获批药品

10月生物医药产业融资榜：69家企业获投，江苏最吸金

中国生物工程学会第十六届学术年会暨2024年全国生物技术大会上，生物工程学会与火石创造将联合发布“中国生物医药产业发展指数CBIB·产业园区创新力”，揭晓2024年生物医药产业园区创新力榜单

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2024-11-15

华润背书，昆药集团获国家队“输血”

作者 | 胡青木编辑 | 苏淮营收乏力的昆药集团，反而获得了国家队的增持。 2015年，国务院发布《基本养老保险基金投资管理办法》，规定各省级养老保险基金在保留必要支付费用后，可委托全国社会保障基金理事会进行市场化投资

华润三九昆药集团中药银发经济医药健康 2024-11-14

奥锐特获“增持”评级，盈利能力提升，未来业绩或将“步步高”

11月4日，国泰君安发布最新研报，维持奥锐特的“增持”评级。国泰君安在研报中称，2024前三季度，奥锐特盈利能力提升，制剂及多肽业务持续推进，看好其长期成长空间。数据显示

奥锐特原料药恒瑞药业生物制药医药中间体 2024-11-05

财务数据出错，核心药品被停产，贵州女富豪二代接班难？

益佰制药药品生产质量管理艾迪注射液临床制药 2024-11-04

生物合成NMN获突破，产量提升超100倍！哪些公司布局了长寿药？

10月24日，长寿药NMN概念震荡拉升。截至当日收盘，该板块指数大涨6.01%。个股方面，雅本化学收获20CM涨停，普利制药涨13.06%，特一药业、兄弟科技、金达威收获10CM涨停。消息面上，天

长寿药生物合成生物科技创新药 NMN 2024-10-24

百济神州PD-1国内获批第14项适应症；君实生物任命BD副总裁

百济神州百泽安的竞争优势不断得到巩固。 10月21日，百济神州宣布，PD-1抑制剂百泽安新适应症获批，具体为：联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗

百济神州创新药临床研究肿瘤治疗生物制药 2024-10-22

9月生物医药产业融资榜：89家企业获投，江苏项目最多

01 企业榜：89个项目获投 9月份生物医药行业融资事件TOP30 来源：火石创造产业数据中心根据火石创造产业数据中心，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了89起投融资事件，累计披露金额超过15.01亿元

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2024-10-12

药明系投资的映恩生物赴港上市，创始人朱忠远获强大朋友圈加持

图片来源：视觉中国蓝鲸新闻9月10日讯（记者王晓楠）医药投资圈大佬朱忠远在跨界短短五年后，就要带领其“打造”的创新药公司映恩生物闯关港交所。这家两年多亏损超8亿元的创

映恩生物癌症靶向药医疗健康创新药癌症治疗 2024-09-11

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

明星药品在美被“围攻”，百济神州难高枕无忧

百济神州创新药临床研究肿瘤治疗生物制药 2024-08-26

首个国产KRAS G12抑制剂获批；恒瑞医药上半年净利润同比增长48.67%

国产KRAS G12C抑制剂登场。 8月21日，据NMPA官网，信达生物KARS G12C抑制剂氟泽雷塞片附条件获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者

医疗科技国产KRASG12 抑制剂恒瑞医药医疗器械 2024-08-22

安斯泰来Nectin-4 ADC国内获批；蚂蚁集团或收购好大夫在线

好大夫在线或将被收购。近日，多家媒体报道称，蚂蚁集团正计划收购好大夫在线。此前与好大夫在线进行收购洽谈的是蚂蚁集团的关联公司阿里健康，但最近有接近蚂蚁集团的人士透露，目前主导谈判的已由阿里健康变为蚂蚁集团

ADC biotech 创新药医药研究药企 2024-08-20

晟斯生物长效重组八因子未获批上市；科伦博泰TROP2 ADC拟获优先审批资格

国产重组八因子遭遇挫折。 8月14日，据NMPA（国家药品监督管理局）官网消息，晟斯生物的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白收到了通知件，这表明其未能获得批准上市。同日，智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗也收到了通知件

医疗晟斯生物科伦博泰长效重组八因子 ADC 2024-08-15

药品反垄断指南公开征求意见；默沙东终止PD-1/TIGIT复方一线肺癌III期研究

默沙东再遭打击。 8月8日，默沙东宣布，根据独立数据监测委员会的建议，将终止III期KeyVibe-008研究。该研究旨在评估PD-1抑制剂与TIGIT抑制剂的复方制剂联合化疗，与阿替利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性

