到甜头后，打压趋势开始愈演愈烈

生物科技药明康德华大集团 CXO 生命科学 2024-03-10

就生物技术对华下狠手，美国上演“荒谬法案”闹剧为哪般？

作者 | 曾响铃文 | 响铃说伴随着中国实力的不断发展壮大，中国企业扬名全球，焦虑的美国就没停止过对中国企业进行制裁、封杀。继华为、大疆等中国通信科技企业之后，美国又把“狙击枪”瞄准了中国生物科技企业

生物技术生物安全法药明康德 CRO CDMO 2024-03-09

300万美元的基因疗法，美国医保“扛不住”

生物科技改变命运。全世界有超过7000种罕见病，病患人数超过3亿人，其中80%是单基因突变造成的。而目前95%的罕见病仍没有有效的治疗药物。而基因疗法的思路，是从源头解决疾病。通过调控上游DNA的遗传信息，科学家“纠正”致病基因，进而改变下游蛋白质的表达

基因疗法美国医保神经系统疾病 CAR-T 创新药 2024-03-01

美国提案重创CXO板块，短期冲击后危、机并存

《投资者网》谢莹洁 “黑天鹅”突袭，2024年开局对CXO（医药外包）行业而言并不太平静。近期,美国生物安全草案掀起风波，CXO板块股价短期大幅波动。市场仍担忧CXO企业业绩增速放缓，高速成长期结束，将会从成长股转变为价值股

CXO 医药外包创新药跨国药企 ADC药 2024-02-29

美国CAR-T疗法，没有第二玩家

不管是Kymriah还是Abecma，在CAR-T疗法领域的地位都毋庸置疑。 Kymriah不仅是首个上市的CD19 CAR-T疗法，更是CAR-T疗法的开拓者。 2017年8月，Kymriah凭

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-02-05

27万美元与20年监禁：严打下的美国生物科技“内幕”交易

生物科技企业的核心资产是管线，临床数据的成与败更是直接决定着企业股价的涨跌。在美股，因临床成功动辄暴涨50%的例子，不少见；当然，临床失败导致的暴跌也不少见。当公司股价取决于临床，而临床需要众多人员的参与，这也为滋生内幕交易提供了绝佳土壤

生物科技辉瑞生物制药阿尔茨海默氏症默沙东 2024-01-22

从 31 岁互联网“狂人”首富到美国大地主，陈天桥投资成新“传奇”？

陈天桥回来了，曾经的互联网创业圈第一人、中国首富，以一种不同寻常的方式再次回到了公众视野。有媒体报道，曾经的中国

陈天桥脑科学研究院盛大网络大脑疾病基因研究 2024-01-22

前首富陈天桥，摇身一变美国“大地主”

雷达财经出品文|孟帅编|深海昔日的中国富豪，如今摇身一变成为了美国的“大地主”。据美国知名土地所有者杂志The Land Report公布的排名显示，曾为盛大游

陈天桥脑科学研究院盛大网络大脑疾病基因研究 2024-01-11

核酸检测公司联合美国企业，造了“国产测序仪”？

新能源核酸检测国产测序仪基因检测因美纳 2023-12-18

计划推翻部分药品专利，为降药价美国政府再放大招

一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。但美国创新药定价，也存在着阴暗的另一面，即药物价格过高，患者可及性差。在近两年时间里，面对困扰美国人民的药价高昂问题，拜登政府不断出手，出台了一系列改革措施

药价美国政府 2023-12-10

国产PD-1在美国涨价，O药在中国降价

全球PD-1市场，愈发割裂。 11月27日，君实生物合作伙伴Coherus，在向证券委员会提交的一份文件显示，特瑞普利单抗的定价每瓶8892.03美元，约合人民币62465.62元。该产品同规格在中国售价为1912.96元

国产PD-1 O药君实生物创新药癌症治疗 2023-12-02

美国开发出“癌症生存计算器”：可预测患者生存率

快科技10月24日消息，美国西北大学研究人员开发了一种基于人工智能的工具，用于估计新诊断的癌症患者长期生存的机会。据悉，研究团队使用机器学习方法，创建了称为“癌症生存计算器”的原型工具，并在大型数据集上对其进行了测试

