酶制剂

又一国产创新药NewCo出海；首药控股止损BTK抑制剂

NewCo模式继续受到关注。 11月7日，维立志博宣布，与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio。通过此次运作，维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额

创新药新药研发 BTK抑制剂仿制药首药控股 2024-11-08

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

【深度】质子泵抑制剂（PPI）市场规模不断增长我国创新药物研发进程有所加快

质子泵抑制剂以拉唑类药物为主，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。质子泵抑制剂（PPI），又称质子泵抑制药、H+/K+ATP酶抑制剂，指利用H+/K+ATP酶的酶活性产生抑酸作用的药物

质子泵抑制剂 PPI 胃病治疗创新药酶抑制剂 2024-09-02

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

首个国产KRAS G12抑制剂获批；恒瑞医药上半年净利润同比增长48.67%

国产KRAS G12C抑制剂登场。 8月21日，据NMPA官网，信达生物KARS G12C抑制剂氟泽雷塞片附条件获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者

医疗科技国产KRASG12 抑制剂恒瑞医药医疗器械 2024-08-22

信达生物二季度收入超20亿元；翰森制药引进麓鹏制药BTK抑制剂

信达生物展现实力。 8月8日，信达生物公告，在2024年第二季度，公司共取得总产品收入超过人民币20亿元，同比实现了约50%的增长。同日，乐心医疗公告，公司2024年上半年实现营业收入4.99亿元，同比增长29.63%；归属于上市公司股东的净利润3485万元，同比增长303.72%

医疗信达生物翰森制药麓鹏制药 BTK抑制剂 2024-08-09

礼来减肥药国内获批；湃隆生物出售CDK7抑制剂权益

国内减肥药市场再添强劲竞争者。 7月19日，礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市，适用于在控制饮食和增加运动的基础上，体重指数（BMI）符合以下条件的成人的长期体重管理：BMI&ge

礼来创新药临床试验 GLP-1药物减肥药 2024-07-22

泛KRAS抑制剂吹响战斗号角

KRAS绝对是一个值得高度关注的领域。G12C已经打破了靶点难以成药的历史，而G12D的持续深入更是为这个领域添了一把火。现在，针对KRAS的终极战役——Pan-KRAS的研究也正如火如荼地推进。年初

泛KRAS抑制剂靶点细胞研究靶点临床试验 2024-07-17

【聚焦】全球别嘌醇产能集中在中国及印度下游需求来源于别嘌醇制剂行业

在全球，别嘌醇产能主要集中于中国、印度等国家。其中，中国别嘌醇企业有河南东泰制药有限公司、湖北广辰药业有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、黑龙江麦之伦制药有限公司等。别嘌醇又名别嘌呤醇，化学名为1H-吡唑-并（3

别嘌醇高尿酸血症治疗生物制药创新药分子药 2024-03-20

2024年，国产JAK抑制剂爆发元年？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议放眼 2024 年，压抑良久的 JAK 抑制剂或将成为投资热点，今年也极有可能成为国产 JAK 抑制剂的投资元年。 JAK 抑制剂这个在海外火了十年的赛道，终于有望进入中国投资者视野了

JAK抑制剂 T细胞肿瘤治疗基因研究创新药 2024-01-08

领头羊的折戟，默克BTK抑制剂多发性硬化症3期临床失败

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手入局，上百款BTK抑制剂处于在研阶段。当然，并非所有的BTK抑制剂都拥挤在血液瘤领域。一些药企试图在自身免疫疾病领域，重建BTK抑制剂的江湖秩序

默克 BTK抑制剂创新药生物制药自身免疫疾病 2023-12-07

【洞察】凝血酶抑制剂市场需求空间大市场竞争将日益加剧

经过多年研发与积累，市场上的凝血酶抑制剂种类也不断增加，主要包括达比加群酯、阿加曲班、比伐芦定等药物。凝血酶抑制剂是一种抗凝血药物，其具有拮抗血栓形成作用。凝血酶可以将纤维蛋白原转化为不溶的纤维蛋白，是血液凝块形成的关键靶点

