药物临床试验

核酸药物的研究前沿和挑战

前言遗传学的中心法则认为，核酸携带人类遗传信息，在生长、发育和繁殖等生命过程中起着至关重要的作用，核酸可用于修饰遗传信息以治疗各种疾病。核酸药物（NAD）是一类基于DNA、RNA或合成寡核苷酸类似物的基因治疗药物

核酸药物蛋白质 mRNA 2025-01-13

【指南共识划重点】《中国药物过度使用性头痛诊治指南（第一版）》

《中国药物过度使用性头痛诊治指南（第一版）》是我国首部关于药物过度使用性头痛（MOH）(medication-overuse headache, MOH)诊治的指南，旨在提高我国 MOH 规范化诊疗水平，使更多病人获益

头痛药物镇痛 2025-01-03

【洞察】被称为植物雌激素类药物染料木苷在医药与保健品领域应用前景良好

染料木苷在人体肠道菌群作用下水解成染料木素，通过竞争性地结合雌激素受体而发挥作用，主要用于治疗妇科类疾病。染料木苷（Genistin）是大豆异黄酮的有效成分之一，具有类雌激素作用，可和体内雌激素受体结合，其结构决定了染料木苷的药理活性，如改善女性更年期综合征、抗肿瘤和改善代谢综合征等

雌激素医药保健品 2024-12-31

阿尔茨海默病或相关认知障碍诊断流程新临床实践指南

阿尔茨海默病（AD）和 AD 相关神经退行性疾病（ADRD）的生物诊断标志物不断改进和出现，我们已经进入了一个新时代，这些标志物正在迅速影响每一个临床环境的评估和治疗模式：初级保健、专科保健和失智症亚专科保健

阿尔茨海默认知障碍 2024-12-26

人工耳蜗集采价格大降约75%；BMS引进阿尔茨海默病创新药物

又一批高值耗材国采结果出炉。12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右

人工耳蜗阿尔茨海默病 2024-12-20

【专家指南划重点】抗血栓药物围手术期管理多学科专家共识

背景与目的老龄化与抗血栓药物使用增加：随着老龄人口的增多，术前长期服用抗血栓药物的患者在外科手术患者中所占比例不断增加。抗血栓药物分类：主要包括抗凝药物、抗血小板药物和纤溶药物。风险平衡：围手术期继续服用抗血栓药物可能增加手术出血风险，而停用则可能导致血栓栓塞事件的风险增加

血栓药物 2024-12-12

【文献精读】超声和MRI测量的硬膜外间隙深度与腰椎硬膜外类固醇注射时临床阻力消失的相关性

Luffy带你读文献 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to

MRI 类固醇 2024-12-11

康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批

“一体两翼”战略作者 | 胜马财经武可编辑 | 欧阳文在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注

新药研发 2024-12-05

【指南共识划重点】患者自控镇痛临床应用规范专家共识

1 PCA 的发展历程 20 世纪 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需镇痛原则，1976 年第一台 PCA 泵问世。 1993 年中国内地引进 PCA 理念，1994 年应用电子镇痛泵，之后 PCA 泵不断发展更新换代，智能化 PCA 泵提高了治疗的精确性、可靠性及安全性

自控镇痛临床应用规范 PCA 电子镇痛泵麻醉学 2024-11-29

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

减少阿尔茨海默病患者使用高风险药物的挑战

通过向阿尔茨海默病或相关失智症的患者、护理人员及其医疗保健提供者邮寄教育材料，大型国家健康计划能否在减少高风险药物开具方面产生影响？马萨诸塞大学陈医学院 11月8日由马萨诸塞大学陈医学院

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2024-11-11

【深度】石榴皮多酚在保健品以及药物开发领域应用前景较好没食子酸为其代表产品

未来随着没食子酸行业发展速度加快，石榴皮多酚市场空间将进一步扩展。石榴皮多酚，指从石榴果皮中提取出的一类多酚化合物，占据石榴皮干重量的10％～20％。石榴皮多酚含有多种生物活性物质，具有改善肠道健

石榴皮多酚保健品药物开发多酚化合物 2024-10-24

爆款药物是卖出来的

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。复盘全球“药王”级产品，我们不难发现这样一个真相：爆款药物几乎都来自MNC（跨国药企）。整个2023年中，全球共有26款药物销售额突破50亿美元

PD-1 GLP-1 减肥适应症百济神州创新药 2024-10-15

靶向海马体神经元以解锁现有阿尔茨海默病药物潜力

研究人员通过基因工程设计出了能够靶向海马体神经元的胰岛素融合蛋白。《医学快讯》 10月12日日本神户学院大学（Kobe Gakuin University）的一组研究人员通过基因工程设计出了能够靶向海马体神经元的胰岛素融合蛋白

