药品安全

财务数据出错，核心药品被停产，贵州女富豪二代接班难？

益佰制药药品生产质量管理艾迪注射液临床制药 2024-11-04

22亿美元和解，?GSK为安全买单

经过长达5年的法律斗争，GSK最终还是选择了和解。 10月9日，GSK宣布就其胃灼热药物Zantac致癌问题诉讼案与10家原告公司达成和解，GSK需要为大约80000起诉讼支付22亿美元，为每位索赔人支付大约27500美元，避免其在美国面临的93%州诉讼案

医疗 ?GSK 胃灼热药物 Zantac 药品市场药品安全 2024-10-12

众议院在争议中通过生物安全法草案，对药明影响几何？

9月9日，美国国会众议院历经夏休回来，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在内的一系列立法投票。生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过，但70%的支持率让它成为了同批

医疗生物安全法药明康德药明生物创新药 2024-09-14

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

明星药品在美被“围攻”，百济神州难高枕无忧

百济神州创新药临床研究肿瘤治疗生物制药 2024-08-26

药品反垄断指南公开征求意见；默沙东终止PD-1/TIGIT复方一线肺癌III期研究

默沙东再遭打击。 8月8日，默沙东宣布，根据独立数据监测委员会的建议，将终止III期KeyVibe-008研究。该研究旨在评估PD-1抑制剂与TIGIT抑制剂的复方制剂联合化疗，与阿替利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性

癌症研究创新药生物医药默沙东 HPV疫苗 2024-08-12

聚焦生物安全法后药明康德首份完整财报：分工不变，趋势依旧

过去一年，对于CXO行业来说，市场最焦虑的，就是在地缘政治的困扰下，出现“逆国际化”的趋势。那么，这个情况发生了吗？恰逢半年报节点，企业财报给了我们一个观察窗口。基于药明康德等企业最新披露的半年报，我们能够得出的结论是：分工不变，趋势依旧

医疗科技生物安全法药明康德 CXO 生物科技 2024-08-01

克服食物过敏，有一个更安全的办法

文/陈根享受美食，本来是人生一大乐事，但是对于食物过敏的患者来说，一些美食却是“舌尖上的烦恼”。简单来说，食物过敏就是指我们的免疫系统将某种正常食物，认为是对身体有害的物质，然后释放出免疫介质，以至于产生了一系列反应

食物过敏健康科学免疫系统舌下免疫疗法 2024-04-18

京东健康称没做药品研发也不会做，业绩增速下滑之下赛道竞争加剧

京东健康否认涉足药品研发传言，核心业务仍是在线医疗近日，京东健康发起的一份涉及药品保健品消费的问卷调查，内容包括新药研发、临床试验、患者招募等方面。这让外界猜测京东健康是否会开启药品研发业务。对于这一猜测，京东健康相关负责人在4月7日做出了回应

京东健康药品研发在线医疗互联网医院平安好医生 2024-04-08

【聚焦】自动腹膜透析机（APD）简单安全优势明显市场空间不断增大

现阶段，我国腹膜透析主要采用的是持续性不卧床腹膜透析（CAPD），患者可在家庭场景中使用，但每天需要透析3-4次，对患者正常工作、学习、生活造成一定影响。自动腹膜透析机（APD），是将透析液灌入腹腔，利用腹膜完成透析，再将液体引出体外，整个过程实现完全自动化的医疗设备

自动腹膜透析机医疗设备肾衰竭透析血液透析医疗器械 2024-04-02

不削角膜，近视手术更安全

文：诗与星空ID：SingingUnderStars 星空君近视，戴眼镜，但戴了个寂寞：眼镜度数只有250，矫正视力只有0.8。因为习惯了这个度数，换其他度数会头晕。戴吧，十米之外人畜不分；不戴吧，五米之内人畜不分

角膜近视手术激光手术人工晶体眼科医疗 2024-03-12

【深度】无机纳米颗粒（INPs）安全性问题备受关注医疗是目前重要应用场景

医疗是无机纳米颗粒重要应用场景，在医疗领域，无机纳米颗粒可用于核酸、抗体、多肽等药物输送，磁性无机纳米颗粒可作为磁共振成像的造影剂，用于追踪和监控细胞位置。无机纳米颗粒（INPs）具有尺寸小、比表面积大等特点，易与蛋白质、核酸等生物分子相互作用

无机纳米颗粒造影剂医疗科技纳米材料可再生能源 2024-02-08

【深度】心肌旋切系统具有微创、安全等多种优势临床推广空间广阔

目前肥厚型心肌病临床治疗方式有药物治疗、手术治疗等，药物治疗是肥厚型心肌病传统治疗方式，存在效果有限、副作用大等局限。心肌旋切系统是一种创新治疗器械，具有安全、有效、精准、微创、疗效好、风险低、恢复快等多种特点