凝血酶抑制剂抗凝血药物拮抗血栓脑梗塞血栓疾病 2023-11-03

第一三共在专利纠纷中败诉；百济神州PD-1皮下制剂获批临床

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年4月1日至-2024年11月4日，第一三共需向Seagen支付DS-8201销售额8%的特许权使用费

药闻第一三共专利纠纷百济神州 PD-1 2023-10-20

首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题

PI3K抑制剂信达生物创新药细胞研究肿瘤治疗 2023-10-09

艾博生物迎来新总裁；Incyte小分子PD-L1抑制剂获批临床

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10月7日，据CDE官网，Incyte小分子PD-L1抑制剂INCB099280片获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗

药闻艾博生物 PD-L1抑制剂小分子药 FDA肿瘤药 2023-10-08

信达生物PCSK9抑制剂上市，重磅降脂药拉开国产化大战序幕

患者群体规模庞大的降血脂药物，一直是各大药企必争之地，国内药企自然不会缺席。 8月16日，据NMPA官网，信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常

信达生物诺华临床试验创新药降血脂药物 2023-08-17

华东医药引入新一代PDE4抑制剂，自免龙头再添“王炸”级产品

近年来，除了抗肿瘤市场，自身免疫疾病也成为全球创新药行业重点开发投入的领域，并且发展已经成为全球第二大药物市场。自身免疫性疾病机制复杂、诱发因素多，目前尚无根治手段。主要的自身免疫性疾病包括：银屑病（PS）、红斑狼疮（SLE）、克罗恩病等，均为病程较长的慢性疾病

PDE4抑制剂自身免疫疾病创新药生物医疗基金华东医药 2023-08-11

首个自免适应症三期临床成功，BTK抑制剂竞争来到新起点

在BTK抑制剂试图攻下自身免疫的这些年里，希望和失望的故事轮番上演。当BTK抑制剂于肿瘤领域大获成功后，一些人将目光投转向BTK抑制剂的另一片应许之地：重磅炸弹频出的自身免疫疾病领域。故事的开

BTK抑制剂创新药细胞研究基因工程肿瘤治疗 2023-08-11

免疫检查点抑制剂毒性的几个问题

前言在过去的十年里，免疫治疗从根本上改变了实体瘤和血液瘤的治疗格局。阻断免疫检查点受体CTLA-4、PD-1及其配体PD-L1的单克隆抗体已显示出对多种肿瘤类型的广泛活性，使许多患者的生存期延长，甚至持久缓解

免疫治疗肿瘤疾病生物研究细胞研究基因工程 2023-07-26

三星除了彩电全球第一 2025年生药制剂产能或是全球第一

【蓝科技观察】与全球十大制药公司中的七家建立了业务关系，包括诺华、罗氏、美国默克、强生、BMS、葛兰素史克等大型制药公司，都成为三星合伙伴的背后，是其在生物制药领域的野心志在必得。这预示着，生物制药行业或是三星未来最有增长潜力的产业之一

三星智慧医疗彩电生物制药辉瑞 2023-06-16

南京新冠口服药自付金额31.5—63元；罗氏BTK抑制剂治疗多发性硬化症II期研究成功

新冠口服药自付金额是多少？南京医保局给出了参考答案。南京市医保局近期发文，将先诺特韦/利托那韦组合包装(先诺欣)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)、来瑞特韦片(乐睿灵)临时纳入基本医疗保险支付范围。据计算，三款药品最低自付金额分别为31.5元/盒、63元/盒和62.8元/盒

南京新冠口服药 BTK抑制剂医疗器械阿斯利康创新药 2023-05-18

【聚焦】透皮制剂市场发展空间巨大我国布局企业数量众多

伴随着透皮制剂产品种类不断增加、应用场景不断扩展，其市场规模得以不断扩大透皮制剂，又称透皮给药制剂，是指以皮肤贴敷的方式用药，药物经皮肤吸收进入全身血循环，完成疾病防治的一类新型制剂。与口服、