癌症生存计算器患者生存率机器学习数据模型 2023-10-24

ORR达98%，PD-1/ADC疗法疗法效果出色；甘李药业门冬胰岛素在美国申请上市

Seagen三药联合治疗霍奇金淋巴瘤Ⅱ期临床试验最新结果公布。维布妥昔单抗、PD-1抑制纳武利尤单抗和化疗药物（多柔比星和达卡巴嗪）联合治疗早期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的Ⅱ期临床试验Part C结束，患者客观缓解率（ORR）为98%，完全缓解率（CR）为93%

药闻霍奇金淋巴瘤甘李药业医药市场抑制剂 2023-06-15

美国告急！十几种救命药短缺，求助中国企业

吹灭别人的灯，并不会点亮自己。文|华商韬略张静波五年前，美国人发动贸易战时，大概做梦也没想到，有一天，他们会因为十万火急的事，不得不：向中国企业求助！【美国告急！】一个身患绝症的病人，没了抗癌药，还能扛几天？这个本不该是问题的问题，最近却成了美国的大麻烦

中国企业美国药物 2023-06-13

丢失的产业链自主可控权，美国化疗药物紧缺背后

作为世界老大，向来是美国卡别人脖子。但正所谓，风水轮流转。如今，美国也遭遇“卡脖子”行为：自今年2月以来，美国的顺铂和卡铂一直处于供应短缺状态。根据美国国家综合癌症网络（NCCN）研究报告，93%的治疗中心出现了卡铂短缺，70%的治疗中心出现了顺铂短缺

FDA 化疗药物卡铂顺铂肿瘤学 2023-06-12

无路可走：美国是如何一步步被天价猴“绑架”的

“我们不得不放弃某些研究，”从事结核病研究的匹兹堡大学微生物学家JoAnne Flynn抱怨道。一切源于实验猴的价格大涨。在疫情之前的美国，临床前试验最关键的猴子只需2000美金，并且即买即到

动物试验实验猴创新药遗传学生物科技 2023-05-24

“用枪指着你的头进行谈判”，辉瑞CEO抨击美国医药控费措施

如何平衡医药价格与药企创新积极性是一门学问。控费力度太大，或会适得其反。当前，美国政府就遭遇这一挑战。去年以来，《The Inflation Reduction Act of 2022》的出台，宣告美国医药控费铁拳逐步来袭

辉瑞 ADC 癌症靶点创新药生物制药 2023-05-17

在医药控费的道路上，美国越走越远

医药的“天堂”正在出现裂缝。过去一年，美国药企与监管的关系愈发剑拔弩张。《The Inflation Reduction Act of 2022》的出台，加速了胰岛素等药物的降价

医药控费美国药价医药监管 PBM 创新药 2023-05-15

美国小型生物科技公司，缓过来了？

2022年，全球生物制药行业经历了最惨烈的熊市之一。在过去的一年中，裁员、破产、砍管线的故事，每天都在美国小型生物科技公司身上发生着。而作为生物制药的上游行业，CRO与创新药之间有着一衣带水的关系

生物制药生物科技创新药 CRO 药明康德 2023-04-28

美国医药控费的铁拳，来得有点猛

一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。但美国创新药定价，也存在着阴暗的另一面，即药物价格过高，患者可及性差。

创新药美国医保胰岛素药价医疗保险 2023-03-19

美国版医保控费：议员敦促诺和诺德、赛诺菲胰岛素降价

一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。不过，对于美国患者来说，创新药天堂并不友好。因为，在自由定价的政策下，美国的药价不断狂飙。拿胰岛素来说，在过去20年中，胰岛素的价格上涨了600％以上

胰岛素诺和诺德赛诺菲礼来仿制药 2023-03-07

美国首个拿证的新冠自测试剂盒企业，破产了

残暴的欢愉终将以残暴结束。这句话用来形容新冠检测试验公司的发展恰如其分。2021年，乘着新冠自测盒的东风，Lucira Health成功上市，创造了人生中最辉煌的篇章。不过，新冠检测的东风来的快，去的也快

新冠自测试剂核酸检测生物医学医学检测药企 2023-02-24

药王修美乐美国市场迎仿制药对手；百济神州PD-1今年预计四项适应症海外报批

药王修美乐的黄金时代正式落幕。1月31日，安进宣布，其研发的修美乐生物类似药Amjevita正式进入美国市场，这也是FDA批准的首个修美乐生物类似药。在过去的二十年里，修美乐为艾伯维带来了2000亿美元的收入

