血管介入器械

【洞察】血管化器官芯片应用前景广阔我国产业化进程将不断推进

基于微流控技术的血管化器官芯片，能够在微流体装置上实现多重微环境的再现和调控，为深入探究血管化组织和器官的生理和病理过程提供了新途径。血管化器官芯片是通过微流控、控制科学等技术手段，模拟人体毛细血管组织微环境的一种生物芯片

血管化器官芯片微流控技术微流体装置多重微生理环境 2024-10-23

2024年8月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要2024年8月，医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-09-23

1000亿灰飞烟灭，医疗器械巨头，被资本狠狠抛弃！

作者：小李飞刀，编辑：小市妹 2022年8月，中国第二大医疗器械巨头联影医疗登陆科创板，当年市值最高突破1770亿。但短短两年时间，股价就惨遭腰斩。截至9月19日，公司最新市值773亿，创历史新低，较历史高峰蒸发约1000亿

联影医疗助听器医疗器械精密器械智能制造 2024-09-20

脑血管变化对预测认知障碍很重要

一项新研究表明，与高血压和高胆固醇等危险因素相比，对大脑的几项测量，包括血流量和大脑对缺乏血流量的补偿能力，能够更好地预测轻度认知障碍。

脑血管变化认知障碍阿尔茨海默病高血压高胆固醇 2024-09-18

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

国产透析器械逆袭，野心家的舞台

中国目前有超过1.3亿慢性肾脏病患者，其中接近100万人需要接受透析治疗。这一患者群体的数量，可能仍以每年10%-20%的速度快速增长。然而，在国内肾透析业务领域，虽然出现占据绝对主导地位的巨头公司，但市值较海外巨头差距不小

医疗器械透析器械慢性肾脏病威高血液血液净化治疗 2024-08-19

2024年7月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年7月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15% 01

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-08-13

2024上半年全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年上半年，医疗器械方面，FDA有13个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了35个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了24个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共6740项，占35.60%

医疗器械体外诊断试剂创新器械防护器械口腔科器 2024-07-15

研究人员发现与阿尔茨海默病相关的大脑血管变化

一项新研究发现了血脑屏障功能障碍的独特分子特征，这可能为诊断和治疗这种疾病指明新的途径。梅奥诊所 6月20日消息

阿尔茨海默病大脑血管变化血脑屏障疾病诊断 2024-07-01

心血管健康可能是未来失智症发病率的最大风险因素

一项新研究发现，与吸烟和受教育程度较低等因素相比，与心血管健康相关的失智症风险因素可能随着时间的推移而增加。《医学快讯》 6月26日消

心血管健康失智症阿尔茨海默病糖尿病高血压 2024-06-27

2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年5月，医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器

医疗器械整形手术器械放射科器械体外诊断试剂 2024-06-26

【洞察】我国医美器械市场规模不断增长国产品牌主要集中在中低端市场

医美器械属于医疗器械，其研发生产对企业技术、人才、资金等要求要求较高，行业具有较强进入壁垒。医美器械，指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品，包括有源手术器械、骨科手术器械、无源植入器械、物理治疗器械等

医美器械医疗器械源手术器械骨科手术器械 2024-06-12

2024年4月全球医疗器械创新成果进展报告

摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

医疗器械骨科器械整形手术放射科器械心血管器械 2024-05-22

心血管健康治疗新突破：Alleima Medical合瑞迈医疗浅谈精密导线的关键应用

据世界卫生组织相关数据显示，心血管疾病 (CVD) 每年导致约1790万人死亡，远超其他因素影响成为全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管医疗技术的飞速发展正给患者带来新的希望。近日，全球特种不

Alleima Medical 2024-05-10

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

更年期提前再加上高心血管风险可能会导致后期出现认知问题

一项新研究表明，更年期提前且伴随更高的心血管疾病风险与后期出现思维和记忆问题的风险增加有关。美国神经病学学会 4月3日消息根据近日发表在美国神经病学学会（

高心血管风险更年期阿尔茨海默病神经病学失智症 2024-04-08

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

花至、觅光仍未获医疗器械证，家用射频美容仪市场大洗牌？

美容仪花至觅光医疗器械证医美智能制造 2024-03-20

创新医疗器械获批数量创纪录，谁的美好时代？

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

创新医疗器械微创集团手术机器人联影医疗创新药 2024-03-13

2024年1月全球医疗器械创新成果进展报告

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

医疗器械 FDA 整形手术器械放射科器械牙科器械 2024-02-23

【洞察】经皮介入心室辅助装置（pVAD）市场发展空间大我国市场仍处早期阶段

pVAD在心血管医疗领域应用价值高，尤其在高危冠状动脉、心源性休克、急性心肌梗死、顽固性心衰等疾病治疗与手术防护中。经皮介入心室辅助装置（pVAD）是指以经皮介入的放置方式，植入到心脏固定位置，用以辅助心脏泵血功能、提供血流动力学支持的装置

经皮介入心室辅助装置心血管医疗人工心脏 pVAD 2024-02-07

人口老龄化大蛋糕来了，医疗器械需求激增

1962年到1975年，短短13年的时间，新中国出生了3.6亿人口。是史上最高生育高峰，上世纪80年代以来，这部分人口作为劳动力主力，支撑了40年的改开进程。如今，他们陆续步入60岁。很多人担心老龄化，其实对于中国这个体量巨大的国家来说，很多小国家使用的指标已经没有参考价值

