首仿药
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2019年度FDA批准创新药和首仿药最全汇总
2019年，FDA的药品评价和研究中心(CDER)批准了48个NDA和BLA申请，以及96个首仿药；48个首次NDA和BLA申请中有37个新分子实体，21个a孤儿药，24个药获优先评审。根据《FDA安
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