靶向海马体神经元阿尔茨海默病胰岛素融合蛋白创新药 2024-10-14

研究人员发现了一种潜在的抗衰老药物

科学家们研究了一种名为 IU1 的药物，用于缓解蛋白质质量控制系统中与年龄相关的问题，为抗衰老疗法特别是针对阿尔茨海默病等神经退行性疾病的治疗开辟了道路。韩国中央大学 9月23日衰老是一种不可避免的现象，并伴随着多种并发症

抗衰老药物阿尔茨海默病蛋白质稳态蛋白酶体自噬 2024-09-26

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

【深度】质子泵抑制剂（PPI）市场规模不断增长我国创新药物研发进程有所加快

质子泵抑制剂以拉唑类药物为主，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。质子泵抑制剂（PPI），又称质子泵抑制药、H+/K+ATP酶抑制剂，指利用H+/K+ATP酶的酶活性产生抑酸作用的药物

质子泵抑制剂 PPI 胃病治疗创新药酶抑制剂 2024-09-02

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

自免药物大变局：旧王暮，新王立

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。伴随各大跨国药企2024年中报的相继出炉，“自免之王”终于尘埃落定。在“老药

自免药物肿瘤治疗免疫球蛋白 IgA肾病细胞研究 2024-08-07

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

阿尔茨海默病领域的发现有望改善药物疗效

新研究发现大脑中淀粉样蛋白斑块的水平、大脑某一部分的萎缩与认知能力下降之间存在重要联系。这一发现有可能提高目前用于治疗阿尔茨海默病患者认知能力下降药物的有效性。

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2024-07-22

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

"氨基周末"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基周末"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

AI 医保基因治疗 CAR-T自免 HPV疫苗 2024-06-24

长效小分子药物起风了

有人说，小分子药物的化学设计已经成熟，到达瓶颈，很难继续创新。但实际上，过去五年，FDA批准的新药仍以小分子化学药为主，2019-2023年占比分别为65%、62%、56%、46%、55%。小分子药物以其独特的穿透力和便捷性，依旧在大分子药物的快速发展浪潮中稳居半壁江山

小分子药创新药大分子药辉瑞蛋白酶 2024-06-21

腾讯竞逐血友病药物背后

比起前几年在互联网医疗赛道的频频出手，近年来，腾讯在医疗大健康领域的出手愈发谨慎。最新的动作是，入股了一家研发血友病新药的公司——晟斯生物。后者研发的长效重组凝血八因子正在处于上市审批阶段，除此之外，还有超长效重组凝血八因子、九因子项目在研

腾讯血友病药物创新药晟斯生物重组凝血八因子 2024-06-05

【聚焦】视网膜疾病群体不断扩大视网膜手术机器人临床应用前景广阔

视网膜手术机器人为视网膜疾病临床治疗提供了可行方案，其不仅缓解了眼科医师资源稀缺问题，还有助于提高眼科诊疗效率和可及性。视网膜手术机器人是指可用于视网膜手术的一类眼科手术机器人。视网膜

视网膜疾病手术机器人临床手术眼科诊疗眼底手术 2024-05-30

蝴蝶效应，被战争波及的国际临床

两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验

国际临床试验 FDA 药企恒瑞医药创新药 2024-05-20

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

医学领域重大突破！谷歌发布最新AI模型AlphaFold 3，有望彻底改变药物发现

谷歌DeepMind发布了AlphaFold的新版本，这是一个变革性的机器学习模型，可以预测蛋白质的形状和行为。 AlphaFold 3不仅更加准确，而且还能预测与其他生物分子的相互作用，使其成为一种用途更广的研究工具

谷歌医学 AI模型 AlphaFold3 机器学习模型 2024-05-10

推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻

临床CRO 动物实验创新药药物实验类器官培养 2024-04-25

失智症患者使用抗精神病药物会增加健康风险

一项新研究发现，抗精神病药物对失智症患者的危害比之前承认的更多。《技术网络》药物发现 4月17日消息由曼彻斯特大学（University of Manch

失智症抗精神病药物药物作用急性肾损伤药物副作用 2024-04-22

大变局：他汀药物时代正在逝去，降脂新势力登上舞台

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。这个世界上最赚钱的药物品类是什么？是新晋药王K药所代表的PD-1药物，还是一针上百万元的CAR-T疗法？其实都不是。这两个药物品

K药 PD-1 CAR-T疗法创新药降脂药诺和诺德 GLP-1 2024-04-17

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16