药物安全评价

核酸药物的研究前沿和挑战

前言遗传学的中心法则认为，核酸携带人类遗传信息，在生长、发育和繁殖等生命过程中起着至关重要的作用，核酸可用于修饰遗传信息以治疗各种疾病。核酸药物（NAD）是一类基于DNA、RNA或合成寡核苷酸类似物的基因治疗药物

核酸药物蛋白质 mRNA 2025-01-13

【指南共识划重点】《中国药物过度使用性头痛诊治指南（第一版）》

《中国药物过度使用性头痛诊治指南（第一版）》是我国首部关于药物过度使用性头痛（MOH）(medication-overuse headache, MOH)诊治的指南，旨在提高我国 MOH 规范化诊疗水平，使更多病人获益

头痛药物镇痛 2025-01-03

【洞察】被称为植物雌激素类药物染料木苷在医药与保健品领域应用前景良好

染料木苷在人体肠道菌群作用下水解成染料木素，通过竞争性地结合雌激素受体而发挥作用，主要用于治疗妇科类疾病。染料木苷（Genistin）是大豆异黄酮的有效成分之一，具有类雌激素作用，可和体内雌激素受体结合，其结构决定了染料木苷的药理活性，如改善女性更年期综合征、抗肿瘤和改善代谢综合征等

雌激素医药保健品 2024-12-31

人工耳蜗集采价格大降约75%；BMS引进阿尔茨海默病创新药物

又一批高值耗材国采结果出炉。12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右

人工耳蜗阿尔茨海默病 2024-12-20

【专家指南划重点】抗血栓药物围手术期管理多学科专家共识

背景与目的老龄化与抗血栓药物使用增加：随着老龄人口的增多，术前长期服用抗血栓药物的患者在外科手术患者中所占比例不断增加。抗血栓药物分类：主要包括抗凝药物、抗血小板药物和纤溶药物。风险平衡：围手术期继续服用抗血栓药物可能增加手术出血风险，而停用则可能导致血栓栓塞事件的风险增加

血栓药物 2024-12-12

减少阿尔茨海默病患者使用高风险药物的挑战

通过向阿尔茨海默病或相关失智症的患者、护理人员及其医疗保健提供者邮寄教育材料，大型国家健康计划能否在减少高风险药物开具方面产生影响？马萨诸塞大学陈医学院 11月8日由马萨诸塞大学陈医学院

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2024-11-11

【深度】石榴皮多酚在保健品以及药物开发领域应用前景较好没食子酸为其代表产品

未来随着没食子酸行业发展速度加快，石榴皮多酚市场空间将进一步扩展。石榴皮多酚，指从石榴果皮中提取出的一类多酚化合物，占据石榴皮干重量的10％～20％。石榴皮多酚含有多种生物活性物质，具有改善肠道健

石榴皮多酚保健品药物开发多酚化合物 2024-10-24

爆款药物是卖出来的

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。复盘全球“药王”级产品，我们不难发现这样一个真相：爆款药物几乎都来自MNC（跨国药企）。整个2023年中，全球共有26款药物销售额突破50亿美元

PD-1 GLP-1 减肥适应症百济神州创新药 2024-10-15

靶向海马体神经元以解锁现有阿尔茨海默病药物潜力

研究人员通过基因工程设计出了能够靶向海马体神经元的胰岛素融合蛋白。《医学快讯》 10月12日日本神户学院大学（Kobe Gakuin University）的一组研究人员通过基因工程设计出了能够靶向海马体神经元的胰岛素融合蛋白

靶向海马体神经元阿尔茨海默病胰岛素融合蛋白创新药 2024-10-14

22亿美元和解，?GSK为安全买单

经过长达5年的法律斗争，GSK最终还是选择了和解。 10月9日，GSK宣布就其胃灼热药物Zantac致癌问题诉讼案与10家原告公司达成和解，GSK需要为大约80000起诉讼支付22亿美元，为每位索赔人支付大约27500美元，避免其在美国面临的93%州诉讼案