生物制药创新药医药研究临床实验医疗器械 2023-02-02

美国第一大忽悠倒下了

　　从传奇到囚徒。　　文 | 华商韬略金玉　　只需要指尖一滴血、半个小时，就能检测出癌症、高胆固醇和糖尿病。　　2014年，凭借“一滴血改变世界”的口号，独角兽公司Theranos成为了美国商业届新宠，甚至有两位前国务卿成了它的董事，市值一度达到90亿美元

霍尔姆斯血液检测 2023-01-09

裁掉核心高管，省下三五斤口粮 | 寒冬下的美国肿瘤精准医疗公司

随着资本泛滥时代结束，依赖股权融资的肿瘤精准医疗公司，或许才意识到自己手中的现金原来十分拮据。如今，他们都面临同样一个局面：开源、节流。不过，“开源”对于大部分企业来说，是一大挑战。毕竟，市场的不成熟、商业化挑战极大、过于“内卷”等诸多因素导致，企业依靠肿瘤精准医疗业务增收增利不大现实

肿瘤精准医疗医药企业裁员燃石医学基因检测 2022-12-20

美国一款药卖280万美元！研发β-地中海贫血疗法那么暴利？国内还有谁在研究？

知情郎·眼｜侃透天下专利事儿海外媒体报道，一款定价280万美元（约合1900万人民币）的天价药日前出炉了，据说是现阶段最贵的药！这款药叫蓝鸟生物Zynteglo！蓝鸟生物（Bluebird bio）当

地中海贫血蓝鸟生物 Zynteglo 2022-08-22

2022年美国医药包装行业市场规模及竞争格局分析美国是全球最大的医药包装市场【组图】

医药包装行业主要上市公司：目前国内医药包装行业的上市公司主要有山东药玻（600529）、旗滨集团（601636）、正川股份（603976）等。本文核心数据：全球医药包装市场规模、全球医药包装行业区域竞

美国医药包装市场规模竞争格局医药包装市场规模 2022-04-29

AI医疗出海：智影医疗获美国国立卫生研究院肯定并长期合作

美国国立卫生研究院（NIH）的传染病研究中心（NIAID）经反复测试和严谨考察，于近日正式宣布与深圳市智影医疗科技有限公司（以下简称“智影医疗”）开展长期合作，使用智影医疗开发的I－Sight 胸片多病种智能检测系統标注NIH的全部DR影像数据，为全球医疗研究与临床应用服务

AI医疗人工智能精准医学 2022-04-20

新冠疫情两周年下的真实美国

作者林登万所谓历史规律，无非是量变引起的质变。责编丨石劼编辑丨别致不知不觉中，世界迎来了Covid－19大流行两周年。两年前的1月24日，己亥年和庚子年之交，除夕夜突然而至的封城措施，将全体中国人民拉进入了这个属于“疫情”的时代

新冠疫情 2022-01-24

生物3D打印细胞培养平台推向美国市场，Inventia Life Science获3500万澳元B轮融资

导读：生物3D打印是一门集合了机械、材料、生物、医学等多种学科的前沿技术，因此，这项技术也吸引了各大投资公司的关注。南极熊获悉，澳大利亚3D生物打印专家Inventia Life Science于2021年12月16日宣布完成B轮融资，共计筹集了3500万澳元（约1．59亿人民币）

生物3D打印机细胞研究技术 2021-12-20

锐格医药和美国礼来达成战略合作，共同研究与开发代谢疾病创新疗法

锐格医药将获得总计5000万美元的预付款。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，上海齐鲁锐格医药研发有限公司（以下简称“锐

锐格医药药物开发知识产权许可 2021-12-14

华东医药：达托霉素制剂获美国FDA批准

近日,华东医药宣布,旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的注射用达托霉素的新药简略申请(ANDA)已获得批准,成为国内为数不多同时拥有中国、美国上市许可的达托霉素制剂产品

华东医药达托霉素 2021-11-30

美国FDA认证VR治疗慢性疼痛疗法

日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布“EaseVRx”,即一种通过 VR来治疗慢性背痛的处方疗法通过认证,并正式加入FDA数字疗法名单。据悉,EaseVRx的研发公司为AppliedVR公司。根据智慧芽Discovery创新情报系统显示

VR 研发 2021-11-23

华北制药历时17年打赢美国反垄断诉讼

美国的反赛段不只是会对国内企业天价罚款，中国公司牵涉到反垄断诉讼中也会面临高额罚款。日前华北制药宣布胜诉美国对华反垄断第一案，整个官司打了17年。据中国证券报报道，8月13日华北制药集团举办的“美国对

美国反垄断华北制药 2021-08-16

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