心肌旋切系统肥厚型心肌病临床手术肥心病 2023-12-18

11月生物医药产业运行月报：过亿融资23起，130个药品获批上市……

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一企业情况分析截至2023年11月底，2023年全国共成立生物医药企业1518013家；其中，11月新增企业141209家，较上月增长13.18%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-12-12

计划推翻部分药品专利，为降药价美国政府再放大招

一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。但美国创新药定价，也存在着阴暗的另一面，即药物价格过高，患者可及性差。在近两年时间里，面对困扰美国人民的药价高昂问题，拜登政府不断出手，出台了一系列改革措施

药价美国政府 2023-12-10

【聚焦】国家推进肝素领域药品一致性评价进程肝素粗品前景良好

肝素粗品是制备肝素的关键原材料，近几年在非洲猪瘟和新冠疫情爆发的双重冲击下，生猪屠宰量受到影响，原材料供应紧张和持续增长的国际需求带动肝素粗品价格大幅上涨肝素是一种广泛存在于动物各组织内的黏多

肝素粗品肝素黏多糖天然抗凝血物质生物制药 2023-10-18

信立泰欲上市多款创新药大计划背后不只有药品

《投资者网》蔡俊信立泰的大计划，逐渐浮出水面。今年上半年，信立泰的营业收入16.84亿元，同比上涨0.97%；归属于上市股东的净利润3.38亿元，同比下滑3.04%。 2022年报中，信立泰将2023年视作公司发展第三阶段的起始

信立泰仿制药创新药抗生素慢性病治疗 2023-09-28

药品零售进入万店时代，老百姓的谢子龙如何接住“医改”红利？

文丨新熔财经作者 | 文泽自2021年国家药品集采转向常态化运行开始，医改新政轮番出台，在集采、医保控费、“限售非药”等一轮又一轮的调整中，整个医药行业的格局也开始重新洗牌

药品零售万店时代老百姓药品集采中西成药 2023-09-21

I期临床试验表明，旨在清除阿尔茨海默病衰老细胞的治疗是安全的

科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域——细胞衰老。中庭健康维克森林浸信会

阿尔茨海默病衰老细胞治疗失智症记忆障碍 2023-09-12

或增加患者自杀风险，GLP-1被“放大”的安全性旋涡

既能降糖又能减肥，另外还有诸多潜在大适应症探索空间，GLP-1是当今新药开发的最热领域之一。礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企，以及恒瑞医药、信达生物、华东医药、豪森药业等国内众多选手，都在这一领域积极布局

GLP-1 生物制药医药研究临床医学创新药 2023-07-12

5月全球最新获批药品和器械盘点

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年5月，全球批准新药数量大幅增长。FDA批准19款新药（NDA/BLA），包含6款新获批的新分子实体药物（

医疗器械 FDA 体外诊断试剂仿制药创新药 2023-06-14

首个中药配方颗粒安全性真实世界研究公布；华为WATCH?4支持高血糖风险评估研究

华为盯上血糖监测领域。 5月16日，华为常务董事余承东在微博上宣布，华为WATCH 4系列将于5月18日的发布会上正式亮相，该系列将首发支持高血糖风险评估研究。首个中药配方颗粒安全性真实世界研究公布

华为血糖监测中药配方颗粒中药学医疗器械 2023-05-17

5000亿市场的春天：中国药品零售大潮下的机遇与挑战

院外市场有多大？近日，中康CMH公布的《2022年中国药品销售额TOP100药品榜单》（以下简称：榜单，来源：全国零售药店统计）显示：2022年中国零售药店市场销售额达到5421亿元，同比增长高达10.2%

药品零售医保药品保健品莲花清瘟心脑血管疾病 2023-05-15

药监局：鼓励放射性药品研发申报；爱美客一季度净利4.14亿元

放射性药物研发日益火热，政策端口也开始给予放射药物支持。 4月25日，国家药监局发布关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见。意见提出，以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报。今日，多家药企公布一季报

药监局放射性药品爱美客科兴制药百济神州 2023-04-26

药械月报 | 速览3月全球药品、器械获批情况

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年3月，全球批准新药数量稳定。FDA批准8款新药（NDA/BLA），包含3款新获批的新分子实体药物（NDA

创新药医疗器械生物制药体外诊断试剂仿制药 2023-04-17

创新药企科伦博泰冲刺港股IPO，暂无上市药品但故事很多

《投资者网》蔡俊近期，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”、“公司”）公开招股书，计划在港交所上市。与大多数创新药企业一样，科伦博泰暂无上市药物，主营赛道为ADC（抗体偶联药物）和PD-1（程序性死亡受体1）