医疗 ?GSK 胃灼热药物 Zantac 药品市场药品安全 2024-10-12

研究人员发现了一种潜在的抗衰老药物

科学家们研究了一种名为 IU1 的药物，用于缓解蛋白质质量控制系统中与年龄相关的问题，为抗衰老疗法特别是针对阿尔茨海默病等神经退行性疾病的治疗开辟了道路。韩国中央大学 9月23日衰老是一种不可避免的现象，并伴随着多种并发症

抗衰老药物阿尔茨海默病蛋白质稳态蛋白酶体自噬 2024-09-26

众议院在争议中通过生物安全法草案，对药明影响几何？

9月9日，美国国会众议院历经夏休回来，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在内的一系列立法投票。生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过，但70%的支持率让它成为了同批

医疗生物安全法药明康德药明生物创新药 2024-09-14

【深度】质子泵抑制剂（PPI）市场规模不断增长我国创新药物研发进程有所加快

质子泵抑制剂以拉唑类药物为主，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。质子泵抑制剂（PPI），又称质子泵抑制药、H+/K+ATP酶抑制剂，指利用H+/K+ATP酶的酶活性产生抑酸作用的药物

质子泵抑制剂 PPI 胃病治疗创新药酶抑制剂 2024-09-02

自免药物大变局：旧王暮，新王立

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。伴随各大跨国药企2024年中报的相继出炉，“自免之王”终于尘埃落定。在“老药

自免药物肿瘤治疗免疫球蛋白 IgA肾病细胞研究 2024-08-07

聚焦生物安全法后药明康德首份完整财报：分工不变，趋势依旧

过去一年，对于CXO行业来说，市场最焦虑的，就是在地缘政治的困扰下，出现“逆国际化”的趋势。那么，这个情况发生了吗？恰逢半年报节点，企业财报给了我们一个观察窗口。基于药明康德等企业最新披露的半年报，我们能够得出的结论是：分工不变，趋势依旧

医疗科技生物安全法药明康德 CXO 生物科技 2024-08-01

阿尔茨海默病领域的发现有望改善药物疗效

新研究发现大脑中淀粉样蛋白斑块的水平、大脑某一部分的萎缩与认知能力下降之间存在重要联系。这一发现有可能提高目前用于治疗阿尔茨海默病患者认知能力下降药物的有效性。

阿尔茨海默病失智症状医药研究靶向治疗神经元细胞 2024-07-22

长效小分子药物起风了

有人说，小分子药物的化学设计已经成熟，到达瓶颈，很难继续创新。但实际上，过去五年，FDA批准的新药仍以小分子化学药为主，2019-2023年占比分别为65%、62%、56%、46%、55%。小分子药物以其独特的穿透力和便捷性，依旧在大分子药物的快速发展浪潮中稳居半壁江山

小分子药创新药大分子药辉瑞蛋白酶 2024-06-21

腾讯竞逐血友病药物背后

比起前几年在互联网医疗赛道的频频出手，近年来，腾讯在医疗大健康领域的出手愈发谨慎。最新的动作是，入股了一家研发血友病新药的公司——晟斯生物。后者研发的长效重组凝血八因子正在处于上市审批阶段，除此之外，还有超长效重组凝血八因子、九因子项目在研

腾讯血友病药物创新药晟斯生物重组凝血八因子 2024-06-05

医学领域重大突破！谷歌发布最新AI模型AlphaFold 3，有望彻底改变药物发现

谷歌DeepMind发布了AlphaFold的新版本，这是一个变革性的机器学习模型，可以预测蛋白质的形状和行为。 AlphaFold 3不仅更加准确，而且还能预测与其他生物分子的相互作用，使其成为一种用途更广的研究工具