垦拓流体医疗设备迈瑞医疗精密零部件智能制造 2024-02-02

年报：2023年全球医疗器械创新成果进展报告

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2024-01-11

【洞察】血管外植入型心律转复除颤器（EVICD）是新型ICD 市场可开发空间广阔

EVICD是ICD技术发展方向，除包含S-ICD功能外，还具有体积小、使用寿命长、能量低等特点。EVICD可同时进行心外膜起搏、ATP治疗，适应范围更广泛。血管外植入型心律转复除颤器（EVICD）是一种将导线置于胸骨后、血管外的新型植入式心律转复除颤器（ICD）

血管外植入心律转复除颤器 EVICD 医疗器械心脏病 2024-01-04

科创板三大医疗器械巨头研发实力深度解析

随着医疗技术的不断创新和人们健康意识的提高，医疗器械行业面临着前所未有的机遇与挑战。智能医疗、数字医疗、精准医疗等新兴领域如雨后春笋般崭露头角，为整个行业注入了新的活力，带来了更多的增长点。然而，尽管

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-18

中国医疗器械出海：技术平权时代的投资新机遇

尽管联合国《世界人权宣言》第25条规定了人人有权享受足够的生活水准，包括医疗和必要的社会服务，但现实却并非如此。无论是发达国家还是发展中国家，医疗资源的分配不均问题普遍存在，这成为了一个全球性的挑战

医疗器械医疗保险迈瑞医疗海尔生物联影医疗 2023-12-15

【数据】2023年11月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-08

【深度】真空采血管产销量保持增长态势行业景气度良好

受生产规模不断扩大、生产技术愈加成熟、生产成本逐渐下降等影响，近年来真空采血管市场均价总体呈下降趋势。2022年真空采血管市场均价约为365元/千支。真空采血管是一种血液标本采集容器，在临床检测、疾病诊断等领域应用广泛

真空采血管液标本采集容器临床检测疾病诊断 PET材料 2023-11-30

成渝城市群医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

引言成渝城市群以重庆、成都为中心，是西部大开发的重要平台，是长江经济带的战略支撑，也是国家推进新型城镇化的重要示范区。主要包括重庆29个区县及四川省15个城市

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-23

实验室培育的“小血管”为卒中和血管性失智的主要病因提供了潜在的治疗方法

剑桥大学的科学家们已经在实验室里培育出了类似小血管的模型，并利用它们来展示支撑这些血管的支架受损是如何导致它们渗漏，从而导致血管性失智和卒中等疾病的。剑桥大

血管性失智小血管模型医学实验卒中细胞研究 2023-11-21

【数据】2023年10月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1117项，占37.71%

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-11-14

京津冀地区医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言京津冀地区是中国的“首都经济圈”，2018年11月，中共中央、国务院明确要求以疏解北京非首都功能为“牛鼻子”推动京津冀协同发展

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-10-19

【聚焦】我国心血管疾病患者多体外冲击波心血管治疗系统（CSWT）临床需求大

体外冲击波心血管治疗系统可实现心血管疾病的精确、高效、安全、可控治疗，在慢性冠心病管理过程中，体外冲击波心血管治疗系统可与PCI、CABG等手术相互补充。体外冲击波心血管治疗系统（CSWT）是利用冲击波来治疗冠心病、心肌缺血等心血管疾病的一种医疗器械

体外冲击波心血管治疗系统冠心病医疗器械心血管疾病 2023-10-19

肿瘤的血管生成信号通路与抗血管生成治疗

前言新血管的形成，是一个由各种促血管生成和抗血管生成分子调节的复杂而动态的过程，在肿瘤生长、侵袭和转移中起着至关重要的作用。随着分子生物学和细胞生物学的发展，参与肿瘤血管生成的各种生物分子，如生长因子、趋化因子和粘附因子已逐渐被阐明

抗血管生成治疗肿瘤治疗细胞研究病理学生物标志物 2023-10-12

研究发现诊断血管性失智常见诱因的可能工具

在美国黑人和其他医疗服务不足的人群中，简单的眼科检查有助于确定脑小血管病的发生风险。南加州大学凯克医学院 10月6日消息南加州大学凯克医学院（

血管性失智症脑血流受阻高血压脑细胞临床研究 2023-10-09

珠三角医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言珠三角城市群由广州、佛山、肇庆、深圳、东莞、惠州、珠海、中山、江门九个城市组成。作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位

珠三角创新医疗器械药监局无源植入器械医用成像器械 2023-09-22

检测脑毛细血管血液循环问题的新方法

通过贝塞尔光束双光子显微镜检测毛细血管血液循环问题的新方法，可能会导致相关疾病的治疗方法的发展。国际光电工程学会 9月13日消息对于血流和氧气供应的变化，大脑可能是最敏感的器官

脑毛细血管血液循环检测双光子显微镜医学成像光学 2023-09-15

科学家发现阿尔茨海默病、血管性失智的新病因

研究人员在阿尔茨海默病和血管性失智中发现了细胞死亡的新途径。俄勒冈健康与科学大学 9月5日消息由俄勒冈

阿尔茨海默病血管性失智髓磷脂靶向治疗神经元细胞 2023-09-07

认识、预防和治疗血管性失智的新视角

一项关于血管性失智症的新的生物标志物的发现，将使人们更好地识别有风险的人。日内瓦大学医院 9月4日消息失智症是一组具有相似症状的脑部疾病，如记忆、语言、定向和行为问题

血管性失智症脑血流受阻高血压脑细胞临床研究 2023-09-06

【洞察】血管化器官芯片应用前景广阔 我国产业化进程将不断推进