癌症研究创新药生物医药默沙东 HPV疫苗 2024-08-12

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

“打工人”逆袭成公司二股东实控人，九源基因递表前李邦良获大手笔股权激励

九源基因基因工程医药集采华东医药减肥药 2024-08-02

肠癌血检产品获FDA批准上市；默沙东、辉瑞发布财报

结直肠癌早筛市场迎来新成员。 7月29日，Guardant Health宣布，美国FDA已批准其Shield™血液检测技术，用于45岁及以上成年人的结直肠癌筛查，特别是针对那些处于平均风险水平的人群

肠癌血检结直肠癌筛查阿尔茨海默症 AD口服疗法创新药 2024-07-31

礼来减肥药国内获批；湃隆生物出售CDK7抑制剂权益

国内减肥药市场再添强劲竞争者。 7月19日，礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市，适用于在控制饮食和增加运动的基础上，体重指数（BMI）符合以下条件的成人的长期体重管理：BMI&ge

礼来创新药临床试验 GLP-1药物减肥药 2024-07-22

强生医疗科技任命中国区新总裁；原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

强生在华人事调整持续进行。 7月15日，强生公司宣布，周敏涛将担任其医疗科技中国区总裁，并向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报工作。同时，周敏涛也成为了强生医疗科技亚太区领导团队的一员

强生医疗 CAR-T疗法 LAG-3联合疗法 LAG-3融合蛋白疗法 2024-07-16

三个MIT博士捧出一个IPO，晶泰科技获8家基石投资者支持

图片来源：视觉中国蓝鲸财经记者邵雨婷 6月3日晚，“AI制药独角兽”晶泰科技（02228.HK）宣布，公司将于2024年6月4日至6月7日招股，拟全球发售股份1.87亿股，每股作价5.03港元至6.03港元，计划6月13日上午9时正式挂牌上市

晶泰科技 IPO AI制药 MIT博士医药投资 2024-06-05

科创板上市注册获通过，CXO企业IPO破冰

A股IPO不易，尤其是医药产业链企业。去年底，CXO企业密集撤回上市申请。仅12月末的最后一周，就有包括皓天科技、湃肽生物、思睦瑞科等多家CXO产业链企业终止了IPO计划。这不难理解。生物科技陡然转向下行周期，CXO企业也无法独善其身

CXO企业 IPO 生物科技 GLP-1 湃肽生物 2024-05-16

联手金融机构获客，“生命银行”上海细胞冲击港股

图片来源：图虫创意蓝鲸财经记者邵雨婷 4月30日，细胞免疫治疗的上游企业，专注于细胞存储业务的“生命银行”上海细胞治疗集团股份有限公司（下称“上海细胞&

上海细胞细胞医疗健康细胞免疫治疗细胞储存 CAR-T疗法 2024-05-16

解锁首个中欧美三批成就，国际化狂飙的中国biopharma

谈及国际化，百济神州、传奇生物是绕不开的两家公司，它们无疑是中国生物科技行业走向世界的标杆。与此同时，有一家同样值得关注的公司——复宏汉霖，其在海外市场的布局和成就不容小觑

biopharma 百济神州传奇生物生物科技复宏汉霖 2024-04-30

京东健康称没做药品研发也不会做，业绩增速下滑之下赛道竞争加剧

京东健康否认涉足药品研发传言，核心业务仍是在线医疗近日，京东健康发起的一份涉及药品保健品消费的问卷调查，内容包括新药研发、临床试验、患者招募等方面。这让外界猜测京东健康是否会开启药品研发业务。对于这一猜测，京东健康相关负责人在4月7日做出了回应

京东健康药品研发在线医疗互联网医院平安好医生 2024-04-08

出海获成功的百济神州正被对手们“狙击”

《投资者网》蔡俊百济神州（688235.SH，下称“公司”）有喜事，也有烦恼。今年3月，公司公告在美国向山德士和MSN提起专利侵权诉讼。案件源头，是被起诉的两家企业向FDA（美国食药监管局）申请新药上市，而新药正是公司王牌产品泽布替尼的仿制产品