谷歌医学 AI模型 AlphaFold3 机器学习模型 2024-05-10

失智症患者使用抗精神病药物会增加健康风险

一项新研究发现，抗精神病药物对失智症患者的危害比之前承认的更多。《技术网络》药物发现 4月17日消息由曼彻斯特大学（University of Manch

失智症抗精神病药物药物作用急性肾损伤药物副作用 2024-04-22

克服食物过敏，有一个更安全的办法

文/陈根享受美食，本来是人生一大乐事，但是对于食物过敏的患者来说，一些美食却是“舌尖上的烦恼”。简单来说，食物过敏就是指我们的免疫系统将某种正常食物，认为是对身体有害的物质，然后释放出免疫介质，以至于产生了一系列反应

食物过敏健康科学免疫系统舌下免疫疗法 2024-04-18

大变局：他汀药物时代正在逝去，降脂新势力登上舞台

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。这个世界上最赚钱的药物品类是什么？是新晋药王K药所代表的PD-1药物，还是一针上百万元的CAR-T疗法？其实都不是。这两个药物品

K药 PD-1 CAR-T疗法创新药降脂药诺和诺德 GLP-1 2024-04-17

药物定制，让药物有效性百分百？

文/陈根生病了往往需要吃药，但其实，吃药治病是一个概率问题，比如，同样的药治疗相同的病，有些人就是药到病除，有些人则不见改善，还有些人会出现药物中毒，甚至极少数人还会威胁到生命？而这种现象的根本原因就是药物反应的个体差异

科技 AI 医药药物定制药物基因组学 2024-04-12

【聚焦】自动腹膜透析机（APD）简单安全优势明显市场空间不断增大

现阶段，我国腹膜透析主要采用的是持续性不卧床腹膜透析（CAPD），患者可在家庭场景中使用，但每天需要透析3-4次，对患者正常工作、学习、生活造成一定影响。自动腹膜透析机（APD），是将透析液灌入腹腔，利用腹膜完成透析，再将液体引出体外，整个过程实现完全自动化的医疗设备

自动腹膜透析机医疗设备肾衰竭透析血液透析医疗器械 2024-04-02

毕赤酵母强内源启动子的筛选与评价

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 作为典型的甲基营养酵母之一，毕赤酵母（也称为Komagataella phaffii

甲基营养酵母毕赤酵母异源蛋白生物实验基因工程 2024-04-01

不削角膜，近视手术更安全

文：诗与星空ID：SingingUnderStars 星空君近视，戴眼镜，但戴了个寂寞：眼镜度数只有250，矫正视力只有0.8。因为习惯了这个度数，换其他度数会头晕。戴吧，十米之外人畜不分；不戴吧，五米之内人畜不分

角膜近视手术激光手术人工晶体眼科医疗 2024-03-12

首个延缓近视药物获批，开启消费医疗新蓝海？

3月11日，兴齐眼药股价大幅异动。下午2点，跌幅为1.5%的兴齐眼药，迅速翻红，最终收涨12.88%。催化剂，是其药物获批的消息。收盘后，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品SQ-729获批上市，

消费医疗延缓近视药兴齐眼药恒瑞医药莎普爱思 2024-03-12

细胞工程团队将抗癌药物与阿尔茨海默病的潜在疗法联系起来

新研究发现，一种癌症免疫疗法可能对阿尔茨海默病也有效。约翰斯·霍普金斯大学医学院 2月22日消息在实

细胞工程抗癌药阿尔茨海默病癌症免疫疗法 tau蛋白 2024-03-04

肿瘤药物研发“地震”？当FDA愈发重视OS

如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被显著拉长。这对于亟需新治疗手段的肿瘤患者来说，或许等不及