科伦博泰生物医药创新药肿瘤研究 ADC药物 2023-03-20

药品集采，尾声只是开始

文 | 老鱼儿编辑 | 杨旭然近日，银河证券发布研报表示，医药工业品集采持续推进，仿制药集采对行业的影响或已接近尾声。根据这份报告，国家医保局目标是实现国家和省级集采药品数合计达450个，前七批国采已

药品集采仿制药生物制药创新药医疗科技 2023-03-16

招商月报| 2月全球最新获批药品和器械报告

前言2023年2月，全球批准新药数量与往月基本持平。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包含3款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），1款生物

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-03-10

医保局:持续扩大药品集采覆盖面；默沙东终止NASH药物MK-3655研发

2023年集采指示文件来了。3月1日，医保局发布做好2023年医药集中采购和价格管理工作通知。通知提出持续扩大药品集采覆盖面。开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。NASH药物火热的同时，也有失落

医保局药品集采创新药默沙东医疗器械 2023-03-02

月报 | 1月全球药品和器械获批报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权2023年1月，全球批准新药数量略有减少，总体趋势平稳。FDA批准10款新药（NDA／BLA），包含3款新获批的新分子实体药物

创新药医疗器械生物制药体外诊断试剂仿制药 2023-02-16

年报：2022年全球药品和器械获批报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权前言2022年，全球批准新药数量水平较为稳定，FDA共完成802项药品首次批准（不包含暂时批准），其中批准121款新药（NDA

创新药生物医药医疗器械仿制药疫苗研发 2023-01-10

年度盘点：2022年全球新上市十大重磅创新药品

声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权引言2022年,全球药物研发管线继续保持快速发展势头,多种重磅创新药问世。在这一年里,糖尿病药物的研发成果令人喜出望外,包括首

糖尿病药物创新药眼科肿瘤治疗临床实验 2022-12-15

40Hz 感官刺激的小型研究证实了安全性，表明对阿尔茨海默病有益

两项测试 40Hz 感官刺激治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性的早期临床研究发现，这种潜在的疗法耐受性良好，没有产生严重的不良反应，并在一小群参与者中产生了一些显著的神经和行为益处。麻省理工学院皮考尔学

感官刺激治疗阿尔茨海默病伽马波临床研究光声技术 2022-12-05

药械月报 | 10月全球最新获批药品数环比锐减

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权2022年10月，全球批准新药数量锐减。FDA批准5款新药（NDA／BLA），包含0款新获批的新分子实体药物（NDA：Type

医疗器械生物制药医药行业医疗市场临床研究 2022-11-04

盘点 | 9月全球最新获批药品和器械清单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权每天一分钟，产业信息早知道10月13日产业链早报精选19起热门产业事件2022年9月，全球批准新药数量大幅增长。FDA批准14

药品器械数据 2022-10-13

领先云化安全托管模式+专属安全运营中心，直击医疗行业网络安全难题

医疗行业不但事关人民生命安危，也是关键公共服务领域，其数据涵盖人群广、网络安全责任重大。疫情肆虐非但没有让不法分子“动以恻隐之心”，反倒引来了更多趁火打劫的攻击者。疫情期间，公开报道显示德国、加拿大、美国、爱尔兰等国多个医疗厂商、医疗机构遭受网络安全攻击

网络安全 2022-09-08

2022年8月全球最新获批药品和器械清单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发，分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年8月，全球批准新药数量持续平稳。FDA批准8款新药（NDA／BLA），包含0款新获批的新分子实体药物（NDA：T

药品器械 2022-09-08

重磅！深信服率先成立辐射全国的医疗专属安全运营中心

8月23日，深信服医疗安全运营中心在天府之国“成都”首次揭开了“神秘面纱”！在“安全托管服务守护智慧医疗”主题研讨会上，众多医疗信息化专家领导共同见证了深信服医疗安全运营中心的正式成立。凭借百人专家团队配合AI智能平台“人机共智”创新模式，深信服开启了对医疗行业全新的护航使命

深信服 2022-08-25

?盘点| 2022年7月全球最新获批药品与器械情况

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年7月，全球批准新药数量略为低迷。FDA批准9款新药（NDA／BLA），但新分子实体药物（NDA：Type 1 －

药品器械获批情况 2022-08-09

复旦大学附属中山医院：医疗数字化转型下的安全复旦大学附属中山医院：医疗数字化转型下的安全运营实践运营实践

2020年，德国一医院因遭受勒索软件攻击导致业务无法正常开展，一位急救病人在转院途中不幸身亡。这起全球首例因勒索攻击而间接致死的事件引起了全世界的关注，也给众医院敲响了网络安全的警钟。大型医院被网络攻

复旦大学医疗数字化转型 2022-07-01