透皮制剂精神病治疗中医药药膏医疗器械 2023-05-12

罗氏引进赞荣医药HER2小分子抑制剂；鹍远生物PDACatch获FDA突破性医疗器械认定

对于爆火的HER2靶点，小分子也没有落下。在大药企纷纷选择引进HER2 ADC的情况下，罗氏则选择引进HER2小分子抑制剂

液体活检生物科技医疗器械心脏封堵器超声诊断仪 2023-05-10

司美格鲁肽Q1大卖41.35亿美元；信达生物KRAS G12C抑制剂拟获突破性疗法认定

5月4日，诺和诺德发布2023年Q1财报。报告期内，公司总收入533.67亿丹麦克朗，约合77.28亿美元，同比增长27%。其中，司美格鲁肽注射液Ozempic收入196.40亿丹麦克朗，约合28

诺和诺德辉瑞百济神州生物医药医疗器械 2023-05-05

爱美客2022年净利率61%；海和生物MET抑制剂获有条件批准上市

正所谓男人的茅台，女人的医美。两大产业链公司，净利润率都相当惊人。3月8日，爱美客发布2022年年报。报告期内，公司营收19．38亿元，同比增长33％；扣非净利润11．97亿元，同比增长30％。以该数值计算，爱美客净利率高达61．7％

爱美客海和生物抑制剂医疗器械人工髋关节 2023-03-09

瑞科生物重组带状疱疹疫苗I期临床首批受试者入组；恒瑞医药EZH2抑制剂对外授权

国产重组带状疱疹疫苗风云再起。2月13日，瑞科生物发布公告表示，新佐剂重组带状皰疹疫苗REC610的I期临床试验首批受试者成功入组。突出的临床执行力，能够助力瑞科生物领跑重组带状疱疹疫苗市场吗？国内药企对外授权不断

瑞科生物恒瑞医药超声诊断医疗器械辉瑞 2023-02-14

贝克制药冲刺上市：资产负债率高，抗乙肝制剂产品收入和占比下滑

2月3日，安徽贝克制药股份有限公司（下称“贝克制药”）在上海证券交易所递交招股书，准备在科创板上市，国元证券为其保荐机构。本次冲刺上市，贝克制药计划募资14．20亿元，其中5．32亿元用于年产单方制剂

贝克制药生物制药化学原料抗病毒药临床试验 2023-02-04

百亿BTK抑制剂市场纷争，可能的三种结果

未来几年，BTK抑制剂市场注定风起云涌。1月27日，礼来的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA加速批准上市，用于三线及以上治疗（包括接受其他BTK抑制剂的治疗）成人复发难治性套细胞淋巴瘤

BTK抑制剂创新药细胞研究基因工程肿瘤治疗 2023-02-01

【聚焦】KRAS G12C抑制剂行业发展前景广阔本土企业纷纷加快研发进程

但受KRAS基因结合点不明显、结构近似球形等因素影响，KRAS靶点药物研发长期以来难以攻克，一度被认为是不可成药的靶点。KRAS是一种鼠类肉瘤病毒癌基因，是RAS基因家族的一员，位于12号染色体。KR

基因研究靶点药物临床医学抑制剂创新药 2023-01-16

【深度】百亿市场潜力凸显 BTK抑制剂行业发展前景广阔

在国内淋巴瘤威胁不断显现背景下，BTK抑制剂作为治疗该类疾病的关键靶向药物，其具有抗肿瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等优势，临床价值较高。BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）抑制剂，是指一类可与BTK共价结合的小分子化合物，通过与BTK结合并抑制其活性，是一类B细胞恶性肿瘤的靶向治疗药物