FDA OS 肿瘤药物研发创新药 CAR-T疗法 2024-02-21

一种药物可以修复大脑的排污系统

一项新研究表明，一种名为 Yoda1 的实验药物可能有助于排出颅内废物和导致阿尔茨海默病和其他形式失智症的神经毒素。

大脑排污系统阿尔茨海默病失智症神经毒素 2024-02-20

结直肠癌的治疗药物与市场分析

前言结直肠癌（CRC）是全球第三大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。在有筛查计划的主要患者中，大约四分之三的病例确诊为II–III期的早期疾病。围手术期放化疗和/或辅助化疗是早期高复发风险患者的标准治疗方法

结直肠癌放化疗靶向治疗免疫治疗医疗科技 2024-02-19

一款退市的ADC药物，是怎么逆天改命的？

在实体瘤领域，ADC来势汹汹。但在血液瘤领域，ADC似乎有点力不从心。 2022年11月7日，葛兰素史克宣布，BCMA ADC药物Blenrep单药，用于治疗既往接受过至少四线治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤的3期临床失败

ADC药物血液瘤葛兰素史克创新药临床研究 2024-02-19

【深度】无机纳米颗粒（INPs）安全性问题备受关注医疗是目前重要应用场景

医疗是无机纳米颗粒重要应用场景，在医疗领域，无机纳米颗粒可用于核酸、抗体、多肽等药物输送，磁性无机纳米颗粒可作为磁共振成像的造影剂，用于追踪和监控细胞位置。无机纳米颗粒（INPs）具有尺寸小、比表面积大等特点，易与蛋白质、核酸等生物分子相互作用

无机纳米颗粒造影剂医疗科技纳米材料可再生能源 2024-02-08

基于脂质纳米颗粒基因药物的应用前景

2018年，FDA首次批准了一种基于脂质纳米颗粒（LNPs）的基因药物——siRNA patisiran（Onpattro；Alnylam），用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变引起的多发性神经病

脂质纳米颗粒基因药物遗传病多发性神经病创新药 2024-02-07

银屑病药物的研发管线和市场

前言银屑病是一种由T淋巴细胞介导的慢性炎症性疾病，影响全球2-3%的人口。它与角质形成细胞增殖异常有关，临床特征为红斑、界限清晰的丘疹和圆形斑块。大约75%的银屑病患者至少有一种合并症，其中银屑病关节炎最为常见

银屑病特应性皮炎皮肤病癌症治疗生物制药 2024-02-05

被FDA撤销加速审批肿瘤药物的经验教训

前言在过去的十年里，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）正在为实现尽快为患者提供新型治疗的目标做出努力。FDA使用了加速审批（AA）计划，该计划允许在临床研究中使用替代终

FDA 生物制药肿瘤药物创新药医疗科技 2024-02-02

探索下一代抗体偶联药物

前言抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来，经过近30年的发展，已经成为一个非常成功的肿瘤学平台

抗体偶联药物小分子化疗细胞研究靶向治疗基因工程 2024-01-19

未获FDA批准，胃癌明星靶点FIC药物遭遇黑天鹅

跨过终点的临门一脚，zolbetuximab暂时还不能落下。 1月9日，安斯泰来宣布，由于第三方生产工厂存在未解决缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市。也就是说，还需要整改生产问题，zolbetuximab才能拿下FIC药物的光环

胃癌靶点 FIC药创新药临床研究癌症治疗 2024-01-11

小核酸药物：二次进化

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。继 ADC 后，小核酸药物成为 MNC 挖掘的新金矿。先是 1 月 3 日，瑞博生物宣布与德国勃林格殷格翰（BI）达成合

小核酸药物 Biotech 创新药生物科技临床研究 2024-01-10

【聚焦】聚合物胶束是新型药物载体市场待开发空间广阔

注射用紫杉醇聚合物胶束是紫杉醇的改良剂型，具有良好的疗效及安全性优势。作为新型药物载体，聚合物胶束具有良好的稳定性、靶向性、生物相容性及溶解性，在药物输送、医学影像诊断、环境治理、生物医学等领域应用前景广阔

聚合物胶束新型药物载体抗肿瘤药创新药 2024-01-02