百济神州创新药恒瑞医药 PD-1 信达生物 2024-03-21

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

我国首款延缓儿童近视滴眼液获批：生产商股价创新高

快科技3月12日消息，据媒体报道，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，显示沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准，兴齐眼药股价11日大涨近13%，创下历史新高。据悉，硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药

延缓儿童近视滴眼液兴齐眼药眼科 2024-03-12

首个延缓近视药物获批，开启消费医疗新蓝海？

3月11日，兴齐眼药股价大幅异动。下午2点，跌幅为1.5%的兴齐眼药，迅速翻红，最终收涨12.88%。催化剂，是其药物获批的消息。收盘后，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品SQ-729获批上市，

消费医疗延缓近视药兴齐眼药恒瑞医药莎普爱思 2024-03-12

乳腺癌化疗药IPO，创始人夫妇获千万股权奖励

文/瑞财经孙肃博被称为“红颜杀手”的“乳腺癌”，已成为全球第一大癌症。 2023年1月，一款商品名为“优替帝”的药物被成功纳入国家医保目录，极大缓解了晚期乳腺癌患者的经济负担

乳腺癌化疗药 IPO 创新药生物科技华昊中天 2024-03-04

TidesPro | 国内首个GLP-2类似物替度格鲁肽获NMPA批准

快讯 2024-2-23，从NMPA官网公示Takeda公司的注射用替度格鲁肽（商品名瑞唯抒®）已正式获批上市，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者。

GLP-2 替度格鲁肽短肠综合征 SBS 创新药 2024-02-26

武田替度格鲁肽获批，开启中国GLP-2元年

中国GLP-2元年开启。 2月23日，武田中国宣布，GLP-2（胰高血糖素样肽-2）类似物替度格鲁肽，正式获得NMPA批准，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者。武田表示，替度格鲁肽由此成为中国首个治疗短肠综合征的GLP-2类似物

中国GLP-2元年武田中国短肠综合征创新药 GLP-1 2024-02-26

泽璟制药谨慎背后新药获批选择“落袋为安”

《投资者网》蔡俊 2年多后，泽璟制药（688266.SH，下称“公司”）有了第二款上市药品。今年1月，公司公告收到国家药监局的《药品注册证书》，其自主研发的重组人凝血酶获批上市

创新药新药研发生物制药仿制药泽璟制药 2024-01-15

11月生物医药产业运行月报：过亿融资23起，130个药品获批上市……

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一企业情况分析截至2023年11月底，2023年全国共成立生物医药企业1518013家；其中，11月新增企业141209家，较上月增长13.18%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-12-12

计划推翻部分药品专利，为降药价美国政府再放大招

一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。但美国创新药定价，也存在着阴暗的另一面，即药物价格过高，患者可及性差。在近两年时间里，面对困扰美国人民的药价高昂问题，拜登政府不断出手，出台了一系列改革措施

药价美国政府 2023-12-10

获腾讯加持，晶泰科技六年估值涨超1600倍，三年半累亏近50亿

晶泰科技材料科学 AI制药创新药医疗AI影像 2023-12-08

荃信生物IPO展望：有望成为自身免疫第一股，IL-4Rα单抗新获第7项临床批准

旗下核心产品商业化进展提速，在自身免疫领域布局全面，具备普惠竞争力。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，江苏荃信生物医药股份有限公司（下称“荃信生物”）上市进展顺利，联交所主板或将迎来自身免疫领域第一股

荃信生物过敏抗体药皮肤病生物科技免疫疗法 2023-11-20

国内第四款CAR-T疗法获批，关注度有点低

国产CAR-T疗法还在继续向前。 11月8日，据NMPA官网，合源生物CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品，也是第四款上市的CAR-T疗法

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2023-11-10

礼来替尔泊肽正式获批，减肥药市场正式迎来双雄争霸阶段

快讯 2023-11-8，Lilly（礼来）发布公告，宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双靶点激动剂替尔泊肽注射液（商品名：Zepbou

礼来替尔泊肽减肥药 GLP-1 司美格鲁肽 2023-11-09

FDA获批礼来，减肥药又要火了？

作者：泰罗，编辑：小市妹 FDA当地时间11月8日发布声明称，批准礼来公司的Zepbo

礼来恒瑞医药华东医药 FDA 减肥药 2023-11-09