BTK抑制剂血液瘤创新药免疫疾病临床实验 2023-01-12

BTK抑制剂陷“肝损伤风云”，百亿美金靶点危险的另一面

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。2021年，其为艾伯维带来了98亿美元的收入。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手加入竞争。目前，全球范围内已有5款BTK抑制剂获批上市。这还没完，还有上百款BTK抑制剂处于在研阶段

BTK抑制剂血液瘤创新药免疫疾病临床实验 2022-12-27

医药智投丨跟安进叫板，向中国Biotech索赔，拥有全球第2款KRAS抑制剂的Mirati

前言美国时间12月12日，FDA宣布加速批准Mirati公司KRAS G12C抑制剂adagrasib上市（商品名：Krazati），用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者先前至少接受过一种全身性疗法

癌症治疗创新药抑制剂全身性疗法医药研究 2022-12-20

益方生物遭1亿索赔渊源始末，KRAS G12D抑制剂成为新风口？

在创新药研发过程中，专利是药企的财富也是命门，一旦专利出现纰漏，很可能就被敌人一招毙命。也正因此，自古以来创新药的专利纠纷层出不穷。这不，国内biotech益方生物就陷入了专利纠纷中。日前，美国生物制药公司Mirati一纸诉状，将益方生物告上公堂，要求后者停止侵权行为，且给予近亿赔偿

创新药研发药企专利益方生物生物制药 KRAS靶向药 2022-11-21

免疫检查点抑制剂的获得性耐药机制

前言免疫检查点抑制剂（ICIs）的出现迅速改变了多种癌症的治疗模式，在过去的十年中，从2011年CTLA－4抑制剂在转移性黑色素瘤中的首次批准开始，到目前PD－（L）1抑制剂已经成为20多种不同癌症适应症治疗的常规手段

性耐药机制抑制剂 2022-07-04

TLR9激动剂克服PD-1抑制剂的耐药性

模式识别受体（PRRs）是启动和维持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS－STING等。他们检测局部感染和／或组织损伤，从而防止全身感染，监视恶性细胞产生。在癌症患者中，

免疫细胞黑色素瘤抗肿瘤激动剂 2022-05-27

【深度】FGFR激酶抑制剂适应症范围广未来行业发展前景好

FGFR激酶抑制剂研究价值较高，为扩大市场，FGFR激酶抑制剂与其他靶点药物联用、开发不同作用机制的FGFR抑制剂逐渐成为相关药企研发重点方向。成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）可参与调节胚胎发生、

FGFR基因癌症病变 2022-05-24

【聚焦】SERD靶向药行业发展前景较好口服制剂应用潜力更大

现有的乳腺癌患者中约有七成以上的肿瘤呈现ER／PR阳性，采用性雌激素受体降解剂（SERD）可以降低ER的表达，从而下调由ER／PR刺激引起的细胞生长和增殖。乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，

口服制剂乳腺癌 2022-05-13

免疫检查点抑制剂治疗独特的临床特征

关注小药说药，一起成长！前言免疫肿瘤学（I－O）疗法已经彻底改变了癌症治疗的模式，当代I－O治疗包括一系列治疗，如免疫检查点抑制剂（ICIs）和嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。免疫检查点阻断性抗体药物，包

抑制剂 ICI治疗 2022-02-16

免疫检查点抑制剂的慢性免疫毒性

关注小药说药，一起成长！前言免疫检查点抑制剂（ICIs）已成为癌症治疗的核心支柱，在经济发达国家，几乎一半的转移性癌症患者有资格接受ICIs。截止2021年12月，有八种批准的药物用于17种不同的恶性肿瘤，这些药物在多种（新）辅助治疗和维持治疗中的应用日益增多

治疗抑制剂 2022-02-09

脂肪生成抑制剂药物开发的机遇与挑战

关注小药说药，一起成长！前言脂肪酸是细胞生存所必需的，其作为生物能量基质、结构成分和信号分子发挥作用。鉴于它们的重要作用，细胞已经进化出从替代碳源生成脂肪酸的机制，通过一个称为从头脂肪生成（DNL）的过程

抑制剂脂肪酸 2022-01-19