广证恒生估算，我国宫颈癌早筛市场规模为345亿元。面对数百亿的市场规模，各家企业开始争夺宫颈癌早筛市场。

动脉网对布局宫颈癌早筛市场的创新企业进行了整理，将其分为了三类，分别是人工智能细胞学检测解决方案研发企业、HPV检测技术研发企业以及居家早筛产品研发企业。从三种类型企业的数量来看，人工智能细胞学筛查和HPV检测企业数量较多，开发居家宫颈癌筛查产品的企业较少。居家筛查是节省医疗卫生资源、提高筛查可及性的重要手段，未来这一类型的企业会逐渐增多。

HPV检测可直接检测出是否感染高危型HPV，敏感性高

巴氏涂片法和TCT等细胞学检测手段主要检测宫颈处的异常细胞，HPV检测则是检测宫颈是否存在HPV感染。研究显示，90％以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。

目前，已经发现的HPV有100多种型别，可分为低危型和高危型。低危型会导致尖锐湿疣等病变，高危型则会导致宫颈癌及宫颈上皮内高度病变（CIN2／3）。常见的高危型包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型别，HPV检测就是通过检测高危型HPV进行宫颈癌筛查。

研发HPV检测试剂盒技术门槛并不高，所以这一赛道上的企业比较多。各家企业用的技术包括荧光PCR法、杂交捕获法、导流杂交法、流式荧光杂交法等。

从表中可以看出，大部分企业采用的是荧光PCR法。荧光PCR法是采用针对某个HPV基因型特异引物及探针扩增病毒DNA序列，该方法技术门槛较低，可检测14种高危型HPV病毒，灵敏度和特异性较高。

HPV检测能够直接检测出女性是否存在高危型HPV感染，检出率高。并且，HPV检测结果比较容易解读，可一定程度上降低对病理医生的要求，缓解病理医生缺乏的痛点。

但目前，HPV检测的局限性在于只能检测特定的几种HPV，无法检测超出检测范围以外的HPV，容易造成漏检。因此，接下来各家企业需要使用更多创新技术，提高HPV分型检测试剂盒的检测范围、准确性及稳定性。

人工智能细胞学检测，提高病理医生工作效率

传统TCT诊断具有筛出率高、价格低廉的优势，但涉及多个人工操作流程，需要专业的病理医生操作，对病理医生的专业水平依赖程度高，若医生经验不足容易导致误诊和漏诊。由于我国病理医生缺乏，阻碍了TCT检测大范围普及。

人工智能是病理医生缺乏难题的突破口，兰丁高科已经完成人工智能＋云诊断细胞检测技术的研发并成功大规模应用。该技术具有智能化、自动化、标准化特点，通过将计算机视觉、人工智能、大数据、显微成像、机器人控制、物联网和5G等技术相融合，并对多年积累的数百万例细胞病理大数据进行深度挖掘，研发出适合我国大规模人群癌症筛查的细胞病理人工智能诊断全套技术。

目前，各家的技术方案都是先是对样本进行取材、制片，再由设备对样本中的细胞扫描出来，上传诊断系统，然后由电脑系统进行自动阅片，进行智能化诊断，给出初步报告，最后由病理医生审阅。

传统的TCT检测流程为“染色制片—病理医生诊断—诊断报告”，人工智能细胞检测技术的流程为“染色制片—AI 判读—病理医生复核—诊断报告”，多了AI判读步骤，可提高检测准确性和工作效率，降低对病理医生的依赖，缓解基层地区病理医生不足的问题，促进宫颈癌早筛向基层普及。